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無菌衣・防護具の管理とは?課題と対策・製品を解説

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無菌・クリーン製造における無菌衣・防護具の管理とは?
医薬品・化粧品製造における無菌・クリーン製造では、製品の品質と安全性を確保するために、作業者が着用する無菌衣や防護具の適切な管理が不可欠です。これは、外部からの微生物や異物の混入を防ぎ、製品汚染リスクを最小限に抑えるための重要なプロセスです。管理には、着脱手順、洗浄・滅菌、保管方法、交換頻度などが含まれます。
各社の製品
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【製薬向け】キムテックG6ホワイトニトリルグローブ
【大学研究向け】高薬品耐性×低コスト アイソレーター用グローブ
大学研究分野では、実験における安全性の確保が最優先事項です。特に、化学物質や有害物質を扱う実験においては、適切な保護具の使用が不可欠です。アイソレーターは、実験者を危険な物質から守り、実験環境を清潔に保つために重要な役割を果たします。しかし、グローブの破損や劣化は、安全性を損なうだけでなく、実験の中断やデータの損失につながる可能性があります。当社のアイソレーター用CSM・ブチルグローブは、高い薬品耐性と作業性を両立し、実験の安全性を向上させます。
【活用シーン】
・化学実験
・細胞培養
・クリーンルーム作業
・医薬品製造
【導入の効果】
・実験者の安全確保
・実験の継続性の向上
・実験データの信頼性向上
【製薬・無菌作業向け】使い捨てブチル手袋
【クリーンルーム向け】使い捨てブチル手袋
クリーンルーム環境においては、微粒子や化学物質による汚染を徹底的に防ぐことが求められます。特に、精密な電子部品製造や医薬品製造など、高い清浄度が要求される現場では、作業者の手袋が重要な役割を果たします。従来の化学防護手袋は、防護性能は高いものの、厚みがあり作業性が損なわれるという課題がありました。TRON 7000は、0.2mmの薄さでありながら、ブチルゴム特有の高い化学防護性能を実現し、クリーンルーム作業の安全性を大きく高めます。
【活用シーン】
・半導体製造
・医薬品製造
・精密機器製造
・研究開発
【導入の効果】
・化学物質からの保護
・作業性の向上
・異物混入リスクの低減
・製品品質の向上
PURITECH クリーンルームウェア
1. 多様な生地
異なるクリーンルームレベルに対応できる複数の素材を揃えています
それぞれの素材はクリーン度や作業環境に応じて選べるので、用途の幅が広いです。
R, R#: CLASS 1000対応
MD, MD#: CLASS 100対応
MU#: CLASS 10~100対応/通気性改善
HI#: CLASS 10 対応
(#は帯電防止生地です。)
2. 多様なデザイン
自社で企画・製造しているため、細部のカスタマイズが可能です。
お客様の要望に合わせてオーダーメイド対応可能です。
3. コストパフォーマンス最強
韓国製の高品質な生地を採用し、当社のベトナムや中国工場で生産することで製造コストを抑えております。
その結果、高品質な製品をリーズナブルな価格で提供できます。
GMP対応!医薬無塵衣・器具類向け蒸気滅菌機『Gシリーズ』
当シリーズは、医薬品工場・病院で、
GMP対応の医薬無塵衣・器具類の確実な滅菌が可能です。
GAMPSのコンピューターバリデーションが可能で、
据え付けスペースの割に滅菌容量が極めて大きく、
滅菌温度のバラつきが極めて小さいのが特長です。
また、0.24~0.3M3タイプの17機種をラインナップしており、
お客様のニーズに合わせてご提案させていただきます。
【特長】
■GMP対応
■医薬無塵衣・ 器具類に好適
■GAMPSのコンピューターバリデーションが可能
■据え付けスペースの割に滅菌容量が極めて大きい
■滅菌温度のバラつきが極めて小さい
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
高機能クリーンルーム用ユニフォーム(低発塵)







