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重量・容量の正確な計量とは？課題と対策・製品を解説
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計測・検査・品質管理における重量・容量の正確な計量とは？
医薬品・化粧品製造業界において、製品の有効性、安全性、そして均一性を保証するために、原料や中間製品、最終製品の重量や容量を極めて正確に測定・管理すること。これは、規制遵守、顧客満足、そしてブランド信頼性の維持に不可欠なプロセスです。
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【製薬・調剤向け】島津天びん・台はかり 総合カタログ
【医薬品向け】アクアトラックVによる医薬品の安定性評価
【製薬向け】TAM IV（カロリーメーター）
製薬業界において、薬物動態の研究は、新薬開発の成功を左右する重要な要素です。薬物の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）を理解することは、薬の有効性や安全性を評価する上で不可欠です。特に、薬物の溶解性、安定性、相互作用を正確に把握することが求められます。TAM IV（カロリーメーター）は、これらの課題に対し、高い感度と精密な温度制御により、薬物と生体分子の相互作用を詳細に分析し、薬物動態研究を強力にサポートします。
【活用シーン】
* 薬物の溶解度試験
* 薬物とタンパク質の結合解析
* 製剤の安定性評価
* 結晶化プロセスのモニタリング
【導入の効果】
* 薬物開発の効率化
* 医薬品の品質向上
* 研究データの信頼性向上
【製薬向け】BSフローカップ K2354
【製薬向け】ナノ/マイクロインデンター
製薬業界では、薬物の有効性や安全性を評価するために、材料の機械的特性を正確に測定することが求められます。特に、薬物送達システムやコーティング剤などの材料においては、ナノレベルでの特性評価が重要です。不適切な測定は、薬物の効果や安全性の誤った評価につながる可能性があります。ナノビア社のナノ/マイクロインデンターは、幅広い材料のマイクロからナノメカニカル特性を正確に測定し、薬物開発における材料評価をサポートします。
【活用シーン】
・薬物送達システムの評価
・コーティング剤の特性評価
・錠剤の硬度測定
・生体材料の評価
・医薬品包装材料の評価
【導入の効果】
・薬物の有効性・安全性の向上
・開発 期間の短縮
・品質管理の効率化
・研究開発の加速
・コスト削減
【医薬品乾燥工程向け】MBW973 鏡面冷却式露点計
【製薬向け】小型高精度面積式流量計 NFMシリーズ
【化粧品成分分析向け】微量送液ポンプ
化粧品業界における成分分析では、微量なサンプルを正確に送液することが、分析結果の信頼性を左右する重要な要素です。特に、高価な試薬や貴重なサンプルを扱う場合、無駄をなくし、正確なデータを取得することが求められます。タクミナの無脈動・定量ポンプ『0.01ml/min単位で微小量送液Q』は、0.01mL/min単位での微量送液を可能にし、長時間の安定送液を実現します。これにより、成分分析の精度向上と効率化に貢献します。
【活用シーン】
・化粧品原料の分析
・品質管理における成分分析
・研究開発における微量成分の送液
【導入の効果】
・分析結果の信頼性向上
・試薬やサンプルの無駄を削減
・分析作業の効率化
【医薬品向け】ハイフローBT型 粉体定量空気輸送装置
【医薬品保管向け】小型充電式・温湿度ロガー
【製薬向け】フクダ ピンホール（擬似欠陥／参照試験片）
製薬業界では、医薬品の品質保持のため、容器の完全な密封性が不可欠です。特に、バイアルや点眼剤容器などの容器検査においては、微小な漏れも見逃さない高い精度が求められます。不適切な容器は、医薬品の劣化や汚染を引き起こし、製品の安全性と信頼性を損なう可能性があります。フクダ ピ ンホール（擬似欠陥／参照試験片）は、圧力変化漏れ試験法や液没試験法において、陽性対照（不良品サンプル）として規格設定や妥当性評価に活用できます。JP18に準拠した包装完全性の評価、「最大許容漏れ限度」の設定、水蒸気、酸素、微生物の侵入試験、定性的試験法からの定量化（現状の漏れ規格を孔径化）に貢献します。
【活用シーン】
・バイアル、シリンジ、点眼剤容器などの容器検査
・PTP包装の漏れ検査
・包装完全性の評価
【導入の効果】
・正確な漏れ試験による品質管理の向上
・規格設定と妥当性評価の効率化
・製品の安全性と信頼性の確保
【製薬向け】スムーズフローポンプ XPL
【製薬向け】小型高精度面積式流量計 NFMシリーズ
【製薬向け】小型部品専用リークテスト装置
【医薬品配合向け】FORD/ASTMフローカップ K2351
医薬品業界における配合プロセスでは成分の均一な混合と、配合液の適切な粘度管理が、
製品の品質と安定性に不可欠です。
配合液の粘度変化は有効成分の分散性や反応速度に影響を与え、最終製品の効能に悪影響を及ぼす可能性があります。
FORD/ASTMフローカップ『K2351』は配合液の流動性を迅速かつ正確に評価することで、品質管理をサポートします。
【活用シーン】
・医薬品製造における配合工程
・品質管理部門での受 入検査
・研究開発における配合液の特性評価
【導入の効果】
・配合液の粘度を迅速に測定し、品質のばらつきを抑制
・規格に準拠した測定により、データの一貫性を確保
・ElcoCalcアプリによるcSt換算で、データ分析を効率化
【製薬向け】XPR自動分注天秤
【製薬向け】 カプセル用重量選別機（オートチェッカ）
【医薬品向け】かるがるフィーダ
【製薬向け】フレカルフィーダ
【医薬品向け】振動式バルブフィーダ
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、原料の正確な計量と供給が不可欠です。特に、配合量のわずかな違いが製品の有効性や安全性に影響を与える医薬品においては、高精度な粉体供給が求められます。不正確な供給は、製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。当社の振動式バルブフィーダは、GMP（薬品製造と品質管理に関する規範）に対応し、分解洗浄性に優れており、医薬品製造における粉体供給の課題を解決します。
【活用シーン】
・医薬品製造における原料の定量供給
・コンテナへの粉体排出
・高精度な秤量
【導入の効果】
・高精度な定量供給による製品品質の向上
・工具レス分解による洗浄性の向上
・幅広い開度制御による柔軟な対応
【製薬配合向け】AFNORフローカップ『K2352』
製薬業界の配合プロセスでは製品の品質と安定性を確保するために、原料の正確な粘度測定が不可欠です。
特に、医薬品の有効成分や添加剤の配合においては、粘度のわずかな変動が
製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。
不適切な粘度管理は製品の品質低下や製造プロセスの問題につながる可能性があります。
AFNORフローカップ『K2352』はAFNOR規格に準拠したフローカップ式粘度測定 具であり、
製薬配合における液体の粘度を簡単かつ正確に評価できます。
【活用シーン】
・医薬品製造における原料の受け入れ検査
・配合プロセスの品質管理
・製品の安定性評価
【導入の効果】
・配合液の粘度を迅速に測定し、品質管理を効率化
・製品の品質ばらつきを抑制し、安定性を向上
・AFNOR規格への準拠により、国際的な品質基準に対応
【医薬品向け】複連用 重量選別機
医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、含量の正確な管理が不可欠です。特に、複数列で製造される医薬品においては、各列の重量を正確に測定し、規格外の製品を排除することが求められます。不適切な重量管理は、有効成分の過不足による効果の低下や、副作用のリスクを高める可能性があります。当社の複連用 重量選別機は、複数列の重量検査を一括管理し、医薬品の品質管理を効率化します。
【活用シーン】
・分包充填包装機、パウチ充填機など、複数列の医薬品製造ライン
・含量が重要な医薬品の全数検査
・省スペースでの重量検査
【導入の効果】
・複数列の重量検査の一括管理による効率化
・高精度な重量測定による品質向上
・不良品の早期発見によるコスト削減
【医薬品向け】積算計量方式 かるがるコンベア
【製薬向け】吸光光度式COD Mn 測定セット
製薬業界の品質保証においては、製造プロセスにおける水質管理が非常に重要です。特に、排水中の有機物汚濁度を正確に把握することは、環境負荷低減と安全性を確保するために不可欠です。従来のCOD Mn測定は、煩雑な操作と長い測定時間が課題でした。吸光光度式COD Mn 測定セットは、JIS法に準拠した高い精度を保ちながら、測定時間と手間を大幅に削減します。
【活用シーン】
* 医薬品製造用水の品質管理
* 排水処理プロセスのモニタリング
* 品質管理部門における迅速なCOD測定
【導入の効果】
* 測定時間の短縮による業務効率化
* 試薬・廃液量の削減によるコスト削減と環境負荷低減
* JIS法準拠による高い信頼性
* 熟練作業者を必要としない簡便な操作
【医薬品向け】水分測定による品質管理
医薬品業界では、製品の有効性と安全性を確保するために、製造プロセスにおける厳格な品質管理が求められます。特に、プラスチック容器 や包装材料の水分含有量は、医薬品の安定性や有効性に影響を与える可能性があります。不適切な水分管理は、医薬品の劣化や効果の減退を引き起こす可能性があります。当社の水分計は、医薬品の品質を左右する水分率を正確に測定し、製品の有効性を最大限に引き出すためのサポートを提供します。
【活用シーン】
・医薬品の包装材料（プラスチック容器、包装フィルムなど）の水分測定
・製造プロセスにおける材料の水分管理
・製品の品質検査
【導入の効果】
・製品の品質向上
・有効性の維持
・製造プロセスの安定化
FMS-FC 1.400 流量制御付きメータリングポンプ
製薬業界では、医薬品の 品質と安全性を確保するために、薬液の正確な供給が不可欠です。特に、配合や充填プロセスにおいては、薬液流量の安定性が製品の有効性や安全性を左右する重要な要素となります。流量の変動や不正確な供給は、医薬品の品質低下や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。FMS-FC 1.400 流量制御付きメータリングポンプは、閉ループ制御により安定した液体流量を提供し、薬液供給における課題を解決します。
【活用シーン】
・医薬品製造における薬液の配合
・充填プロセスにおける薬液供給
・分析機器への薬液供給
【導入の効果】
・安定した流量供給による医薬品品質の向上
・製品寿命を通じた流量の安定性
・システム圧力変動や温度変化に対する高い安定性
・故障／気泡検出機能によるプロセスの安全性向上
【製薬向け】液面センサー フロートスイッチ
【製薬向け】アルカリ液対応 TSPポンプ BSモデル
【OEM向け】カプセル用重量選別機（オートチェッカ）
【医薬品向け】多検体ナノ粒子径測定システム
【製薬向け】E4 XLS+ 電動シングルチャンネルピペット
【創薬・NGS】2ヘッド搭載 全自動分注システム firefly
「複数の分注機器を使い分けている」「試薬ロスやチップコストが多い」「操作がむずかしい」
そんな現場の課題を、『firefly』がまとめて解決します。
384chマルチチャンネルヘッドと非接触ディスペンサーの2種を自動で使い分けることで、サンプルトランスファーから試薬添加まで高速かつ正確に処理。
試薬デッドボリュームとチップ消費量を大幅に削減し、実験の再現性・信頼性を高めます。
デスクトップサイズ（W660×D560×H800mm）の筐体に、シェーカー・温調モジュール・16ヵ所のデッキを凝縮。
クラウドベースの直感的なGUIで誰でもプロトコルを作成・共有でき、NGSライブラリー調製キットのプロトコルも即ダウンロード可能です。
拡張モジュール「firefly Plus」で最大40デッキに拡張でき、サーマルサイクラーも内蔵できます。
フルウォークアウェイ運用にも対応します。
【活用シーン】
NGSライブラリー調製
PCR・qPCR
HTSスクリーニング
詳細はPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問合せください。
【医薬品向け】小径ボトル用 重量選別機
【サプリメント向け】カプセル用重量選別機（オートチェッカ）
【医薬品製剤向け】DINフローカップ K2350
水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）
『CA-310』は、GMP(適正製造基準)対応機能を搭載した高機能水分測定装置です。
分解能は乾燥雰囲気下で定量下限5μgを実現。
自動測定機能の搭載に加え、操作性の改善により作業効率の向上に貢献します。
ワイヤレス接続により操作部から測定部を遠隔操作できるほか、
タブレットなどの携帯端末で装置状態を確認することができます。
また、セルの交換だけで低濃度から高濃度まで幅広く対応可能です。
【特長】
■SOP(標準作業手順書)作成支援機能
操作した手順をテキストデータや画像データとして出力できる。
■コンバーチブル機能
1台で水分量の多いサンプルから少ないサンプルまで、幅広く活用できる。
■バーコードリーダー
市販のバーコードリーダーで試薬（アクアミクロン）の情報を自動登録できる。
（試薬名／ロット番号／試薬消費期限など）
※製品の詳細は、PDF資料をダウンロード頂くかお問い合わせください。
※ご質問など、お問い合わせもお気軽にどうぞ。
【NEW】データインテグリティ（DI）ソリューション
アンリツのPart11対応重量選別機、カプセル用重量選別機などは、FDA 21 CFR Part 11やAnnex 11, PIC/S PI 041などの業界標準 で求められる適格者認証や監査証跡、データインテグリティに則ったデータの出力に対応しています。
✅Part11機能Ethernet接続
監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力できます。各種データや機器のパラメータ設定値のバックアップ・リストア（復元）もEthernetを介して簡単に行えます。
✅Active Directory連携
Active Directoryサーバに登録されているユーザー情報を使って、装置にログオンできます。各作業者はどの装置でも同じユーザーコード・パスワードでログオン可能です。
※本機能はオプションです
※Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。
詳しくは、下記＜関連リンク＞をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
ご質問やご要望などありましたら、弊社までお気軽にお問合せください。
【試験検査外部委託】※実績例あり！製薬会社様、試験分析承ります！
株式会社安全性研究センターは、40年以上に渡り、環境調査・分析一筋に取り組んで参りました。
製薬業界に取り巻く目まぐるしい環境変化の中で、近年当社は、製薬業界様向けの試験・分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。
下記の方はまずご相談ください。
・手間がかかってコストが合わない試験はございませんか？
・お持ちでない検査設備はございませんか？
2005年4月施行の改正薬事法により、従来自社で行っていた試験検査を
外部委託することが可能になりました。
今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。
会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します）
（保有認証資格）
・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課）
・水道GLP認定機関
・ISO9001取得
・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり
・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子吸光、FT-IR
SEM-EDX等
●詳しくサービス内容は、カタログをダウンロードしてご覧ください。
ラボ用TOC計 QbD1200＋
Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包 装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。
具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。
コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。
発泡スチロール『KS-11』
カプセル質量選別機『CWIシリーズ』
温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )
ウェイトチェッカー
『ウェイトチェッカー』は、イシダが創業以来積み重ねてきたはかる技術の
ノウハウを注入した計量技術に、時代のニーズに合わせた機能を付加した製品です。
生産ライン上で高精度な質量チェックが行えることで、生産効率を低下させることなく、
商品の品質を向上させることができるとともに、製品ごとにさまざまな特長を備えています。
フェイルセーフを搭載した汎用タイプ「DACS-GN」をはじめ、商品の長さに合わせた計量が
可能な「DACS-GN ツインセル仕様」や、製薬の生産設備に求められる法規制に対応した
専用モデル「DACS-GN PHシリーズ」など豊富なラインアップをご用意しています。
【ラインアップ（抜粋）】
■ウェイトチェッカー「DACS-GN」
■単包・連包・長物用ウェイトチェッカー「DACS-GN ツインセル仕様」
■医薬向けウェイトチェッカー「DACS-GN PHシリーズ」
■大型商品用ウェイトチェッカー
■大型商品用ウェイトチェッカー シンプルタイプ
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
水蒸気吸着測定装置 Eシリーズ
FDA 21CFR Part11対応 重量選別機
医薬品製造において求められるFDA 21 CFR Part 11、Annex 11、PIC/S PI 041などの規制要件に対応。
データインテグリティを確保しながら、快適な操作性と高精度な検査を実現する重量選別機です。
＜特長＞
✅ 規制対応：
・適格者認証（ユーザー管理）…オプションのActive Directory連携（LDAP/LDAPS接続）を追加することで、社内システムでユーザ情報の一元管理も可能！
・監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイル で出力
・バックアップ・リストア（復元）機能搭載
✅ 快適な操作性：15インチの大画面で直感的な操作が可能
✅ 高精度・高安定性：自社製秤による信頼性の高い重量検査
詳しい資料やご相談は、[関連外部リンク]をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
*Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。
圧力計『サニタリー圧力計』
液体窒素用USB PDFリユーザブルデータロガー
キャビネットタイプ超純水装置『ピューリックFPシリーズ』
【試験検査外部委託】※実績例あり！製薬会社様、試験分析承ります！
株式会社安全性研究センターは、40年以上に渡り、環境調査・分析一筋に取り組んで参りました。
製薬業界に取り巻く目まぐるしい環境変化の中で、近年当社は、製薬業界様向けの試験・分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。
下記の方はまずご相談ください。
・手間がかかってコストが合わない試験はございませんか？
・お持ちでない検査設備はございませんか？
2005年4月施行の 改正薬事法により、従来自社で行っていた試験検査を
外部委託することが可能になりました。
今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。
会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します）
（保有認証資格）
・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課）
・水道GLP認定機関
・ISO9001取得
・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり
・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子吸光、FT-IR
SEM-EDX等
●詳しくサービス内容は、カタログをダウンロードしてご覧ください。
超低温冷凍庫『サーモマジックフリーザー』
『サーモマジックフリーザー』は、食材を-60℃・-65℃以下で急速に
凍結、保存する超低温冷凍庫です。
一般の冷凍冷蔵庫が-18℃程度までしか冷えないのに対し、－65℃で魚や
肉を冷凍すると完全に凍結するまでの時間が短いので、たんぱく・脂肪の
変化が非常に少なく、また保存についても食品同士の匂い移りがないので、
長期保存ができます。
【特長】
■消音なので音も気にならない
■毎月の電気代も少なくてすむ節電設計
■庫内温度を適格にコントロール可能
■ソリッドステートリレーという無接点のリレーを使用
■温度調節器が付いており、 小数点1位以下まで正確に表示 など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
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計測・検査・品質管理における重量・容量の正確な計量
計測・検査・品質管理における重量・容量の正確な計量とは？
医薬品・化粧品製造業界において、製品の有効性、安全性、そして均一性を保証するために、原料や中間製品、最終製品の重量や容量を極めて正確に測定・管理すること。これは、規制遵守、顧客満足、そしてブランド信頼性の維持に不可欠なプロセスです。
課題
微量成分のばらつき
有効成分や添加剤など、微量で効果を発揮する成分の計量誤差は、製品の品質に大きな影響を与える可能性がある。
温度・湿度による影響
原料や製品の重量・容量は、温度や湿度の変化によって変動しやすく、正確な測定を妨げる要因となる。
自動化ラインでの精度維持
高速で稼働する自動化ラインにおいて、常に一定の精度で計量・充填を続けることが技術的に難しい。
トレーサビリティの確保
計量データの記録・管理が不十分だと、万が一の品質問題発生時に原因究明や対応が困難になる。
対策
高精度計量機器の導入
微量でも正確に測定できる、感度が高く校正された計量機器を導入し、定期的なメンテナンスを行う。
環境制御の徹底
計量・充填エリアの温度・湿度を厳密に管理し、測定値への影響を最小限に抑える環境を整備する。
自動計量・充填システムの最適化
ラインの特性に合わせた最適な計量・充填装置を選定し、プログラム設定や動作検証を徹底する。
データ管理システムの活用
計量データを自動で記録・集計し、トレーサビリティを確保できるシステムを導入・運用する。
対策に役立つ製品例
精密電子天秤
微量の粉末や液体を正確に秤量するために、高い精度と安定した測定能力を提供する。
自動充填機
設定された容量・重量に自動で充填し、生産効率と均一性を高めながら、計量誤差を低減する。
品質管理ソフトウェア
計量データをリアルタイムで収集・分析し、異常値を検知したり、トレーサビリティを確保したりする。
校正サービス
計量機器の精度を定期的に確認・調整し、常に正確 な測定結果が得られる状態を維持する。
⭐今週のピックアップ
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