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医薬品・化粧品製造

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ダウンタイム削減の予知保全とは?課題と対策・製品を解説

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設備保全・メンテナンスにおけるダウンタイム削減の予知保全とは?

医薬品・化粧品製造業界において、予知保全は設備の故障を未然に防ぎ、計画外の停止時間を最小限に抑えるための重要な戦略です。これにより、生産効率の向上、コスト削減、製品品質の安定化を実現します。

各社の製品

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【製薬向け】i4.0BS(R)による工程管理の最適化
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製薬業界の工程管理においては、製造設備の安定稼働が不可欠です。特に、医薬品の品質を左右する製造プロセスにおいては、設備の異常による停止や品質への影響を最小限に抑える必要があります。HIWIN i4.0BS(R)は、ボールねじの状態を常時監視し、異常を早期に検知することで、設備のダウンタイムを削減し、生産効率の向上に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造ラインの設備
・精密な位置決めが必要な装置
・製造プロセスの自動化・省人化に

【導入の効果】
・設備の異常停止による生産ロスを削減
・メンテナンスコストの最適化
・製造プロセスの安定化による品質向上

【製薬向け】ニアライン-PM
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製薬業界の工程管理では、製造設備の安定稼働が重要です。設備の故障は、生産停止や品質問題につながり、大きな損失を招く可能性があります。特に、医薬品製造においては、設備の異常が製品の品質に直接影響するため、早期の異常検知と適切な対応が求められます。ニアライン-PMは、振動センサーによる設備の振動診断を通じて、設備の異常を早期に発見し、計画的な保全を可能にします。

【活用シーン】
・製造ラインのポンプ、コンプレッサー、ファンなどの監視
・設備の振動データを遠隔でモニタリング
・設備の異常を早期に検知し、ダウンタイムを削減

【導入の効果】
・設備の故障リスクを低減し、安定稼働を実現
・計画的な保全により、メンテナンスコストを削減
・製品の品質維持に貢献

【製薬向け】電力削減のための電力センサ活用方法
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製薬業界のクリーンルームでは、厳格な品質管理とコスト削減が求められます。
特に、空調設備や照明など、電力消費量の最適化は重要な課題です。
SIRCのIoT電力センサユニットは、クリーンルームの電力使用状況を詳細に把握し、無駄を削減することで、運用コストの最適化に貢献します。
本資料では、電力の見える化を実現し、省エネ、カーボンニュートラル対応、コスト削減に繋げる方法を解説します。

【活用シーン】
・クリーンルーム内の空調設備、照明などの電力使用状況のリアルタイム監視
・設備の稼働状況と電力消費量の紐づけ
・電力使用量の多い設備の特定
・インバーター化の効果測定

【導入の効果】
・電力使用量の削減
・設備の稼働効率の向上
・省エネへの貢献
・コスト削減

【製薬向け】ニアライン-PM
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製薬業界では、製造設備の安定稼働が、製品の品質と生産効率を維持するために不可欠です。特に、コンプレッサーやポンプなどの回転機器の異常は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。ニアライン-PMは、これらの設備の振動を常時監視し、異常を早期に発見することで、設備の安定稼働を支援します。

【活用シーン】
・製薬工場の製造ラインにおけるポンプ、コンプレッサー、ファンなどの振動監視
・クリーンルーム内の設備の振動監視
・品質管理部門における設備状態のモニタリング

【導入の効果】
・設備の突発的な故障を未然に防ぎ、生産効率を向上
・製品の品質を維持し、不良品の発生を抑制
・計画的なメンテナンスを可能にし、保全コストを削減

【製薬向け】電力削減のための電力センサ活用方法
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製薬業界では、製品の品質維持と製造プロセスの安定化が不可欠です。
製造環境における温度管理やクリーンルームの維持には、多くの電力が消費されます。
電力使用量の最適化は、コスト削減だけでなく、品質管理の観点からも重要です。SIRCのIoT電力センサユニットは、製造現場の電力使用状況を詳細に把握し、無駄を削減することで、品質維持に貢献します。

【活用シーン】
・製造設備の電力使用状況のリアルタイム監視
・空調設備やクリーンルームの電力消費量の把握
・電力使用量の多い設備の特定
・温度管理システムの最適化

【導入の効果】
・電力使用量の削減
・製造プロセスの安定化
・品質管理の向上
・コスト削減

【製薬向け】IoT電力センサユニットによる空調最適化
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製薬業界では、温度・湿度管理が製品の品質を左右する重要な要素です。
特に、空調設備のエネルギー効率は、コスト削減と環境負荷低減の両面で重要な課題となっています。
IoT電力センサユニットは、空調設備の消費電力を詳細に可視化し、無駄な電力消費を特定することで、効果的な省エネ対策を可能にします。
これにより、エネルギーコスト削減と、より持続可能な生産体制の構築に貢献します。

【活用シーン】
・空調設備の運転状況の見える化
・エネルギー消費量の削減

【導入の効果】
・空調設備の消費電力削減
・エネルギーコストの削減
・省エネ目標の達成

【製薬向け】IoT電力センサユニット
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製薬業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、医薬品や試薬の保管、製造プロセスにおいては、温度管理された環境下での電力消費量の正確な把握が求められます。しかし、従来の計測方法では、手間がかかる、計測に時間がかかる、といった課題がありました。IoT電力センサユニットは、これらの課題を解決し、温度管理における電力消費量の可視化に貢献します。

【活用シーン】
* 温度管理設備の電力消費量の計測
* 冷蔵庫、空調設備の電力使用状況の把握
* 温度管理システムの省エネ効果測定

【導入の効果】
* 温度管理の効率化
* 電力コスト削減の可能性
* データに基づいた改善策の実施

【医療機器向け】予備品管理システム AceHozen V3.3
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医療機器業界では、製品の安全性と品質を確保するために、部品のトレーサビリティが非常に重要です。部品の追跡可能性は、製品の品質問題が発生した場合の原因究明を迅速化し、患者さんの安全を守るために不可欠です。AceHozen V3.3は、予備品の在庫管理、使用履歴の記録、修理履歴の追跡を容易にし、トレーサビリティの強化に貢献します。

【活用シーン】
・医療機器メーカーの製造部門
・病院やクリニックの保守部門
・医療機器の修理業者

【導入の効果】
・部品の追跡可能性向上による品質管理の強化
・在庫管理の効率化によるコスト削減
・修理履歴の可視化によるメンテナンスの最適化

【製薬工場向け】コンプレッサーの省エネ
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製薬業界では、クリーンエアの供給が製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。コンプレッサーは、クリーンルームや製造プロセスにクリーンエアを供給する重要な設備ですが、その消費電力は無視できません。エア漏れは、コンプレッサーの効率を低下させ、エネルギーコストを増加させるだけでなく、クリーンエアの品質を損なう可能性もあります。SIRCの省エネソリューションは、コンプレッサーの稼働状況を可視化し、エア漏れを早期に発見することで、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・クリーンルームへのクリーンエア供給
・製造プロセスのエア供給
・コンプレッサーのエネルギー効率改善

【導入の効果】
・エア漏れによるエネルギー損失の削減
・コンプレッサーの運用コスト削減
・クリーンエア供給の安定化

【製薬工場向け】設備別電力の見える化で品質維持
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製薬業界では、製品の品質維持のために、製造環境の安定性が求められます。特に、温度管理やクリーンルームの維持には、多くの電力が消費されます。電力使用量の偏りや無駄は、品質の低下やコスト増につながる可能性があります。SIRCの「設備別電力の見える化」は、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・医薬品製造設備の電力使用状況の把握
・クリーンルームの空調設備の電力使用量の最適化
・品質管理に必要な温度管理システムの電力効率化

【導入の効果】
・電力使用量のムダを特定し、改善策を講じることが可能
・製造環境の安定化に貢献し、製品の品質維持に役立つ
・省エネによるコスト削減を実現

【製薬向け】制御盤キュービクル用小型除湿器
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製薬業界では、製造設備の安定稼働と医薬品の品質保持が最重要課題です。特に、温度や湿度の影響を受けやすい医薬品製造プロセスにおいては、制御盤やキュービクル内の結露対策が不可欠です。結露は、電子機器の故障や腐食を引き起こし、製造ラインの停止や品質劣化につながる可能性があります。当社の制御盤キュービクル用小型除湿器は、キュービクル内の湿度を適切に管理し、電子機器の安定稼働と医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場の制御盤
・品質管理部門の検査機器
・研究開発部門の実験設備

【導入の効果】
・結露による電子機器の故障リスクを低減
・製造ラインの安定稼働を実現
・医薬品の品質保持に貢献
・メンテナンスコストの削減

【製薬向け】AIRECOエアエコによる温度管理
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製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、温度変化に敏感な医薬品の保管環境においては、適切な温度管理が不可欠です。不適切な温度管理は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。AirEcoエアエコは、空調設備の消費電力を削減することで、温度管理にかかるランニングコストを抑え、医薬品の品質維持に貢献します。

【活用シーン】
* 医薬品保管庫の温度管理
* 研究室の温度管理
* 製造施設の温度管理

【導入の効果】
* 光熱費削減によるコストメリット
* 温度管理の安定化
* 医薬品品質の維持

【医薬品向け】貿易・物流業界のマーケットレポート
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、輸送中の温度管理や適切な保管が求められます。特に、温度変化に弱い医薬品においては、輸送ルートの選定や輸送時間の短縮が、製品の品質保持に不可欠です。不適切な輸送は、医薬品の劣化や効果の減退につながる可能性があります。当社のマーケットレポートは、最適な輸送ルートや時期の判断に役立つ情報を提供します。

【活用シーン】
・温度管理が必要な医薬品の輸送
・品質保持を重視する医薬品の輸送
・輸送コストを最適化したい医薬品メーカー

【導入の効果】
・最適な輸送ルートの選定による品質保持
・運賃・需給の把握によるコスト削減
・航空/海上混雑を回避する輸送戦略の立案

予備品管理システム導入事例:医療材料・衛生用品メーカー
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予備品・保全部品管理ソフトウェア『AceHozen』を導入した医療材料・衛生用品メーカーの事例をご紹介します。

課題として、"保全部品の管理が出来ていない" "他部門の在庫状況が判らない"等がありました。

導入後は、工場全体の保全部品在庫管理を実現。棚卸作業の時間短縮や、
受払が確実にでき在庫制度が向上するなどの効果が得られました。

【課題】
■保全部品の管理ができていない
■他部門の在庫状況が判らない
■必要な時に保管場所が不明で設備の復旧に遅れが生じていた

※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

VisuNet GXPリモートモニタ
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『VisuNet GXPリモートモニタ』は、セットアップと保守がコンパクトな
モジュール設計の製品です。

主要なコンポーネントは、ディスプレイ、電源、コンピュータユニットの3つ。
コンピュータユニットは、シンクライアントバージョンとPCバージョンが
用意されています。

また、保守が簡素化され、HMIシステムと生産プロセスの可用性が高まり、
将来的にも長く使用できるようになっています。

【特長】
■現場での保守性を考慮したコンパクトなモジュール設計
■ライフサイエンス分野向けに最適化
■ディスプレイユニット:大型、タッチ操作向けに最適化
■19インチディスプレイ:コンパクトで高い互換性
■PCユニット:革新的ソリューション

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

高速埋込機『シンプリメット 4000』
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『シンプリメット 4000』は、連続稼働環境で高い信頼性を持つ高速埋込機です。

日常保守整備をすれば、24時間365日の稼働環境でも使用できるように設計。
堅牢で豊富な経験に基づいた予防メンテナンスプログラムにより、想定外の
ダウンタイムの発生を防ぎます。

また、コンパクトな311mm幅の当製品は、消耗品や複数の埋込機を設置する
スペースができ、将来的な拡張にも対応します。

【特長】
■耐久性に優れ、連続稼働環境において高い信頼性あり
■想定外の故障を減少
■わかりやすい操作性。必要な項目はフロントパネルに揃っており、煩雑な設定を必要としません。
■下部のステータスバーやカウントダウンタイマーで、埋込のステータスが視覚的に素早く把握できます。
■狭いラボにも置けるコンパクトサイズ。
■時間と水を節約し、安全性を守るSmart Coolシステム
■素早い温度上昇を可能にする革新的なモールド設計

ドライスクリュー真空ポンプ『EDSシリーズ』
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『EDSシリーズ』は、空冷式と水冷式があり、過酷な産業や化学的条件に
おいても高い汚染物質処理能力を備えているドライスクリュー真空ポンプです。

高速ポンプにより、必要に応じてスループットを増加できるほか、粗引き速度が
速いためポンプのダウンタイムが短く、作業が迅速化されて長い稼働時間が実現。

また、危険な環境でも安全に使用でき、世界的な防爆基準で認証済みです。

【特長】
■プラグアンドプレイシステム
■革新的で頑丈なスクリュー設計
■テーパ型不等ピッチドライスクリュー
■高速運転
■ポンプの停止時間を短縮

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ケイ・エイチ工業株式会社 事業紹介
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ケイ・エイチ工業株式会社は、主に化学・医薬品・食品プラントにおける
人材支援・設備支援・購買支援を行っている会社です。

多彩な協力会社とともに工場・プラントの運用に最適な解決法をご提案。
人材支援・設備支援・購買支援の3つの支援でワンストップ解決をいたします。

化学・医薬品・食品プラントのことならぜひ当社へお任せ下さい!

【事業内容】
■化学・医薬品・食品プラントにおける
 ・人材支援
 ・設備支援
 ・購買支援

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メディカル輸送サービス
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当社では、「メディカル輸送サービス」を行っております。

専用車両による輸送では、-196℃から45℃まで様々な温度に対応可能。
教育を施した専任のドライバーによる安心安全な輸送を行います。

輸送のトレーサビリティや異常時の対応も手順書により完備しております。
お客様の輸送ニーズから好適な輸送方法をご提案します。

【特長】
<専用車両による輸送>
■防振台による振動制御
■-196℃から45℃まで様々な温度に対応可能
■教育を施した専任のドライバーによる安心安全な輸送

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ブルームビルド株式会社 研究施設移転コンサルティング 事業紹介
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ブルームビルド株式会社 は、主に総合移設コンサルタント業務を行っている
会社です。

専門性の高いテクノソリューションとお客様本位のきめこまやかなサポートで研究施設等の移設を効果的・経済的に実施。

時間の節約、コストダウン、お客様のご負担を軽減するトータルソリューションを提案いたします。

【事業内容】
■研究施設移転コンサルティング業務

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

遠心分離機用の消耗品『ECO BUCKET(エコバケット)』
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『ECO BUCKET(エコバケット)』は、回転体の使用前にセットする
だけで面倒な清掃から解放されます。

安価なため使い捨てが可能。当製品の交換により従来の回転体洗浄工数を
大幅に削減できます。

また、交換時間は約3分で加工設備の停止時間を削減でき、生産性が向上します。

【特長】
■使用前にセットするだけ
■安価なため、使い捨てが可能
■従来の回転体洗浄工数を大幅に削減できる
■換時間は約3分で設備の停止時間を削減
■特許出願中

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい

スクリュー冷凍機への導入事例
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従来から省エネの為、様々な取り組みをしている同工場ですがXACの冷凍
機への適用は今回が初めてとなります。同社はエコの視点より汚れによる無駄なエネルギー消費を見逃さない企業でした。費用対効果を最大限にする為、2つのボール捕集機と3マルチシステムで3台の冷凍機の自動洗浄を可能にしています。

計装工事・空調工事・機械配管工事
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計装工事に関しましては、プロセス全体の工事から、試験調整までを行っております。HART規格の対応も可能です。HARTコミュニケーター(横河製FieldMate)や他に校正用の試験機器も、自社にて保持しております。バリデーション対応も可能です。
空調工事に関しましては、クリーンルームの実装工事を行っております。
機械配管工事に関しましては、炉や反応槽を中心とするプロセスラインからタンク制御などのユーティリティまで、プロセス設計などの基本設計、機器の選定から溶接・手仕げ・機械図面の設計から、据付・施工・振動検査まで一貫して工事を行っております。また、ポンプやデカンター(遠心分離機)のオーバーホールといった整備保全も可能です。

紙記録から卒業!かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』
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『DIGタブレット』は、製薬業の記録のデータ化を強力バックアップし、
GMPにおける“品質保証“を記録の観点で支えるパッケージソフトウェアです。

お客様の声を反映し、マルチOS対応となりました!
つまり、ハードの縛りがなくなるため、AndroidスマホやiPadでも実績収集が可能になりました!

「点検」「校正」「保全」全ての記録を一元管理。
点検項目は、Excelで作成・編集でき、頻度設定も可能ですので実施タイミングになるとシステムが教えてくれるため、点検漏れを防ぎます。

また、製薬会社への導入実績も数多くあり、システム導入前のURS
(要求仕様書)の作成サポートから、導入時のIQ・OQサポートまで
一貫してお任せください。

【特長】
■製薬会社への導入実績により充実した納品物と導入サポート
■点検・保全作業時はもちろん、校正作業をする場合にも活躍
■タブレットに入力した瞬間、”生のデータ”として実績データが保管される

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

各種プラントにおける計測器の現場校正サービス
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製薬会社様向けバリデーションサポート【現場校正試験・分布試験等】

各種設備プラントに付随した計測器をメーカーを問わず現場校正を行う、数少ない校正専門業者である弊社は「製薬会社」「食品会社」「火力・原子力発電」「石油・石油化学」等の精密計器を取扱う多くのお客様から信頼を得て、高品質なサービスを提供し続けています。

※ 詳細はダウンロードからご覧ください。

【Point】
● 校正業務全般においてメーカを問わず一括発注ができるのでコスト
  削減にお役立ちできます。
● グループ企業の総合力で計装全般のご相談にも応じる事が可能です。
● 全国に出張所が有り、迅速な対応ときめ細かいサービスを提供できます。


【計測制御サービス事業部】《現場校正サービス》
 *各種設備プラント用計測器の現場単体校正試験(記録計・指示調節計等)、
  現場ループ校正試験
 *各種滅菌器・インキュベータ・恒温高湿槽・冷蔵冷凍庫等の温度分布試験
 *各種プラントのスタートアップサポート、保全業務
【校正技術部】
 *測定機器の引き取り校正

【化学・製薬業界の方必見!】プラントについてはお任せください!
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当社では化学・製薬プラントの保全メンテナンスから、設計施工までのエンジニアリング業務まで幅広く対応致します。
既設設備改造から新規設備施工、設置後のメンテナンスまで一貫して対応致します。
弊社は機械設備の保全メンテナンスからスタートした会社であり、
お客様の使用しやすい、お客様目線のプラント設計を心がけております。
各種法令に基づく、官庁関係への届け出類も支援致します。
グループ会社では配管施工専門チーム、電気工事専門チームもあり、
配管工事、電気工事単体でもご相談ございましたら、御受け致します。

化学分野では、リチウムイオン電池正極材反応設備やバイオエタノール触媒試験装置、
医薬分野ではガラス製反応釜の設計製作施工(実験用)や簡易型グローブボックスの製作など幅広く対応。

【医薬分野の事業内容】
■各種金属材料、電池材料、触媒生産設備 プラントエンジニアリング
■有機化学プラント設計施工
■無機化学プラント設計施工
■ガラス製反応釜の設計製作施工(実験用)
■オートクレーブ(蒸気滅菌器)
■簡易型グローブボックスの製作 他

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

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設備保全・メンテナンスにおけるダウンタイム削減の予知保全

設備保全・メンテナンスにおけるダウンタイム削減の予知保全とは?

医薬品・化粧品製造業界において、予知保全は設備の故障を未然に防ぎ、計画外の停止時間を最小限に抑えるための重要な戦略です。これにより、生産効率の向上、コスト削減、製品品質の安定化を実現します。

​課題

突発的な設備故障による生産停止

予期せぬ設備トラブルが発生し、生産ラインが停止することで、納期遅延や機会損失が発生します。

過剰な定期メンテナンスによるコスト増

故障の有無に関わらず、定期的にメンテナンスを行うことで、不要な部品交換や作業が発生し、コストが増加します。

メンテナンス作業員のスキル不足

高度な専門知識や経験を持つメンテナンス人材の確保が難しく、適切な保全作業が行えない場合があります。

データに基づかない保全計画

設備の稼働状況や過去の故障履歴などのデータ分析が不十分なため、効果的な保全計画が立てられません。

​対策

センサーデータによる異常検知

設備に設置したセンサーからリアルタイムで稼働データを収集し、異常の兆候を早期に検知します。

AIによる故障予測

収集したデータをAIが分析し、将来的な故障リスクを予測することで、最適なメンテナンス時期を特定します。

デジタルツインによるシミュレーション

設備の仮想空間モデル(デジタルツイン)上で、様々な状況をシミュレーションし、最適なメンテナンス方法を検討します。

統合型メンテナンス管理システム

設備情報、メンテナンス履歴、予測データなどを一元管理し、保全計画の立案と実行を効率化します。

​対策に役立つ製品例

IoTセンサーデバイス

振動、温度、圧力などの物理量を計測し、設備の稼働状況をリアルタイムで把握します。

機械学習ベースの分析システム

収集した大量のデータを分析し、故障パターンを学習して高精度な故障予測を行います。

仮想現実(VR)トレーニングシステム

実際の設備を操作する前に、仮想空間でメンテナンス作業のトレーニングを行い、スキル向上を図ります。

クラウド型設備管理ソフトウェア

設備台帳管理、作業指示、履歴管理、予兆保全アラートなどを統合的に提供し、保全業務を効率化します。

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