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リアルタイム品質管理とは？課題と対策・製品を解説
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計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは？
医薬品・化粧品製造業界におけるリアルタイム品質管理とは、製造プロセス全体を通じて、計測、検査、品質管理のデータを即座に収集・分析し、品質のばらつきや異常を早期に検知・是正することで、製品の品質を継続的に保証する取り組みです。これにより、不良品の流出防止、製造効率の向上、規制遵守の強化を目指します。
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【製薬業界向け】粘度計 VP2100シリーズ
【医薬品向け】撹拌脱泡装置 ARE-312
医薬品業界では均一な混合と気泡の除去が、製品の品質と有効性を確保するために不可欠です。
特に、医薬品の製造においては、成分の偏りや気泡の混入が、製品の効能に悪影響を及ぼす可能性があります。
弊社の実績としてましては、自転・公転方式なんこう調剤ミキサー「なんこう練太郎」がございます。
ARE-312は、医薬品の混練において、高い撹拌力と脱泡性能を発揮し、均一な混合と気泡の少ない状態を実現します。
PC接続によるログ保存機能により、撹拌条件の検討もスムーズに行え、品質管理をサポートします。
【活用シーン】
・医薬品原液の混合
・クリーム、軟膏の製造
・治験薬の調製
【導入の効果】
・混合ムラ、気泡混入による品質不良の抑制
・製造プロセスの効率化
・品質管理の向上
【製薬保管向け】G116 回転式＆スリング式湿度計
製薬業界の保管環境では医薬品の品質保持のため、湿度管理が非常に重要です。
特に温度変化や湿度の変動は、医薬品の有効成分の劣化や品質変化を引き起こす可能性があります。
回転式＆スリング式湿度計『G116』は手軽に湿度と露点を測定し、保管環境のモニタリングを
確実に行うためのツールです。
電源不要で携帯性に優れ、医薬品の保管場所での迅速な環境チェックに貢献します。
湿球・乾球温度差から露点を算出し、手元のスライドルールで相対湿度（%RH）及び
露点温度を導き出せるため、正確な環境把握が可能です。
【活用シーン】
・医薬品保管倉庫
・品質管理部門での環境チェック
・医薬品製造現場での保管環境確認
【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・保管環境の見える化
・品質管理プロセスの効率化
【製薬向け】高効率・高出力な電気式赤外線ヒータ
製薬業界の滅菌・乾燥工程では、製品の品質維持と安全性を確保するために、均一かつ精密な温度管理が求められます。特に、微生物の不活性化や水分除去においては、安定した加熱能力と高い効率が不可欠です。従来の加熱方法では、温度ムラや加熱時間のばらつきが課題となる場合があります。当社の電気式赤外線ヒータ『Simplex Heater』は、被加熱物への光放射量を最大化する光学設計と、筐体の放熱性能を最大化する構造を組み合わせることで、高効率と高出力を実現し、これらの課題に対応します。
【活用シーン】
■滅菌工程における均一加熱
■乾燥工程での水分除去
■医薬品製造ラインでの熱処理
【導入の効果】
■安定した温度管理による品質向上
■加熱効率の向上による省エネルギー化
■カスタマイズによる 設備への適合性
【製薬向け】SPARKシリーズ 微量ガス分析計
製薬業界では、医薬品の品質を保証するために、製造プロセスにおけるガス中の微量成分の正確な測定が求められます。特に、薬物濃度の正確な管理は、製品の有効性や安全性を確保する上で不可欠です。不適切なガス成分の混入は、製品の品質劣化や予期せぬ反応を引き起こす可能性があります。SPARKシリーズは、CRDSテクノロジーにより、ガス中の微量な水分やCO、CO2、NH3などの微量濃度を迅速かつ正確に測定します。これにより、医薬品製造における品質管理を効率化し、信頼性の高い製品供給を支援します。
【活用シーン】
* 医薬品製造プロセスにおけるガス中の微量成分測定
* 品質管理部門でのガス分析
* 研究開発におけるガス成分分析
【導入の 効果】
* 医薬品の品質向上
* 製造プロセスの効率化
* コスト削減
【医薬品製剤設計向け】イプレクサーシリーズ
医薬品業界における製剤設計では、有効成分の安定性や放出特性を最適化するために、製剤の粘弾性特性を正確に把握することが重要です。特に、温度変化や保管条件による製剤の物性変化を予測し、製品の品質を維持することが求められます。不適切な粘弾性特性は、有効成分の分解や放出量の変化を引き起こし、医薬品の効果を損なう可能性があります。イプレクサーシリーズは、ダブルドライブにより、医薬品製剤の粘弾性データを正確に測定し、製剤設計の最適化を支援します。
【活用シーン】
・医薬品製剤の配合検討
・コーティング剤の評価
・賦形剤の選定
・安定性試験
【導入の効果】
・製剤の品質向上
・製品開発期間の短縮
・コスト削減
・製品の信頼性向上
【製薬向け】Q46/84過酸化水素水計【ATI】
製薬業界では、製品の品質を保証するために、滅菌プロセスの検証が不可欠です。過酸化水素水は、滅菌剤として広く使用されており、その濃度管理は滅菌効果を左右する重要な要素となります。不適切な濃度管理は、滅菌の失敗や製品の汚染につながる可能性があります。Q46/84過酸化水素水計は、過酸化水素水の濃度を連続的に測定し、滅菌プロセスの効率的な管理を可能にします。
【活用シーン】
・医薬品製造における滅菌工程
・クリーンルーム内の環境モニタリング
・製造用水の過酸化水素濃度管理
【導入の効果】
・滅菌プロセスの信頼性向上
・過酸化水素水の使用量最適化によるコスト削減
・製品の品質向上とコンプライアンス遵守
【製薬会社向け】冷凍庫OK！非常灯付きLEDベースライ ト
製薬会社では、医薬品の品質を保持するために、温度管理が徹底された環境下での保管が不可欠です。特に、冷凍庫内での保管においては、停電時など非常時の照明確保が重要となります。適切な照明がない場合、医薬品の品質管理に支障をきたす可能性があります。当社の冷凍庫OK！非常灯付きLEDベースライトは、-40℃～+45℃の環境下で使用可能で、非常灯機能を備えているため、万が一の停電時にも庫内の安全を確保し、品質保持に貢献します。
【活用シーン】
・医薬品保管用冷凍庫
・品質管理室
・低温環境下の検査室
【導入の効果】
・停電時でも庫内を照らし、医薬品の品質保持をサポート
・低温環境下での使用が可能
・省エネによるコスト削減
【医薬品業界向け】紙カタログ用インデックスシール
医薬品業界では、多様な効能を持つ製品情報を、医療従事者や患者様が迅速かつ正確に把握できることが求められます。特に、新薬の情報や既存製品の効能に関する詳細な情報を、必要な時にすぐに参照できる環境は、適切な情報提供と患者様への貢献に不可欠です。誤った情報や参照に時間がかかることは、治療方針の遅延や誤解につながる可能性があります。当社の『紙カタログ用インデックスシール』は、カタログの検索性を高め、効能別の情報へのアクセスを容易にすることで、これらの課題解決を支援します。
【活用シーン】
・医薬品カタログの効能別分類
・新薬情報と既存薬情報の区別
・特定の疾患や症状に対応する製品の迅速な特定
・医療従事者向け情報提供の効率化
【導入の効果】
・必要な医薬品情報へのアクセス時間短縮
・効能に基づいた製品選択のサポート
・医療従事者の業務効率向上
・患者様への正確な情報伝達支援
【製薬向け】熱電対用補償導線素線
【医薬品乾燥工程向け】MBW973 鏡面冷却式露点計
医薬品業界の乾燥工程では、製品の品質を維持するために、厳密な湿度管理が求められます。特に、医薬品の有効成分が変質したり、製剤の形状が変化したりするのを防ぐためには、乾燥工程における露点管理が重要です。不適切な湿度管理は、製品の品質劣化や製造効率の低下 につながる可能性があります。MBW973 鏡面冷却式露点計は、高精度な露点計測により、乾燥工程における最適な湿度環境の維持を可能にします。
【活用シーン】
・医薬品の製造工程における乾燥プロセスのモニタリング
・乾燥設備の性能評価
・品質管理における露点データの記録
【導入の効果】
・製品の品質向上
・製造プロセスの最適化
・歩留まりの向上
・コンプライアンスへの対応
【製薬向け】防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』
製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確性と安全な通信環境が不可欠です。特に、可燃性物質を取り扱う製造現場では、電気設備の防爆性能が重要となります。不適切なネットワーク環境は、データの損失や誤った情報伝達を引き起こし、製品の品質 に悪影響を及ぼす可能性があります。防爆形スイッチングハブ『EXNT-34S』は、危険場所での利用を可能にし、品質管理に必要な安全なネットワーク環境を提供します。
【活用シーン】
・製造現場の品質管理システムへの接続
・危険場所での監視カメラ、センサーからのデータ収集
・製造設備の遠隔監視と制御
【導入の効果】
・危険場所でのネットワーク構築による、品質管理データのリアルタイム収集
・防爆性能による、製造現場の安全性の向上
・PoE給電対応による、受電機器への電源供給の簡素化
【製薬向け】コンテナ型冷却塔による温度管理ソリューション
【製薬業界向け】IT化が変える間接部門と工場現場
製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、厳格なGMP（Good Manufacturing Practice）基準への対応が求められます。
特に、製造現場のトレーサビリティ確保や、間接部門における文書管理・承認プロセスの効率化は、コンプライアンス遵守と業務遂行の両面で重要視されています。
不適切な管理は、製品の品質問題や規制当局からの指摘につながるリスクがあります。
当社のIT化支援は、これらの課題に対し、現場の効率化、間接部門の省力化、そして生成AI活用による業務効率化を通じて、GMP対応をサポートし、持続可能な製造体制の構築を目指します。
【活用シーン】
・製造ラインにおけるリアルタイムデータ収集と記録
・品質管理文書の電子化とアクセス管理
・承認ワークフローの自動化と進捗管理
・生成AIによる報告書作成支援
【導入の効果】
・GMP基準への適合性向上
・人的ミスの削減とデータ精度向上
・業務プロセスの迅速化とリードタイム短縮
・コンプライアンス遵守の強化とリスク低減
【医薬品製造向け】温湿度トランスミッター HTP201
【化学プラント向け】ジェットクーラ
【製薬向け】BSフローカップ K2354
【製薬向け 】ジェットクーラ
製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、温度変化に弱い医薬品や、特定の温度条件下で保管する必要がある医薬品においては、適切な温度管理が製品の品質保持に不可欠です。温度管理が不十分な場合、医薬品の有効成分の劣化や変質を招き、製品の品質低下につながる可能性があります。ジェットクーラは、圧縮空気を利用して必要な箇所をスポット冷却し、医薬品の品質保持に貢献します。
【活用シーン 】
・医薬品製造ラインにおける冷却
・医薬品保管庫内での温度管理
・品質検査における温度調整
【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・製品の歩留まり向上
・製造コストの削減
【製薬会社向け】ポータブル残留塩素計 MD50
製薬会社における製造用水の品質管理では、水の純度を維持し、製品の品質を保証することが重要です。残留塩素は、水中の微生物を抑制するために使用されますが、過剰な残留塩素は製品の変質や製造プロセスの阻害を引き起こす可能性があります。MD50残留塩素計は、遊離・全・結合残留塩素を1台で測定できるため、製造用水中の残留塩素濃度を迅速かつ正確に把握し、適切な水質管理を支援します。
【活用シーン】
・製造用水の日常的なモニタリング
・水処理工程における残留塩素濃度の確認
・製品製造における水質管理
【導入の効果】
・残留塩素濃度の正確な測定による製品品質の向上
・水質管理の効率化とコスト削減
・現場での迅速な測定による異常の早期発見
【製薬向け】結晶多形スクリーニング『SingleCrystal』
【製薬向け】吸光光度式COD Mn 測定セット
製薬業界の品質保証においては、製造プロセスにおける水質管理が非常に重要です。特に、排水中の有機物汚濁度を正確に把握することは、環境負荷低減と安全性を確保するために不可欠です。従来のCOD Mn測定は、煩雑な操作と長い測定時間が課題でした。吸光光度式COD Mn 測定セットは、JIS法に準拠した高い精度を保ちながら、測定時間と手間を大幅に削減します。
【活用シーン】
* 医薬品製造用水の品質管理
* 排水処理プロセスのモニタリング
* 品質管理部門における迅速なCOD測定
【導入の効果】
* 測定時間の短縮に よる業務効率化
* 試薬・廃液量の削減によるコスト削減と環境負荷低減
* JIS法準拠による高い信頼性
* 熟練作業者を必要としない簡便な操作
【製薬向け】精密マスフローコントローラ「SLAMfシリーズ」
【医薬品製造向け】温度調節大容量タンク
【製薬向け】IoT電力センサユニット
【製薬向け】ガルバニ式ポータブル酸素濃度計
【医薬品配合向け】FORD/ASTMフローカップ K2351
医薬品業界における配合プロセスでは成分の均一な混合と、配合液の適切な粘度管理が、
製品の品質と安定性に不可欠です。
配合液の粘度変化は有効成分の分散性や反応速度に影響を与え、最終製品の効能に悪影響を及ぼす可能性があります。
FORD/ASTMフローカップ『K2351』は配合液の流動性を迅速かつ正確に評価することで、品質管理をサポートします。
【活用シーン】
・医薬品製造における配合工程
・品質管理部門での受入検査
・研究開発における配合液の特性評価
【導入の効果】
・配合液の粘度を迅速に測定し、品質のばらつきを抑制
・規格に準拠した測定により、データの一貫性を確保
・ElcoCalcアプリによるcSt換算で、データ分析を効率化
製薬向け低温保存シングルユースバッグ
【製薬向け】画像解析による自働化ソリューション
製薬業界、特に錠剤識別においては、製品の均一性、欠陥の有無、識別情報の正確な確認が求められます。これらの検査を人の目で行う場合、疲労による見落としや判断基準のばらつきが生じる可能性があります。また、熟練した担当者への依存は、人手不足の折に課題となることがあります。当社の画像解析による自働化ソリューションは、これらの課題に対し、客観的かつ安定した検査を実現します。
【活用シーン】
・錠剤の外観検査（形状、色、異物混入など）
・錠剤の識別情報（刻印など）の確認
・製造ラインにおけるリアルタイムでの品質監視
【 導入の効果】
・検査精度の向上と安定化
・人手による検査作業の負担軽減
・熟練者への依存度低減
・品質データに基づいた改善活動の促進
【製薬業界向け】Additel 835 ポータブル校正バス
【製薬研究開発向け】AI活用実態調査レポート
製薬業界の研究開発においては、業務効率化やコスト削減が常に求められています。AI（人工知能）は、そのための有効なツールとして注目されていますが、具体的な活用方法や導入事例はまだ限られています。
本資料では、AIの導入が進む製造業界の実態をエグゼクティブ104人への調査結果からご紹介。貴社のAI活用を進めるヒントとして是非ご活用ください。
【活用シーン】
* AI導入を検討している製薬会社
* 研究開発におけるAI活用事例を探している企業
* AI導入の組織的要因について知りたい企業
【導入の効果】
* AI導入の成功事例からヒントを得られる
* 組織的な課題を把握し、対策を立てられる
* AI活用の 可能性を広げられる
【製薬向け】MBW573 鏡面冷却式露点計
【製薬業界向け】高温度用電力制御ヒータケーブル VPLシリーズ
製薬業界では、医薬品の品質と安定性を確保するために、反応プロセスにおける精密な温度管理が求められます。特に、特定の反応温度を一定に保つことは、製品の有効性や安全性を左右する重要な要素です。温度の変動は、反応効率の低下や予期せぬ副生成物の発生につながる可能性があります。当社の高温度用電力制御ヒータケーブル「VPLシリーズ」は、このような製薬プロセスにおける反応温度維持のニーズ に応えるために設計されています。
【活用シーン】
○製薬プロセスにおける反応容器や配管の温度維持
○厳密な温度管理が求められる製造ライン
○高温でのプロセス温度保持
【導入の効果】
○安定した反応温度の維持による製品品質の向上
○プロセス効率の最適化
○エネルギーコストの抑制
【医薬品向け】iTMAシリーズで医薬品製造の品質管理を
【製薬向け】AI検索で落ちる原因 分析サービス
生成AI・AI検索の普及により、研究者や購買担当者の情報収集プロセスが激変しています。しかし、製薬・ライフサイエンス分野のサイトでは、高度な技術や治験データ、品質管理体制を保有しながら、 “AIが専門情報を正確に解釈できない構造” のせいで、比較検討の候補から漏れたり、強みが誤解されたりするリスクが生じています。 本サービスでは、貴社サイトを「AIが情報の信頼性（E-E-A-T）を評価し、専門回答を生成するロジック」に基づい て分析。どこで情報の欠落が起き、なぜ指名・問い合わせに繋がらないのかを、改善優先度つきで可視化します。
▼こんなお悩みに ・「特定の化合物や製剤技術」で検索しても、競合が先に推奨される ・高度なエビデンスがPDF内に埋もれ、AIに引用・要約されていない ・AIの回答が一般的な解説に留まり、自社独自の優位性が伝わらない ・薬機法等のコンプライアンスを維持しつつ、AIに正しく認知させたい
「情報の正確性と到達性」を両立しませんか。現状URLを共有いただければ、貴社サイトが “AI検索で損をしているポイント” を短時間で整理し、診断の進め方をご案内します。
【製薬向け】BTO6UGPUサーバー/インテルコアウルトラ/液冷
製薬業界における創薬モデリングでは、複雑な分子構造の解析やシミュレーションに膨大な計算リソースが求められます。特に、精度の高いモデリングには、高速なデータ処理能力と大規模な並列計算が可能なGPUが不可欠です。計算速度の向上は、新薬開発の期間短縮に直結するため、高性能な計算環境の整備が重要となります。当社のZEUS BTO 6UラックGPUサーバーは、こうしたニーズに応えるべく設計されています。
【活用シーン】
・大規模な分子シミュレーション
・タンパク質構造解析
・化合物スクリーニング
・機械学習を用いた創薬研究
【導入の効果】
・計算時間の短縮による研究開発サイクルの加速
・より複雑で精緻なモデリングの実現
・研究者の生産性向上
【製薬向け】熱電対関連製品
【製薬向け】圧力コントローラ『ADT 773/783/793』
【医療・製薬向け】RFIDを活用した事例紹介資料
医療・製薬業界では、医薬品の厳格な管理が求められます。
特に、保管されている医薬品の種類や数量の正確な把握、保管場所の特定、そしてそれらにかかる時間と労力は、業務効率とコンプライアンス遵守の両面で重要な課題となります。
バーコードや目視での管理では、膨大な手間と時間がかかり、記入漏れや誤った情報管理のリスクも伴います。
また、医薬品の誤った配置や在庫状況の不明瞭さは、必要な時に医薬品が見つからない、あるいは期限切れの医薬品を使用してしまうといった事態につながる可能性があります。
当社は、RFID技術を活用することで、これらの課題を解決し、医薬品管理の効率化と正確性の向 上を支援します。
【活用シーン】
・医薬品の正確な在庫状況の把握
・保管場所の迅速な特定
・持ち出し・返却記録の効率化
・重要書類（処方箋、カルテなど）の管理
【導入の効果】
・医薬品管理にかかる時間と労力の削減
・在庫情報の見える化によるミス防止
・コンプライアンス遵守の強化
・必要な医薬品への迅速なアクセス
【製薬向け】BTVシリーズ 自己制御ヒータケーブル
【製薬向け】高湿度・過酷環境用 温湿度計 EE33
【製薬向け】BTO5UラックGPUサーバー/コアウルトラ/液冷
製薬業界、特に創薬モデリングにおいては、複雑な分子構造の解析やシミュレーションを高速かつ正確に実行するための高性能な計算リソースが求められます。膨大なデータを処理し、新たな医薬品候補の発見を加速させるためには、高い演算能力を持つGPUと、それを安定稼働させるための冷却システムが不可欠です。当社のZEUS BTO 5UラックGPUサーバーは、これらの要求に応えるべく設計されています。
【活用シーン】
・大規模な分子動力学シミュレーション
・タンパク質構造予測
・ドラッグデザインにおけるスクリーニング
・機械学習を用いた創薬研究
【導入の効果】
・シミュレーション時間の短縮による研究開発の加速
・より多くの候補化合物の網羅的な評価
・研究者の生産性向上
【製薬業界 向け】オーバーホールサービスのご案内
製薬業界の品質管理においては、製造設備の安定稼働と高い精度が求められます。特に、医薬品の品質に直結する製造ラインの機械は、常に最適な状態を維持することが不可欠です。経年劣化や予期せぬ不具合は、品質低下や生産停止のリスクを高めます。当社のオーバーホールサービスは、こうした課題に対し、経験豊富なスタッフがお客様の設備機械を再生し、安定した品質管理体制の維持をサポ ートいたします。
【活用シーン】
・医薬品製造ラインの主要設備
・品質検査装置
・充填・包装機械
・図面がない古い設備
【導入の効果】
・製造設備の安定稼働による生産効率の維持
・品質低下リスクの低減
・突発的な故障による生産停止の回避
・設備寿命の延長
オートクレ ーブ用 リアルタイム温度＆圧力ロガー
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、滅菌工程や保管環境における温度変化は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。GMPF P RFは、温度と圧力をリアルタイムで記録し、医薬品製造における温度管理の課題を解決します。
【活用シーン】
* オートクレーブ等のバリデーション
* 製造プロセスにおける温度と圧力のモニタリング
* 品質管理における記録データの取得
【導入の効果】
* 温度と圧力の正確な記録による品質保証
* FDA 21 CFR Part 11準拠のソフトウェアによるデータ管理
* 遠隔操作による効率的な運用
【医薬品向け】FA×AIによる工程管理最適化
【医薬品向け】EE99-1 湿度プローブ
【製薬業界向け】オンライン校正システム『XMF Remote』
製薬業界では、薬事申請資料の作成において、正確性と迅速な承認プロセスが求められます。多くの関係者による複数回の校正や、変更履歴の管理は、時間と労力を要する重要なプロセスです。特に、規制当局への提出期限が迫る中で、校正作業の遅延は申請全体の遅延に繋がりかねません。当社のオンライン校正システム『XMF Remote』は、これらの課題に対し、校正業務と制作の進行管理をPC上で一元化し、効率的な資料作成を支援します。
【活用シーン】
・薬事申請資料の校正
・社内外の関係者との赤字修正共有
・承認プロセスの迅速化
・変更履歴の確認
【導入の効果】
・校正作業にかかる時間と工期の短縮
・関係者間のコミュニケーション円滑化
・承認プロセスの効率化
・リアルタイムな制作工程の共有による制作環境の構築
【製薬業界向け】高粘度液移送ポンプ「ロータリーポンプ VRP」
製薬業界の液体移送においては、製品の品質維持と衛生管理が極めて重要視されます。
高粘度の製剤を正確かつ衛生的に移送することは、製品の均一性や安定性を保つ上で不可欠です。
ロータリーポンプは、ポンプ内部の回転部（ロータ）と固定部（ケーシング）が接触しておらず、
ポンプ内部からの金属粉等のコンタミを発生させないため、サニタリー性の高いポンプといえます。
また、三浦工業の高粘度液移送 ポンプ「ロータリーポンプ VRP-B」は、サニタリー性の高いアウトサイド形メカニカルシールを採用しており、
接液部の構造がシンプルでCIP洗浄時の液残りが発生しにくい構造となっています。
【活用シーン】
・軟膏、クリーム類の高粘度液移送
・充填機への原料供給
・製造ラインでの衛生的な移送
【導入の効果】
・製品の均一性と品質の維持
・コンタミネーションリスクの低減
・衛生的な製造環境の実現
【製薬向け】露点表示モニター TK-100 MS
【製造業向け】データインテグリティ（DI）ソリューション
アンリツのPart11対応重量選別機、カプセル用重量選別機などは、FDA 21 CFR Part 11やAnnex 11, PIC/S PI 041などの業界標準で求められる適格者認証や監査証跡、データインテグリティに則ったデータの出力に対応しています。
✅Part11機能Ethernet接続
監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力できます。各種データや機器のパラ メータ設定値のバックアップ・リストア（復元）もEthernetを介して簡単に行えます。
✅Active Directory連携
Active Directoryサーバに登録されているユーザー情報を使って、装置にログオンできます。各作業者はどの装置でも同じユーザーコード・パスワードでログオン可能です。
※本機能はオプションです
※Active Directoryは、マイクロソフト グループの商標です。
詳しくは、下記資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
ご質問やご要望などありましたら、弊社までお気軽にお問合せください。
【製薬工場向け】人感センサ付省エネ暖房機 『速暖式工場用暖房機』
製薬工場では、製品の品質を一定に保つために、作業環境の温度管理が重要となります。特に、デリケートな薬剤を取り扱う場合や、製造プロセスにおいて特定の温度が求められる場面では、安定した温熱環境の維持が不可欠です。不適切な温度管理は、製品の劣化や品質低下につながる可能性があります。当社の「人感センサ付省エネ暖房機」は、起動時間1.4秒で即座に作業環境を暖房し、人の不在時には自動でオフになるため、無駄のない省エネルギーな運用を実現します。これにより、CO2削減と作業環境改善を両立させ、製薬工場の品質維持に貢献します。
【活用シーン】
・製造ラインでの作業員への直接暖房
・品質管理エリアの温度維持
・薬剤保管エリアの温度管理
【導入の効果】
・作業環境の安定化による品質維持
・エネルギーコストの削減
・CO2排出量の削減
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計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理
計測・検査・品質管理におけるリアルタイム品質管理とは？
医薬品・化粧品製造業界におけるリアルタイム品質管理とは、製造プロセス全体を通じて、計測、検査、品質管理のデータを即座に収集・分析し、品質のばらつきや異常を早期に検知・是正することで、製品の品質を継続的に保証する取り組みです。これにより、不良品の流出防止、製造効率の向上、規制遵守の強化を目指します。
課題
データ収集の遅延と手作業による非効率性
製造現場での計測・検査データが紙媒体や個別のシステムに記録され、集計・分析に時間がかかるため、リアルタイムでの品質把握が困難です。
異常検知の遅れと事後対応の限界
製造プロセス中に発生した品質のばらつきや異常が、後工程や最終検査で初めて発見されることが多く、原因究明や対策に多大なコストと時間を要します。
属人的な品質判断と標準化の課題
検査員の経験や感覚に依存した品質判断が行われがちで、客観的かつ一貫した品質管理の維持が難しく、教育コストも増大します。
トレーサビリティの不十分さと規制対応の負担
製造履歴や品質データが断片的に管理されている場合、万が一の製品回収時などに迅速な原因特定や情報提供が困難になり、規制当局への対応に追われます。
対策
製造実行システム（MES）の導入
製造プロセス全体のデータを一元管理し、リアルタイムでの進捗状況、品質データ、設備稼働状況などを可視化することで、迅速な意思決定を支援します。
自動計測・検査装置とAI分析の活用
画像認識やセンサー技術を用いた自動計測・検査により、人為的ミスを排除し、AIによる異常検知アルゴリズムで微細な品質変化を早期に捉えます。
デジタル化された標準作業手順（SOP）とチェックリスト
タブレット端末などを活用し、デジタル化されたSOPやチェックリストに基づいた作業を実施することで、作業の標準化と記録の正確性を向上させます。
統合的な品質管理システム（QMS）の構築
製造データ、検査データ、文書管理などを連携させ、製品ライフサイクル全体を通じたトレーサビリティを確保し、規制要件への迅速な対応を可能にします。
対策に役立つ製品例
統合型製造実行システム
製造現場のあらゆるデータをリアルタイムで収集・分析し、品質異常の早期発見と迅速な是正措置を可能にします。
インライン自動検査装置
製造ライン上で製品の寸法、外観、異物混入などを自動で検査し、不良品の流出を未然に防ぎます。
AI画像解析ソフトウェア
カメラで撮影された製品画像をAIが解析し、微細な傷や変色などの異常を人間が見落とす前に検知します。
クラウド型品質管理システム
製造・検査データをクラウド上で一元管理し、どこからでもアクセス可能にすることで、トレーサビリティの向上と規制対応を容易にします。
⭐今週のピックアップ
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