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小ロット対応の充填とは？課題と対策・製品を解説
充填・包装における小ロット対応の充填とは？
医薬品・化粧品製造業界における「充填・包装の小ロット対応の充填」とは、少量多品種の製品や、試験販売、限定販売などのニーズに応えるために、少量の製品を容器に充填し、包装するプロセスを指します。これにより、市場の多様な要求に柔軟に対応し、在庫リスクを低減することが可能になります。
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【医療機器メーカー向け】TOJI
医療機器メーカーの皆様にとって、遠隔モニタリングシステムの運用は、医療従事者の負担軽減と患者ケアの質向上に貢献します。しかし、24時間体制でのモニタリングや、多岐にわたる情報への対応は、医療従事者の疲労蓄積につながり、集中力の低下や判断力の鈍化を招く可能性があります。TOJIは、日本の湯治文化をベースに開発され、医療従事者の疲労回復とコンディション維持をサポートします。
【活用シーン】
・遠隔モニタリングセンターの休憩スペース
・医療従事者の福利厚生
【導入の効果】
・疲労回復を促進し、集中力とパフォーマンスの向上
・心身のバランスを整え、ストレス軽減
・医療従事者の健康維持と、より良い患者ケアの提供
【医療機関向け】AIRECOエアエコによる省エネ化
【健診】TOJI北投石を活用した新しい健康素材の可能性
健診センターでは、正確な検査結果の共有と、質の高い医療サービスの提供が求められます。医療従事者は、多岐にわたる業務と、患者への対応により、疲労が蓄積しやすくなります。TOJIは、日本の湯治文化をベースに開発され、医療従事者の疲労回復とコンディション維持をサポートします。TOJIを導入することで、医療従事者の集中力とパフォーマンスの向上、ストレス軽減、ひいては患者へのより良いケアの提供に繋がります。
【活用シーン】
・健診結果の説明を行う会議室
・医療従事者の休憩スペース
・健診センターのスタッフ向け福利厚生
【導入の効果】
・疲労回復を促進し、集中力とパフォーマンスの向上
・心身のバランスを整え、ストレス軽減
・医療従事者の健康維持と、より良い患者ケアの提供
【医薬品製造向け】コーナーシーラー
医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するために、安定的な包装が求められます。包装工程における異物混入のリスクを最小限に抑え、常に均一な品質を保つことが重要です。手作業でのテープ貼りは、作業者の熟練度に依存し、仕上がりにばらつきが生じる可能性があります。また、人手不足と生産効率に課題があります。シグマ紙業の「卓上コーナーシーラー P-II型」は、箱を軽く押し付けるだけのワンタッチ操作で、簡単かつスムーズにコーナー貼りを実現し、これらの課題に対応します。
【活用シーン】
・小ロット・多品種の医薬品包装
・限られたスペースでの包装作業
・無菌環境維持が求められる現場
【導入の効果】
・作業者の熟練度に依存しない均一な仕上がり
・手作業による負担の軽減
・包装工程の効率化と省人化への貢献
・無菌 環境維持への配慮
【医薬品向け】IJPラベルプリンタ TM-C3500
医薬品業界では、製品のトレーサビリティ確保と品質管理のために、正確かつ迅速なロット番号の印字が求められます。
特に、医薬品の安全性に関わる情報であるため、印字のかすれや誤りは許されません。
また、製造ラインの効率化や省スペース化も重要な課題です。
当製品、IJPラベルプリンタ TM-C3500は、これらの課題に対応し、医薬品のロット番号管理業務を改善します。
【活用シーン】
・医薬品の個装・外装へのロット番号、製造年月日、有効期限の印字
・小ロット生産や多品種生産における、迅速なラベル発行
・製造ラインでの省スペース化が求められる環境
【導入の効果】
・トレーサビリティの向上と品質管理の強化
・ラベル発行業務の効率化と人的ミスの削減
・限られた スペースでの設置と運用が可能
【医療機関向け】TOJI
【小ロット向け】液体充填三方シール機 TR-2A3
【訪問看護】TOJI北投石を活用した新しい健康素材の可能性
【医薬品向け】販促品の添付が手軽に出来る『ネックリンガーシール』
医薬品業界では、新製品の試供品添付や、製品に関する情報提供が、顧客の購買意欲を高める上で重要となります。
しかし、おまけを添付しても、容器の形状や重さによって販促物が目立たなかったり、剥がれてしまったりする課題が考えられます。
また、添付作業の負担も無視できません。
当社の『ネックリンガーシール』は、商品ボトルや容器のネック部分にシールを引っかけて販促物を貼り付 けることで、これらの課題を解決します。
【活用シーン】
・試供品やおまけの添付
・製品情報のリーフレットやカードの添付
・キャンペーン告知シールの添付
【導入の効果】
・販促物が目立ちやすくなり、訴求力向上
・添付作業の効率化
・作業負担の軽減
錠剤計数充填機『TCFシリーズ』
シームレスカプセル充填機『SSM-S-C5』
機械 ラボ用自動カプセル液剤充填/シール機
錠剤・カプセル計数瓶詰機『MODEL TC4』
『MODEL TC4』は、様々な形状の錠剤やカプセルを正確にカウントし、
予めセットした個数を容器に充填する錠剤・カプセル計数瓶詰機です。
片方の容器が充填完了すると切換え板が動作し、もう片方の容器へ充填を開始。
この間に充填された容器を手で取り除き、新しい空容器をセットします。
型替えの為の交換部品が不要なうえ、オートフィード機能により、常時適量な
製品をターンテーブルへ供給します。
【特長】
■高速＆高精度
■型替えの為の交換部品不要
■工具不要な簡単分解＆清掃
■エアーガイドシステムにより製品詰り防止
■オートフィード機能により常時適量な製品をターンテーブルへ供給
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
投入機『ドラム反転投入機』
全自動カプセル充填機『LIQFIL superシリーズ』
簡易型カプセル充填機 MCF-100V
簡易型カプセル充填機『MCF-100V』
機能性PEフィルム 「無添加LLシリーズ」
機能性PEフィルム「無添加LLシリーズ」は、添加剤無添加の原料を使用し、分解生成物の発生を極力少なく成形したフィルムです。主に医療・医薬の分野で用いられます。機能性PEフィルムは、多品種小ロット生産に適した製法を生かし、ピンポイントのニーズに特化した製品群です。特殊品ながら一般の使い勝手も配慮し、高機能と安定した性能を両立させました。タマポリ株式会社は、多くのフィルム、ラミネート製品を取り扱っております。弊社の製品は、「液体紙容器」やスタンドパウチとして多く利用され、食品をはじめて洗剤、化学薬品、モーターオイルなどの容器として注目を集めています。さらに、生産コストの削減、常温流通・保管、容器廃棄物の低減などを実現させ、貴社の企業経営に大きく貢献する事でしょう。詳しくはカタログをダウンロードしてください。
計数充填機『EEC-0801-TP』＜卓上型＞
『EEC-0801-TP』は、錠剤・カプセル等を小分け計数充填をするためのもので、
計数値が10錠から9,999錠までの範囲で瓶または袋の中ヘ数えながら充填する機械です。
カプセルは全サイズ、錠剤も5.0～12.0φまでのサイズはアタッチメント類は
一切必要なし。
計数精度は従来通り±0。接錠部(ホッパ一、トラフ、ファンネル、ノズル)は、
ワンタッチ脱着が可能で洗浄も簡単になりました。
【特長】
■コンパクトながらシャッター方式 の採用で高計数能力確保
■洗浄バリテーションに対応
(ホッパ一、トラフ、ファンネル等は工具レスでワンタッチ脱着可能)
■ダブルセンサー採用により計数精度向上
■タッチパネルによる簡単操作
■卓上型のため移動が簡単
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
設計実績
小型粉末成形プレス機(ラボプレス）
【日本製煎自動マイスター】漢方薬の煎じ薬抽出機と包装機を一体化
『煎自動マイスター DP1A-2010』は、生薬エキスの抽出機（煎じ釜）と、煎じ薬を自動分包する包装機が一体化した自動生薬煎じ包装機です。
安定稼動が絶対条件となる官報の現場において、安心してお使い頂ける日本製の煎じ薬抽出・自動包装機（煎じ機）。
長時間の煎じ薬をまとめて煎じることで、煎じムラがなく、成分抽出率が安定するほか、先煎、後煎、修治など、ひと手間加えた煎じ 薬を確実に作ることができるため、
より効果が高く安全な漢方薬を提供可能とします。
沸騰した煎じ薬を高温のまま充填包装するため、長期間の保存が可能です。
患者さんから毎日煎じる負担をなくすことで、煎じ薬を始めやすく続けやすい環境を提供できます。
【主な特長】
■充填容量誤差の少ない高精度なパック技術
■操作が簡単で作業性がよく、手間をかけず運用可能
■怪我、事故を未然に防ぐ安全機能
■信頼の日本製
詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
液剤 受託製造サービス
当社では、外資系を含む医薬品メーカーの皆様から5mLから500mLの
各種規格に対応した液剤や固形剤を受託製造しています。
液剤はガラス容器からPE容器への無菌充填が可能で、紙ケース から
シュリンクラベル貼付、シュリンクフィルム包装までの一貫包装に対応。
中栓・キャップ容器に加え、ポンプ式容器にも対応します。
【受託可能製剤】
■固形剤
・錠剤 製造工程(秤量・造粒～打錠・糖衣・印刷・検査・包装・表示)
■液剤
・内用液剤（無菌充填可） 製造工程(秤量・溶解・ろ過・装栓・包装・
表示)
・外用液剤 製造工程(秤量・溶解・ろ過・装栓・包装・表示)
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
シリンジ『EZ-fill(R)』
『クィーン容器』
アンプル連続充填・熔閉機 AMS-U-003
AMS-U-003は、研究機関向けに開発されたコンパクトタイプのアンプ充填・熔閉機です。
タッチパネルを押すだけの簡単操作。アンプル容量変更も簡単に切り換えが可能です。1mlから20mlアンプルに対応。
ガス・窒素デジタル流量計をセットし、確実な再現性を実現します。
フルオート運転。本機1台で充填、熔閉まで自動で行います。
熔閉燃焼ガスは容量によって流量設定が簡単。
充填装置は、容量によって高さ調整自動設定。液量は指定によって自動・手動の設定が出来ます。
ピンチャー は、容量によって高さ調整を自動設定します。
【特徴】
○アンプ充填・熔閉機
○コンパクト
○確実な再現性
○簡単操作・簡単切換
○フルオート運転
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
カプセルの種類
芳香園製薬株式会社 事業紹介
実験用無菌充填機 クリスタルL1ロボットライン
「クリスタルL1ロボットライン」は、クローズド・バイアルのための実験用設備です。液体及び非経口凍結乾燥剤の無菌充填機です。細胞毒性、バイオハザードを含む、すべての製品タイプに対応します。治験用ロット、製品安定評価用バッチ、臨床用バッチ及びニッチ製品の充填に最適です。
【仕様】
○処理能力（2mlバイアル）：最高600本/時間
○充填量：0.1mlから50ml+過充填分
○充填精度：+/-1％（1ml以下の充填量では+/-10μl）
○寸法（mm）：全長1190×幅760×高さ930
○ユーティリティ：電気のみ、水・圧縮空気は不要
○材質：すべての接液（接粉）部は、AISI316L製
その他詳細は、カタログをダウンロード、もしくはお問合せ下さい。
半自動PTP包装機『K-200KS』
包装袋 パッチンパック
立山化成株式会社 富山工場
立山化成株式会社の富山工場についてご紹介します。
工場エリアには9つの生産建屋と排水処理施設・倉庫などを有し、さらに
品質管理棟、研究所、厚生棟、事務棟が併設されています。
研究所には、通常の実験室のほか10Lから30Lの反応缶を中心としたミニプラント
・キロラボ設備を備え、数百グラムから数キロの少量製造にも対応。
加えて、医薬品の製造業許可を有しており、原薬用の精製設備として、
工場内に100L、500L、1000L、3000L、5000Lの5系列を、研究所には20L
フラスコを搬入可能なクリーンルームを配しています。
【特長】
■数百グラムから数キロの少量製造に対応
■医薬品の製造業許可を有する
■研究所には通常の実験室のほか10Lから30Lの反応缶を中心とした
ミニプラント・キロラボ設備を備える
■受託製造においても研究用の数百グラムから商用のトン単位まで、
原薬の段階的なスケールアップ製造に対応
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
カプセル充填機『MCF-100V』
『シングル＆キットバッグシステム』
インタメディック株式会社では、海外でローコストの国際基準に合う
キットバッグの開発に成功し、日本仕様に合わせて展開を始めました。
容器は、国際的基準121℃の滅菌のできるもので、日本薬局方に合う
国産プラスティックレジン・ゴム栓などの資材を使用します。
生産機器は、日本製の部品を使用した高品質かつローコスト開発により、
皆様にご満足のいただける仕様となりました。
【特長】
■シンプルな製袋機・液充填機なので、専門製袋技術者は不要
■抗生物質充填量は、製剤しように合わせて調整可能
■抗生物質充填後の充填量確認の微量ウエイトチェッカーも可能
■容器提供のほか、製薬会社の全製造設備のエンジニアリングが可能
■多品種抗生物質・合成抗菌剤の製造の最適プラントの建設が可能
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
500錠ブリスター包装機『EAGLE50』（PF-D1）
袋型オブラート
当社では、包装箱の引出し部分にオブラートの差し入れ口をあけることで
立てられるようにした『袋型オブラート』を取り扱っております。
包装箱にそのままオブラートを立てるので、置いたときの『すわり』が
安定し、薬を飲むときに片手でオブラートを持たなくてもよいので、
両手が自由に使え、外出時など、オブラートと薬の置き場所が
せまいときにもベンリです。
【サイズ（m/m）】
■単品サイズ
・50枚入：巾 78×奥行 25×高さ 165
・100枚入：巾 92×奥行 30×高さ 200
■内箱サイズ
・50枚入：巾 100×奥行 320×高さ 125
・100枚入：巾 160×奥行 280×高さ 165
■梱サイズ
・50枚入：巾 475×奥行 660×高さ 335
・100枚入：巾 575×奥行 830×高さ 340
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
医薬品の受託製造
当社では、欧州医薬メーカーと提携。1998年より「医薬品GMP」を遵守した
工場で、医療用局方医薬品やジェネリック医薬品、医薬部外品などの
受託製造を行っています。
長年培った生産技術に基づいたQuarity（品質）、Cost（原価）、
Speed（納期）の3要素を反映した高い信頼性で、安定供給を実現。
また、液剤、軟膏剤、散剤、粉末剤などの小分け製造から検品包装、
試験検査、保管、出荷まで、一貫して行える生産体制を整えており、
多品種少量生産から量産まであらゆるニーズに対応しています。
【特長】
■Quarity（品質）、Cost（原価）、Speed（納期）の3要素を反映した
高い信頼性
■安定供給を実現
■液剤、軟膏剤、散剤、粉末剤などの小分け製造から検品包装、
試験検査、保管、出荷まで、一貫して行える生産体制
■多品種少量生産から量産まであらゆるニーズに対応
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
液体を微少量×定量供給！モーノポンプ マイクロリットルシリーズ
『モーノポンプ マイクロリットルシリーズ』は、微少量の連続定量注入を実現する高性能ポンプで、
シビアな吐出精度が求められる塗工機への供給や、研究・開発用途で活躍します。
固形分を含んだ液体でも、液性を変えることなく定量吐出することが可能なほか、
部品点数が少ないシンプル構造で、簡単に分解・洗浄することができます。
また、時間あたりの吐出量が回転速度に比例するので、モーターの制御だけで
吐出量を簡単に設定・変更できます。
高粘度液の注入や既設タンクへの接続に対応する軸封付タイプもご用意しています。
【特長】
■無動脈・定量注入
■スラリーにも対応
■メンテナンスの手間を削減
■注入量の調節が簡単
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
容易に飲める錠剤『顆粒コンス』
フルオート単発式打錠機 AUTOTAB-500
【医薬品・化粧品向け】ターンテーブル式 自動充填シール機
ターンテーブル式 自動充填シール機『KX-250TY』は、医薬品や化粧品の充填・シールが作業者1人で行える、ターンテーブル式の自動充填シール機です。
タッチパネルで簡単に操作できるほか、充填機がピストン構造で粘度の高い液体や固形物も充填可能。オールステンレス製で衛生面にも配慮しています。ホルダーはオーダー製作しますので、種類の異なる包材の兼用が可能で、さまざまな用途に使用できる包装 機です。
【特長】
■省スペース・低コストで小規模工場に好適
■工具不要で簡単に洗浄が可能
■ヒートシールや超音波シールに対応
■ホルダーはワンタッチで取り外し可能
■シール装置→キャッパー装置への変更も可能
■多品種への兼用が簡単にできます
※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
薬品 リパック包装サービス
医薬品受託製造サービス
ポリプロピレン製プラスティックアンプル
従来のプラスティックアンプルは、多くの投資金額と複雑な機械運用、
3交代のできる大きいロット生産が必要でした。
インタメディックではプラスティックアンプル容器製造と充填シール機械を
区別製造することに成功。これにより薬液の充填シール機と滅菌機を設備
すればよいことになり、従来の同時成型充填方式の投資金額を大幅に下回り、
小ロットでもプラスティックアンプルの生産が可能になりました。
【特長】
■高温高圧減菌ができる耐熱性のポリプロピレン(PP)でも製造可能に
■容器はブローロをシールして配送(当社特許)
■液の充填口は、充填前にブローロを自動で切断・シール
■容器を多連で配送するため、ハンドリングがきわめて シンプル
■病院での医薬品使用時の開口はツイストバタフライ方式 など
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
治験薬 受託包装サービス
ソフトカプセル受託加工
化学製品の受託製造システム：一貫した研究開発とモノづくりを提供
当社は、ラボ検討段階から投資をともなう工業化まで、研究開発と生産技術が一体となったR＆D.E（エンジニアリング）で一気通貫した製品づくりをご提案いたします。
【小西化学工業の受託システム】
設計開発管理規定をもとに、ラボから工業化に至るまでさまざまな業務を同時並行的に進めることで、 量産までの開発プロセスを全体最適化する開発手法（コンカレント・エンジニアリング） を導入しております。
設計開発管理規定
◎設計、試作、生産など各ステージで組織横断的に情報共有
◎各ステージにおいて、法規、危険性、環境、品質、事業化について審議、経営判断の関与を前倒しする。
◎前ステージの完了を待たずに並列に業務を推進
◎後ステージの知見を前工程にフィードバックし、課題を事前に解決
漏れのない緻密な作業と高効率（工程の短縮化、コスト削減）を両立させ、信頼いただける 製品づくりを行います。お客様が将来抱えると思われる課題を先取りし、解決いたします。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
卓上錠剤成形機 HANDTAB-100（標準モデル）
『ソフトカプセル受託製造』サービスのご紹介
軟膏容器
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充填・包装における小ロット対応の充填
充填・包装における小ロット対応の充填とは？
医薬品・化粧品製造業界における「充填・包装の小ロット対応の充填」とは、少量多品種の製品や、試験販売、限定販売などのニーズに応えるために、少量の製品を容器に充填し、包装するプロセスを指します。これにより、市場の多様な要求に柔軟に対応し、在庫リスクを低減することが可能になります。
課題
少量生産におけるコスト増
少量生産では、設備稼働率の低下や段取り替えの頻発により、単位あたりの製造コストが高くなる傾向があります。
品質管理の複雑化
ロットサイズが小さい場合、各ロットでの品質均一性を保つための管理が煩雑になり、トレーサビリティの確保も難しくなることがあります。
設備投資の負担
小ロット対応のために専用の設備を導入すると、初期投資が大きくなり、投資回収が困難になる場合があります。
納期対応の柔軟性不足
小ロットの急な注文や仕様変更に対応できる柔軟な生産体制を構築することが難しい場合があります。
対策
多品種少量生産向け設備
少量生産に特化した、段取り替えが容易で多品種に対応できる充填・包装機の導入。
自動化・省力化の推進
自動充填機や自動包装機、ロボットアームなどを活用し、人的ミスを減らし、生産効率を向上させる。
外部委託・共同利用
小ロット生産に対応できる受託製造業者への委託や、同業他社との設備共同利用を検討する。
生産管理システムの活用
ロット管理、在庫管理、納期管理などを一元管理できるシステムを導入し、生産計画の最適化と品質管理を強化する。
対策に役立つ製品例
少量容器充填装置
様々なサイズの容器に、高精度かつ衛生的に液体や粉体を充填できる装置。少量でも安定した充填量を実現し、品 質を保ちます。
多品種対応包装ライン
フィルム包装、箱詰め、ラベリングなど、複数の包装形態に柔軟に対応できるライン。仕様変更にも迅速に対応可能です。
自動計量・充填システム
微量な原料も正確に計量し、自動で充填するシステム。高価な原料や少量で効果を発揮する製品の無駄をなくします。
小ロット用クリーンルーム設備
限られたスペースでも設置可能な、清浄度を保つためのクリーンルーム設備。医薬品や化粧品の品質基準を満たした製造環境を提供します。
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