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医薬品・化粧品製造

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ヒューマンエラー防止とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理におけるヒューマンエラー防止とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の安全性と有効性を保証するためには、計測、検査、品質管理の各工程におけるヒューマンエラーの防止が不可欠です。ヒューマンエラーは、製品の品質低下、リコール、さらには健康被害に繋がる可能性があり、厳格な管理体制が求められます。

各社の製品

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【製薬向け】防爆形タッチパネル
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製薬業界では、製造プロセスにおける正確な記録が求められます。特に、危険物を扱う製造場所においては、安全性の確保と記録の正確性が不可欠です。従来の操作方法では、記録の誤りや操作ミスが発生するリスクがありました。当社の防爆形タッチパネルは、危険物製造場所でのPLC操作を安全に行い、正確な記録を可能にします。

【活用シーン】
・危険物製造場所でのPLC操作
・製造プロセスの記録
・品質管理

【導入の効果】
・安全性の向上
・記録の正確性向上
・作業効率の改善

【医薬品製造向け】電動昇降式作業台(ステンレス製)
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医薬品製造業界では、製品の品質を厳格に管理することが求められます。特に、製造環境における衛生管理は、製品の安全性と有効性を確保する上で不可欠です。作業台の高さが固定されていると、作業者の負担が増加し、集中力の低下や作業ミスにつながる可能性があります。当社の電動昇降式作業台は、高さ調整が可能で、作業者の負担を軽減し、より正確な作業をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品製造における品質管理工程
・クリーンルーム内での作業
・検査、梱包作業

【導入の効果】
・作業者の負担軽減による、作業効率の向上
・高さ調整による、作業品質の安定化
・衛生的なステンレス製天板による、品質保持への貢献

【医薬品向け】CNSCシリーズ
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医薬品業界では、製品の品質を保持するために、正確な箱詰めと封緘が求められます。特に、異物混入や作業ミスを防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。手作業による箱詰めや封緘は、人的ミスが発生しやすく、品質管理上のリスクを高める可能性があります。ナミックスカートナー『CNSCシリーズ』は、オペレーターが製品やカートンを供給するだけで、「箱起こし」「封緘」「排出」を自動で行います。

【活用シーン】
・医薬品の箱詰め工程
・品質管理部門での省力化
・異物混入防止

【導入の効果】
・作業時間の短縮
・人件費の削減
・品質の安定化

【医薬品向け】RAシリーズ 垂直多関節ロボット
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医薬品業界では、正確かつ迅速なピッキング作業が求められます。特に、異物混入や破損を防ぎ、高い品質を維持することが重要です。手作業によるピッキングは、人的ミスや作業時間の増加につながる可能性があります。HIWIN RAシリーズ垂直多関節ロボットは、医薬品のピッキング作業を自動化し、品質向上と効率化を実現します。

【活用シーン】
・医薬品のピッキング
・検品
・梱包

【導入の効果】
・ピッキング作業の高速化
・人件費削減
・品質の安定化

【医薬品GMP向け】教育動画で品質管理を標準化
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医薬品業界、特にGMP(Good Manufacturing Practice)に準拠した製造現場では、品質管理が最重要課題です。製品の品質を保証するためには、製造に関わる全てのスタッフが、正確な手順と安全ルールを理解し、徹底する必要があります。しかし、教育内容のバラつきや、多言語対応の必要性など、教育体制の構築には多くの課題が存在します。LinkBrain 10は、GMPに準拠した教育を動画で提供することで、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・製造手順の標準化
・安全ルールの徹底
・多言語対応による教育

【導入の効果】
・品質の均一化
・教育コストの削減
・コンプライアンス遵守

【設備管理向け】古いメーターもレトロフィット。AIでメーター検針
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工場におけるエネルギーコスト削減には、正確な使用量の把握が不可欠です。
エネルギー使用量を正確に把握するためには、メーター検針の効率化が重要となります。
しかし、従来の検針業務は、人手による記録や転記ミス、時間的制約といった課題がありました。
これらの課題は、エネルギー使用量の正確な把握を妨げ、
ひいてはコスト削減の機会損失につながる可能性があります。
hakaru.ai byGMOは、スマートフォンのカメラでメーターを撮影するだけで、
AIが数値を読み取り、点検業務を効率化します。
これにより、正確なデータ収集と分析が可能になり、エネルギー使用量の最適化を支援します。

【活用シーン】
* 製造ラインの電力使用量管理
* 空調設備のエネルギー消費量把握
* 工場全体のエネルギー使用状況の可視化

【導入の効果】
* 検針業務の効率化によるコスト削減
* データ収集の正確性向上
* エネルギー使用量の見える化による改善点の発見

【医薬品向け】N-VisionSystem
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医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、正確な検査が不可欠です。異物、また異品種の混入は、製品の有効性低下や健康被害につながる可能性があり、厳格な品質管理が求められます。目視検査では、見落としや検査精度のばらつきが発生しやすく、課題となっています。N-VisionSystemは、画像処理技術を用いて異物、異品種混入を高い精度で検出します。導入前には画像サンプル評価を行い、安心して導入をご検討いただけます。

【活用シーン】
・原材料の受け入れ検査
・包装工程での異物混入検査

【導入の効果】
・異品種混入リスクの低減
・検査精度の向上
・品質管理コストの削減

【製薬向け】パッキンずれの原因と対策
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製薬業界では、製品の品質維持が最重要課題です。パッキンずれは、製品の汚染や品質劣化を引き起こし、企業の信頼を損なう可能性があります。特に、充填ラインにおけるパッキンずれは、液漏れや製品の品質低下、設備の損傷につながります。新人作業者がパッキンの正しい取り付け方法を理解していない場合、トラブルの発生率が高まります。当社製品は、パッキンずれの原因を理解し、適切な教育と訓練を通じて、作業者の理解と意識を高め、トラブルの防止と品質向上を実現します。

【活用シーン】
・医薬品製造ライン
・充填ライン
・品質管理部門

【導入の効果】
・製品の品質向上
・異物混入のリスク低減
・作業効率の向上

【化粧品向け】CNSCシリーズ
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化粧品業界では、製品の品質を保持するために、正確な箱詰めと封緘が求められます。特に、異物混入や作業ミスを防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。手作業による箱詰めや封緘は、人的ミスが発生しやすく、品質管理上のリスクを高める可能性があります。ナミックスカートナー『CNSCシリーズ』は、オペレーターが製品やカートンを供給するだけで、「箱起こし」「封緘」「排出」を自動で行います。

【活用シーン】
・医薬品の箱詰め工程
・品質管理部門での省力化
・異物混入防止

【導入の効果】
・作業時間の短縮
・人件費の削減
・品質の安定化

【製薬業界向け】セラミックスピンゲージによる異物混入対策
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製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、異物混入の防止が最重要課題です。製造プロセスにおける微細な異物の混入は、製品の品質劣化や、患者様の健康被害につながる可能性があります。特に、医薬品製造においては、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えるための厳格な管理体制が求められます。当社のセラミックスピンゲージは、錆びに強く、高い精度で微細な異物を検出できるため、製薬プロセスにおける異物混入対策に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造ラインにおける小径穴の内径測定
・異物混入リスクの高い箇所の検査
・測定器校正による品質管理

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品の品質向上
・製造プロセスの信頼性向上

【医薬品製造向け】vMICKS
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医薬品製造業界の品質管理においては、正確な原料計量が不可欠です。計量ミスや誤投入は、製品の品質を損なうだけでなく、法規制違反につながるリスクも伴います。vMICKSは、調合工程における計量ミスや誤投入といったヒューマンエラーを防止し、製造ロスを削減します。トレーサビリティと製造工程管理の徹底も実現し、医薬品製造における品質管理を強力にサポートします。

【活用シーン】
・原料投入時の計量管理
・製造記録の自動化
・トレーサビリティの確保

【導入の効果】
・計量ミスの削減による品質向上
・製造プロセスの効率化
・コンプライアンス遵守

【健康食品向け】錠剤・カプセル用金属検出機
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健康食品業界では、消費者の安全と信頼を守るために、異物混入のリスクを徹底的に排除することが求められます。特に、錠剤やカプセル剤は、製造工程で金属異物が混入する可能性があり、品質管理において重要な課題です。当社の錠剤・カプセル用金属検出機は、微細な金属異物を高感度で検出し、製品の安全性を確保します。

【活用シーン】
・錠剤、カプセル剤の製造ラインでの異物検査
・異物混入リスクを低減したい

【導入の効果】
・異物混入によるクレームやリコールリスクの低減
・製品の品質向上とブランドイメージの向上
・製造工程の効率化とコスト削減

【医薬品ピッキング向け】低床タイプ電動昇降式作業台
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医薬品業界のピッキング作業では、正確性と効率性が求められます。特に、作業者の負担軽減と、多様なサイズの医薬品への対応が重要です。作業台の高さ調整ができない場合、中腰での作業や、高い場所にある商品の取り出しは、作業者の負担を増加させ、作業効率を低下させる可能性があります。当社の低床タイプ電動昇降式作業台は、高さ調整が可能で、ピッキング作業の効率化と作業者の負担軽減に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品のピッキング作業
・検品作業
・梱包作業

【導入の効果】
・作業者の負担軽減
・作業効率の向上
・多様なサイズの医薬品への対応

【製薬向け】ナノ/マイクロインデンター
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製薬業界では、薬物の有効性や安全性を評価するために、材料の機械的特性を正確に測定することが求められます。特に、薬物送達システムやコーティング剤などの材料においては、ナノレベルでの特性評価が重要です。不適切な測定は、薬物の効果や安全性の誤った評価につながる可能性があります。ナノビア社のナノ/マイクロインデンターは、幅広い材料のマイクロからナノメカニカル特性を正確に測定し、薬物開発における材料評価をサポートします。

【活用シーン】
・薬物送達システムの評価
・コーティング剤の特性評価
・錠剤の硬度測定
・生体材料の評価
・医薬品包装材料の評価

【導入の効果】
・薬物の有効性・安全性の向上
・開発期間の短縮
・品質管理の効率化
・研究開発の加速
・コスト削減

【医薬品向け】電動グリッパー
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医薬品業界では、正確かつ迅速なピッキング作業が求められます。特に、異物混入や破損を防ぎ、高い安全性を確保することが重要です。当社の電動グリッパーは、医薬品のピッキング作業において、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・医薬品の箱詰め
・容器への充填
・検査工程への供給

【導入の効果】
・ピッキング作業の高速化
・作業員の負担軽減
・異物混入リスクの低減

【サプリメント向け】医薬品用X線検査機
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サプリメント業界では、消費者の健康志向の高まりとともに、製品の品質と安全性がますます重要になっています。錠剤の異物混入や形状不良は、消費者の健康を損なうだけでなく、企業の信頼を失墜させる原因にもなりかねません。医薬品用X線検査機は、高精度な検査により、これらの問題を未然に防ぎ、製品の品質を保証します。

【活用シーン】
・錠剤の異物検査
・錠剤の形状検査
・欠品検査
・かみこみ検査

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・製品の品質向上
・企業の信頼性向上

【製薬向け】EXPC-6220 防爆形タッチパソコン
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製薬業界では、製造プロセスにおける正確な記録が求められます。特に、可燃性物質を取り扱う環境下では、記録作業における安全性が重要です。防爆性能を備えた機器の使用は、爆発のリスクを低減し、作業員の安全を守るために不可欠です。EXPC-6220は、Zone2環境での使用を想定し、安全な記録作業をサポートします。

【活用シーン】
・製造現場でのデータ入力
・品質管理記録
・工程管理

【導入の効果】
・Zone2環境下での安全な操作
・正確なデータ記録による品質向上
・作業効率の改善

【医薬品向け】コンプライアンス教育動画
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医薬品業界では、コンプライアンス遵守が不可欠です。特に、外国人社員への法令遵守意識の浸透は、企業の信頼性を保つ上で重要です。言語の違いから、コンプライアンスに関する理解に差が生じ、意図しない法令違反につながるリスクがあります。本製品は、医薬品業界におけるコンプライアンス教育の課題を解決するため、多言語対応の教育方法と導入事例を解説します。コンプライアンス違反のリスクを低減し、企業全体の法令遵守意識を高めるための具体的な方法を紹介します。

【活用シーン】
・医薬品製造現場でのコンプライアンス教育
・外国人社員への法令遵守ルールの周知
・多言語対応の教育コンテンツ作成

【導入の効果】
・コンプライアンスに関する理解度の向上
・法令違反リスクの低減
・企業全体のコンプライアンス意識向上

【医薬品品質保証向け】B-SIM
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医薬品業界の品質保証においては、容器の信頼性が重要です。ブロー成形された容器の形状や肉厚の均一性は、内容物の保護性能や保存期間に大きく影響します。成形不良は、製品の品質劣化や安全性の問題を引き起こす可能性があります。B-SIMは、ブロー成形シミュレーションにより、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・医薬品容器の設計・試作段階での品質評価
・成形条件の最適化による不良率の低減
・容器の強度や耐久性の予測

【導入の効果】
・試作回数の削減によるコスト削減
・品質の高い容器の安定供給
・製品の信頼性向上

【製薬向け】LinkBrain10:コンプライアンス教育動画
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製薬業界では、コンプライアンス遵守が非常に重要であり、従業員への徹底した教育が求められます。特に、法規制の変更や新たなガイドラインへの対応は、企業の信頼性を左右する重要な要素です。しかし、多忙な業務の中で、教育の質を維持し、全従業員に確実に理解させることは容易ではありません。LinkBrain10は、10分間のアニメーション動画で、コンプライアンスに関する重要な情報を分かりやすく伝えます。17言語に対応しており、外国人スタッフも母国語で学習できるため、理解度を高め、コンプライアンス違反のリスクを低減します。

【活用シーン】
・GMP、GQP、GCPなどの規制遵守に関する教育
・社内規定や倫理綱領の周知徹底
・外国人スタッフへのコンプライアンス教育

【導入の効果】
・コンプライアンス違反のリスク低減
・教育の質と均一性の確保
・監査対応の強化
・外国人スタッフの理解促進
・教育コストの削減

【医薬品品質管理向け】豊田化工株式会社
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医薬品業界の品質管理においては、製品の安全性と信頼性を確保するために、精密な部品が不可欠です。プラスチック部品は、耐薬品性や成形精度が求められ、製品の機能性と安全性を左右します。豊田化工株式会社のプラスチック射出成形技術は、これらの要求に応えることができます。

【活用シーン】
・医薬品容器
・検査機器部品
・分析機器部品

【導入の効果】
・高精度な部品供給による品質向上
・製品の信頼性向上
・コスト削減

【製薬向け】患者情報保護セキュリティ
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製薬業界における治験管理では、患者様の個人情報や治験データなど、機密情報の保護が不可欠です。モバイル端末を利用して収集・管理されるこれらの情報は、情報漏洩のリスクに常にさらされています。特に、患者様のプライバシーに関わる情報は厳重なセキュリティ対策が求められます。当社のセキュリティソリューションは、製薬業界のニーズに合わせて、モバイルセキュリティ対策をご提案します。

【活用シーン】
・モバイル端末での治験データへのアクセス
・クラウド上でのデータ管理

【導入の効果】
・モバイル端末からの情報漏洩リスクの低減
・不正アクセスからの保護
・患者様の信頼性向上
・コンプライアンス遵守

【医薬品向け】金属検出機 粒体用
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医薬品業界の品質管理において、製品への異物混入は、患者様の健康を脅かすだけでなく、企業の信頼を失墜させる重大な問題です。特に、顆粒剤などの粒体医薬品においては、製造プロセスにおける金属異物の混入リスクを徹底的に排除することが求められます。当社の金属検出機 粒体用は、この課題に応えるために開発されました。

【活用シーン】
・顆粒剤、粉末剤の製造ラインにおける異物検査
・非磁性金属の検出

【導入の効果】
・異物混入による製品回収リスクの低減
・患者様の安全性の確保
・企業の信頼性向上

【サプリメント向け】錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h
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サプリメント業界では、消費者の健康を守るために、製品の安全性が最重要課題です。特に、錠剤やカプセル剤への異物混入は、健康被害につながる可能性があり、企業の信頼を大きく損なうリスクがあります。当社の錠剤・カプセル用金属検出機 M6-hは、業界最高レベルの高感度で微細な金属異物を検出し、安全な製品供給をサポートします。

【活用シーン】
・サプリメント製造工程での異物混入リスク低減
・消費者の安全・安心への対応

【導入の効果】
・異物混入による製品回収リスクの低減
・企業の信頼性向上
・製造工程の効率化

【医薬品製造向け】マグネットバーによる異物混入対策
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医薬品製造業界では、製品の品質と安全性が最優先事項です。異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、健康被害を引き起こす可能性があり、厳格な対策が求められます。特に、製造プロセスで使用される原材料や設備からの微細な鉄粉や金属片の混入は、見過ごされがちですが、重大な問題となり得ます。当社のマグネットバーは、医薬品製造における異物混入リスクを低減し、製品の安全性を確保します。

【活用シーン】
* 医薬品製造ライン
* 原料投入口
* 粉体・液体混合工程
* 最終製品検査前

【導入の効果】
* 異物混入による製品の品質劣化防止
* 製造プロセスの安定化
* 顧客からの信頼性向上
* クレーム発生リスクの低減

【医薬品製造向け】データインテグリティ対策用『 打抜機 』
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医薬品製造業界では、GMP・SOPに準拠した厳格な書類管理が求められます。監査対応においては、データの正確性と信頼性が不可欠であり、紙媒体での記録管理は、改ざんや紛失のリスクを伴います。当社の『 打抜機 』は、日付、番号などの数字やマークを穴文字として打ち抜くことで、これらの課題に対応します。穴文字は薄れたり消えたりしにくく、書類の偽造・改ざん防止に貢献します。アナログでのデータ管理が必要な場合に、データインテグリティ(DI)対策としてお勧めします。

【活用シーン】
・GMP・SOP書類の管理
・監査対応
・データインテグリティ(DI)対策

【導入の効果】
・書類の改ざん防止
・記録の信頼性向上
・監査対応の効率化

【プラスチック切削加工例】医薬用部品※資料付き
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セプラで加工した「医薬用部品」の加工事例のご紹介!
材質がポリカーボネイトであるため非常に毛が立つが刃物の選定加工技術によりそれをカバーしています。事例資料として加工事例を掲載中。

【掲載内容】
医薬用部品
20×30×50 mm
材質:ポリカーボネイト

【セプラの強み】
■新型、ハイスペックの設備をそろえている。
■あらゆる仕事を社内で一貫生産。
■どんなことにもチャレンジし豊富な経験を蓄積。
■たとえ1品でも、全身全霊を傾ける。
■今日必要なものは、今日作る。
■合成樹脂に要求される高精度を実現する。

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

試験デザインインターフェイス『viedoc designer』
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『viedoc designer(TM)』は、高度なデザインやプログラミングのスキルが
必要なく、ご自身で簡単にプロフェッショナルな試験を構築できる
完全統合型試験デザインインターフェイスです。

即時使える試験デザインが含まれたテンプレートライブラリをご用意。
お使いになる試験に応じて、そのままご利用いただくか、または微調整を
加えてご利用いただくことも可能です。

【機能】
■試験構築
■バージョン管理
■条件/バリデーション/ロジック
■追加サービス

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

錠剤目視検査機
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株式会社昭清製作所では、『錠剤目視検査機』を取り扱っております。

錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査装置。

少ロット、色変わりなどへの対応はやはり人の感覚が大事な様です。
ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。

【特長】
■錠剤の欠け、割れ、異物、などの目視検査用
■少ロット、色変わりなどへの対応に好適

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

テープ型医薬品の研究開発サービス
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当社は、テープ技術を活かしたコスメ製品、医療用品、医療機器、
テープ型医薬品の研究、開発および販売を行っております。

市場のニーズをベースに、当社の技術を展開して、
役に立つイノヴェーションを生み出します。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【技術内容】
■粘着剤の重合 新規粘着剤
 ・ノニオン、カチオン、アニオン系粘着剤を目的に応じ選択する
 ・皮膚を掴むような粘着性、高い凝集性、高い水蒸気透過性を実現できる
■粘着剤の架橋技術
 ・多くの液状成分添加可能
 ・糊残りが少ない
 ・ゲル型粘着剤、皮膚にやさしい、皮膚損傷がない
■薬理活性成分の添加、皮膚吸収を高める技術
 ・3級アミンを持つ薬剤の経皮吸収薬
 ・精神神経薬 統合失調症、制吐剤、認知症薬など
 ・うつ病薬
 ・OTC関連薬
■コスメ関連製品
 ・皮膚を若返らせるシート
 ・しみ、しわをカバーするテープ
 ・皮膚を快適に、あるいは皮膚を保護するテープ

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

イムノクロマト法検査試薬製造装置
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新型コロナやインフルエンザの抗原検査、妊娠検査をはじめとするイムノクロマト法検査試薬の生産機を製作しています。
【製作例】
 ・オートラミネータ
 ・簡易ラミネータ
 ・テストデバイス組込装置
 ・ディップスティック裁断包装機
 ・検査キット箱詰め機
 ・テストデバイス搬送機
 ・画像検査装置(塗布、ラミネーションほか)など

温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )
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コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』
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『ASTROM』は、属人作業を排除し、業務の体系化を実現する医薬品製造
向け統合ソリューションです。

情報の共有化で、作業の効率と精度を向上させ、インターロック機能で、
重大事故を防止。

PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■製薬会社に特化
■テンプレートを活用した生産モデル
■バリデーション力
■低価格

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

ベッセル自動洗浄機能付溶出試験器『RT-J2000』
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『RT-J2000』は、試験液の廃棄・ベッセル洗浄・洗浄液の廃棄を自動で行う溶出試験器です。
パドルの洗浄も同時に行います。
ベッセルを取外す必要が無いので、ベッセルの破損や位置ずれを起こすことがありません。
大日本精機のサンプリング装置と組み合わせることで、サンプリング・ろ過・採取・ベッセル及びパドル洗浄・サンプリング配管及びポンプ内洗浄・サンプリングフィルターの洗浄を自動で行います。

【主な機能】
○ベッセル自動洗浄機能
○パドル個別回転
○ベッセル内温度モニタリング
○サンプリング装置との接続による半自動化
○カラータッチパネルによる高い操作性

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

防爆・防水シンクライアントPC『EXPC-5170X』
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当社で取り扱う防爆形シンクライアントPC『EXPC-5170X』について、
ご紹介いたします。

EXPC-5170Xは、危険物製造場所でのパソコン操作の実現に加え、防水仕様のため、医薬・食品洗浄工程にも適応可能な防爆形シンクライアントです。

【特 徴】
 ■危険場所(Zone1/Zone2)で使用できる防爆設計
 ■防水仕様で医薬・食品の洗浄工程にも対応
 ■17インチSXGA(1280×1024)表示液晶パネル
 ■抵抗膜方式マルチタッチパネルを採用
 ■保護構造IP64で適用範囲を拡大

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ETI温度表示計
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Ellab社よりデジタル式温度・圧力表示計が発売されました。
水銀を含んだ製品の製造・輸出入を禁止する条約に対応できるよう開発された製品です。
既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。

【特長】
■デジタル式白金温度計
■デュアルプローブセンサー
■バックアップ電源(内臓型・充電式)
■FDA CFR Part113準拠

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください

核酸医薬プラットフォーム技術・ヘテロ2本鎖核酸(HDO)
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当社では、キャリアー鎖にリガンドを結合することで、アクティブ鎖を
疾患部位に選択的に届けることができ、高い薬効が期待できる
『ヘテロ2本鎖核酸(HDO)』を扱っております。

HDOは2本鎖の構造をとるため、本質的に安定しております。
薬効部分であるアクティブ鎖への化学修飾を回避し、
毒性を低減可能です。

【特長】
■アクティブ鎖を疾患部位に選択的に届け高い薬効が得られる
■化学修飾を回避し毒性を低減
■物質的に安定的な構造となり血中での酵素耐性が向上
■予期しない薬効が生じる可能性が低い
■キャリアー鎖に結合するリガンドの位置や数を自由に選択可能
■HDO技術は、武田薬品工業(株)、Ionis Pharmaceuticals(米国)、(株)日本触媒、(株)ニッポンジーンマテリアルに対しライセンス供与されている技術です。
■HDO技術は複数の登録特許でカバーされている技術ですので、安心してご使用いただけます。
■HDO技術を使用した創薬研究を弊社との共同研究で行っていただくことも可能です。
※詳細はPDFダウンロードいただくかお問合せください。

【自動化・省人化事例】焦げ有無・検査装置
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当社で取り扱う「焦げ有無・検査装置」により、自動化・省人化に
成功した事例についてご紹介いたします。

当装置は、ガラス製アンプル等の加工後の検査装置。焼き付きの有無を自動
にて検査を行うことで、人では難しい量産品の検査を自動化・省人化に成功。

こちらの自動化装置の特長としては、画像認識技術を採用しており、
ガラス面に入った目視で分かりづらい焼き付きに対しても、高い精度での
不良品判別を可能にしております。

【事例概要】
■ガラス製アンプル等の内容物充填後のガラス溶接を用いた密封工程の
 溶接不良による焼き付きの有無を、自動にて確認・検査をすることが
 出来る自動化装置

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

Zone2専用 防爆形タッチパソコン『EXPC-6220』
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当社では、Zone 2専用の防爆形タッチパソコン『EXPC-6220』を
取り扱っております。

Zone 2 環境でも安全に操作できる 22インチのフルHDディスプレイを備えています。
OS には Windows 10 IoT Enterprise 2021 LTSC を採用し、タッチ操作はノイズに強い投影型静電容量方式を採用。さらに COM・LAN・USB などの各種ポートを搭載。
IP64相当の防水防塵性も確保されていますので、
医薬、半導体メーカーにて多数の採用実績がございます。

 ■シュナイダーエレクトリックHD製PS6000シリーズを防爆化
 ■Windows 10 IoT Enterprise PC搭載の防爆形タッチパソコン端末
 ■投影型静電容量方式マルチタッチパネル
 ■22インチFull HD表示液晶パネル
 ■保護構造IP64で防水対応
 ■オプションでWi-Fi/Bluetooth通信可
 ■無線・Wi-Fiルーター対応

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)
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独自のハンドリング技術により、エアゾール缶を安定搬送します。±0.01gの選別精度で、高速・高精度計量ができます。
ガス充填品・粉体充填品の検査にも対応します。

<特長>
■エアゾール缶のインラインでの全数検査に対応
■スターホイール方式で安定搬送
■FDA 21 CFR Part11対応(オプション)

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

eラーニングサービス『GMP-eTutor』
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『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」
教材にて実施するサービスです。

クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。

また、各自の学習進捗度を管理することも可能です。

【特長】
■関連知識を幅広くフォロー
■トップコンサルタントによるコンテンツ
■第三者による客観的力量評価
■受講しやすい

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』
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『CWIシリーズ』カプセル剤の質量を全数検査し、保証するカプセル質量選別機です。

当社で改良を加えたフォースバランス方式秤による質量チェックは、
計量精度±2mg以下を確保し、メンテナンスフリー。

不良品排出確認装置を標準装備しており、不良品を系外排出するとともに
確実に系外排出したことを確認します。

【特長】
■高速且つ高精度な全数検査を実施
■不良品排出確認装置を標準装備
■秤の自動べリフィケーション(検証)が可能
■オート・ゼロセット機能を内蔵

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

目視検査機
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当製品は、ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する
カプセル・錠剤兼用の目視検査機です。

パーツフィーダー内で3列に分かれたカプセルを検査レーンに送り、
検査レーン上でカプセルを回転させながら、目視検査をします。

カプセル・錠剤の形状、大きさに応じてボウル及び検査レーンを交換して
使用します。

【特長】
■ワーク表面のキズ・割れ・汚れなどを目視にて検査する装置
■表裏・側面の検査が可能
■お客様の要望により検査レーン長・列数をお選びいただける
■オプションで集塵ダクトの設置も可能
■錠剤・カプセルとの共用も対応できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

検体保存用 バリアラミネートジッパー袋
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当社は、検体保存時のホルムアルデヒドの遮断と吸着をする
『検体保存用バリアラミネートジッパー袋』を取り扱っております。

検体保存容器及び袋から大量に漏れるホルムアルデヒドを
吸着剤で吸着し、作業者の安全を確保します。

また、密封タイプの二連ジッパーで高い密封性を保持し、
はめ合い性能の高い一連ジッパーで内容物を保護します。

【ユーザー様のメリット】
■検体保管時の作業者の安全確保
■検体の集積包装が可能
■開閉可能遮断包装が可能
■廃棄の作業が楽にできる

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

NIR錠剤検査装置 透過型・全数内部検査
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製剤工程の品質管理課題に。NIR(近赤外)錠剤検査装置は、打錠機の後段におけるインライン全数検査を可能とし、ロット内全てにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。

<特長>
■NIRを用いた検査において「透過型」を実現。一般的な拡散反射法に対し、錠剤の内部まで検査が可能
■最高25万錠/時の高速検査により、生産ベースでの運用が可能
■錠剤の成分量を非破壊で全数検査し、錠剤成分の均一性確保に貢献
■クロスコンタミネーション(異種錠剤の混入)、毛髪や虫などの生物由来異物の混入を検出

詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

ダストテスター
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医薬品の中でも体内に直接投与する注射剤や輸液は、安全かつ最高水準の品質レベルが要求されます。

医療薬品で使用されるシリンジ、アンプルなど、液体ガラス容器内の小さなゴミ、チリの異物が鮮明に浮き上がらせ、容易に確認することができます。 また、前面に拡大レンズ(約3倍)がセットされて、小さな検査品もより一層見やすくなって、長時間の使用でもユーザーの皆様の疲労が格段に軽減される検査機です。

検品作業では、上下回転枠のどちらかを回して、画面が最も濃い青になるようにセットして観察します。バック照明の明るさを調節することで、ゴミやチリが白く光ってはっきりと確認できます。

長年にわたり、多くの製薬会社様の検査部門にてご利用いただいている検査機です。

防爆形シンクライアント『EXPC-3170X』
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当社で取り扱う防爆形シンクライアント『EXPC-3170X』について、
ご紹介いたします。

EXPC‑3170X は、危険製造場所において、主にリモートデスクトップにて業務システム(サーバアプリケーションソフト)を利用するために活用する17インチ防爆形シンクライアントです。

【特 徴】
 ■Zone1/Zone2 で使用できる防爆設計
 ■ERP/MESシステムのシンクライアントとして利用可能
 ■17インチ SXGA(1280×1024)表示液晶パネル
 ■超音波方式タッチパネルを採用
 ■UWF機能でオペレーティングシステムを瞬断から保護

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

錠剤・カプセル目視検査機
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・GMP準拠・バリデーション対応
・特殊錠剤、ミニタブレット等もお問合せ下さい

配置薬専用 オンライン予約システム『HANAS』
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『HANAS』は、配置薬業者と顧客のタッチポイントを増やすことで
消費者と業者の信頼度の構築をサポートする配置薬専用オンライン予約システムです。

会員登録やパスワード、電話番号、メールアドレスもなく、
高齢者にも使いやすいシステムを実現。
友達や孫としているLINE又は、いつも写真を撮るスマホのカメラがあれば
簡単に接続できます。

【LINE×HANAS活用メリット】
■会社側・顧客側、どちらも連絡が可能
■LINEから相談予約やオンライン相談ができる
■お客様へキャンペーン告知が可能(ル薬減少)
■ポイントカードの電子化が可能
■ネットショップと連動し購買意欲を高める機能も

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製作事例】イムノクロマト製造用オートラミネータ(医薬品/組立)
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イムノクロマト法試薬の製造において、各種部材をバッキングシートへ貼り合わせる工程を自動化する装置です。
手作業による貼り合わせ誤差を抑制し、製品性能のばらつきを低減。より安定した高品質な生産を実現します。
さらに、属人的な作業を排除し、省力化にも貢献します。

お客様の仕様・工程に応じたカスタマイズが可能です。
 対応部材形状:ロール/シート/枚葉
 貼り合わせ後の処理:リール巻取り/カード状裁断

装置は各部材用ユニットをモジュール構成で連結しており、試薬構成の変更にも柔軟に対応。
ユニット単位での交換・増設が可能なため、改修にかかる時間とコストを最小限に抑えられます。

画像検査機能およびNGマーキング機構の追加にも対応し、品質管理をさらに強化できます。

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計測・検査・品質管理におけるヒューマンエラー防止

計測・検査・品質管理におけるヒューマンエラー防止とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の安全性と有効性を保証するためには、計測、検査、品質管理の各工程におけるヒューマンエラーの防止が不可欠です。ヒューマンエラーは、製品の品質低下、リコール、さらには健康被害に繋がる可能性があり、厳格な管理体制が求められます。

​課題

人的ミスによる測定値の誤り

担当者の不注意、疲労、経験不足などにより、計測機器の操作ミスや読み取り間違いが発生し、不正確なデータが記録されるリスクがあります。

検査基準の見落とし・誤解釈

複雑な検査基準や多数のチェック項目を正確に理解・適用できず、基準外の製品を見逃したり、誤って不合格と判断したりする可能性があります。

記録・報告の不備

データ入力ミス、記録漏れ、不適切な報告などにより、トレーサビリティの確保が困難になり、問題発生時の原因究明や対策立案に支障をきたします。

熟練度に依存した作業品質

個々の作業者のスキルや経験に依存した検査・品質管理は、作業者間の品質のばらつきを生みやすく、安定した品質維持が困難になります。

​対策

標準化された作業手順の徹底

誰が作業しても一定の結果が得られるよう、詳細な作業マニュアルを作成し、教育・訓練を通じて遵守を徹底します。

自動化・デジタル化の推進

計測・検査プロセスの一部を自動化し、デジタルデータとして記録することで、人的ミスを削減し、データ管理の精度を高めます。

ダブルチェック体制の構築

重要な計測・検査項目については、複数の担当者による確認作業を義務付け、見落としや誤りを防ぎます。

ヒューマンエラー防止ツールの導入

視覚的なガイダンスやアラート機能を持つシステムを導入し、作業者の注意を喚起し、誤操作を未然に防ぎます。

​対策に役立つ製品例

電子記録・電子署名システム

紙媒体での記録をデジタル化し、改ざん防止や検索性を向上させることで、記録・報告の不備によるエラーを防ぎます。

自動計測・検査装置

人の手による操作を介さず、高精度かつ高速に計測・検査を行うことで、人的ミスによる測定値の誤りを根本的に排除します。

作業支援・ガイダンスシステム

AR(拡張現実)などを活用し、作業手順を視覚的に提示することで、検査基準の見落としや誤解釈を防ぎ、熟練度に依存しない均一な作業品質を実現します。

品質管理統合システム

各工程のデータを一元管理し、異常検知や傾向分析を自動で行うことで、潜在的な問題の早期発見と対策を支援し、ヒューマンエラーによる影響を最小限に抑えます。

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