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医薬品・化粧品製造

医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。

賞味期限の自動印字・管理とは?課題と対策・製品を解説

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充填・包装における賞味期限の自動印字・管理とは?

医薬品・化粧品製造において、製品の品質保証と消費者への正確な情報提供のために、充填・包装工程で賞味期限を自動で印字し、そのデータを一元管理するシステムのことです。これにより、ヒューマンエラーの削減、トレーサビリティの向上、およびコンプライアンス遵守を強化します。

各社の製品

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【医薬品向け】アルミ内層袋
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医薬品業界では、製品の品質保持のため、遮光対策が重要です。特に、光による成分の劣化を防ぐことが求められます。アルミ内層袋は、医薬品を紫外線から保護し、製品の品質を維持します。

【活用シーン】
・錠剤、カプセル、粉末などの医薬品の包装
・光による劣化を防ぎたい医薬中間品の保管

【導入の効果】
・製品の品質保持
・製品の長期保存
・顧客からの信頼獲得

【医薬品向け】航空貨物 輸送サービス
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医薬品業界において、緊急を要する医薬品の輸送は、患者様の命に関わる重要な課題です。温度管理や時間厳守が求められ、輸送中の品質保持が不可欠です。当社の航空貨物輸送サービスは、これらの課題に対し、医薬品の特性に合わせた最適な輸送プランを提供します。

【活用シーン】
・治験薬の緊急輸送
・災害時の医薬品供給
・需要予測に基づいた医薬品の補充

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・納期の厳守
・患者様への迅速な供給

アグリゲーションシステム HIES-7000AG
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医薬品の包装工程における個装箱(1次コード)、中間箱(2次コード)、段ケース(3次コード)間の紐付けを行い、その紐付けデータを記録して任意のフォルダ (PDF、XML、CSV形式)に出力するシステムです。

【特長】
1. 日本製(日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス)
2. 年間ライセンス料なし(省ランニングコスト)
3. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫してご提供します。
4. 各国の最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応します。
5. 新設・既設ライン問わず設置可能
6. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能
7. シリアライゼーションシステムHIES-5000SZに追加が可能
8. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理
9. トレースリンク社のトラック&トレースクラウドTraceLink Life Sciences Cloudとの連携

医薬品包装工程を熟知したエンジニアが包装ライン全体を含めた最適な設計をご提案します。詳しくは電話・メール等でお問い合わせ下さい。

一般医薬品通販の発送代行サービス
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当社では、薬機法を取り巻く様々な問題によりアウトソースすることが難しかった
医薬品通販の発送代行サービスの提供を開始しました。

医薬品通販に特化した医薬品店舗販売業許可取得の専用出荷センターを開設。

空調を完備したセキュリティー万全の施設にて、お客様の商品をお預かりし、
発送代行業務を実施、医薬品通販のパートナーとして、医薬品通販ビジネスの
拡大をサポートいたします。

当サービスは、自社で物流機能を有していない企業様でも、医薬品通販事業の
展開が可能になります。

【特長】
■医薬品通販に特化した専用出荷センター
■医薬品店舗販売業許可を所持
■医薬品を取扱うに相応しい設備要件
■出荷センターに専任の薬剤師が常駐
■フルフィルメント対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【極低温-80℃】液体製品のフリーズドライが得意です!
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~真空凍結乾燥(フリーズドライ)とは…?~
素材(液体~固体)を、凍結させた状態で水分だけを昇華させて真空中で乾燥させる技術であり、
素材の熱や酸化による組織変化が少ないため、栄養等の成分変化も最小限にとどめることが可能です。
また、残留水分が少ないため腐敗が起こりにくく、保存料を加えずに長期保存が可能となります。

【特長】
■極低温“-80℃”のコールドトラップ冷却工程により
■予備凍結時に“-60℃”まで下げることによる製品の品質安定と高い復元性

【例:化粧品分野】
化粧品で使用されるコラーゲン、美容液などの経時安定性が劣る液体原料を真空乾燥凍結処理を行うことにより
製品を乾燥状態で保存できるため、防腐剤などの含有を無くす、または抑えることができます。

そのため、真空乾燥凍結乾燥加工で防腐剤無添加を追求することによって、
ユーザーに安心できる商材として強く印象づけること、そして従来の化粧品との差別化が可能です。

※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬物流
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当社では、全国の医薬品、医療機器納品業務に対応する『医薬物流』を
承っております。

商品の「品質」と「安定供給」を第一と考え、安全・安心・安定流通の
継続的な向上を進め、お客様の様々なニーズにお応え。空調・温度管理の
できる倉庫・保冷庫・危険物倉庫を保有し、製造ロットのみならず
使用期限管理も承ります。

薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。

【特長】
■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績
■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求
■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得
■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応
■GMP管理基準に基づき、流通加工販売促進や生産工程の一部をサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

東和製薬株式会社 事業紹介
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東和製薬株式会社は、主にシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などを
製造している会社です。

原材料の搬入から製造、出荷に至るまで品質確保を最優先にし、
創業より50年以上に及ぶ外用剤の開発と製造実績を持っています。

【当社オリジナルブランド】
■鎮痒消炎薬「ココラEX」
■鎮痛消炎剤「コリアフタシリーズ」
■柔整向け冷却材「トーワシート」

※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

臨床サプライセンターネットワークサービス
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当社のネットワークは、特別に設計されたグローバルなGMP準拠の
臨床サプライセンターで構成されており、世界中の臨床試験の要件を
サポートできるよう戦略的に配置されています。

各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、
臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。

【特長】
■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/
 機器、付属品サプライを含む)の、さまざまな温度範囲をカバーし
 安全な保管をいたします

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

シリアライゼーションシステム HIES-5000SZ
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医薬品の個装箱に印字するGS1コード及びヒューマンリーダブル(可読文字)を管理し、印字機・検査機などとの連携により、印刷データ・検査データなどの送受信及び印刷結果・検査結果を記録・保持するシステムです。

【特長】
1. 日本製(日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス)
2. 年間ライセンス料なし(省ランニングコスト)
3. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫してご提供します。
4. 各国の最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応します。
5. 新設・既設ライン問わず設置可能
6. 将来的に品目追加や仕向け国追加が可能
7. 将来的にアグリゲーションシステムHIES-7000AGの追加が可能
8. PLCや各種機器との接続により生産ラインの履歴データ等も一元管理
9. トレースリンク社のトラック&トレースクラウドTraceLink Life Sciences Cloudとの連携

医薬品包装工程を熟知したエンジニアが包装ライン全体を含めた最適な設計をご提案します。詳しくは電話・メール等でお問い合わせ下さい。

ラボラトリーオートメーション製品『レーザーオートラベラー』
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『レーザーオートラベラー』は、CO2レーザーを使用するラボラトリーオートメーション製品です。
ラベルの枠切りは、バーコード印字の際同時に切断のため、ラベルとラベルの間に、桟は残さない省資源制御です。
ラベルは、耐温、耐薬品性の物を使用(ラベルにラミネートは不要)し、サイズは横巾50~60mm、縦巾5~12mmとなっております。

【製品概要】
○2面貼りタクト:26秒以下/枚
○1面貼りタクト:14秒以下/枚
○全自動対象:シャロープレート
○半自動対象:ハーフ・ディープ
○ラベル:65mm×300m

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

錠剤印刷機 製品カタログ
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当カタログは、富士見技研が取り扱う『錠剤印刷機』を掲載しております。

可食インクを使用した錠剤印刷機「FG1000」をはじめ、当社開発の可食インク・
共同開発フードプリンター「MMP-560Li」などをラインアップ。

当社は、ヒトに健康上の被害を及ぼさない薬の錠剤近傍“全ての錠剤”で、
使用される耐光性可食インクジェットインクの開発に成功しました。

【掲載内容(抜粋)】
■可食インクを使用した医薬品・医薬部外品錠剤印刷機
■富士見技研開発の可食インク・共同開発フードプリンター
■可食インクを使用した固形入浴剤・固形石鹸他・サプリメント錠剤印刷機
■富士見技研グループ開発の可食インク・コンパクト卓上フードプリンタ
■医薬品・医薬部外品錠剤卓上印刷機

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

処方薬専用ボックス「うちでの薬箱」シリーズ
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「うちでの薬箱」シリーズはオンライン診療・オンライン服薬指導に対応した配送時の使用を含め、今まで通りの対面での手渡しやお薬ロッカーでの利用にも適しており、かかりつけ薬局としての差別化にもつながるツールとしても役立ちます。

また、薬袋と比較し薬の保管や管理も行いやすく、お薬での治療に対してもっとポジティブになれる効果も期待できます。患者さんのみならず、家族、介護者も一緒に服用の確認が可能です。

一包化処方対応や配送特化型、自己注射薬の携帯用などバリエーションも豊富です。

※詳しくはお問い合わせいただくか、またはカタログをダウンロードして是非ご覧ください。

揮散性薬剤をゼロ次放出させる多孔質フィルム「レイシス」
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「レイシス」は薬剤を独自の多孔質フィルムに担持させてリリースコントロールする新しい技術です。

揮散性薬剤の効き目(濃度)を常に一定に保つ「ゼロ次放出」がレイシスによって可能となります。
また液状の原体もカタチ・モノ化することができます。

薬剤の「効果の不満 」を解消し
「よく効く 」「 長く効く 」「 安定して効く 」
そして無駄を省くことで「コスト削減 」に貢献します。

【特長】
■多孔質の隙間に溜まった薬剤が常に一定量揮散
■ほぼ全ての液状薬剤を浸み込ませることが可能
■製造時に高温加熱を必要としない

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【医薬部外品分野】真空乾燥凍結(フリーズドライ)
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当社では、素材(液体~固体)を、凍結させた状態で水分だけを昇華させて
真空中で乾燥させる技術「真空凍結乾燥(FD)」の受託加工を承っております。

通常の熱乾燥と比べ物にならないほど残留水分が極めて少なく、
水分による腐敗が起こりづらくなります。

真空中での乾燥を行うため、空気による雑菌汚染もほぼなく
乾燥後の長期保存が可能となります。
また、蒸発した後の部分が空洞となり多孔質乾燥物となるため、
水を加えたときの復元性が極めて良いです。

【特長】
■極低温“-80℃”のコールドトラップ冷却工程により
■予備凍結時に“-60℃”まで下げることによる製品の品質安定と高い復元性

※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

Sumire Packer 分包機・集塵機・印字装置製品カタログ
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当カタログでは、主に自動分包機、スミレ・オートパッカーや
卓上型分包機、スミレパッカーなどの製造販売を行っている
すみれ分包機株式会社で取り扱う分包機・集塵機・印字装置などを
掲載しております。

板状体方式で混薬の心配が一切ない「オートマチックシステム」を
はじめ、浮遊塵を除去し快適な分包作業を可能にする
「エアークリーンシステム」など病・医院・薬局の薬剤分包に貢献する
製品を多数掲載しております。

【掲載内容】
■Automatic System(オートマチックシステム)
■Air Cleen System(エアークリーンシステム)
■Conpact System(コンパクトシステム)
■Packer Printer(パッカープリンター)
■Hi-Speed System(ハイスピードシステム) など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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充填・包装における賞味期限の自動印字・管理

充填・包装における賞味期限の自動印字・管理とは?

医薬品・化粧品製造において、製品の品質保証と消費者への正確な情報提供のために、充填・包装工程で賞味期限を自動で印字し、そのデータを一元管理するシステムのことです。これにより、ヒューマンエラーの削減、トレーサビリティの向上、およびコンプライアンス遵守を強化します。

​課題

手作業による印字ミス

手作業での賞味期限印字は、誤字脱字、印字漏れ、不鮮明な印字などのヒューマンエラーが発生しやすく、製品の品質問題やリコールに繋がるリスクがあります。

印字データの管理不備

印字された賞味期限のデータが紙媒体や個別の記録に留まり、一元管理されていないため、追跡や集計に手間がかかり、迅速な情報共有が困難です。

トレーサビリティの限界

製造ロットと賞味期限の紐付けが不十分な場合、問題発生時の原因究明や影響範囲の特定に時間がかかり、トレーサビリティが十分に確保できません。

コンプライアンス遵守の負担

法規制や業界基準で求められる賞味期限管理の記録保持や報告義務を、手作業で正確かつ効率的に行うことが負担となります。

​対策

自動印字装置の導入

レーザーマーカーやインクジェットプリンターなどの自動印字装置を充填・包装ラインに組み込み、正確かつ高速な賞味期限印字を実現します。

統合管理システムの活用

印字された賞味期限データと製造ロット情報をリアルタイムで収集・一元管理するシステムを導入し、データベース化します。

バーコード/QRコード連携

賞味期限情報と合わせてバーコードやQRコードを印字し、スキャンによる迅速なデータ照合とトレーサビリティを強化します。

自動化による記録管理

システムが自動で印字・管理記録を作成するため、コンプライアンス遵守に必要なデータが正確かつ効率的に記録・保管されます。

​対策に役立つ製品例

生産ライン統合型印字システム

製造実行システム(MES)と連携し、生産指示に基づいた賞味期限情報を自動で印字・管理することで、ヒューマンエラーを排除し、トレーサビリティを確保します。

クラウド型賞味期限管理システム

各製造ラインからの賞味期限データをクラウド上で一元管理し、リアルタイムでの進捗確認や過去データの検索を可能にします。コンプライアンスレポート作成も支援します。

AI搭載画像認識印字検査装置

自動印字された賞味期限の印字品質や正確性をAIが自動で検査し、不良品を早期に検知します。印字データの正確性を保証します。

IoT対応自動印字・データ収集モジュール

既存の印字装置に後付け可能で、賞味期限印字と同時にデータを収集し、上位システムへ自動送信します。既存設備を活かしつつ、管理レベルを向上させます。

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