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医薬品・化粧品製造

医薬品・化粧品製造に関連する気になるカタログにチェックを入れると、まとめてダウンロードいただけます。

重量・容量の正確な計量とは?課題と対策・製品を解説

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計測・検査・品質管理における重量・容量の正確な計量とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の有効性、安全性、そして均一性を保証するために、原料や中間製品、最終製品の重量や容量を極めて正確に測定・管理すること。これは、規制遵守、顧客満足、そしてブランド信頼性の維持に不可欠なプロセスです。

各社の製品

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【製薬向け】アルカリ液対応 TSPポンプ BSモデル
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製薬業界では、試薬の正確な注入が製品の品質を左右する重要な要素です。特にアルカリ性の試薬は、腐食性が高く、使用するポンプには高い耐薬品性が求められます。不適切なポンプの使用は、試薬の汚染や機器の故障につながる可能性があります。アルカリ液対応 TSPポンプ BSモデルは、耐腐食性に優れた材質を使用し、アルカリ性試薬の微量定量注入に最適です。

【活用シーン】
・試薬の調合
・分析機器への供給
・品質管理

【導入の効果】
・試薬の正確な注入による品質向上
・ポンプの長寿命化によるコスト削減
・安定した供給による生産性の向上

【医薬品乾燥工程向け】MBW973 鏡面冷却式露点計
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医薬品業界の乾燥工程では、製品の品質を維持するために、厳密な湿度管理が求められます。特に、医薬品の有効成分や賦形剤は、湿度の影響を受けやすく、不適切な乾燥は、製品の変質や品質低下につながる可能性があります。MBW973 鏡面冷却式露点計は、高精度な露点計測により、乾燥工程における最適な湿度環境の維持を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製造における乾燥工程
・品質管理部門での露点モニタリング
・研究開発における乾燥条件の検討

【導入の効果】
・製品の品質向上
・製造プロセスの最適化
・品質管理の効率化

【医薬品向け】多検体ナノ粒子径測定システム
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医薬品業界では、薬効評価において、有効成分の粒子径や粒子径分布の正確な測定が求められます。特に、製剤の安定性や体内での薬物放出速度を左右する粒子径の管理は、医薬品の品質と効果を保証するために不可欠です。不適切な粒子径は、薬効の低下や副作用のリスクを高める可能性があります。当社の多検体ナノ粒子径測定システムは、最大5検体の連続測定と高速測定により、薬効評価における効率性と信頼性を向上させます。

【活用シーン】
・医薬品の研究開発
・製剤の品質管理
・薬物動態試験

【導入の効果】
・薬効評価プロセスの効率化
・製剤開発期間の短縮
・医薬品の品質向上

【製薬配合向け】AFNORフローカップ『K2352』
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製薬業界の配合プロセスでは製品の品質と安定性を確保するために、原料の正確な粘度測定が不可欠です。
特に、医薬品の有効成分や添加剤の配合においては、粘度のわずかな変動が
製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。
不適切な粘度管理は製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。
AFNORフローカップ『K2352』はAFNOR規格に準拠したフローカップ式粘度測定具であり、
製薬配合における液体の粘度を簡単かつ正確に評価できます。

【活用シーン】
・医薬品製造における原料の受け入れ検査
・配合プロセスの品質管理
・製品の安定性評価

【導入の効果】
・配合液の粘度を迅速に測定し、品質管理を効率化
・製品の品質ばらつきを抑制し、安定性を向上
・AFNOR規格への準拠により、国際的な品質基準に対応

【医薬品保管向け】小型充電式・温湿度ロガー
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医薬品業界では、製品の品質を維持するために、保管環境の厳密な管理が求められます。特に、温度と湿度の変動は、医薬品の有効性や安定性に悪影響を及ぼす可能性があります。不適切な環境下での保管は、製品の劣化や品質低下につながり、患者様の健康を損なうリスクも伴います。当社の小型充電式・温湿度ロガーは、医薬品の保管環境を正確にモニタリングし、品質管理を支援します。

【活用シーン】
・医薬品保管倉庫
・冷蔵庫・冷凍庫
・輸送中の温度管理

【導入の効果】
・温度・湿度の変化を記録し、品質管理の根拠を提供
・アラート機能による異常時の早期対応
・コンプライアンス遵守

【製薬向け】フクダ ピンホール(擬似欠陥/参照試験片)
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製薬業界では、医薬品の品質保持のため、容器の完全な密封性が不可欠です。特に、バイアルや点眼剤容器などの容器検査においては、微小な漏れも見逃さない高い精度が求められます。不適切な容器は、医薬品の劣化や汚染を引き起こし、製品の安全性と信頼性を損なう可能性があります。フクダ ピンホール(擬似欠陥/参照試験片)は、圧力変化漏れ試験法や液没試験法において、陽性対照(不良品サンプル)として規格設定や妥当性評価に活用できます。JP18に準拠した包装完全性の評価、「最大許容漏れ限度」の設定、水蒸気、酸素、微生物の侵入試験、定性的試験法からの定量化(現状の漏れ規格を孔径化)に貢献します。

【活用シーン】
・バイアル、シリンジ、点眼剤容器などの容器検査
・PTP包装の漏れ検査
・包装完全性の評価

【導入の効果】
・正確な漏れ試験による品質管理の向上
・規格設定と妥当性評価の効率化
・製品の安全性と信頼性の確保

【製薬向け】カプセル用重量選別機(オートチェッカ)
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製薬業界における品質保証では、医薬品の安全性を確保するため、カプセル剤の重量検査が重要です。特に、有効成分量の正確な管理は、製品の品質と患者様の安全に直結します。重量のばらつきは、医薬品の効果に影響を与えるだけでなく、健康被害を引き起こす可能性もあります。カプセル用オートチェッカは、±0.5mgの高精度でカプセルを選別し、不良品の流出を防止することで、品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・カプセル剤の製造工程における全数検査
・充填量の異常検知
・品質管理部門での検査

【導入の効果】
・医薬品の品質向上
・患者様の安全性の確保
・製造プロセスの効率化

【医薬品製剤向け】DINフローカップ K2350
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医薬品業界における製剤評価では製品の品質と均一性を保証するために、粘度測定が重要な役割を果たします。
特に液剤や懸濁剤などの製剤においては、粘度のわずかな変動が製品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。
DINフローカップ『K2350』はこれらの課題に対し、簡便かつ正確な粘度測定を提供します。
これにより製剤の品質管理を徹底し、製品の信頼性を向上させることが可能です。

【活用シーン】
・液剤、懸濁剤、軟膏などの製剤の粘度測定
・製造工程における品質管理
・研究開発における製剤特性評価

【導入の効果】
・製剤の品質均一性の向上
・製造プロセスの最適化
・製品の安定性向上

【製薬向け】ナノ/マイクロインデンター
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製薬業界では、薬物の有効性や安全性を評価するために、材料の機械的特性を正確に測定することが求められます。特に、薬物送達システムやコーティング剤などの材料においては、ナノレベルでの特性評価が重要です。不適切な測定は、薬物の効果や安全性の誤った評価につながる可能性があります。ナノビア社のナノ/マイクロインデンターは、幅広い材料のマイクロからナノメカニカル特性を正確に測定し、薬物開発における材料評価をサポートします。

【活用シーン】
・薬物送達システムの評価
・コーティング剤の特性評価
・錠剤の硬度測定
・生体材料の評価
・医薬品包装材料の評価

【導入の効果】
・薬物の有効性・安全性の向上
・開発期間の短縮
・品質管理の効率化
・研究開発の加速
・コスト削減

【製薬向け】小型高精度面積式流量計 NFMシリーズ
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製薬業界では、試薬混合の正確性が製品の品質を左右します。特に、微量成分の配合や、反応速度を精密に制御する必要がある場合、流量の正確な管理が不可欠です。流量計の誤差は、製品の有効性低下や、予期せぬ反応を引き起こす可能性があります。NFMシリーズは、小型ながら高精度な流量測定を実現し、試薬混合の品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・試薬の調合
・反応プロセスの流量管理
・品質管理における流量測定

【導入の効果】
・試薬混合の精度向上
・製品品質の安定化
・無駄な試薬の使用量の削減

【医薬品向け】水分測定による品質管理
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医薬品業界では、製品の有効性と安全性を確保するために、製造プロセスにおける厳格な品質管理が求められます。特に、プラスチック容器や包装材料の水分含有量は、医薬品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。不適切な水分管理は、医薬品の劣化や効果の減退を引き起こす可能性があります。当社の水分計は、医薬品の品質を左右する水分率を正確に測定し、製品の有効性を最大限に引き出すためのサポートを提供します。

【活用シーン】
・医薬品の包装材料(プラスチック容器、包装フィルムなど)の水分測定
・製造プロセスにおける材料の水分管理
・製品の品質検査

【導入の効果】
・製品の品質向上
・有効性の維持
・製造プロセスの安定化

【サプリメント向け】カプセル用重量選別機(オートチェッカ)
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サプリメント業界では、製品の品質と安全性を確保するために、カプセル充填量の正確な計量が求められます。特に、成分の配合比率が重要なサプリメントにおいては、計量誤差が製品の効果や安全性を損なう可能性があります。カプセル用重量選別機は、±0.5mgの高精度でカプセルを選別し、不良品の流出を防止することで、製品の品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・サプリメント製造工場でのカプセル重量検査
・品質管理部門での抜き取り検査
・充填量のばらつきによるクレーム対策

【導入の効果】
・計量精度の向上による製品品質の安定化
・不良品流出のリスク低減
・顧客からの信頼性向上

【製薬向け】BSフローカップ K2354
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製薬業界における製剤分析では製品の品質と均一性を保証するために、液体の粘度測定が重要です。
特に、コーティング剤や懸濁液などの製剤においては、粘度のわずかな変動が製品の性能や安定性に
大きな影響を与える可能性があります。
不適切な粘度管理は、製品の品質低下や製造工程における問題を引き起こす可能性があります。
BSフローカップ『K2354』は英国規格(BS)に準拠し、製剤の流動性を簡便に評価することで品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・コーティング剤の粘度測定
・懸濁液の粘度管理
・製剤の品質検査

【導入の効果】
・品質管理の標準化
・工程管理のデータ化
・製品の品質向上

FMS-FC 1.400 流量制御付きメータリングポンプ
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製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、薬液の正確な供給が不可欠です。特に、配合や充填プロセスにおいては、薬液流量の安定性が製品の有効性や安全性を左右する重要な要素となります。流量の変動や不正確な供給は、医薬品の品質低下や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。FMS-FC 1.400 流量制御付きメータリングポンプは、閉ループ制御により安定した液体流量を提供し、薬液供給における課題を解決します。

【活用シーン】
・医薬品製造における薬液の配合
・充填プロセスにおける薬液供給
・分析機器への薬液供給

【導入の効果】
・安定した流量供給による医薬品品質の向上
・製品寿命を通じた流量の安定性
・システム圧力変動や温度変化に対する高い安定性
・故障/気泡検出機能によるプロセスの安全性向上

【医薬品向け】複連用 重量選別機
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医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、含量の正確な管理が不可欠です。特に、複数列で製造される医薬品においては、各列の重量を正確に測定し、規格外の製品を排除することが求められます。不適切な重量管理は、有効成分の過不足による効果の低下や、副作用のリスクを高める可能性があります。当社の複連用 重量選別機は、複数列の重量検査を一括管理し、医薬品の品質管理を効率化します。

【活用シーン】
・分包充填包装機、パウチ充填機など、複数列の医薬品製造ライン
・含量が重要な医薬品の全数検査
・省スペースでの重量検査

【導入の効果】
・複数列の重量検査の一括管理による効率化
・高精度な重量測定による品質向上
・不良品の早期発見によるコスト削減

【医薬品配合向け】FORD/ASTMフローカップ K2351
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医薬品業界における配合プロセスでは成分の均一な混合と、配合液の適切な粘度管理が、
製品の品質と安定性に不可欠です。
配合液の粘度変化は有効成分の分散性や反応速度に影響を与え、最終製品の効能に悪影響を及ぼす可能性があります。
FORD/ASTMフローカップ『K2351』は配合液の流動性を迅速かつ正確に評価することで、品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品製造における配合工程
・品質管理部門での受入検査
・研究開発における配合液の特性評価

【導入の効果】
・配合液の粘度を迅速に測定し、品質のばらつきを抑制
・規格に準拠した測定により、データの一貫性を確保
・ElcoCalcアプリによるcSt換算で、データ分析を効率化

【製薬向け】E4 XLS+ 電動シングルチャンネルピペット
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製薬業界の製剤プロセスでは、有効成分の正確な計量が不可欠です。特に、少量多品種の製剤においては、ピペット操作の正確性、再現性、そして効率性が求められます。不正確な計量は、製品の品質低下や、製造プロセスの無駄につながる可能性があります。メトラートレド/レイニンの『E4 XLS+』は、これらの課題に対応します。

【活用シーン】
* 製剤の調合
* 薬液の分注
* 品質管理におけるサンプル調製

【導入の効果】
* 高精度な液体測定による品質向上
* 作業効率の改善
* データの信頼性向上

【医薬品向け】アクアトラックVによる医薬品の安定性評価
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医薬品業界では、製品の品質と有効性を保証するために、製造プロセスにおける厳格な管理が求められます。特に、医薬品の安定性は、保管条件や時間の経過による品質劣化を防ぐ上で非常に重要です。水分は、医薬品の分解や変質を引き起こす可能性があり、製品の有効性や安全性を損なう可能性があります。アクアトラックVは、カールフィッシャー式同等の高精度で医薬品中の水分量を測定し、製品の安定性評価に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の品質管理
・安定性試験
・製造工程における水分管理

【導入の効果】
・高精度な水分測定による品質管理の向上
・製品の安定性評価の精度向上
・製造プロセスの最適化によるコスト削減

【製薬向け】小型部品専用リークテスト装置
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製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、容器や部品の密封性が非常に重要です。特に、医薬品の有効性や安全性を保つためには、容器からの漏れを確実に防ぐ必要があります。漏れは、製品の劣化や汚染を引き起こし、製品の品質を損なう可能性があります。当社の小型部品専用リークテスト装置は、高精度な差圧センサーを用いて、微小な漏れを電気的に検出します。これにより、医薬品の品質管理における信頼性を向上させます。

【活用シーン】
・医薬品容器の密封性検査
・小型部品の漏れ検査
・品質管理部門での検査

【導入の効果】
・製品の品質向上
・不良品の削減
・顧客からの信頼獲得

【製薬向け】小型高精度面積式流量計 NFMシリーズ
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製薬業界における試薬混合では、正確な流量管理が製品の品質を左右する重要な要素です。特に、配合比率が厳密に管理される試薬混合においては、流量計の精度が製品の有効性や安全性を確保するために不可欠です。流量のわずかな変動が、製品の品質劣化や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。NFMシリーズは、小型でありながら高精度な流量測定を実現し、試薬混合における品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・試薬の調合
・混合プロセスの流量監視
・研究開発における実験

【導入の効果】
・正確な流量管理による品質向上
・無駄な試薬の使用量の削減
・製造プロセスの安定化

【OEM向け】カプセル用重量選別機(オートチェッカ)
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OEMの受託製造においては、製品の品質と信頼性が重要です。特に、医薬品や健康食品のカプセル剤においては、重量の正確な管理が求められます。重量のばらつきは、製品の有効性や安全性を損なう可能性があります。カプセル用重量選別機は、高精度な重量選別により、不良品の流出を防止し、製品の品質を保証します。

【活用シーン】
・医薬品、健康食品のカプセル剤の製造工程
・受託製造における品質管理
・ロット管理

【導入の効果】
・製品の品質向上
・不良品発生率の低減
・顧客からの信頼獲得
・コンプライアンス遵守

製薬業界において、薬物動態の研究は、新薬開発の成功を左右する重要な要素です。薬物の吸収、分布、代謝、排泄(ADME)を理解することは、薬の有効性や安全性を評価する上で不可欠です。特に、薬物の溶解性、安定性、相互作用を正確に把握することが求められます。TAM IV(カロリーメーター)は、これらの課題に対し、高い感度と精密な温度制御により、薬物と生体分子の相互作用を詳細に分析し、薬物動態研究を強力にサポートします。

【活用シーン】
* 薬物の溶解度試験
* 薬物とタンパク質の結合解析
* 製剤の安定性評価
* 結晶化プロセスのモニタリング

【導入の効果】
* 薬物開発の効率化
* 医薬品の品質向上
* 研究データの信頼性向上

【医薬品向け】小径ボトル用 重量選別機
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医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、充填量の正確な管理が不可欠です。特に、点眼薬や点鼻薬などの小径ボトル製品においては、充填量のわずかな誤差が製品の有効性や安全性を損なう可能性があります。当社の小径ボトル用 重量選別機は、これらの課題解決に貢献します。
【活用シーン】
・点眼薬、点鼻薬、化粧品などの小径ボトル製品の充填量検査
・製造ラインにおける品質管理
・製品の不良品検出

【導入の効果】
・充填量のばらつきを抑制し、製品の品質を向上
・不良品の流出を防止し、顧客からの信頼を獲得
・製造プロセスの効率化とコスト削減

【製薬向け】XPR自動分注天秤
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製薬業界における調剤業務では、有効成分の正確な計量が不可欠です。特に、高価な医薬品や希少な物質を扱う場合、計量誤差はコスト増につながるだけでなく、製品の品質にも影響を及ぼします。手作業による計量は、人的ミスや環境要因による誤差が発生しやすく、再現性の低い結果を招く可能性があります。メトラートレドのXPR自動分注天秤は、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・医薬品の調剤
・試薬の調製
・微量成分の計量

【導入の効果】
・計量時間の短縮
・高精度な計量による品質向上
・貴重な物質の無駄を削減
・再現性の高い結果の実現

【製薬・調剤向け】島津天びん・台はかり 総合カタログ
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製薬業界や調剤業務では、医薬品の正確な調合が求められます。特に、微量成分の計量においては、計量誤差が医薬品の品質や効果に直接影響を与えるため、高い精度が不可欠です。不正確な計量は、患者へのリスクを高める可能性があります。島津天びん・台はかりは、調剤業務における正確な計量をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品の調合
・試薬の計量
・品質管理

【導入の効果】
・正確な計量による医薬品の品質向上
・計量作業の効率化
・コンプライアンス遵守

【製薬向け】液面センサー
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製薬業界では、製造プロセスにおける薬液の正確な管理が求められます。特に、薬液の残量不足は、製造ラインの停止や品質への影響を引き起こす可能性があります。本製品は、薬液の液面を監視し、残量が一定量以下になった際に自動でアラートを発することで、これらの問題を未然に防ぎます。これにより、生産効率の維持と製品の品質管理に貢献します。

【活用シーン】
- 薬液供給タンク
- 混合槽
- 洗浄液タンク

【導入の効果】
- 薬液切れによる製造ライン停止の防止
- 薬液の補充タイミングの最適化
- 生産効率の向上

【創薬向け】オールインワン分注システム firefly
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創薬業界における試薬調製では、正確性と効率性が求められます。特に、化合物スクリーニングやハイスループットスクリーニングにおいては、試薬の正確な分注が実験の再現性と信頼性を左右します。また、実験の効率化は、研究開発のスピードを加速させるために不可欠です。fireflyは、384chマルチチャンネル分注ヘッドと独立非接触分注ヘッドを搭載し、多様な試薬調製ニーズに対応します。

【活用シーン】
・NGSライブラリー調製
・PCR/qPCR
・スクリーニング

【導入の効果】
・低デッドボリューム
・チップ消費量の削減
・高速化
・省スペース化
・微量化プロトコル実行

理化学機器用超低温冷凍庫『TZX-170GE -70℃』
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『TZX-170GE -70℃』は、⽇本製⾼精度デジタル温度調整機付いており、
0.1℃きざみで温度設定が可能な理化学機器用超低温冷凍庫です。

扉は真空断熱、紛体塗装により防錆をUPし板厚を厚くしております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【仕様(一部抜粋)】
■庫内温度:-65℃~-72℃(温度設定範囲)
■外寸法:900×730×909
■内寸法:700×425×695
■容量:170リットル
■出力:240W

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

Mokuba型錠剤計数機『HP320』
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『HP320』は、一般的なセンサー+振動フィーダー式ではありませんので、
最後のひとつぶのために時間を必要としないMokuba型錠剤計数機です。

圧倒的な小分け供給能力で、生産性が向上。回転盤の交換ひとつで、
様々な錠剤に対応可能です。

また、小型ボディ・軽量で、置き場所を選ばず、記録を写真で残せるので
いざという時に安心です。

【特長】
■歩留まりUP
■汎用性UP
■信頼性UP

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【試験検査外部委託】※実績例あり!製薬会社様、試験分析承ります!
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株式会社安全性研究センターは、40年以上に渡り、環境調査・分析一筋に取り組んで参りました。

製薬業界に取り巻く目まぐるしい環境変化の中で、近年当社は、製薬業界様向けの試験・分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。


下記の方はまずご相談ください。

・手間がかかってコストが合わない試験はございませんか?
・お持ちでない検査設備はございませんか?

2005年4月施行の改正薬事法により、従来自社で行っていた試験検査を
外部委託することが可能になりました。

今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。
会社見学、随時受付中(ご希望の方はご予約をお願い致します)

(保有認証資格)
 ・GMP適合試験検査機関(富山県厚生部くすり政策課)
 ・水道GLP認定機関
 ・ISO9001取得
 ・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり
 ・主要設備(一例):ICP-MS、GC-MS、原子吸光、FT-IR
  SEM-EDX等

●詳しくサービス内容は、カタログをダウンロードしてご覧ください。

 精密分注機『RX450』
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当社では、従来のX-Y-Z直交軸方式から、回転軸方式のスカラー型
ロボットの採用により、分注ステージを大幅に拡大した『RX450』を
取り扱っております。

1台でも従来の2倍のワークエリアを確保することが可能で、
省スペース化を実現できます。

分注ロボット単体での販売もしており、小スペースに検体や
試薬サンプリング装置を組込む場合に好適です。

【特長】
■人に優しいロボット
■一体型ピペットユニット
■大型収納が可能

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )
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コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。

サンプリング用重量選別機(オートチェッカ)
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錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から、生産ラインでの全数検査まで幅広く対応。
高精度・多用途・省スペース設計を兼ね備えた重量選別機です。
測定部と指示機を自由にレイアウトでき、研究開発現場でも使いやすい設計です。

<特長>
✅ 多様な製剤サイズに対応:錠剤 Φ5mm~Φ12mm、カプセル 0号~5号、充填前カプセルにも対応
✅ 高精度計量:最高選別精度 ±1mgで、微細な重量差も検出可能
✅ コンパクト設計:卓上使用も可能。測定部と指示機のレイアウト自由
✅ 複連化対応:ラインの効率化にも貢献
✅ 多用途対応:研究開発・治験薬製造・生産ラインなど、さまざまなシーンで活躍

詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※本製品は、日本市場向け製品です。

水分測定装置『CA-310』(容量滴定法/電量滴定法)
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『CA-310』は、GMP(適正製造基準)対応機能を搭載した高機能水分測定装置です。

分解能は乾燥雰囲気下で定量下限5μgを実現。
自動測定機能の搭載に加え、操作性の改善により作業効率の向上に貢献します。

ワイヤレス接続により操作部から測定部を遠隔操作できるほか、
タブレットなどの携帯端末で装置状態を確認することができます。

また、セルの交換だけで低濃度から高濃度まで幅広く対応可能です。

【特長】
■SOP(標準作業手順書)作成支援機能
操作した手順をテキストデータや画像データとして出力できる。
■コンバーチブル機能
1台で水分量の多いサンプルから少ないサンプルまで、幅広く活用できる。
■バーコードリーダー
市販のバーコードリーダーで試薬(アクアミクロン)の情報を自動登録できる。
(試薬名/ロット番号/試薬消費期限など)

※製品の詳細は、PDF資料をダウンロード頂くかお問い合わせください。
※ご質問など、お問い合わせもお気軽にどうぞ。

ETI温度表示計
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Ellab社よりデジタル式温度・圧力表示計が発売されました。
水銀を含んだ製品の製造・輸出入を禁止する条約に対応できるよう開発された製品です。
既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。

【特長】
■デジタル式白金温度計
■デュアルプローブセンサー
■バックアップ電源(内臓型・充電式)
■FDA CFR Part113準拠

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください

【試験検査外部委託】※実績例あり!製薬会社様、試験分析承ります!
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株式会社安全性研究センターは、40年以上に渡り、環境調査・分析一筋に取り組んで参りました。

製薬業界に取り巻く目まぐるしい環境変化の中で、近年当社は、製薬業界様向けの試験・分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。


下記の方はまずご相談ください。

・手間がかかってコストが合わない試験はございませんか?
・お持ちでない検査設備はございませんか?

2005年4月施行の改正薬事法により、従来自社で行っていた試験検査を
外部委託することが可能になりました。

今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。
会社見学、随時受付中(ご希望の方はご予約をお願い致します)

(保有認証資格)
 ・GMP適合試験検査機関(富山県厚生部くすり政策課)
 ・水道GLP認定機関
 ・ISO9001取得
 ・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり
 ・主要設備(一例):ICP-MS、GC-MS、原子吸光、FT-IR
  SEM-EDX等

●詳しくサービス内容は、カタログをダウンロードしてご覧ください。

液体窒素用USB PDFリユーザブルデータロガー
ダウンロードお問い合わせ

•有償オプションで ISO/IEC 17025:2017温度校正可能(-196℃・-78℃・+30℃)
• データダウンロードにソフトウェア不要
• 設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能
• FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成
• 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能
• 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示

フッ素樹脂バッグ『オールフッ素樹脂バッグ』
ダウンロードお問い合わせ

『オールフッ素樹脂バッグ』は、上田製袋株式会社が開発した極低温に対応し
た生体組織の凍結保存用のバッグです。

フッ素樹脂はマイナス196℃の液体窒素温度においても、樹脂本来の強度、
耐衝撃性など優れた特性を維持します。

貴重な生体組織をレーザー溶着技術で簡便に封止して半永久的に保存できます。

【特長】
■いかなる酸・アルカリ・有機溶剤にも侵されない
■耐オゾン性、耐候性に優れる
■適用温度範囲が広い
■添加物を全く含まず、周囲への溶出、汚染を起こさない
■生体組織を半永久的に保存できる

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

貯水用タンク-Gシリーズ-
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SYSのGシリーズはステンレス製サニタリ用貯水タンクである。病院、製薬工場、ビルー製造工場などの産業に適用されている。乳製品、酒、食品飲料水、製薬、化粧品、化学工業、半導体設備、真空設備、浄水処理、バイオテック設備など、使用分野は広い。

エアゾール缶用 重量選別機(オートチェッカ)
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独自のハンドリング技術により、エアゾール缶を安定搬送します。±0.01gの選別精度で、高速・高精度計量ができます。
ガス充填品・粉体充填品の検査にも対応します。

<特長>
■エアゾール缶のインラインでの全数検査に対応
■スターホイール方式で安定搬送
■FDA 21 CFR Part11対応(オプション)

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Batch Liquid Sampler パーティクルカウンタ
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高精度シリンジポンプフローコントロールシステムと高抽出ボリュームセンサーを装備した、リキッドのマルチバッチサンプリングアプリケーションに最適なパーティクルカウンタのバッチサンプリングユニットです 。

計測データは、パーティクルサイズが異なる最大8チャンネルから自動的にレコードされ、グラフや表でリアルタイムに取り出せます。

Model:LS-20はUSP(米国薬局方)788準拠のビルトインレポートを出力するだけでなく、国際規制のEPやJPにも適合するように設計されています。 
Model:LS-60のサンプルフローレートは60mℓ/分で、とてつもない測定スピードと精度を誇っています。

選別機『錠剤厚み選別機』
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『錠剤厚み選別機』は、錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を
選別分類する選別機です。

本機は、糖衣錠はもちろん、素錠、平型錠、変形錠等も選別でき、
糖衣錠、素錠、変形錠の選別時には、交換部品の必要が無く、
ダイヤルの調節のみで正確な選別が可能。

平型錠、変形錠を選別する場合は、供給板の交換が必要で、素錠を
選別する際には、特別仕様の粉取装置が必要です。

また、選別部が簡単に分離脱着できる為、清掃が容易に行えます。

【特長】
■清掃が容易に行える
■選別部が簡単に分離脱着できる
■錠剤・糖衣錠等の厚みの大・中・小を選別
■糖衣錠、素錠、平型錠、変形錠等の選別が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カプセル質量選別機『CWIシリーズ』
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『CWIシリーズ』カプセル剤の質量を全数検査し、保証するカプセル質量選別機です。

当社で改良を加えたフォースバランス方式秤による質量チェックは、
計量精度±2mg以下を確保し、メンテナンスフリー。

不良品排出確認装置を標準装備しており、不良品を系外排出するとともに
確実に系外排出したことを確認します。

【特長】
■高速且つ高精度な全数検査を実施
■不良品排出確認装置を標準装備
■秤の自動べリフィケーション(検証)が可能
■オート・ゼロセット機能を内蔵

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

極冷ロジボックス
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当製品は、ワクチンの移動と保管が可能な極冷ロジボックスです。

内蔵バッテリーと特別な断熱材による二重の安全性で、輸送と保管を
-70℃以下で24時間同じ温度を維持。ドライアイスの詰め替えの心配は
不要です。

また、リアルタイムのGPS追跡と温度監視が可能で、家庭用電源、
車のシガープラグ電源で稼働します。

【特長】
■正確な温度制御を備えたスターリングエンジン冷蔵庫
■内蔵バッテリーと特別な断熱材による二重の安全性
■リアルタイムのGPS追跡と温度監視が可能
■-70℃以下で24時間同じ温度を維持
■ドライアイスの詰め替えの心配不要

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

金属検出部付き重量選別機(オートチェッカ)
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高感度な金属検出部を搭載し、微細な金属異物も確実に検出。
さらに、高精度な重量検査も可能です。

従来のように重量選別機と金属検出機を2台並べる必要がなく、設置スペースを大幅に削減できます。

限られたラインスペースでも、効率的な品質管理を実現します。
最新の計量制度に対応した型式承認機もご用意しております。

ご関心のある方は、ぜひカタログをダウンロードください。

ヘルスケア・サイエンス機器カタログ
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当カタログは、大和冷機工業株式会社が取り扱っているヘルスケア・
サイエンス機器をご紹介しています。

温暖化係数が低く、地球環境に配慮したノンフロン冷媒(R600a)採用の
「ノンフロン薬用冷蔵ショーケース」をはじめ、「インキュベーター」、
「試験管保冷作業ケース」など多数掲載。

製品の選定にぜひご活用ください。

【掲載内容(一部)】
■ノンフロン薬用冷蔵ショーケース
■インバータ制御薬用冷蔵ショーケース
■インキュベーター(冷凍機付き)
■フリーズ超低温槽
■マイバイオ
■バイオマルチクーラー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

FDA 21CFR Part11対応 重量選別機
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医薬品製造において求められるFDA 21 CFR Part 11、Annex 11、PIC/S PI 041などの規制要件に対応。
データインテグリティを確保しながら、快適な操作性と高精度な検査を実現する重量選別機です。

<特長>
✅ 規制対応:
・適格者認証(ユーザー管理)…オプションのActive Directory連携(LDAP/LDAPS接続)を追加することで、社内システムでユーザ情報の一元管理も可能!
・監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力
・バックアップ・リストア(復元)機能搭載
✅ 快適な操作性:15インチの大画面で直感的な操作が可能
✅ 高精度・高安定性:自社製秤による信頼性の高い重量検査

 詳しい資料やご相談は、[関連外部リンク]をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
*Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。

IGC インバース・ガスクロマトグラフ
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多様化する粉体技術、特に固体医薬原材料は、成分および構造について広いレンジの高精度化学物性測定技術の必要性にせまられております。
IGC インバース・ガスクロマトグラフはガスによる表面物性測定技術として微粒子、薄膜、繊維材料の表面物性研究に開発されたものです。
SEAは医薬品材料の物理化学的性質の測定、すなわち粉体の表面自由エネルギー、酸性・塩基性パラメータなど主剤複合物から添加剤まで、多くの物質の製品及び製造工程に影響を及ぼす重要な要因を従来法では不可能であった高感度で測定するものです。
SEAは、従来一部の研究者が時間と手間をかけて行ってきた技術を製薬研究機関および製薬企業との共同研究により初めて実用に耐えうる装置として開発されたもので 、設定された湿度環境におけるサンプル測定をサンプル注入からデータ処理まで完全自動で行うものです。

2線式圧力トランスミッタ『SU71』
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『SU71』は、圧力伝達用の封入液を使用しない「封入液レス」構造を実現した
2線式圧力トランスミッタです。

静電容量方式の圧力センサにより、クランプ締め付け時、「歪」の影響を
受けにくく設置後のゼロ点調整が不要です。

医薬品・食品・化粧品製造プロセスに適した理想的な安全安心構造です。

【特長】
■封入液を使用しない安全・安心構造
■安全・安心のオールステンレスケース仕様
■20kPaからの低圧レンジ対応
■出力精度:±0.5%F.S.
■放熱フィンレスで150℃対応可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

圧力計『サニタリー圧力計』
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『サニタリー圧力計』は、隔膜式圧力計の一種ですが、接続部を
IDF規格に合わせて製作しております。

ダイヤフラムは溶接式ですので、接続部の洗浄が容易に行えます。

又、食品、医薬品工業向けの圧力測定用に特に衛生的で清潔な外観
と受圧部に作られています。

【特長】
■接続規格はIDF(国際酪農連盟)規格を標準とし配管適用寸法は
 主に1S~3S迄を製作
■封入液は、無害な液を使用
■振動や激しい脈動がある時は、指示部にグリセリンを入れ
 指針の振れを緩衝

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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計測・検査・品質管理における重量・容量の正確な計量

計測・検査・品質管理における重量・容量の正確な計量とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製品の有効性、安全性、そして均一性を保証するために、原料や中間製品、最終製品の重量や容量を極めて正確に測定・管理すること。これは、規制遵守、顧客満足、そしてブランド信頼性の維持に不可欠なプロセスです。

​課題

微量成分のばらつき

有効成分や添加剤など、微量で効果を発揮する成分の計量誤差は、製品の品質に大きな影響を与える可能性がある。

温度・湿度による影響

原料や製品の重量・容量は、温度や湿度の変化によって変動しやすく、正確な測定を妨げる要因となる。

自動化ラインでの精度維持

高速で稼働する自動化ラインにおいて、常に一定の精度で計量・充填を続けることが技術的に難しい。

トレーサビリティの確保

計量データの記録・管理が不十分だと、万が一の品質問題発生時に原因究明や対応が困難になる。

​対策

高精度計量機器の導入

微量でも正確に測定できる、感度が高く校正された計量機器を導入し、定期的なメンテナンスを行う。

環境制御の徹底

計量・充填エリアの温度・湿度を厳密に管理し、測定値への影響を最小限に抑える環境を整備する。

自動計量・充填システムの最適化

ラインの特性に合わせた最適な計量・充填装置を選定し、プログラム設定や動作検証を徹底する。

データ管理システムの活用

計量データを自動で記録・集計し、トレーサビリティを確保できるシステムを導入・運用する。

​対策に役立つ製品例

精密電子天秤

微量の粉末や液体を正確に秤量するために、高い精度と安定した測定能力を提供する。

自動充填機

設定された容量・重量に自動で充填し、生産効率と均一性を高めながら、計量誤差を低減する。

品質管理ソフトウェア

計量データをリアルタイムで収集・分析し、異常値を検知したり、トレーサビリティを確保したりする。

校正サービス

計量機器の精度を定期的に確認・調整し、常に正確な測定結果が得られる状態を維持する。

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