医療機関では、災害時における衛生環境の維持が、患者と医療従事者の健康を守る上で非常に重要です。特に、トイレの不足は、感染症のリスクを高め、医療活動の継続を困難にする可能性があります。また、停電時には、医療機器の稼働や情報伝達も滞るため、迅速な対応が求められます。本製品は、災害時でも清潔なトイレ環境を提供し、太陽光発電による電力供給で、医療機関の機能を支えます。【活用シーン】・避難所・被災地・イベント会場【導入の効果】・衛生環境の改善・感染症リスクの低減・快適な環境の実現・停電時でもトイレと電源の確保

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【製薬向け】レヒラー社製タンク洗浄スプレーノズル

ティックコーポレーション株式会社

製薬業界では、製造プロセスの高い衛生基準が求められます。タンク内部の徹底的な清浄は、製品の品質保持と安全性の確保に不可欠です。残留物の混入や微生物の繁殖は、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。レヒラー社製タンク洗浄スプレーノズルは、様々なタンク形状や汚れに対応し、効率的な洗浄を実現します。【活用シーン】・医薬品製造タンクの洗浄・クリーンルーム内のタンク洗浄・発酵槽の洗浄【導入の効果】・洗浄時間の短縮・洗浄剤の使用量削減・製品の品質向上

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【化粧品製造向け】タンク洗浄スプレーノズル

ティックコーポレーション株式会社

化粧品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造設備の徹底的な洗浄が不可欠です。特に、成分の残留や異物混入を防ぐために、タンク内部の精密な洗浄が求められます。レヒラー社製タンク洗浄スプレーノズルは、これらの課題に対応し、効率的かつ衛生的な洗浄を実現します。【活用シーン】・化粧品原料の調合タンク・製造後の製品保管タンク・洗浄が難しい複雑な形状のタンク【導入の効果】・洗浄時間の短縮・洗浄液の使用量削減・製品の品質向上・製造プロセスの効率化

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【製薬向け】レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル

ティックコーポレーション株式会社

製薬業界の滅菌工程では、高い衛生基準と確実な洗浄力が求められます。特に、医薬品製造に使用するタンクや容器は、微細な汚染物質の混入を防ぐために、徹底的な洗浄が必要です。不十分な洗浄は、製品の品質低下や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズルは、狭いスペースでも強力な洗浄力を発揮し、製薬分野の厳しい要求に応えます。最大の特長は世界随一の最小回転式ノズルです。【活用シーン】・医薬品製造タンクの洗浄・滅菌工程における容器の洗浄・クリーンルーム内での洗浄【導入の効果】・高い洗浄力による製品品質の向上・狭いスペースでの洗浄効率アップ・高い耐久性によるメンテナンスコスト削減

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【化粧品製造向け】レヒラーノズルでタンク洗浄を効率化！

ティックコーポレーション株式会社

化粧品製造業界では、製品の品質を維持するために、製造タンクの徹底的な洗浄が不可欠です。特に、成分の残留や異物の混入は、製品の品質劣化や安全性の問題を引き起こす可能性があります。レヒラーノズルは、これらの課題に対し、効果的な洗浄力と省エネ性能を提供します。【活用シーン】・化粧品原料の調合タンク・充填前のタンク洗浄・製造ラインの洗浄【導入の効果】・洗浄時間の短縮・洗浄剤の使用量削減・製品の品質向上・コスト削減

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【製薬向け】洗浄の基礎知識が分かる！洗浄機の選び方

河新株式会社

製薬業界では、製品の品質を確保するために、コンタミネーション（異物混入）対策が非常に重要です。製造工程における洗浄は、製品の安全性を左右する重要な要素であり、厳格な管理が求められます。洗浄が不十分な場合、製品の品質低下や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。河新の『洗浄の基礎知識が分かる！洗浄機の選び方【無料進呈】』は、洗浄の基礎から洗浄剤の種類、洗浄方法、トラブル例と解決策などを解説します。コンタミ対策における洗浄の重要性、洗浄方法の選定、トラブルシューティングについて理解を深めることができます。【活用シーン】・医薬品製造におけるコンタミ対策・クリーンルーム内での洗浄・製造設備の洗浄【導入の効果】・コンタミネーションリスクの低減・製品品質の向上・製造プロセスの効率化

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回転型ろ過乾燥機　ＲＦＤ

株式会社神鋼環境ソリューション

ろ過から乾燥までの工程を1台で処理できる新しいタイプのろ過乾燥機 ■□■特徴■□■ ■高いろ過能力と乾燥力に加え、洗浄性・コンタミレス・製品の　全量排出を実現 ■マイルドな乾燥　容器回転により、製品を低せん断で乾燥 ■洗浄および洗浄度の確認が容易　ＣＩＰ洗浄が可能で、洗浄度の確認が容易なケーシング開閉構造 ■クリーンルーム内の省スペース化が可能　横型構造によりケーシング部をクリーンルーム内へ、　駆動部をクリーンルーム外へ設置可能 ■コンパクトな構造　電動装置部（減速機・インバータモータ）を架台内にコンパクトに設置 ■高い製品回収率　容器回転と振動機構で製品をほぼ全量排出可能 ■その他機能や詳細については、カタログダウンロード　もしくはお問い合わせ下さい。

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無水エタノール

株式会社美藤

当社では、北米の製造メーカーGreenfield Global社製の『無水エタノール』を取り扱っております。当製品と精製水を4：1の割合で混合することにより、アルコール80〜75%の消毒液を作ることができます。トウモロコシ由来の発酵アルコールで、GMP、GMO-Free、米国FDA、米国薬局方、 KOSHERの認定を受けた製造工程で生産しているので、安心してお使いいただけます。【特長】 ■アルコール80〜75%の消毒液を作れる ■トウモロコシ由来の発酵アルコール ■GMP、GMO-Freeなどの認定を受けた製造工程で生産 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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TOC＆導電率を同時測定して洗浄剤中の非導電性有機物を分析

セントラル科学株式会社

製薬業界において、製造設備の洗浄バリデーションは品質管理の重要な要素です。洗浄バリデーションにおいて、導電率は残留洗浄剤を検出するために有用ですが、有機物濃度を正しく評価することはできません。TOCは両方の有機物（導電性・非導電性）を検出できるため、製造設備の洗浄評価において非常に有用です。特に非導電性有機物が存在する場合、導電率のみを使用して洗浄評価を行うと、有機物汚染を見逃してしまうリスクが高まります。

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【GMP準拠】Buffer/緩衝液の受託製造サービス

味の素コージンバイオ株式会社

バイオ医薬品及びワクチン、細胞治療のお客様向けに製造工程で使用されるBuffer/緩衝液を受託製造しております。お客様の要望に合わせた容器に無菌充填して、提供しております。【特長】 ●GMP準拠の製造環境製造室にビデオモニタリングシステム完備環境モニタリングシステムで空調・水設備を監視 ●厳格な原料管理 MES（製造実行システム）での運用 ●少量多品種に適応可能　シングルユースプロセスを導入安定・短納期に対応 ●徹底した品質管理お客様の要望に応じて分析項目を対応 ●資材入手の安定国内シングルユースメーカーの協力による資材の安定入手を実現 ※実施監査について、相談可詳細は「カタログをダウンロード」よりPDFをご確認いただくか、お気軽にお問合せくださいませ。

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アットラインTOC測定で洗浄バリデーションと製品切替コストを削減

セントラル科学株式会社

製薬業界において、洗浄バリデーションと製品切替は製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。しかし、従来のラボでのサンプル分析は時間とコストがかかり、生産スケジュールの遅延を招きます。そこで、アットラインTOC測定の導入が注目されています。・ポータブル型TOC計導入のメリット TOC計 Sievers M9 ポータブル型は、ラボでの試験と同等以上の測定結果が得られます。製造チームが現場でサンプリングと測定を行い、結果を迅速に文書化できるため、品質管理チームが結果を報告し、設備の承認を待つ必要がなくなります。アットラインTOC法の導入により、年間のサンプリングコストを大きく削減できます。

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洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション

セントラル科学株式会社

TOC法を使った洗浄バリデーションは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。TOC法は、サンプル中の炭素含有量を評価する方法として認められており、設備の清浄度を評価するために使用されます。ICHQ2Bガイダンスに準じて、TOCを使った分析法バリデーションに関連する各種パラメータの評価例を紹介します。

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TOC計を使用したアルカリ性洗浄剤のTOCと導電率の検出

セントラル科学株式会社

製薬業界において、製造設備の洗浄バリデーションは品質管理の重要な要素です。特に、アルカリ性洗浄剤の残留物を正確に検出することは、製品の安全性と品質を確保するために欠かせません。ここでは、TOC計 Sievers M9型を使用して、アルカリ性洗浄剤のTOCと導電率を同時に測定する方法についてご紹介します。・アルカリ性洗浄剤の特性と重要性製薬業界で製品切替時に製造設備の洗浄に一般的に使用されるアルカリ性洗浄剤としてCIP-100Ⓡを選択しました。その組成には、水酸化カリウム（10～30％）やEDTA四ナトリウム（1～5％）が含まれており、これらの成分が洗浄効果を発揮します。洗浄バリデーションでは、最終リンス後の設備に洗浄剤が残っていないかどうかを確認することが重要です。

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ラインインパクトファーマタイプ（医薬仕様粉砕機）

ユーグロップ株式会社

シンプルさと分解・洗浄・組立の容易さは他の追随を許しません。部品点数が少なく、医薬用にピッタリの粉砕機です。

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プロセスバルブ『ARETeSYN』

株式会社ダブルヘリックスインターナショナル

『ARETeSYN』は、次世代シングルユースの設計思想により、これまで不可避だった精製工程における洗浄工程と洗浄バリエーションを排することが可能なプロセスバルブです。接液部材の構造的な交換による精製工程のシングルユース化が可能な「DRV シリーズ」と、幅広いチューブサイズに対応する「PVシリーズ」の2種類をご用意しております。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■次世代シングルユースの設計思想 ■精製工程における洗浄工程と洗浄バリエーションを排することが可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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テフロン製品『R500パーフェル継手』

株式会社フロンケミカル

『R500パーフェル継手』は、テフロン(R)チューブをフェルール金具の接続部分までフレアー加工した製品です。ホースの接液面が全てテフロン(R)となるので、きわめて高い洗浄性を持ち、高純度の薬品を使用するラインに最適です。 10A～1.5Sまではメスタイプが標準仕様で、2.0S以上はパッキンレスのオスタイプとなります。 10A・15Aは「小口径ガス管規格」を。1.0S・1.5S・2.0S・2.5Sは「IDF規格」を各々基準としています。【特長】 ○液溜まりが無く、液体の流れが非常にスムーズで、完全洗浄が可能 ○接液部がオールテフロン(R) →超純水・強酸性・強アルカリ性等のほぼ全ての液体に使用可能詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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TOC計 Sievers M9型を使った洗浄剤の回収率評価

セントラル科学株式会社

TOC計 Sievers M9型は、洗浄剤の微量残留物を定量的に検出するのに非常に有効であり、洗浄バリデーションやプロセスバリデーションにおいて重要な役割を果たします。さらに、導電率とTOCを同時測定することで、洗浄プロセス後のイオンと有機物の両方の清浄度をより深く理解することができます。

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「洗えるブロックガード」

株式会社小森安全機研究所

食品、医薬品製造専用安全柵として好適！隙間がないので丸洗いしても水の侵入がなく菌が増殖することがありません。今まで販売されていた組立式安全柵ではフェンス間に隙間があり、そこから水などが入り洗うことができず、食品や医薬品を扱う製造業では菌などの増加の影響から使用することができませんでした。　この度、隙間がなく、丸洗いできる組立式安全柵を発売いたしました。食品、医薬品製造専用安全柵としてご利用ください。

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工程能力指数による洗浄基準の妥当性評価

セントラル科学株式会社

洗浄プロセスの評価は、製造業において非常に重要な課題です。特に、製品の品質を確保するためには、洗浄基準が適切であることを確認する必要があります。ここでは、工程能力指数を用いて洗浄基準の妥当性を評価する方法についてご紹介します。

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超純水製造装置、純水装置、海水ろ過殺菌装置、ドラフトチャンバ、省力化設備

有限会社ケイ・テック

用途。目的をとことん検討し、安価で操作性が高く、ランニングコスト低減等を十分に検討した、商品を御提案させて頂きます。

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圧力計『サニタリー圧力計』

右下精器製造株式会社

『サニタリー圧力計』は、隔膜式圧力計の一種ですが、接続部を IDF規格に合わせて製作しております。ダイヤフラムは溶接式ですので、接続部の洗浄が容易に行えます。又、食品、医薬品工業向けの圧力測定用に特に衛生的で清潔な外観と受圧部に作られています。【特長】 ■接続規格はIDF(国際酪農連盟)規格を標準とし配管適用寸法は　主に1S～3S迄を製作 ■封入液は、無害な液を使用 ■振動や激しい脈動がある時は、指示部にグリセリンを入れ　指針の振れを緩衝 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【特注・カスタマイズ機器】自動溶媒洗浄・溶媒再生ソックスレー

株式会社テクノシグマ

【特注・カスタマイズ機器について】　テクノシグマでは既製品のラインアップ以外にも、お客様のニーズにお応えする、特注機器、ベンチ・パイロット設備の受託開発・製造を請け負っています。是非お問合せください。【製品情報】・反応混合物の自動濃縮、溶媒置換、生成物排出を自動連続運転します。・投入量、濃縮量、置換液量を設定し制御可能です。・各種データロギング機能を装備。

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洗浄バリデーション成功のための5つの秘訣

セントラル科学株式会社

製薬会社は、バリデートされた洗浄プログラムの実証を常に求められています。ここでは、洗浄バリデーションプログラムを成功させるための5つの方法をご紹介します。

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洗浄サービス

鈴正工業株式会社

当社では、製造工場内の設備、イオン交換純水装置、純水ボイラーを使用し、顧客の御要望に応じて様々な洗浄や試運転を実施しております。純水洗浄では、医薬品製造装置、食品製造装置に関わる製缶品やプレハブ配管において、バフ研磨や電解研磨処理後の表面を脱脂洗浄等で落とし切れないバフカスや、製品加温時に浮き出てくる残遊物を事前に除去し、顧客へ製品を提供することを目的とした洗浄等で実施致します。【取扱品目】 ■純水洗浄　・純水導電率：1μS/cm以下　・純水温度：常温～90℃ ■PS洗浄 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

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委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

塩野フィネス株式会社

塩野フィネス株式会社では、医薬原薬・治療原薬等においてプロセス開発・製造の受託サービスを行っています。新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造　　医薬品原薬および中間体　　治験薬原薬および中間体　　その他医薬関連化合物　 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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"注射用水規格"適合【培地調製・Buffer用WFIグレード水】

味の素コージンバイオ株式会社

当社で取り扱う『WFIグレード水』についてご紹介いたします。 GMP準拠した製造環境で生産しているので安心して使用でき、日本薬局方に従って品質試験を実施、試験成績書を添付。また、バッグ容量やチューブ、コネクター類等、お客様のご要望に合わせてご提供することも可能です。【適合規格(一部)】 ■性状：無色澄明の液で、においはない ■TOC：300ppb以下 ■導電率：1.3υs cm-1以下 ■不溶性異物：たやすく検出される不溶性異物が認められない ■無菌試験：適合 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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サニタリージェットポンプ『ペンバーシィ』

東興産業株式会社

『ペンバーシィ』は、食品、乳製品、製薬、バイオテクノロジィ市場での用途条件に合致した設計に基づき製作されているサニタリージェットポンプです。当製品は3個の構成部品でできており、配管接続口はサニタリーフランジになっている為、定期的な保全及び洗浄作業は極めて容易です。運転媒体液による液の吸引を目的とした用途に使用されます。【特長】 ■定期的な保全及び洗浄作業が極めて容易 ■運転媒体液による液の吸引を目的とした用途に使用 ■低吐出圧、中吐出圧、高吐出圧タイプをご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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自動洗浄機『Steelco　自動洗浄機』

サンタサーロ&ステリ‐プロソリューション株式会社

『Steelco　自動洗浄機』は、洗浄剤の自動定量投入が可能な自動洗浄機です。前面ガラスドアを採用しており、大きく見やすいのが特長です。また、洗浄チャンバーはSUS316L製で洗浄アーム付きです。さらに、上下2段式洗浄ラックを搭載しております。 LCDディスプレイで操作性にも優れています。【特長】 ■93℃まで洗浄 ■リンス温度を調整可能 ■伸縮レールを採用し、ラックの出し入れが容易 ■2台の洗浄剤注入ポンプを標準装備（最大3台） ■USBポート装備で運転データの保管が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【製薬産業向け】TOC計 Sievers M9

セントラル科学株式会社

Sievers M9は、独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲（0.03 ppb〜50 ppm）により、さまざまなアプリケーションに対応できます Sievers M9の特長：・キャリアガス不要・超低濃度域の安定性・12か月の校正安定性・用途に応じて選べる3モデル（ラボ型/ポータブル型/オンライン型）・21 CFR Part11に基づいたデータインテグリティの要件に対応（オプション）・サンプル導電率測定機能により、TOCと導電率（USP ステージ1）を同時に測定できます（オプション）・オートサンプラーにより、最大63本（40mL）のサンプルを自動で分析できます（オプション）

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Sievers TOC計標準液＆TOCバイアル

セントラル科学株式会社

SieversブランドのTOC計・標準液・消耗品は、30年以上にわたり世界中のユーザーに使用されています。TOC測定技術の世界的なリーダーとして認められているSieversは、専門知識とシックスシグマ手法により、最高品質の標準液と消耗品を提供します。濃度調製済み標準液は、校正・校正確認・システム適合性などのアプリケーション向けに設計されており、他社のTOC計でも使用できます。また、10ppb未満の洗浄保証付TOCバイアル、洗浄バリデーションキットも提供しています。

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◆低価格◆　粉体搬送・粉体輸送（CIP対応吸引式空気輸送装置）

株式会社ワイ・エム・エス

従来の分離式清掃から、ＣＩＰ洗浄へ！！！従来のモデルにＣＩＰ対応の吸引式粉体輸送装置で、医薬品、食品に対応するシリーズを用意、豊富なラインナップでさまざまなニーズにお応えします。【ただいま動画公開中！】【詳しくはカタログダウンロード、またはお気軽にお問い合わせください】

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食品・薬品用温度センサ(サニタリー仕様)

株式会社岡崎製作所

当製品は、3-A及びPMOの規格に規定された応答速度を満足する、殺菌機に使用可能な「高速応答サニタリ白金測温抵抗体」です。規定はもちろん、サニタリ用として設計され食品、添加物などの規格基準を満たした材料を使用しています。また、特殊な形状のハウジング・ヘルールを用い、配管に無駄な隙間無く温度センサを取り付けるタイプの「配管直付サニタリ白金測温抵抗体」もございます。【高速応答サニタリ白金測温抵抗体仕様（一部）】 ■測温抵抗体：Pt100Ω ■素子数：ダブルエレメント ■保護管材質：316SS ■クラス：A ■感温部形状：外径φ5mm×長さ38mm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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洗浄バリデーションに関するバリデーションサポートパッケージ

セントラル科学株式会社

製薬業界において、洗浄バリデーションは製造プロセスの信頼性と品質を確保するために欠かせない要素です。特に、TOCを使用した洗浄バリデーションは、その精度と効率性から注目されています。Sieversの洗浄バリデーションに関するバリデーションサポートパッケージは、洗浄バリデーションの構築に対する体系的なアプローチ方法を提供し、製薬業界やバイオ医薬品業界で一般的に利用されている既存の品質管理基準、要件、ガイドラインを補完する文書です。本書には、ガイダンス、構築例、ワークシート、テンプレート、サンプルプロトコルが含まれており、洗浄バリデーションの構築に必要な時間と労力を大幅に削減します。

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洗浄バリデーション：洗浄工程の性能を検証する

セントラル科学株式会社

・洗浄の目的と課題洗浄工程は、化合物を適切に除去するように設計されています。これにより、製造設備に分解物や残留洗浄剤を残さず、次のバッチの製造に使用できます。特異的分析方法に依存すると、設計/開発/完成までに数年かかり、多くの人手を要します。

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株式会社スギエピプロ　会社案内

株式会社スギエピプロ

スギエピプロは、プラント設備のエキスパートです。製薬・食品のサニタリー配管・装置をはじめとした各種配管工事の設計・施工ならびに装置の搬入据付から現地工事まで対応しております。関連装置の精密機械加工も承っており、お客様のご要望を高品質でお届け。また、3Dレーザースキャナーを用いた測定作業を行うことで安全面に配慮し、正確かつ迅速な計測データの収集が可能になりました。計測後のデータ整備もお任せください。【事業内容】 ■設計 ■製作 ■3次元測定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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TOC・IC・導電率を使用したオンライン洗浄バリデーション

セントラル科学株式会社

洗浄バリデーションは、医薬品製造において欠かせないプロセスです。ただし、従来の手動サンプリングとスワブテストは時間がかかり、ヒューマンエラーのリスクが高く、費用もかかるという課題があります。ここで登場するのが、プロセス分析技術（PAT）です。FDAが2004年に公開したガイダンスに基づくこの技術は、プロセスの理解、制御、継続的なベリフィケーションを実現するための推奨事項を提供します。PATを使用することで、リアルタイムデータを活用し、手動サンプリングや分析を行わずにプロセスの理解が可能になります。オンラインTOC計でTOC・IC・導電率のリアルタイムデータを使用することで、洗浄プロセスを包括的に理解するオンライン洗浄バリデーションが可能になります。

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容器洗浄機・洗浄システム【IBC（コンテナ容器）／小容器／器具】

株式会社KIT(キット）

IBC(コンテナ容器・中間製品容器）、サニタリー缶、小容器、器具など、様々な用途で使われた容器・器具の洗浄システムを設計、製作します。汚れの性質、容器の形状、防爆などの要求に対しての要求事項に対応し、洗浄から乾燥、冷却まで正確に行うシステムをご提供します。【特徴】 ○お客様の仕様に応じた設計 ○多数の製造実績から、最適な洗浄レシピを選択 ○溶剤噴射洗浄システム対応 ○防爆仕様対応 ○GMP対応高薬理活性容器洗浄対応

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サニタリー式タンクバルブ　ASEPCO（アセプコ）

Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社

Watson-Marlow（ワトソンマーロー）のASEPCO（アセプコ）ダイヤフラムバルブは、サニタリー仕様。その取扱いのしやすさから北米を中心に世界中のバイオ医薬品の製造ラインで採用されております。 ASEPCO（アセプコ）ダイヤフラムバルブの主な特長は下記の通りです。１）サニタリー仕様。アクチュエーター（駆動部）とボディ（本体）の組み立ては、クランプ方式を採用。ボルトを一切使っていないため、ダイヤフラムの交換等の分解組立時に工具は必要ありません。ボルト式と比較し約80%のメンテナンス時間が削減出来た例もあります。２）ダイヤフラムの材質はEPDM、PTFEをなど８種類から選択可能。これらの材質はお客様の使用環境、用途にあわせて選択可能です。温度範囲も-51℃から最大260℃までと幅広い範囲に対応します。なお、ステンレス接液部についてはSUS316L相当を標準としています。３）カスタマイズも可能。接続口径サイズはもちろんのこと、SIP時のスチームポートなど、製造ラインの仕様に合った製品を提供いたします詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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事業内容　再生洗浄

マルイ鍍金工業株式会社

各種製造現場で使用される装置・製品は、長年の使用により、初期導入状態に比べ表面の清浄性が低下しています。この事が製品製造における品質・歩留まり、生産性に大きく影響します。マルイ鍍金の再生洗浄は、これらの装置・製品の定期洗浄メンテナンスに大きく貢献いたします。また、この洗浄は出張工事でも行います。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

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ピュアグレードホース『1300シリーズ』

シミフレックス株式会社

『1300シリーズ』は、内面を平滑に、外面をスパイラル状に特殊成形したフッ素樹脂(PTFE)チューブを使用したホースです。液だまりがなく、曲げやすく、座屈しにくいため、狭い場所での使用に適し、洗浄も容易に行うことができます。また、生産ラインや高粘度移送ライン、高洗浄性を要求されるラインに適したピュアグレードサニタリーホース「1345シリーズ」も取り扱っております。【特長】 ■液だまりがなく、曲げやすい ■座屈しにくいため狭い場所での使用に好適 ■洗浄も容易に行うことが可能 ■連続して繰り返される動作でも安定して使用可能 ■外部環境からの汚染にも対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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バルブ『サニタリーバルブ』

株式会社SPV

『サニタリーバルブ』は、食品・製薬・化粧品等の衛生管理を要する製造環境（サニタリー）で使用されるバルブです。バルブ内部に液溜まりやポケットがない為、従来製品の問題点であったコンタミのリスクを大幅に低減。また、バルブの分離洗浄が容易で、洗浄の不良リスクおよびコストを大幅に削減します。さらに、接液部の開閉構造がシンプルな為、メンテナンスを容易に行うことができます。【特長】 ■ゼロポケット構造 ■コンタミリスクを大幅低減 ■分解洗浄が容易 ■コストを大幅に削減 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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プレート式濃縮装置

ＳＰＸフローテクノロジージャパン株式会社

当製品は、建物の高さが低くても設置可能な『プレート式濃縮装置』です。様々な分野において蒸発、晶析工程は重要な単位操作であり、かつ、エネルギーを大量に使用。液体の物理的性質、安定性、固形物含有など各種の条件に対応できるプレート形状を有し、パイロットプラントから実製造装置までのプレートを用意しております。【特長】 ■建物の高さが低くても設置可能 ■据え付けが簡単 ■製品の滞留時間が短い ■検査・洗浄・メンテナンスが簡単 ■蒸発能力が最大30,000kg/hと大容量には向かない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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M9型を使った0.2M 水酸化カリウムのTOC測定

セントラル科学株式会社

水酸化カリウムは、製薬業界で一般的に使用される洗浄剤です。しかし、炭素を含まないため、TOCでは検出できません。そのため、導電率を利用して検出する方法が有効です。しかし、微量な残留有機物が存在することが多く、これを検出するためにはTOC測定が不可欠です。TOC計 Sievers M9型は、導電率とTOCの両方を同時に測定できるため、水酸化カリウムの残留濃度の検出に役立ちます。

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ミキサー『アイリッヒクリーンライン C5型』

日本アイリッヒ株式会社

『アイリッヒクリーンライン C5型』は、混合・造粒・混練・スラリー化を 1つの混合容器内で実現する“ワンポットプロセス”ミキサーです。水平から最大30゜まで段階的にミキサーの傾斜が可能。運転中も角度変更できるため、混練・造粒処理プロセスのバリエーションが拡大します。防水機器の採用やシール構造により、水洗いが可能で、表面をフラットシェイプにしているため、清掃が容易です。【特長】 ■シンプルな構造 ■広く調整可能なロータ回転速度（最大：30m/s） ■1台で混合・混練・造粒・解繊・研磨と様々な単位操作をロータと　混合パンの回転速度の調整で実現する多用途対応 ■処理品性状によって傾斜/水平の混合姿勢が選択可能 ■取り外し式混合パンにより、容易に原料の排出および清掃が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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食品・飲料・医薬品設備の製造サービス

ヤマトマシンテック株式会社

ヤマトマシンテックは、食品・飲料・医薬品設備の製造サービスを行っています。厳しい基準をクリアした各種プラントを設計・製作しており、ご要望に適うタンクのご提供が可能。安全かつ快適な環境づくりに役立つ配管工事を行っておりますので、各種業種に応じた配管工事なら優れた技術を持つ当社にお任せください。【特長】 ■厳しい基準をクリアした各種プラントを設計・製作 ■安全かつ快適な環境づくりに役立つ配管工事を実施 ■ご要望に適うタンクのご提供が可能 ■サニタリー配管、ステンレス配管などの配管の設計・施工も対応 ■お客様が必要とするときに迅速に駆けつけ、適切な対応を行うことが可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【大型製品対応可】サニタリー製品等のバフ研磨仕上げまで一貫対応

株式会社ヒラ・テック

当社では広い敷地面積を生かした工場内設備でサイズを問わずお客様の困ったに対応しています。鉄・ステンレスなど素材ごとにもらい対策で加工場を分けており、機械部品から製薬・食品など幅広い業界製品を製作しています。＜当社の強み＞ ■大型品対応 ■サニタリー製品対応 ■バフ研磨仕上げ ■量産品から一品一葉品まで ※お困りの方はPDFダウンロードか、お気軽にお問い合わせください。

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食品・製薬工場向け　シール材『へルールガスケット』

マスオカ東京株式会社

『へルールガスケット』は、食品・製薬工場で使用される配管継手部のシール材です。材質は厚生労働省食品衛生法595号に適合しており、また特殊な洗浄液に応じた特殊材料のご用意も可能です。お気軽にご相談下さい。【特長】 ■IDF, ISO2852準拠 ■厚生労働省食品衛生法595号に適合 ■特殊材料にも対応 ※サンプル提供可能です。サンプルをご希望の方は【お問い合わせ】よりお申し込みください。 ※取扱い製品の資料は【ダウンロード】よりご覧いただけます。

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医薬品原薬の製造サービス

リョートーファイン株式会社

当社では、ジェネリック医薬品原薬の製造を行っております。現在は胃潰瘍治療剤、筋緊張緩和剤、骨代謝改善剤などの有効成分となる医薬品原薬の製造をしており、新品目の研究開発も行っております。 GMP設備として200Lから2000Lまでの各種合成設備と 2系統のクリーンルームを持つマルチパーパスプラントを保有。また、2014年7月より、少量スケールの原薬製造を目的とした製造工場が稼動を開始し、高付加価値製品の少量生産や反応性の高い製品の製造が可能となりました。 ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

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医薬品関連設備　調製設備

株式会社昭和化学機械工作所

GMP・JGMPにも適合します。薬液調整工程に使用されるタンクユニットから濾過減菌を行なうフィルタユニットまで、お客様のニーズに合わせて対応可能です。

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ステンレスの研磨・溶接・板金加工事例　サニタリー系配管

株式会社羽賀研工業

当社が加工を行った『サニタリー系配管』の加工事例をご紹介します。外面はもちろん、内面も研磨済みです。当社では、様々な業界から製作の受注をいただいております。【事例】 ■業界：食品、医療、製薬 ■材質：SUS316L ■加工：熔接、研磨 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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原料処理・調合における洗浄バリデーション対応

原料処理・調合における洗浄バリデーション対応とは？

課題

洗浄効果のばらつき

手作業や標準化されていない洗浄方法では、洗浄効果にばらつきが生じやすく、残留物の除去が不十分になるリスクがあります。

検証作業の負担増

複雑な製造ラインや多品種少量生産の場合、全ての洗浄手順を個別にバリデーションするには膨大な時間とリソースが必要です。

残留物検出の困難さ

微量な残留物や、目視では確認できない汚れの検出が難しく、潜在的な品質リスクを見逃す可能性があります。

規制要件への適合性

各国の規制当局が求める厳格な洗浄バリデーション基準を満たすための、体系的な証拠収集と文書化が求められます。

対策

洗浄プロセスの標準化

洗浄手順、使用する洗浄剤、洗浄時間、温度などを標準化し、文書化することで、再現性の高い洗浄効果を実現します。

洗浄バリデーションの効率化

リスクベースアプローチに基づき、洗浄対象の重要度に応じてバリデーションの範囲や頻度を最適化し、作業負担を軽減します。

高感度分析手法の導入

HPLCやLC-MS/MSなどの高感度分析機器を用いて、微量な残留物を正確に定量・検出することで、洗浄効果を客観的に評価します。

デジタル化による記録管理

洗浄記録、バリデーションデータ、分析結果などをデジタルで一元管理し、トレーサビリティを確保するとともに、規制当局への提出資料作成を効率化します。

対策に役立つ製品例

自動洗浄装置

プログラムされた洗浄サイクルにより、一定の洗浄効果を安定的に提供し、人為的なミスを排除します。

洗浄剤評価キット

様々な洗浄剤の効果を比較評価し、対象物や汚れの種類に最適な洗浄剤を選定するためのツールを提供します。

残留物検出センサー

リアルタイムで設備表面の残留物を検出し、洗浄完了の判断を支援し、見落としを防ぎます。

バリデーション管理システム

洗浄バリデーション計画、実施、記録、報告書作成までを統合的に管理し、コンプライアンス遵守を支援します。

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対策

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対策

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