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リアルタイム品質管理とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは？

医薬品・化粧品製造業界におけるリアルタイム品質管理とは、製造プロセス全体を通じて、計測、検査、品質管理のデータを即座に収集・分析し、品質のばらつきや異常を早期に検知・是正することで、製品の品質を継続的に保証する取り組みです。これにより、不良品の流出防止、製造効率の向上、規制遵守の強化を目指します。

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【医薬品向け】結露リスク監視システム

グリッドリンク株式会社

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の徹底的な管理が求められます。特に、温度や湿度の変化による結露は、医薬品の変質や品質劣化を引き起こす重大なリスクです。結露は、医薬品の有効成分の分解や、容器の劣化を促進し、製品の安全性や効果に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の結露リスク監視システムは、医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品保管倉庫・製造工程における品質管理・温度・湿度管理が重要なエリア【導入の効果】・結露リスクの早期発見と対策・医薬品の品質保持・製品の安全性の確保・保管環境の最適化

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【医薬品向け】輸送中の品質管理に。温度ロガー

株式会社テストー

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、輸送中の温度管理が非常に重要です。温度変化は医薬品の有効性や安定性に影響を与え、製品の劣化や効果の減退を引き起こす可能性があります。適切な温度管理は、患者への安全な医薬品提供に不可欠です。当社の温度ロガーは、輸送中の温度を正確に記録し、医薬品の品質保持をサポートします。【活用シーン】・医薬品の輸送・温度管理が必要な保管・品質管理部門【導入の効果】・輸送中の温度逸脱を記録し、品質リスクを可視化・記録データに基づいた品質管理体制の構築・医薬品の品質保持と患者への安全な医薬品提供

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【化学薬品製造向け】IT化が変える間接部門と工場現場

株式会社ヴィサイプ

化学薬品製造業界では、厳格な安全管理と高い生産性が求められます。特に、製造プロセスにおけるリスク管理や、法規制遵守のための情報管理は、安全な操業の基盤となります。不適切な管理は、事故やコンプライアンス、さらには法的な問題につながる可能性があります。当社のIT化支援は、これらの課題に対し、現場の効率化、間接部門の省力化、そして生成AI活用による業務効率化を通じて、安全管理体制の強化と持続可能な事業運営をサポートします。【活用シーン】・製造プロセスのリアルタイム監視と異常検知・化学物質の管理とトレーサビリティの確保・作業手順のデジタル化と遵守状況の確認・緊急時の対応計画と情報共有の迅速化・従業員の安全教育と知識管理【導入の効果】・事故リスクの低減と安全基準の遵守・コンプライアンス強化による信頼性向上・作業効率の向上と人的ミスの削減・迅速な情報共有による意思決定の迅速化・コスト削減と生産性向上

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【製薬向け】水質（濁度・色度・残留塩素）監視システム

グリッドリンク株式会社

製薬業界では、医薬品製造における純水の品質管理が非常に重要です。純水のわずかな異物混入や水質変化は、製品の品質劣化や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。特に、濁度、色度、残留塩素の管理は、純水の品質を維持し、医薬品の安全性を確保するために不可欠です。当社の水質監視システムは、これらの水質項目をリアルタイムで監視し、異常を早期に検知することで、純水管理の効率化と品質向上に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造における純水製造プロセス・研究開発における実験用水の品質管理・製造設備の洗浄水管理【導入の効果】・水質異常の早期発見による品質リスクの低減・水質管理業務の効率化・データに基づいた品質改善の実現

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【製薬業界向け】オーバーホールサービスのご案内

明和テクノス株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造設備の安定稼働と高い精度が求められます。特に、医薬品の品質に直結する製造ラインの機械は、常に最適な状態を維持することが不可欠です。経年劣化や予期せぬ不具合は、品質低下や生産停止のリスクを高めます。当社のオーバーホールサービスは、こうした課題に対し、経験豊富なスタッフがお客様の設備機械を再生し、安定した品質管理体制の維持をサポートいたします。【活用シーン】・医薬品製造ラインの主要設備・品質検査装置・充填・包装機械・図面がない古い設備【導入の効果】・製造設備の安定稼働による生産効率の維持・品質低下リスクの低減・突発的な故障による生産停止の回避・設備寿命の延長

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【製薬向け】準防爆型乾燥機

有限会社ステック

製薬業界における滅菌乾燥プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、精密な温度管理と確実な乾燥が求められます。特に、医薬品の有効成分や製剤の安定性を維持するためには、適切な乾燥条件の設定が不可欠です。防爆型までは必要としないものの、高い安全性が求められる環境下での効率的な乾燥を実現するため、当社の準防爆型乾燥機は、常時排気を行いながら、最高温度120℃での乾燥を可能にします。温水循環装置も備え、常温から160℃までの設定が可能です。【活用シーン】・医薬品の滅菌乾燥・製剤の乾燥工程・品質保持のための乾燥【導入の効果】・滅菌乾燥プロセスにおける効率化・製品の品質維持・向上・安全性の確保

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【製薬向け】TAM IV（カロリーメーター）

ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社

製薬業界において、薬物動態の研究は、新薬開発の成功を左右する重要な要素です。薬物の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）を理解することは、薬の有効性や安全性を評価する上で不可欠です。特に、薬物の溶解性、安定性、相互作用を正確に把握することが求められます。TAM IV（カロリーメーター）は、これらの課題に対し、高い感度と精密な温度制御により、薬物と生体分子の相互作用を詳細に分析し、薬物動態研究を強力にサポートします。【活用シーン】 * 薬物の溶解度試験 * 薬物とタンパク質の結合解析 * 製剤の安定性評価 * 結晶化プロセスのモニタリング【導入の効果】 * 薬物開発の効率化 * 医薬品の品質向上 * 研究データの信頼性向上

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【製薬品質管理向け】SIMCA

インフォコム株式会社

製薬業界の品質管理においては、製品の品質を一定に保つことが重要です。製造プロセスにおけるわずかな変動が、製品の品質に大きな影響を与える可能性があります。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、厳格な品質管理が不可欠です。SIMCAは、複雑なデータを解析し、品質管理における課題解決を支援します。【活用シーン】・製造プロセスのモニタリング・原料の品質評価・製品の品質評価【導入の効果】・製造プロセスの最適化・品質問題の早期発見・製品品質の向上

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【医薬品乾燥工程向け】MBW973 鏡面冷却式露点計

株式会社テクネ計測

医薬品業界の乾燥工程では、製品の品質を維持するために、厳密な湿度管理が求められます。特に、医薬品の有効成分が変質したり、製剤の形状が変化したりするのを防ぐためには、乾燥工程における露点管理が重要です。不適切な湿度管理は、製品の品質劣化や製造効率の低下につながる可能性があります。MBW973 鏡面冷却式露点計は、高精度な露点計測により、乾燥工程における最適な湿度環境の維持を可能にします。【活用シーン】・医薬品の製造工程における乾燥プロセスのモニタリング・乾燥設備の性能評価・品質管理における露点データの記録【導入の効果】・製品の品質向上・製造プロセスの最適化・歩留まりの向上・コンプライアンスへの対応

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オートクレーブ用　リアルタイム温度＆圧力ロガー

株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、滅菌工程や保管環境における温度変化は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。GMPF P RFは、温度と圧力をリアルタイムで記録し、医薬品製造における温度管理の課題を解決します。【活用シーン】 * オートクレーブ等のバリデーション * 製造プロセスにおける温度と圧力のモニタリング * 品質管理における記録データの取得【導入の効果】 * 温度と圧力の正確な記録による品質保証 * FDA 21 CFR Part 11準拠のソフトウェアによるデータ管理 * 遠隔操作による効率的な運用

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【製薬品質管理向け】防爆無線LAN中継器

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有が不可欠です。特に、防爆エリア内でのタブレット端末や各種測定器の安定した無線通信は、品質管理の効率化と信頼性向上に直結します。通信の途絶は、データの損失や作業の中断を招き、品質管理プロセスに大きな影響を与える可能性があります。EXAP‑500は、Wi‑Fi 6Eに対応し、Zone1/2の危険場所でも安定した無線通信を提供します。これにより、品質管理におけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有を可能にします。【活用シーン】・防爆エリア内でのタブレット端末による品質検査・製造現場における無線接続された測定器からのデータ収集・AGV/AMRによる原料・製品の搬送管理【導入の効果】・安定した無線通信による、品質管理プロセスの効率化・データの正確な取得とリアルタイムな情報共有による、品質管理の信頼性向上・PoE給電による電源工事コストの削減・メッシュWi-Fiとスマートローミングによる、通信切断リスクの低減

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【製薬向け】防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確性と安全な通信環境が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う製造現場では、電気設備の防爆性能が重要となります。不適切なネットワーク環境は、データの損失や誤った情報伝達を引き起こし、製品の品質に悪影響を及ぼす可能性があります。防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』は、危険場所での利用を可能にし、品質管理に必要な安全なネットワーク環境を提供します。【活用シーン】・製造現場の品質管理システムへの接続・危険場所での監視カメラ、センサーからのデータ収集・製造設備の遠隔監視と制御【導入の効果】・危険場所でのネットワーク構築による、品質管理データのリアルタイム収集・防爆性能による、製造現場の安全性の向上・PoE給電対応による、受電機器への電源供給の簡素化

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【製薬業界向け】Additel 835 ポータブル校正バス

マキシメーター・フルード・テクノロジーズ株式会社

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。温度が適切に管理されない場合、製品の有効性や安定性が損なわれる可能性があります。Additel 835は、温度センサーの校正を容易にし、正確な温度管理を支援します。これにより、製品の品質維持に貢献します。【活用シーン】 * 医薬品製造における温度管理が必要な工程 * 研究開発における温度試験 * 品質管理部門での温度センサー校正【導入の効果】 * 医薬品の品質と安全性の向上 * 温度管理プロセスの効率化 * コンプライアンス遵守の支援

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【医薬品品質管理向け】温度・湿度管理を自動化

株式会社テストー

医薬品業界における品質管理では、製品の保管環境が非常に重要です。温度や湿度のわずかな変動が、医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があります。特に、温度管理が徹底されていない環境下では、医薬品の劣化や変質が起こりやすく、患者様の健康に悪影響を及ぼすリスクがあります。testo 162は、Wi-Fi経由で測定データをクラウドに自動転送し、医薬品の保管環境を24時間監視することで、品質管理における課題を解決します。【活用シーン】・医薬品保管倉庫・医薬品冷蔵庫・冷凍庫・製造現場・研究施設【導入の効果】・温度・湿度の異常を即時検知し、品質リスクを低減・記録の改ざんリスクを排除し、コンプライアンスを強化・遠隔監視により、現場訪問の手間を削減・データ管理の効率化と、正確な記録の保管を実現

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【製薬向け】MBW Spider

株式会社テクネ計測

製薬業界の安定性試験では、医薬品の品質を保証するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。恒温恒湿槽内の温度分布の均一性は、試験結果の信頼性を左右する重要な要素となります。不均一な温度分布は、医薬品の劣化を早め、正確な試験結果を得ることを妨げる可能性があります。MBW Spiderは、恒温恒湿槽内の温度センサー配置を最適化し、温度分布の正確な測定を可能にします。【活用シーン】・医薬品の安定性試験・温度・湿度の均一性評価・恒温槽の校正【導入の効果】・温度センサーの固定作業が不要になり、作業効率が向上・温度分布の正確な測定により、試験結果の信頼性が向上・EURAMET/cd/20,IEC60068,DKD-R5-7,NF X 15-140 等の恒温槽試験基準及び指針に準拠

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【化粧品向け】生分解性試験装置 OxiTop

セントラル科学株式会社

化粧品業界では、環境負荷低減のため、生分解性原料の採用が重要視されています。成分の生分解性を把握することは、製品開発において不可欠です。しかし、従来の試験方法ではコストや時間がかかるという課題がありました。OxiTopは、これらの課題を解決し、自社内で手軽に生分解性を評価できるソリューションを提供します。【活用シーン】・化粧品原料の生分解性評価・新配合処方のスクリーニング・環境配慮型製品の開発【導入の効果】・コスト削減と迅速な評価・データに基づいた製品開発・環境への貢献

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【化粧品向け】試験室用ミキサー【L5シリーズ】チューブラーモデル

シルバーソンニッポン株式会社

化粧品業界では、製品の品質を左右する成分の均一な分散が求められます。特に、細長い試験管内での分散は、成分の偏りや沈殿を防ぎ、製品の安定性を確保するために重要です。不適切な分散は、製品の見た目や使用感、効果に悪影響を及ぼす可能性があります。試験室用ミキサー L5シリーズは、細長い試験管内の溶液を撹拌するのに適したチューブ型のアセンブリを各種取り揃えており、化粧品の研究開発、 QA分析、小規模生産において、理想的な分散を実現します。【活用シーン】・化粧品原料の混合・乳化・分散・品質評価【導入の効果】・均一な分散による製品品質の向上・試験管内での効率的な撹拌・研究開発の効率化

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【製薬向け】2室型箱型乾燥機 SBD-50W型

有限会社ステック

製薬業界では、品質を維持するために、薬剤の均一かつ適切な乾燥が求められます。特に、温度管理が重要となる薬剤の乾燥においては、精密な温度制御と、異なる薬剤を同時に乾燥させる場合の温度設定の柔軟性が、製品の安定性と品質確保に不可欠です。不適切な乾燥条件は、薬剤の効果や安定性に影響を与える可能性があります。当社の2室型箱型乾燥機 SBD-50W型は、2つの部屋でそれぞれ異なる温度設定が可能であり、多様な薬剤の乾燥ニーズに対応します。【活用シーン】・異なる温度条件を必要とする複数の薬剤の同時乾燥・試作品や少量生産における温度条件の確認・研究開発段階での多様な乾燥試験【導入の効果】・薬剤ごとの最適な乾燥条件での処理が可能・生産効率の向上・品質管理の強化

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【製薬向け】画像解析による自働化ソリューション

中部電力ミライズ株式会社

製薬業界、特に錠剤識別においては、製品の均一性、欠陥の有無、識別情報の正確な確認が求められます。これらの検査を人の目で行う場合、疲労による見落としや判断基準のばらつきが生じる可能性があります。また、熟練した担当者への依存は、人手不足の折に課題となることがあります。当社の画像解析による自働化ソリューションは、これらの課題に対し、客観的かつ安定した検査を実現します。【活用シーン】・錠剤の外観検査（形状、色、異物混入など）・錠剤の識別情報（刻印など）の確認・製造ラインにおけるリアルタイムでの品質監視【導入の効果】・検査精度の向上と安定化・人手による検査作業の負担軽減・熟練者への依存度低減・品質データに基づいた改善活動の促進

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【製薬向け】高湿度・過酷環境用温湿度計 EE33

株式会社テクネ計測

製薬業界の保管監視においては、医薬品の品質を維持するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。特に、高湿度環境下や温度変化の激しい環境下では、結露やカビの発生、薬剤の劣化といったリスクが高まります。EE33は、高湿度環境やケミカル汚染環境下でも安定した測定を実現し、医薬品の品質管理をサポートします。【活用シーン】 * 医薬品保管庫 * 治験薬保管 * 製造エリア【導入の効果】 * 医薬品の品質保持 * 安定した品質管理体制の構築 * コンプライアンス遵守

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【製薬向け】断熱ジャケットによる品質保持

ユニコントロールズ株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を保持するために、温度管理が非常に重要です。温度変化は、医薬品の有効成分の劣化や変質を引き起こし、製品の品質を損なう可能性があります。特に、温度管理が難しいタンクや容器内の液体は、外部環境の影響を受けやすく、適切な温度管理が求められます。当社の断熱ジャケットは、タンク内の温度を一定に保ち、医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品原料の保管・製造工程における温度管理【導入の効果】・温度変化による品質劣化の防止・製品の安定供給

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【製薬向け】設備稼働監視システム PUSHLOG

イツワ商事株式会社

製薬業界では、製造プロセスの厳格な管理と記録が、製品の品質保証と規制遵守のために不可欠です。特に、バリデーションにおいては、設備の稼働状況や製造パラメータの正確な把握と、その記録の信頼性が求められます。不適切な記録や管理は、バリデーションの不備につながり、製品の出荷停止や再検証といったリスクを招く可能性があります。設備稼働監視システム PUSHLOGは、既存の設備に後付けするだけで、これらの課題を解決し、容易にIoT化を実現します。【活用シーン】・製造ラインの稼働状況のリアルタイム監視・製造装置の運転データの自動記録・異常発生時のプッシュ通知による迅速な対応・CSV形式でのデータ抽出によるレポート作成【導入の効果】・バリデーションに必要な稼働データの確実な取得・プロセスの可視化による異常の早期発見・手作業による記録ミスの削減・コンプライアンス遵守の強化

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【サプリメント向け】食品・薬品用温度センサ

株式会社岡崎製作所

サプリメント業界では、製品の品質を維持するために、製造プロセスにおける温度管理が重要です。特に、成分の変質や劣化を防ぐためには、正確な温度測定と制御が不可欠です。不適切な温度管理は、製品の品質低下や有効成分の損失につながる可能性があります。当社の食品・薬品用温度センサは、サプリメント製造現場の厳しい衛生管理基準に対応し、成分の安定化に貢献します。【活用シーン】・サプリメント製造における混合・充填工程・原料保管庫の温度管理・製造ラインの温度モニタリング【導入の効果】・製品の品質向上・成分の安定化・製造プロセスの効率化

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【製薬向け】精密マスフローコントローラ「SLAMfシリーズ」

ITWジャパン株式会社

医薬品製造において、混合プロセスのわずかな流量変動が製品の有効性や安全性に影響を及ぼします。そのため、ガス流量の高精度かつ安定した制御が不可欠です。 SLAMfシリーズマスフローコントローラは、高精度制御と優れた長期安定性により、配合バランスの最適化を実現。製造から研究開発まで、幅広い工程において品質の一貫性向上を支援します。【活用シーン】・医薬品製造におけるガス混合・供給制御・研究開発における精密ガス混合・品質管理工程での流量測定・モニタリング【導入メリット】・混合精度の向上による製品品質の安定化・再現性の高いプロセス制御の実現・製造効率の向上とロス低減

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【医薬品製剤設計向け】イプレクサーシリーズ

アイ・ティー・エス・ジャパン株式会社

医薬品業界における製剤設計では、有効成分の安定性や放出特性を最適化するために、製剤の粘弾性特性を正確に把握することが重要です。特に、温度変化や保管条件による製剤の物性変化を予測し、製品の品質を維持することが求められます。不適切な粘弾性特性は、有効成分の分解や放出量の変化を引き起こし、医薬品の効果を損なう可能性があります。イプレクサーシリーズは、ダブルドライブにより、医薬品製剤の粘弾性データを正確に測定し、製剤設計の最適化を支援します。【活用シーン】・医薬品製剤の配合検討・コーティング剤の評価・賦形剤の選定・安定性試験【導入の効果】・製剤の品質向上・製品開発期間の短縮・コスト削減・製品の信頼性向上

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【製薬向け】BTO6UGPUサーバー/インテルコアウルトラ/液冷

株式会社ウィズテック

製薬業界における創薬モデリングでは、複雑な分子構造の解析やシミュレーションに膨大な計算リソースが求められます。特に、精度の高いモデリングには、高速なデータ処理能力と大規模な並列計算が可能なGPUが不可欠です。計算速度の向上は、新薬開発の期間短縮に直結するため、高性能な計算環境の整備が重要となります。当社のZEUS BTO 6UラックGPUサーバーは、こうしたニーズに応えるべく設計されています。【活用シーン】・大規模な分子シミュレーション・タンパク質構造解析・化合物スクリーニング・機械学習を用いた創薬研究【導入の効果】・計算時間の短縮による研究開発サイクルの加速・より複雑で精緻なモデリングの実現・研究者の生産性向上

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【製薬向け】NIR錠剤検査装置　透過型・全数内部検査

アンリツ株式会社

製薬業界では、製品の安全性を確保するために、異物混入の徹底的な排除が求められます。特に、製造プロセスにおける異物の混入は、製品の品質を損なうだけでなく、健康被害を引き起こす可能性があり、厳格な品質管理が不可欠です。NIR錠剤検査装置は、錠剤内部の異物を非破壊で全数検査し、異物混入リスクを低減します。【活用シーン】・錠剤製造ラインにおける異物検査・品質管理部門での異物検出【導入の効果】・異物混入による製品クレームの削減・製品の品質信頼性向上・製造プロセスの効率化

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【製薬業界向け】高粘度液移送ポンプ「ロータリーポンプ VRP」

三浦工業株式会社

製薬業界の液体移送においては、製品の品質維持と衛生管理が極めて重要視されます。高粘度の製剤を正確かつ衛生的に移送することは、製品の均一性や安定性を保つ上で不可欠です。ロータリーポンプは、ポンプ内部の回転部（ロータ）と固定部（ケーシング）が接触しておらず、ポンプ内部からの金属粉等のコンタミを発生させないため、サニタリー性の高いポンプといえます。また、三浦工業の高粘度液移送ポンプ「ロータリーポンプ VRP-B」は、サニタリー性の高いアウトサイド形メカニカルシールを採用しており、接液部の構造がシンプルでCIP洗浄時の液残りが発生しにくい構造となっています。【活用シーン】・軟膏、クリーム類の高粘度液移送・充填機への原料供給・製造ラインでの衛生的な移送【導入の効果】・製品の均一性と品質の維持・コンタミネーションリスクの低減・衛生的な製造環境の実現

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【医薬品向け】撹拌脱泡装置 ARE-312

株式会社シンキー

医薬品業界では均一な混合と気泡の除去が、製品の品質と有効性を確保するために不可欠です。特に、医薬品の製造においては、成分の偏りや気泡の混入が、製品の効能に悪影響を及ぼす可能性があります。弊社の実績としてましては、自転・公転方式なんこう調剤ミキサー「なんこう練太郎」がございます。 ARE-312は、医薬品の混練において、高い撹拌力と脱泡性能を発揮し、均一な混合と気泡の少ない状態を実現します。 PC接続によるログ保存機能により、撹拌条件の検討もスムーズに行え、品質管理をサポートします。【活用シーン】・医薬品原液の混合・クリーム、軟膏の製造・治験薬の調製【導入の効果】・混合ムラ、気泡混入による品質不良の抑制・製造プロセスの効率化・品質管理の向上

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【医薬品向け】いろいろ砕ける常温粉砕機

西進商事株式会社

医薬品業界では、有効成分の均一な混合が、製品の品質と効果を左右する重要な要素です。特に、錠剤の粉砕や粉末試料の混合においては、成分の偏りが生じると、薬効のばらつきや品質低下につながる可能性があります。Cole-Parmer社常温粉砕機（ミキサーミル）は、独自の方式でサンプルを粉砕、混合し、均一な状態を作り出すことで、医薬品の品質管理に貢献します。【活用シーン】・錠剤の粉砕・粉末試料の混合・医薬品の研究開発【導入の効果】・成分の均一化による品質向上・薬効の安定化・研究開発の効率化

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【製薬業界向け】測定データの収集・管理に『FlexPro』

株式会社ヒューリンクス

製薬業界の臨床試験においては、膨大な測定データの正確かつ迅速な解析が新薬開発のスピードと信頼性に直結します。FlexProは温度・圧力等の多チャンネル計測データを各種計器から取り込み、大容量データベースで一元管理できます。豊富なテンプレートライブラリを使い、ワンクリックで解析を開始でき、生データ・解析オブジェクト・グラフ・ドキュメントが動的なネットワークを形成するため、インポートから解析・可視化・レポート作成までを一貫して実行できます。分析テンプレートはネットワーク経由で同僚と共有可能であり、部門全体での標準化した品質管理業務の効率化を支援します。【活用シーン】・臨床試験における各種測定データの収集・管理・被験者ごとのデータ解析と傾向分析・統計解析による有効性・安全性の評価・解析結果のグラフ化とレポート作成【導入の効果】・データ解析にかかる時間を短縮・解析結果の精度向上・レポート作成業務の効率化・データの一元管理によるトレーサビリティ確保

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【医薬品向け】水分測定による品質管理

アイ・ティー・エス・ジャパン株式会社

医薬品業界では、製品の有効性と安全性を確保するために、製造プロセスにおける厳格な品質管理が求められます。特に、プラスチック容器や包装材料の水分含有量は、医薬品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。不適切な水分管理は、医薬品の劣化や効果の減退を引き起こす可能性があります。当社の水分計は、医薬品の品質を左右する水分率を正確に測定し、製品の有効性を最大限に引き出すためのサポートを提供します。【活用シーン】・医薬品の包装材料（プラスチック容器、包装フィルムなど）の水分測定・製造プロセスにおける材料の水分管理・製品の品質検査【導入の効果】・製品の品質向上・有効性の維持・製造プロセスの安定化

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【製薬向け】無脈動・定量・スラリーポンプ Qシリーズ

株式会社タクミナ

製薬業界における細胞培養では、培地の安定した供給と、細胞へのダメージを最小限に抑えることが求められます。特に、微量な培地の精密な注入や、細胞懸濁液の移送においては、流量の変動や脈動が細胞の生育環境に影響を与える可能性があります。また、培地成分の変質を防ぎ、コンタミネーションのリスクを低減することも重要です。当社のQポンプシリーズは、これらの課題に対応し、細胞培養プロセスにおける安定した流体移送を実現します。【活用シーン】・細胞培養液の精密な供給・培地の安定した注入・細胞懸濁液の低ダメージ移送・研究開発段階での微量サンプルの移送【導入の効果】・細胞培養環境の安定化・培養効率の向上・コンタミネーションリスクの低減・再現性の高い実験結果の取得

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【医薬品原薬業界向け】価格UP交渉支援コンサルティング

株式会社ジェムコ・コーオペレーションズ

医薬品原薬業界では、研究開発費の回収や、原材料価格の上昇が続く中、取引先への価格転嫁が重要な課題となっています。「取引先が強くて言い出せない」「社内に交渉の型や根拠がない」といったお悩みはございませんか。客観的なデータに基づかない交渉は、納得のいく結果を得にくい場合があります。当社の「価格UP交渉支援コンサルティング」は、原価構造、技術的合理性、市場データを基にした交渉ロジックを構築し、売り手・買い手双方の納得を得られるWIN-WIN型の価格合意を目指します。実践的な伴走支援により、価格交渉の成功と持続可能な利益構造の実現をサポートします。【活用シーン】・原材料費の高騰による利益圧迫・価格交渉が難航し、コスト転嫁が進まない・社内に価格交渉のノウハウや根拠が不足している・下請法頼みの交渉から脱却したい【導入の効果】・適正な価格転嫁による収益改善・交渉力の向上と社内スキルの定着・取引先との良好な関係維持・持続可能な利益構造の構築

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【製薬向け】IoT電力センサユニット

株式会社SIRC

製薬業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、医薬品や試薬の保管、製造プロセスにおいては、温度管理された環境下での電力消費量の正確な把握が求められます。しかし、従来の計測方法では、手間がかかる、計測に時間がかかる、といった課題がありました。IoT電力センサユニットは、これらの課題を解決し、温度管理における電力消費量の可視化に貢献します。【活用シーン】 * 温度管理設備の電力消費量の計測 * 冷蔵庫、空調設備の電力使用状況の把握 * 温度管理システムの省エネ効果測定【導入の効果】 * 温度管理の効率化 * 電力コスト削減の可能性 * データに基づいた改善策の実施

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【製薬向け】トレーサビリティ資料

ビカ・ジャパン株式会社

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、計測データの正確性と信頼性が不可欠です。特に、有効性に関する試験データにおいては、計測の不確かさを理解し、トレーサビリティを確保することが重要です。不正確な計測は、試験結果の誤りや、製品の品質問題につながる可能性があります。本資料は、トレーサビリティ、不確かさ、校正の基礎知識を提供し、計測データの信頼性向上を支援します。【活用シーン】・医薬品製造における品質管理・研究開発における試験データの信頼性確保・製造プロセスの最適化【導入の効果】・計測データの信頼性向上・品質管理の効率化・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】PHV-Rシリーズ

西進商事株式会社

製薬業界では、製造プロセスの安定性と製品の品質保持が最重要課題です。特に、温度管理が重要な工程においては、スチームトラップの故障による蒸気供給の途絶やドレンの逆流は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながる可能性があります。PHV-Rシリーズは、可動部を持たないオリフィス式を採用し、故障のリスクを大幅に低減します。これにより、安定した蒸気供給を実現し、品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造における蒸気滅菌工程・温度管理が重要な培養工程・品質管理のためのクリーンルーム【導入の効果】・スチームトラップの故障による品質リスクの低減・製造ラインの安定稼働・メンテナンスコストの削減

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【製薬向け】シート状被覆熱電対で滅菌プロセスの温度管理を

石川産業株式会社

製薬業界における滅菌プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、正確な温度管理が不可欠です。滅菌温度が適切に管理されない場合、製品の有効性低下や汚染のリスクが高まります。シート状被覆熱電対は、広い接触面積により安定した温度測定を実現し、滅菌プロセスの温度管理をサポートします。簡単に貼り付けられるシールタイプも用意しており、様々な場所での温度測定に対応します。【活用シーン】・滅菌器内の温度モニタリング・医薬品製造ラインにおける温度管理・滅菌バリデーション【導入の効果】・滅菌プロセスの信頼性向上・製品の品質と安全性の確保・温度管理の効率化

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【製薬向け】Windows11対応防爆タブレット

日星産業株式会社

製薬業界の品質検査においては、正確なデータ収集と記録が不可欠です。防爆エリア内での作業では、安全性が最優先事項となり、使用できる機器が限られます。従来の紙ベースでの記録や、防爆性能のない機器の使用は、作業効率の低下や、記録ミスによる品質問題のリスクを高めます。Windows11対応防爆タブレットは、防爆エリアでの使用を前提に設計されており、品質検査におけるデータ入力、記録、分析を効率化します。【活用シーン】・防爆エリア内での品質検査・製造現場でのデータ入力・検査結果の記録と管理【導入の効果】・防爆エリア内での安全なデータ収集・作業効率の向上・記録ミスの削減

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【医薬品製造向け】無脈動・定量ポンプ『TPL』

株式会社タクミナ

医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するため、無菌環境での精密な薬液移送が求められます。特に、微量な薬液の正確な計量や、コンタミネーションを防ぐためのクリーンな移送は、製品の有効性や安定性に直結します。不適切な移送は、製品の品質低下や製造プロセスの汚染リスクを高める可能性があります。当社のスムーズフローポンプTPLは、±0.1％以下の再現精度と±1％以下の脈動率で連続一定流を実現し、無菌移送の要求に応えます。【活用シーン】・無菌環境下での原薬・中間体・添加剤の移送・バイオ医薬品の培養液や精製液の移送・注射剤や点眼薬などの精密計量・充填【導入の効果】・高精度な薬液移送による品質安定化・コンタミネーションリスクの低減・製造プロセスの効率化と歩留まり向上

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【医薬品製造向け】防爆ハンディ露点計 SDHmini-EX

株式会社テクネ計測

医薬品製造業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の湿度管理が重要です。特に、医薬品の保管や製造プロセスにおいて、湿度の変動は製品の劣化や品質低下を引き起こす可能性があります。正確な湿度管理は、製品の安定性と安全性を確保するために不可欠です。防爆ハンディ露点計 SDHmini-EXは、医薬品製造環境における湿度管理の課題に対応し、正確な露点測定を提供します。【活用シーン】・医薬品製造工場の品質管理・クリーンルーム内の湿度モニタリング・保管倉庫での製品保護【導入の効果】・製品の品質維持・製造プロセスの最適化・コンプライアンス遵守

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【医薬品向け】iTMAシリーズで医薬品製造の品質管理を

株式会社テクネ計測

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける厳格な管理が求められます。特に、医薬品の安定性に影響を与える水分量の管理は重要です。腐食性ガスが存在する環境下での水分管理は、製品の変質や品質劣化を防ぐために不可欠です。iTMAシリーズは、腐食性ガス中の水分をインラインで測定し、医薬品製造における品質管理をサポートします。【活用シーン】・医薬品製造プロセスにおける腐食性ガスの水分管理・品質管理部門での水分測定・製造ラインにおけるリアルタイムモニタリング【導入の効果】・製品の品質安定化・製造プロセスの効率化・コスト削減

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【製薬工場向け】人感センサ付省エネ暖房機　『速暖式工場用暖房機』

中部電力ミライズ株式会社

製薬工場では、製品の品質を一定に保つために、作業環境の温度管理が重要となります。特に、デリケートな薬剤を取り扱う場合や、製造プロセスにおいて特定の温度が求められる場面では、安定した温熱環境の維持が不可欠です。不適切な温度管理は、製品の劣化や品質低下につながる可能性があります。当社の「人感センサ付省エネ暖房機」は、起動時間1.4秒で即座に作業環境を暖房し、人の不在時には自動でオフになるため、無駄のない省エネルギーな運用を実現します。これにより、CO2削減と作業環境改善を両立させ、製薬工場の品質維持に貢献します。【活用シーン】・製造ラインでの作業員への直接暖房・品質管理エリアの温度維持・薬剤保管エリアの温度管理【導入の効果】・作業環境の安定化による品質維持・エネルギーコストの削減・CO2排出量の削減

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【製薬向け】MBW573 鏡面冷却式露点計

株式会社テクネ計測

製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造環境における湿度管理が重要です。特に、乾燥工程においては、製品の品質や安定性に影響を与えるため、正確な乾燥度評価が求められます。不適切な湿度管理は、製品の変質や品質低下につながる可能性があります。MBW573は、高精度な露点測定により、乾燥工程における湿度管理をサポートし、医薬品の品質維持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造における乾燥工程・品質管理部門での湿度管理・研究開発における環境試験【導入の効果】・高精度な露点測定による品質管理の向上・製品の品質安定性の確保・製造プロセスの最適化

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【医薬品向け】EE451 壁掛け型温度トランスミッター

株式会社テクネ計測

医薬品業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の温度管理が非常に重要です。温度変化は、医薬品の有効成分の劣化や品質の低下を引き起こす可能性があります。特に、保管庫や製造エリアの温度を正確に把握し、適切な環境を維持することが求められます。EE451 壁掛け型温度トランスミッターは、正確な温度測定と安定したデータ出力により、医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】 * 医薬品製造工場 * 医薬品保管倉庫 * クリーンルーム * 研究施設【導入の効果】 * 温度管理の精度向上 * 品質管理の強化 * 製品の安定供給 * コンプライアンス遵守

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【製薬業界向け】粘度計 VP2100シリーズ

ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社

製薬業界において、製剤の安定性を確保するためには、原料や中間製品、最終製品の粘度を正確に把握することが求められます。特に、製剤の品質や効果に直結するため、粘度のばらつきは製品の均一性や保存安定性に影響を与える可能性があります。VP2100シリーズ粘度計は、これらの課題に対し、少量のサンプル液でリアルタイム計測を行い、プロセスの最適化を支援します。【活用シーン】・製剤開発における粘度特性の評価・製造工程での品質管理・原料の受け入れ検査・製品のロット間差の確認【導入の効果】・製剤の安定性向上に貢献・品質管理の精度向上・製造プロセスの効率化・製品の均一性維持

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【医療・製薬向け】RFIDを活用した事例紹介資料

ダイオーミウラ株式会社

医療・製薬業界では、医薬品の厳格な管理が求められます。特に、保管されている医薬品の種類や数量の正確な把握、保管場所の特定、そしてそれらにかかる時間と労力は、業務効率とコンプライアンス遵守の両面で重要な課題となります。バーコードや目視での管理では、膨大な手間と時間がかかり、記入漏れや誤った情報管理のリスクも伴います。また、医薬品の誤った配置や在庫状況の不明瞭さは、必要な時に医薬品が見つからない、あるいは期限切れの医薬品を使用してしまうといった事態につながる可能性があります。当社は、RFID技術を活用することで、これらの課題を解決し、医薬品管理の効率化と正確性の向上を支援します。【活用シーン】・医薬品の正確な在庫状況の把握・保管場所の迅速な特定・持ち出し・返却記録の効率化・重要書類（処方箋、カルテなど）の管理【導入の効果】・医薬品管理にかかる時間と労力の削減・在庫情報の見える化によるミス防止・コンプライアンス遵守の強化・必要な医薬品への迅速なアクセス

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【医薬品製剤向け】DINフローカップ K2350

エルコメーター株式会社

医薬品業界における製剤評価では製品の品質と均一性を保証するために、粘度測定が重要な役割を果たします。特に液剤や懸濁剤などの製剤においては、粘度のわずかな変動が製品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。 DINフローカップ『K2350』はこれらの課題に対し、簡便かつ正確な粘度測定を提供します。これにより製剤の品質管理を徹底し、製品の信頼性を向上させることが可能です。【活用シーン】・液剤、懸濁剤、軟膏などの製剤の粘度測定・製造工程における品質管理・研究開発における製剤特性評価【導入の効果】・製剤の品質均一性の向上・製造プロセスの最適化・製品の安定性向上

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【医薬品業界向け】紙カタログ用インデックスシール

ダイオーミウラ株式会社

医薬品業界では、多様な効能を持つ製品情報を、医療従事者や患者様が迅速かつ正確に把握できることが求められます。特に、新薬の情報や既存製品の効能に関する詳細な情報を、必要な時にすぐに参照できる環境は、適切な情報提供と患者様への貢献に不可欠です。誤った情報や参照に時間がかかることは、治療方針の遅延や誤解につながる可能性があります。当社の『紙カタログ用インデックスシール』は、カタログの検索性を高め、効能別の情報へのアクセスを容易にすることで、これらの課題解決を支援します。【活用シーン】・医薬品カタログの効能別分類・新薬情報と既存薬情報の区別・特定の疾患や症状に対応する製品の迅速な特定・医療従事者向け情報提供の効率化【導入の効果】・必要な医薬品情報へのアクセス時間短縮・効能に基づいた製品選択のサポート・医療従事者の業務効率向上・患者様への正確な情報伝達支援

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【製薬向け】SIMCA-online

インフォコム株式会社

製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC（Multivariate Statistical Process Control：多変量統計的プロセス管理）により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。【活用シーン】・医薬品製造プロセスの品質管理・リアルタイムリリース試験・製造プロセスの効率化【導入の効果】・プロセスの逸脱を即時発見・品質問題のリスク低減・製造効率の改善

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計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理

計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは？

課題

データ収集の遅延と手作業による非効率性

製造現場での計測・検査データが紙媒体や個別のシステムに記録され、集計・分析に時間がかかるため、リアルタイムでの品質把握が困難です。

異常検知の遅れと事後対応の限界

製造プロセス中に発生した品質のばらつきや異常が、後工程や最終検査で初めて発見されることが多く、原因究明や対策に多大なコストと時間を要します。

属人的な品質判断と標準化の課題

検査員の経験や感覚に依存した品質判断が行われがちで、客観的かつ一貫した品質管理の維持が難しく、教育コストも増大します。

トレーサビリティの不十分さと規制対応の負担

製造履歴や品質データが断片的に管理されている場合、万が一の製品回収時などに迅速な原因特定や情報提供が困難になり、規制当局への対応に追われます。

対策

製造実行システム（MES）の導入

製造プロセス全体のデータを一元管理し、リアルタイムでの進捗状況、品質データ、設備稼働状況などを可視化することで、迅速な意思決定を支援します。

自動計測・検査装置とAI分析の活用

画像認識やセンサー技術を用いた自動計測・検査により、人為的ミスを排除し、AIによる異常検知アルゴリズムで微細な品質変化を早期に捉えます。

デジタル化された標準作業手順（SOP）とチェックリスト

タブレット端末などを活用し、デジタル化されたSOPやチェックリストに基づいた作業を実施することで、作業の標準化と記録の正確性を向上させます。

統合的な品質管理システム（QMS）の構築

製造データ、検査データ、文書管理などを連携させ、製品ライフサイクル全体を通じたトレーサビリティを確保し、規制要件への迅速な対応を可能にします。

対策に役立つ製品例

統合型製造実行システム

製造現場のあらゆるデータをリアルタイムで収集・分析し、品質異常の早期発見と迅速な是正措置を可能にします。

インライン自動検査装置

製造ライン上で製品の寸法、外観、異物混入などを自動で検査し、不良品の流出を未然に防ぎます。

AI画像解析ソフトウェア

カメラで撮影された製品画像をAIが解析し、微細な傷や変色などの異常を人間が見落とす前に検知します。

クラウド型品質管理システム

製造・検査データをクラウド上で一元管理し、どこからでもアクセス可能にすることで、トレーサビリティの向上と規制対応を容易にします。

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医薬品・化粧品製造

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医薬品DX

研究・開発

再生医療

その他医薬品・化粧品製造

⭐今週のピックアップ

読み込み中

リアルタイム品質管理とは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは？

各社の製品

計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理

計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは？

​課題

データ収集の遅延と手作業による非効率性

異常検知の遅れと事後対応の限界

属人的な品質判断と標準化の課題

トレーサビリティの不十分さと規制対応の負担

​対策

製造実行システム（MES）の導入

自動計測・検査装置とAI分析の活用

デジタル化された標準作業手順（SOP）とチェックリスト

統合的な品質管理システム（QMS）の構築

​対策に役立つ製品例

統合型製造実行システム

インライン自動検査装置

AI画像解析ソフトウェア

クラウド型品質管理システム

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

課題

対策

対策に役立つ製品例