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医薬品・化粧品製造

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リアルタイム品質管理とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは?

医薬品・化粧品製造業界におけるリアルタイム品質管理とは、製造プロセス全体を通じて、計測、検査、品質管理のデータを即座に収集・分析し、品質のばらつきや異常を早期に検知・是正することで、製品の品質を継続的に保証する取り組みです。これにより、不良品の流出防止、製造効率の向上、規制遵守の強化を目指します。

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【医薬品製剤設計向け】イプレクサーシリーズ
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医薬品業界における製剤設計では、有効成分の安定性や放出特性を最適化するために、製剤の粘弾性特性を正確に把握することが重要です。特に、温度変化や保管条件による製剤の物性変化を予測し、製品の品質を維持することが求められます。不適切な粘弾性特性は、有効成分の分解や放出量の変化を引き起こし、医薬品の効果を損なう可能性があります。イプレクサーシリーズは、ダブルドライブにより、医薬品製剤の粘弾性データを正確に測定し、製剤設計の最適化を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製剤の配合検討
・コーティング剤の評価
・賦形剤の選定
・安定性試験

【導入の効果】
・製剤の品質向上
・製品開発期間の短縮
・コスト削減
・製品の信頼性向上

【医薬品製造向け】電動昇降式作業台(ステンレス製)
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医薬品製造業界では、製品の品質を厳格に管理することが求められます。特に、製造環境における衛生管理は、製品の安全性と有効性を確保する上で不可欠です。作業台の高さが固定されていると、作業者の負担が増加し、集中力の低下や作業ミスにつながる可能性があります。当社の電動昇降式作業台は、高さ調整が可能で、作業者の負担を軽減し、より正確な作業をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品製造における品質管理工程
・クリーンルーム内での作業
・検査、梱包作業

【導入の効果】
・作業者の負担軽減による、作業効率の向上
・高さ調整による、作業品質の安定化
・衛生的なステンレス製天板による、品質保持への貢献

【製薬向け】AI検索で落ちる原因 分析サービス
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生成AI・AI検索の普及により、研究者や購買担当者の情報収集プロセスが激変しています。しかし、製薬・ライフサイエンス分野のサイトでは、高度な技術や治験データ、品質管理体制を保有しながら、 “AIが専門情報を正確に解釈できない構造” のせいで、比較検討の候補から漏れたり、強みが誤解されたりするリスクが生じています。 本サービスでは、貴社サイトを「AIが情報の信頼性(E-E-A-T)を評価し、専門回答を生成するロジック」に基づいて分析。どこで情報の欠落が起き、なぜ指名・問い合わせに繋がらないのかを、改善優先度つきで可視化します。

▼こんなお悩みに ・「特定の化合物や製剤技術」で検索しても、競合が先に推奨される ・高度なエビデンスがPDF内に埋もれ、AIに引用・要約されていない ・AIの回答が一般的な解説に留まり、自社独自の優位性が伝わらない ・薬機法等のコンプライアンスを維持しつつ、AIに正しく認知させたい

「情報の正確性と到達性」を両立しませんか。現状URLを共有いただければ、貴社サイトが “AI検索で損をしているポイント” を短時間で整理し、診断の進め方をご案内します。

【医薬品乾燥工程向け】MBW973 鏡面冷却式露点計
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医薬品業界の乾燥工程では、製品の品質を維持するために、厳密な湿度管理が求められます。特に、医薬品の有効成分や賦形剤は、湿度の影響を受けやすく、不適切な乾燥は、製品の変質や品質低下につながる可能性があります。MBW973 鏡面冷却式露点計は、高精度な露点計測により、乾燥工程における最適な湿度環境の維持を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製造における乾燥工程
・品質管理部門での露点モニタリング
・研究開発における乾燥条件の検討

【導入の効果】
・製品の品質向上
・製造プロセスの最適化
・品質管理の効率化

【製薬向け】T12 サーモメーター
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製薬業界では、製品の品質管理において、温度記録が非常に重要です。製造プロセスにおける温度管理の不備は、製品の品質劣化や、最悪の場合、安全性に関わる問題を引き起こす可能性があります。T12 サーモメーターは、高速・高精度な温度計測により、温度管理の不確かさを最小限に抑え、検証・校正に最適なデータを提供します。

【活用シーン】
・医薬品製造プロセスにおける温度管理
・研究開発における温度モニタリング
・品質管理部門での温度記録

【導入の効果】
・正確な温度データに基づいた品質管理の実現
・製品の品質向上と安定化
・コンプライアンス遵守

【医薬品向け】結露リスク監視システム
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医薬品業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の徹底的な管理が求められます。特に、温度や湿度の変化による結露は、医薬品の変質や品質劣化を引き起こす重大なリスクです。結露は、医薬品の有効成分の分解や、容器の劣化を促進し、製品の安全性や効果に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の結露リスク監視システムは、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品保管倉庫
・製造工程における品質管理
・温度・湿度管理が重要なエリア

【導入の効果】
・結露リスクの早期発見と対策
・医薬品の品質保持
・製品の安全性の確保
・保管環境の最適化

【製薬向け】トレーサビリティ資料
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製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、計測データの正確性と信頼性が不可欠です。特に、有効性に関する試験データにおいては、計測の不確かさを理解し、トレーサビリティを確保することが重要です。不正確な計測は、試験結果の誤りや、製品の品質問題につながる可能性があります。本資料は、トレーサビリティ、不確かさ、校正の基礎知識を提供し、計測データの信頼性向上を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製造における品質管理
・研究開発における試験データの信頼性確保
・製造プロセスの最適化

【導入の効果】
・計測データの信頼性向上
・品質管理の効率化
・コンプライアンス遵守

【医薬品向け】せん断粘度・伸長粘度測定 R6000
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医薬品業界では、製品の品質と有効性を保証するために、配合成分の安定性が重要です。特に、温度変化や長期保存条件下での粘度変化は、製剤の有効性や品質に影響を与える可能性があります。せん断粘度・伸長粘度測定 R6000は、医薬品の製造プロセスにおける材料の流動性を正確に測定し、製品の安定性評価に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の配合設計
・長期保存試験
・品質管理

【導入の効果】
・配合設計の最適化
・製品の品質向上
・安定性の向上

【製薬向け】露点温度計測サービス
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製薬業界では、医薬品の品質と有効性を保証するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、医薬品の安定性試験においては、湿度管理が非常に重要です。不適切な湿度環境は、医薬品の変質や劣化を引き起こし、製品の品質を損なう可能性があります。当社の露点温度計測サービスは、医薬品製造における湿度管理をサポートし、製品の安定性確保に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の製造工程における湿度管理
・安定性試験における環境モニタリング
・品質管理部門でのデータ収集

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・製品の安定性向上
・製造プロセスの最適化
・コンプライアンス遵守

オートクレーブ用 リアルタイム温度&圧力ロガー
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医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、滅菌工程や保管環境における温度変化は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。GMPF P RFは、温度と圧力をリアルタイムで記録し、医薬品製造における温度管理の課題を解決します。

【活用シーン】
* オートクレーブ等のバリデーション
* 製造プロセスにおける温度と圧力のモニタリング
* 品質管理における記録データの取得

【導入の効果】
* 温度と圧力の正確な記録による品質保証
* FDA 21 CFR Part 11準拠のソフトウェアによるデータ管理
* 遠隔操作による効率的な運用

【製薬向け】SPARKシリーズ 微量ガス分析計
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製薬業界では、医薬品の品質を保証するために、製造プロセスにおけるガス中の微量成分の正確な測定が求められます。特に、薬物濃度の正確な管理は、製品の有効性や安全性を確保する上で不可欠です。不適切なガス成分の混入は、製品の品質劣化や予期せぬ反応を引き起こす可能性があります。SPARKシリーズは、CRDSテクノロジーにより、ガス中の微量な水分やCO、CO2、NH3などの微量濃度を迅速かつ正確に測定します。これにより、医薬品製造における品質管理を効率化し、信頼性の高い製品供給を支援します。

【活用シーン】
* 医薬品製造プロセスにおけるガス中の微量成分測定
* 品質管理部門でのガス分析
* 研究開発におけるガス成分分析

【導入の効果】
* 医薬品の品質向上
* 製造プロセスの効率化
* コスト削減

【化学プラント向け】ジェットクーラ
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化学プラント業界では、反応プロセスの正確な温度管理が、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。特に、発熱反応や温度に敏感な反応においては、局所的な過熱や温度ムラが、反応の暴走や副生成物の生成を引き起こす可能性があります。ジェットクーラは、圧縮空気を利用して、必要な箇所をピンポイントで冷却し、反応温度を精密に制御します。

【活用シーン】
・反応容器の冷却
・反応熱の除去
・局所的な温度制御

【導入の効果】
・反応の安定化
・製品品質の向上
・安全性の向上

【製薬向け】不活性ガス中酸素濃度コントロールシステム(ICS)
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医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造環境における酸素濃度の厳密な管理が求められます。特に、医薬品の有効成分の酸化や劣化を防ぎ、製品の安定性を維持するためには、不活性ガスによる環境制御が不可欠です。不適切な酸素濃度管理は、製品の品質低下や有効期限の短縮につながる可能性があります。当社の不活性ガス中酸素濃度コントロールシステム(ICS)は、酸素濃度を監視し、不活性ガスの投入流量を精密に制御することで、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造プロセスにおける不活性ガスパージ
・医薬品保管庫内の酸素濃度管理
・充填工程における酸素濃度管理

【導入の効果】
・医薬品の品質劣化リスクを低減
・製品の有効期限延長に貢献
・製造プロセスの安全性向上

【医薬品向け】FA×AIによる工程管理最適化
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医薬品業界では、品質管理と効率的な生産体制が不可欠です。工程管理の最適化は、製品の品質維持、製造コスト削減、そしてコンプライアンス遵守に繋がります。しかし、従来のFAシステムだけでは、生産性の最大化には限界があります。当社のFA×AIソリューションは、AIを活用して工程全体の最適化を実現します。

【活用シーン】
・製造工程の進捗管理
・品質検査の効率化
・人員配置の最適化

【導入の効果】
・生産性の向上
・品質の安定化
・コスト削減

【化粧品向け】生分解性試験装置 OxiTop
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化粧品業界では、環境負荷低減のため、生分解性原料の採用が重要視されています。成分の生分解性を把握することは、製品開発において不可欠です。しかし、従来の試験方法ではコストや時間がかかるという課題がありました。OxiTopは、これらの課題を解決し、自社内で手軽に生分解性を評価できるソリューションを提供します。

【活用シーン】
・化粧品原料の生分解性評価
・新配合処方のスクリーニング
・環境配慮型製品の開発

【導入の効果】
・コスト削減と迅速な評価
・データに基づいた製品開発
・環境への貢献

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。温度が適切に管理されない場合、製品の有効性や安定性が損なわれる可能性があります。Additel 835は、温度センサーの校正を容易にし、正確な温度管理を支援します。これにより、製品の品質維持に貢献します。

【活用シーン】
* 医薬品製造における温度管理が必要な工程
* 研究開発における温度試験
* 品質管理部門での温度センサー校正

【導入の効果】
* 医薬品の品質と安全性の向上
* 温度管理プロセスの効率化
* コンプライアンス遵守の支援

【製薬向け】防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』
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製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確性と安全な通信環境が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う製造現場では、電気設備の防爆性能が重要となります。不適切なネットワーク環境は、データの損失や誤った情報伝達を引き起こし、製品の品質に悪影響を及ぼす可能性があります。防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』は、危険場所での利用を可能にし、品質管理に必要な安全なネットワーク環境を提供します。

【活用シーン】
・製造現場の品質管理システムへの接続
・危険場所での監視カメラ、センサーからのデータ収集
・製造設備の遠隔監視と制御

【導入の効果】
・危険場所でのネットワーク構築による、品質管理データのリアルタイム収集
・防爆性能による、製造現場の安全性の向上
・PoE給電対応による、受電機器への電源供給の簡素化

【医薬品向け】いろいろ砕ける常温粉砕機
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医薬品業界では、有効成分の均一な混合が、製品の品質と効果を左右する重要な要素です。特に、錠剤の粉砕や粉末試料の混合においては、成分の偏りが生じると、薬効のばらつきや品質低下につながる可能性があります。Cole-Parmer社 常温粉砕機(ミキサーミル)は、独自の方式でサンプルを粉砕、混合し、均一な状態を作り出すことで、医薬品の品質管理に貢献します。

【活用シーン】
・錠剤の粉砕
・粉末試料の混合
・医薬品の研究開発

【導入の効果】
・成分の均一化による品質向上
・薬効の安定化
・研究開発の効率化

【製薬向け】PHV-Rシリーズ
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製薬業界では、製造プロセスの安定性と製品の品質保持が最重要課題です。特に、温度管理が重要な工程においては、スチームトラップの故障による蒸気供給の途絶やドレンの逆流は、製品の品質劣化や製造ラインの停止につながる可能性があります。PHV-Rシリーズは、可動部を持たないオリフィス式を採用し、故障のリスクを大幅に低減します。これにより、安定した蒸気供給を実現し、品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造における蒸気滅菌工程
・温度管理が重要な培養工程
・品質管理のためのクリーンルーム

【導入の効果】
・スチームトラップの故障による品質リスクの低減
・製造ラインの安定稼働
・メンテナンスコストの削減

【製薬配合向け】AFNORフローカップ『K2352』
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製薬業界の配合プロセスでは製品の品質と安定性を確保するために、原料の正確な粘度測定が不可欠です。
特に、医薬品の有効成分や添加剤の配合においては、粘度のわずかな変動が
製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。
不適切な粘度管理は製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。
AFNORフローカップ『K2352』はAFNOR規格に準拠したフローカップ式粘度測定具であり、
製薬配合における液体の粘度を簡単かつ正確に評価できます。

【活用シーン】
・医薬品製造における原料の受け入れ検査
・配合プロセスの品質管理
・製品の安定性評価

【導入の効果】
・配合液の粘度を迅速に測定し、品質管理を効率化
・製品の品質ばらつきを抑制し、安定性を向上
・AFNOR規格への準拠により、国際的な品質基準に対応

【製薬向け】高湿度・過酷環境用 温湿度計 EE33
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製薬業界の保管監視においては、医薬品の品質を維持するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。特に、高湿度環境下や温度変化の激しい環境下では、結露やカビの発生、薬剤の劣化といったリスクが高まります。EE33は、高湿度環境やケミカル汚染環境下でも安定した測定を実現し、医薬品の品質管理をサポートします。

【活用シーン】
* 医薬品保管庫
* 治験薬保管
* 製造エリア

【導入の効果】
* 医薬品の品質保持
* 安定した品質管理体制の構築
* コンプライアンス遵守

【医薬品製造向け】温湿度トランスミッター HTP201
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医薬品製造業界では、製品の品質を保持するために、保管環境の厳密な管理が不可欠です。特に、温度と湿度の変動は、医薬品の有効性や安定性に悪影響を及ぼす可能性があります。保管環境の不適切な管理は、製品の劣化や品質低下につながり、結果として大きな損失を招く可能性があります。HTP201は、高精度な温湿度測定により、医薬品の保管環境を適切にモニタリングし、品質維持に貢献します。

【活用シーン】
* 医薬品保管庫
* 原材料保管倉庫
* 製造エリア

【導入の効果】
* 医薬品の品質保持
* 保管環境の最適化
* 品質管理コストの削減

【医薬品向け】EE99-1 湿度プローブ
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医薬品業界では、製品の品質と有効性を維持するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、温度と湿度の変動は、医薬品の安定性に悪影響を及ぼし、有効成分の劣化や製品の変質を引き起こす可能性があります。EE99-1湿度モジュールは、恒温恒湿槽内での正確な湿度と温度の計測を実現し、医薬品の品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品の安定性試験
・品質管理における環境モニタリング
・保管庫内の湿度管理

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・製品の安定性向上
・コンプライアンス遵守

【製薬研究開発向け】AI活用実態調査レポート
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製薬業界の研究開発においては、業務効率化やコスト削減が常に求められています。AI(人工知能)は、そのための有効なツールとして注目されていますが、具体的な活用方法や導入事例はまだ限られています。

本資料では、AIの導入が進む製造業界の実態をエグゼクティブ104人への調査結果からご紹介。貴社のAI活用を進めるヒントとして是非ご活用ください。

【活用シーン】
* AI導入を検討している製薬会社
* 研究開発におけるAI活用事例を探している企業
* AI導入の組織的要因について知りたい企業

【導入の効果】
* AI導入の成功事例からヒントを得られる
* 組織的な課題を把握し、対策を立てられる
* AI活用の可能性を広げられる

【医薬品保管向け】小型充電式・温湿度ロガー
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、保管環境の厳密な管理が求められます。特に、温度と湿度の変動は、医薬品の有効性や安定性に悪影響を及ぼす可能性があります。不適切な環境下での保管は、製品の劣化や品質低下につながり、患者様の健康を損なうリスクも伴います。当社の小型充電式・温湿度ロガーは、医薬品の保管環境を正確にモニタリングし、品質管理を支援します。

【活用シーン】
・医薬品保管倉庫
・冷蔵庫・冷凍庫
・輸送中の温度管理

【導入の効果】
・温度・湿度の変化を記録し、品質管理の根拠を提供
・アラート機能による異常時の早期対応
・コンプライアンス遵守

【製薬向け】静電容量式ポータブル露点計 TK-100 NK-2型
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製薬業界では、製品の品質を維持するために、製造環境における湿度管理が重要です。特に、医薬品の製造プロセスにおいては、原料や製品の吸湿を防ぎ、品質劣化や変質を抑制するために、厳密な乾燥度管理が求められます。不適切な湿度管理は、製品の品質低下や製造効率の悪化につながる可能性があります。静電容量式ポータブル露点計 TK-100 NK-2型は、-50℃以下の露点測定に対応し、製薬製造における乾燥度管理をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品製造プロセスにおける乾燥空気の露点測定
・クリーンルーム内の湿度管理
・原料保管庫の湿度モニタリング

【導入の効果】
・製品の品質維持
・製造プロセスの効率化
・品質管理コストの削減

【医薬品製剤向け】DINフローカップ K2350
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医薬品業界における製剤評価では製品の品質と均一性を保証するために、粘度測定が重要な役割を果たします。
特に液剤や懸濁剤などの製剤においては、粘度のわずかな変動が製品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。
DINフローカップ『K2350』はこれらの課題に対し、簡便かつ正確な粘度測定を提供します。
これにより製剤の品質管理を徹底し、製品の信頼性を向上させることが可能です。

【活用シーン】
・液剤、懸濁剤、軟膏などの製剤の粘度測定
・製造工程における品質管理
・研究開発における製剤特性評価

【導入の効果】
・製剤の品質均一性の向上
・製造プロセスの最適化
・製品の安定性向上

【製薬向け】IoT電力センサユニット
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製薬業界では、製品の品質を維持するために、温度管理が非常に重要です。特に、医薬品や試薬の保管、製造プロセスにおいては、温度管理された環境下での電力消費量の正確な把握が求められます。しかし、従来の計測方法では、手間がかかる、計測に時間がかかる、といった課題がありました。IoT電力センサユニットは、これらの課題を解決し、温度管理における電力消費量の可視化に貢献します。

【活用シーン】
* 温度管理設備の電力消費量の計測
* 冷蔵庫、空調設備の電力使用状況の把握
* 温度管理システムの省エネ効果測定

【導入の効果】
* 温度管理の効率化
* 電力コスト削減の可能性
* データに基づいた改善策の実施

【製薬向け】MBW573 鏡面冷却式露点計
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製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造環境における湿度管理が重要です。特に、乾燥工程においては、製品の品質や安定性に影響を与えるため、正確な乾燥度評価が求められます。不適切な湿度管理は、製品の変質や品質低下につながる可能性があります。MBW573は、高精度な露点測定により、乾燥工程における湿度管理をサポートし、医薬品の品質維持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造における乾燥工程
・品質管理部門での湿度管理
・研究開発における環境試験

【導入の効果】
・高精度な露点測定による品質管理の向上
・製品の品質安定性の確保
・製造プロセスの最適化

【製薬向け】露点計モニターボックス TKZH001Y
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製薬業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の湿度管理が重要です。特に、医薬品の保管や製造プロセスにおいて、湿度の変動は製品の品質劣化や有効成分の分解を引き起こす可能性があります。露点計モニターボックスTKZH001Yは、露点計の表示器として、環境の湿度を正確にモニタリングし、品質管理を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場
・品質管理部門
・研究開発施設

【導入の効果】
・製造環境の湿度を可視化し、品質管理を強化
・製品の品質劣化リスクを低減
・製造プロセスの最適化

製薬業界の滅菌工程においては、製品の品質と安全性を確保するために、正確な圧力制御が不可欠です。滅菌プロセスにおける圧力のわずかな変動は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。Additelの圧力コントローラは、0.003%FSの制御安定度で、これらの課題に対応します。

【活用シーン】
・滅菌工程における圧力管理

【導入の効果】
・プロセスの再現性向上
・製品品質の安定化
・作業時間の短縮

【製薬向け】MBW Spider
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製薬業界の安定性試験では、医薬品の品質を保証するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。恒温恒湿槽内の温度分布の均一性は、試験結果の信頼性を左右する重要な要素となります。不均一な温度分布は、医薬品の劣化を早め、正確な試験結果を得ることを妨げる可能性があります。MBW Spiderは、恒温恒湿槽内の温度センサー配置を最適化し、温度分布の正確な測定を可能にします。

【活用シーン】
・医薬品の安定性試験
・温度・湿度の均一性評価
・恒温槽の校正

【導入の効果】
・温度センサーの固定作業が不要になり、作業効率が向上
・温度分布の正確な測定により、試験結果の信頼性が向上
・EURAMET/cd/20,IEC60068,DKD-R5-7,NF X 15-140 等の恒温槽試験基準及び指針に準拠

【製薬向け】熱電対センサー
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製薬業界における滅菌プロセスでは、温度管理が製品の品質と安全性を確保する上で非常に重要です。滅菌温度のわずかな変動が、製品の有効性や安全性の低下につながる可能性があります。当社の熱電対センサーは、極低温から超高温まで幅広い温度範囲に対応し、滅菌プロセスの正確な温度測定を可能にします。これにより、滅菌の確実性を高め、製品の品質維持に貢献します。

【活用シーン】
・オートクレーブ、乾熱滅菌器などの滅菌装置
・医薬品製造における温度管理
・滅菌バリデーション

【導入の効果】
・正確な温度測定による滅菌プロセスの最適化
・製品の品質と安全性の向上
・滅菌プロセスの効率化とコスト削減

【製薬 品質管理向け】防爆無線LAN中継器
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製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有が不可欠です。特に、防爆エリア内でのタブレット端末や各種測定器の安定した無線通信は、品質管理の効率化と信頼性向上に直結します。通信の途絶は、データの損失や作業の中断を招き、品質管理プロセスに大きな影響を与える可能性があります。EXAP‑500は、Wi‑Fi 6Eに対応し、Zone1/2の危険場所でも安定した無線通信を提供します。これにより、品質管理におけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有を可能にします。

【活用シーン】
・防爆エリア内でのタブレット端末による品質検査
・製造現場における無線接続された測定器からのデータ収集
・AGV/AMRによる原料・製品の搬送管理

【導入の効果】
・安定した無線通信による、品質管理プロセスの効率化
・データの正確な取得とリアルタイムな情報共有による、品質管理の信頼性向上
・PoE給電による電源工事コストの削減
・メッシュWi-Fiとスマートローミングによる、通信切断リスクの低減

【製薬向け】露点表示モニター TK-100 MS
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製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造環境の湿度管理が重要です。特に、吸湿性の高い原料や製品においては、湿度のわずかな変動が品質劣化につながる可能性があります。露点温度を正確に把握し、適切な湿度管理を行うことが求められます。TK-100 MSは、TK-100露点トランスミッタ、TE-660露点トランスミッタ等の測定値を表示し、製薬工場の湿度管理をサポートします。

【活用シーン】
* 医薬品製造工場
* クリーンルーム
* 保管庫

【導入の効果】
* 露点温度の可視化による湿度管理の最適化
* 製品品質の安定化
* 製造プロセスの効率化

【医薬品乾燥工程向け】MBW973 鏡面冷却式露点計
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医薬品業界の乾燥工程では、製品の品質を維持するために、厳密な湿度管理が求められます。特に、医薬品の有効成分が変質したり、製剤の形状が変化したりするのを防ぐためには、乾燥工程における露点管理が重要です。不適切な湿度管理は、製品の品質劣化や製造効率の低下につながる可能性があります。MBW973 鏡面冷却式露点計は、高精度な露点計測により、乾燥工程における最適な湿度環境の維持を可能にします。

【活用シーン】
・医薬品の製造工程における乾燥プロセスのモニタリング
・乾燥設備の性能評価
・品質管理における露点データの記録

【導入の効果】
・製品の品質向上
・製造プロセスの最適化
・歩留まりの向上
・コンプライアンスへの対応

【製薬向け】熱電対関連製品
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製薬業界では、製品の品質を維持するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。温度管理の不備は、製品の変質や品質劣化につながり、安全性や有効性に影響を及ぼす可能性があります。石川産業の熱電対関連製品は、温度計測の課題を解決し、品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造における温度管理
・品質管理部門での温度測定
・研究開発における温度試験

【導入の効果】
・正確な温度計測による品質管理の向上
・製品の安定供給
・製造プロセスの最適化

【医薬品向け】水分測定による品質管理
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医薬品業界では、製品の有効性と安全性を確保するために、製造プロセスにおける厳格な品質管理が求められます。特に、プラスチック容器や包装材料の水分含有量は、医薬品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。不適切な水分管理は、医薬品の劣化や効果の減退を引き起こす可能性があります。当社の水分計は、医薬品の品質を左右する水分率を正確に測定し、製品の有効性を最大限に引き出すためのサポートを提供します。

【活用シーン】
・医薬品の包装材料(プラスチック容器、包装フィルムなど)の水分測定
・製造プロセスにおける材料の水分管理
・製品の品質検査

【導入の効果】
・製品の品質向上
・有効性の維持
・製造プロセスの安定化

【製薬向け】IoT/AIによる排水処理のDX化
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製薬業界では、製造プロセスにおける水質の厳格な管理が求められます。排水処理の品質は、製品の品質に直接影響を与えるため、常に安定した水質を維持することが重要です。手動での水質管理は、人為的ミスや測定の遅れによるリスクを伴います。当社のIoT/AIを活用した排水処理DX化システムは、水質監視の自動化、スカム回収、汚泥沈降剤の自動投入、薬剤在庫管理の効率化を実現し、品質管理の向上に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場の排水処理施設
・水質管理の効率化
・品質管理の強化

【導入の効果】
・水質データのリアルタイム監視
・薬剤使用量の最適化
・現場作業の負担軽減

【医薬品保管向け】EE072 温湿度プローブ
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、保管環境の厳密な管理が求められます。特に、温度と湿度の変動は、医薬品の有効性や安定性に悪影響を及ぼす可能性があります。不適切な環境下での保管は、製品の劣化や変質を招き、安全性や効果を損なうことにつながります。EE072 温湿度プローブは、医薬品の保管環境における温度と湿度を正確に測定し、品質管理を支援します。

【活用シーン】
・医薬品保管倉庫
・冷蔵庫、冷凍庫
・クリーンルーム

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・保管環境の見える化
・品質管理の効率化
・コンプライアンス遵守

【製薬保管向け】G116 回転式&スリング式湿度計
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製薬業界の保管環境では医薬品の品質保持のため、湿度管理が非常に重要です。
特に温度変化や湿度の変動は、医薬品の有効成分の劣化や品質変化を引き起こす可能性があります。
回転式&スリング式湿度計『G116』は手軽に湿度と露点を測定し、保管環境のモニタリングを
確実に行うためのツールです。
電源不要で携帯性に優れ、医薬品の保管場所での迅速な環境チェックに貢献します。
湿球・乾球温度差から露点を算出し、手元のスライドルールで相対湿度(%RH)及び
露点温度を導き出せるため、正確な環境把握が可能です。

【活用シーン】
・医薬品保管倉庫
・品質管理部門での環境チェック
・医薬品製造現場での保管環境確認

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・保管環境の見える化
・品質管理プロセスの効率化

【製薬向け】EXPC-6220 防爆形タッチパソコン
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製薬業界では、製造プロセスにおける正確な記録が求められます。特に、可燃性物質を取り扱う環境下では、記録作業における安全性が重要です。防爆性能を備えた機器の使用は、爆発のリスクを低減し、作業員の安全を守るために不可欠です。EXPC-6220は、Zone2環境での使用を想定し、安全な記録作業をサポートします。

【活用シーン】
・製造現場でのデータ入力
・品質管理記録
・工程管理

【導入の効果】
・Zone2環境下での安全な操作
・正確なデータ記録による品質向上
・作業効率の改善

【製薬向け】NIR錠剤検査装置 透過型・全数内部検査
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製薬業界では、製品の安全性を確保するために、異物混入の徹底的な排除が求められます。特に、製造プロセスにおける異物の混入は、製品の品質を損なうだけでなく、健康被害を引き起こす可能性があり、厳格な品質管理が不可欠です。NIR錠剤検査装置は、錠剤内部の異物を非破壊で全数検査し、異物混入リスクを低減します。

【活用シーン】
・錠剤製造ラインにおける異物検査
・品質管理部門での異物検出

【導入の効果】
・異物混入による製品クレームの削減
・製品の品質信頼性向上
・製造プロセスの効率化

【製薬向け】表面検査技術資料一覧
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製薬業界では、医薬品の品質管理において、表面の微細な構造や特性を正確に分析することが求められます。特に、錠剤のコーティングや、容器の表面状態は、薬効や保存性に大きく影響するため、表面分析は非常に重要です。不適切な表面状態は、薬の劣化や異物混入のリスクを高める可能性があります。ナノビア社の表面検査技術資料は、製薬業界における表面分析の課題解決に貢献します。

【活用シーン】
・錠剤コーティングの品質評価
・容器表面の異物検出
・医薬品の安定性評価
・表面の摩耗・摩擦試験

【導入の効果】
・医薬品の品質向上
・製品の信頼性向上
・研究開発の効率化
・品質管理の精度向上

【医薬品製造向け】防爆ハンディ露点計 SDHmini-EX
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医薬品製造業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の湿度管理が重要です。特に、医薬品の保管や製造プロセスにおいて、湿度の変動は製品の劣化や品質低下を引き起こす可能性があります。正確な湿度管理は、製品の安定性と安全性を確保するために不可欠です。防爆ハンディ露点計 SDHmini-EXは、医薬品製造環境における湿度管理の課題に対応し、正確な露点測定を提供します。

【活用シーン】
・医薬品製造工場の品質管理
・クリーンルーム内の湿度モニタリング
・保管倉庫での製品保護

【導入の効果】
・製品の品質維持
・製造プロセスの最適化
・コンプライアンス遵守

【医薬品品質保証向け】B-SIM
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医薬品業界の品質保証においては、容器の信頼性が重要です。ブロー成形された容器の形状や肉厚の均一性は、内容物の保護性能や保存期間に大きく影響します。成形不良は、製品の品質劣化や安全性の問題を引き起こす可能性があります。B-SIMは、ブロー成形シミュレーションにより、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・医薬品容器の設計・試作段階での品質評価
・成形条件の最適化による不良率の低減
・容器の強度や耐久性の予測

【導入の効果】
・試作回数の削減によるコスト削減
・品質の高い容器の安定供給
・製品の信頼性向上

【製薬向け】BSフローカップ K2354
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製薬業界における製剤分析では製品の品質と均一性を保証するために、液体の粘度測定が重要です。
特に、コーティング剤や懸濁液などの製剤においては、粘度のわずかな変動が製品の性能や安定性に
大きな影響を与える可能性があります。
不適切な粘度管理は、製品の品質低下や製造工程における問題を引き起こす可能性があります。
BSフローカップ『K2354』は英国規格(BS)に準拠し、製剤の流動性を簡便に評価することで品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・コーティング剤の粘度測定
・懸濁液の粘度管理
・製剤の品質検査

【導入の効果】
・品質管理の標準化
・工程管理のデータ化
・製品の品質向上

【医薬品向け】EE451 壁掛け型温度トランスミッター
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の温度管理が非常に重要です。温度変化は、医薬品の有効成分の劣化や品質の低下を引き起こす可能性があります。特に、保管庫や製造エリアの温度を正確に把握し、適切な環境を維持することが求められます。EE451 壁掛け型温度トランスミッターは、正確な温度測定と安定したデータ出力により、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
* 医薬品製造工場
* 医薬品保管倉庫
* クリーンルーム
* 研究施設

【導入の効果】
* 温度管理の精度向上
* 品質管理の強化
* 製品の安定供給
* コンプライアンス遵守

【製薬向け】水質(濁度・色度・残留塩素)監視システム
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製薬業界では、医薬品製造における純水の品質管理が非常に重要です。純水のわずかな異物混入や水質変化は、製品の品質劣化や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。特に、濁度、色度、残留塩素の管理は、純水の品質を維持し、医薬品の安全性を確保するために不可欠です。当社の水質監視システムは、これらの水質項目をリアルタイムで監視し、異常を早期に検知することで、純水管理の効率化と品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品製造における純水製造プロセス
・研究開発における実験用水の品質管理
・製造設備の洗浄水管理

【導入の効果】
・水質異常の早期発見による品質リスクの低減
・水質管理業務の効率化
・データに基づいた品質改善の実現

【医薬品向け】粉砕ピンによる均一性向上
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医薬品業界では、有効成分の均一な分散が製品の品質と効果を左右します。粉末の均一性が低いと、有効成分の偏りが発生し、効果のばらつきや品質低下につながる可能性があります。ピンミル式粉砕機は、医薬品の製造において、原料の粉砕と均一性の確保に不可欠です。当社の粉砕ピンは、医薬品の品質管理において重要な役割を果たします。

【活用シーン】
・医薬品の粉砕工程
・有効成分の均一な分散が必要な場合
・品質管理を徹底したい場合

【導入の効果】
・粉砕物の均一性向上
・製品の品質安定
・製造プロセスの効率化

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計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理

計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは?

医薬品・化粧品製造業界におけるリアルタイム品質管理とは、製造プロセス全体を通じて、計測、検査、品質管理のデータを即座に収集・分析し、品質のばらつきや異常を早期に検知・是正することで、製品の品質を継続的に保証する取り組みです。これにより、不良品の流出防止、製造効率の向上、規制遵守の強化を目指します。

​課題

データ収集の遅延と手作業による非効率性

製造現場での計測・検査データが紙媒体や個別のシステムに記録され、集計・分析に時間がかかるため、リアルタイムでの品質把握が困難です。

異常検知の遅れと事後対応の限界

製造プロセス中に発生した品質のばらつきや異常が、後工程や最終検査で初めて発見されることが多く、原因究明や対策に多大なコストと時間を要します。

属人的な品質判断と標準化の課題

検査員の経験や感覚に依存した品質判断が行われがちで、客観的かつ一貫した品質管理の維持が難しく、教育コストも増大します。

トレーサビリティの不十分さと規制対応の負担

製造履歴や品質データが断片的に管理されている場合、万が一の製品回収時などに迅速な原因特定や情報提供が困難になり、規制当局への対応に追われます。

​対策

製造実行システム(MES)の導入

製造プロセス全体のデータを一元管理し、リアルタイムでの進捗状況、品質データ、設備稼働状況などを可視化することで、迅速な意思決定を支援します。

自動計測・検査装置とAI分析の活用

画像認識やセンサー技術を用いた自動計測・検査により、人為的ミスを排除し、AIによる異常検知アルゴリズムで微細な品質変化を早期に捉えます。

デジタル化された標準作業手順(SOP)とチェックリスト

タブレット端末などを活用し、デジタル化されたSOPやチェックリストに基づいた作業を実施することで、作業の標準化と記録の正確性を向上させます。

統合的な品質管理システム(QMS)の構築

製造データ、検査データ、文書管理などを連携させ、製品ライフサイクル全体を通じたトレーサビリティを確保し、規制要件への迅速な対応を可能にします。

​対策に役立つ製品例

統合型製造実行システム

製造現場のあらゆるデータをリアルタイムで収集・分析し、品質異常の早期発見と迅速な是正措置を可能にします。

インライン自動検査装置

製造ライン上で製品の寸法、外観、異物混入などを自動で検査し、不良品の流出を未然に防ぎます。

AI画像解析ソフトウェア

カメラで撮影された製品画像をAIが解析し、微細な傷や変色などの異常を人間が見落とす前に検知します。

クラウド型品質管理システム

製造・検査データをクラウド上で一元管理し、どこからでもアクセス可能にすることで、トレーサビリティの向上と規制対応を容易にします。

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