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ISO準拠クリーンルームの構築とは？課題と対策・製品を解説

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築とは？

医薬品・化粧品製造業界において、製品の品質と安全性を確保するために不可欠なのが、ISO規格に準拠した無菌・クリーンルームの構築です。これは、空気中の浮遊粒子や微生物、その他の汚染物質を厳格に管理し、製造プロセス全体を通して製品の無菌性を維持するための環境を整備することを指します。国際的な品質基準を満たすことで、製品の信頼性を高め、規制当局の要求に応えることが可能となります。

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【製薬向け】ケミカルポンプ修理

千代田交易株式会社

製薬業界、特に試薬製造においては、ポンプの信頼性が製品品質を左右します。試薬の正確な供給は、製品の有効性や安全性を確保するために不可欠です。ポンプの故障は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。当社ケミカルポンプ修理サービスは、試薬製造におけるポンプの安定稼働を支援します。【活用シーン】 * 試薬製造プロセスにおけるポンプのオーバーホール * 故障したケミカルポンプの修理 * ポンプの機体改善延命対策【導入の効果】 * 製品品質の維持 * 製造ラインの安定稼働 * 設備の信頼性向上

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【製薬向け】ステンレス製リニアガイドウェイ

ハイウィン株式会社

製薬業界のクリーン環境では、製品の品質を維持するために、高い清浄度と耐腐食性が求められます。特に、薬品や洗浄液にさらされる環境においては、部品の腐食が製品汚染や装置の故障につながる可能性があります。当社のステンレス製リニアガイドウェイは、高湿度環境や耐食性が要求される環境での使用に好適です。【活用シーン】・医薬品製造装置・クリーンルーム内の搬送システム・検査装置【導入の効果】・高い耐食性による製品汚染リスクの低減・長寿命化によるメンテナンスコスト削減・安定した動作による生産性向上

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【医薬品工場向け】工場レイアウト変更判断用3D CADデータ

株式会社シーズプロジェクト

医薬品工場では、GMP（Good Manufacturing Practice）などのコンプライアンス規制を遵守し、製造環境の正確な記録と管理が求められます。レイアウト変更は、製造プロセスや品質管理に影響を与えるため、変更前の現状を正確に把握し、記録することが重要です。しかし、古い図面や不正確な情報に基づいてレイアウト変更を行うと、コンプライアンス違反のリスクが高まります。当社の3D CADデータ提供パッケージは、現状の工場を正確に3Dデータ化し、CAD上でレイアウト変更を検討できるようにします。これにより、変更後の製造プロセスへの影響を事前にシミュレーションし、コンプライアンスを遵守したレイアウト変更を実現できます。【活用シーン】・GMP要求事項への対応・製造エリアの最適化・記録管理の効率化【導入の効果】・コンプライアンス違反のリスク軽減・製造効率の向上・記録の正確性向上

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【医薬品向け】アキュームレーターフィルター

株式会社バンテック

医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するために無菌環境の維持が不可欠です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。アキュームレーターフィルターは、ミスト状の物質を効率的に分離し、無菌環境を維持することで、医薬品製造における品質管理をサポートします。【活用シーン】・医薬品製造ライン・クリーンルーム内・滅菌工程【導入の効果】・異物混入リスクの低減・製品の品質向上・製造プロセスの安定化

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【医薬品向け】サビに強いSUS304ステンレス製パレットラック

株式会社ヨシカワ

SUS304オールステンレス製のため、サビによる異物混入対策が求められる現場に適したパレットラックです。クリーンルームや冷蔵・冷凍庫内でも使用しやすく、重量物を衛生的かつ効率的に保管できます。組立式のため搬入しやすく、保管物や設置場所に合わせたオーダーメイド設計にも対応します。【活用シーン】・クリーンルーム内での医薬品、治験薬、原材料の保管・冷蔵・冷凍庫内での医薬品保管・製造現場での資材、中間品の保管【導入の効果】・清浄度を維持し、製品の品質を向上・サビによる汚染リスクを低減・重量物の保管効率を改善

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【製薬向け】集塵機用フィルター＆部品

日本ドナルドソン株式会社

製薬業界では、製品の品質と安全性を確保するために、クリーン環境の維持が不可欠です。特に、製造プロセスにおける異物混入は、製品の品質劣化や安全性への影響につながる可能性があります。ドナルドソンの集塵機用フィルター＆部品は、多種多様な集塵機に対応し、クリーン環境を維持するための最適なソリューションを提供します。高性能フィルターと幅広い互換性により、製薬工場の集塵システムを効率的に運用し、製品の品質向上に貢献します。【活用シーン】・製薬工場の製造エリア・クリーンルーム・粉体処理工程・原料の混合・調合工程【導入の効果】・異物混入のリスクを低減・製品の品質と安全性を向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守【特長】・多種多様な集塵機に対応・高性能フィルター濾材技術・幅広い互換性・カートリッジフィルターとバグフィルターを提供・帯電防止、難燃性などの機能

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【製薬会社向け】AIRECOエアエコによる空調コスト削減

株式会社ビーアイ

製薬会社では、医薬品の品質を維持するために、温度や湿度の厳格な管理が求められます。特に、製造プロセスや保管環境において、適切な空調管理は、製品の安定性や有効性を保つ上で重要です。AirEcoエアエコは、空調効率を改善し、適切な湿度管理をサポートすることで、製品の品質劣化リスクを低減し、品質保持に貢献します。【活用シーン】 * 医薬品製造工場 * 医薬品保管倉庫 * 研究開発施設【導入の効果】 * 空調コストの削減 * 製品品質の維持 * 衛生環境の改善

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【医薬品向け】Magrevリニア搬送システム

株式会社イトー

医薬品業界では、製品の品質を確保するために、無菌環境下での搬送が不可欠です。コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、製造プロセスの信頼性を高めることが求められます。従来の搬送システムでは、摩耗粉やオイル漏れによる汚染のリスクがありましたが、Maglev式リニア搬送システムは、非接触搬送により、これらの問題を解決します。【活用シーン】・無菌室内の医薬品原料、中間体、最終製品の搬送・クリーンルーム内での容器、包装材の搬送・製造ラインにおける製品の高速・高精度搬送【導入の効果】・無菌環境の維持による製品品質の向上・コンタミネーションリスクの低減・高速・高精度搬送による生産性の向上

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【製薬向け】負圧オートドレーン

株式会社テクネ計測

製薬業界の滅菌プロセスでは、サンプリングラインや関連機器の信頼性が重要です。滅菌工程における凝縮液や異物の混入は、製品の品質劣化やプロセスの停止につながる可能性があります。負圧オートドレーンは、これらの問題を解決するために設計されました。サンプリングラインから蓄積された液体を連続的に排出し、大気からの逆流を防ぎます。これにより、滅菌プロセスの安定稼働に貢献します。【活用シーン】・滅菌工程におけるサンプリングライン・プレフィルター、スプレースクラバー、リキッドトラップからの排水【導入の効果】・サンプリングラインの詰まりを防止・システムの信頼性向上・メンテナンス頻度の削減

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【製薬向け】レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル

ティックコーポレーション株式会社

製薬業界の滅菌工程では、高い衛生基準と確実な洗浄力が求められます。特に、医薬品製造に使用するタンクや容器は、微細な汚染物質の混入を防ぐために、徹底的な洗浄が必要です。不十分な洗浄は、製品の品質低下や製造プロセスの問題を引き起こす可能性があります。レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズルは、狭いスペースでも強力な洗浄力を発揮し、製薬分野の厳しい要求に応えます。最大の特長は世界随一の最小回転式ノズルです。【活用シーン】・医薬品製造タンクの洗浄・滅菌工程における容器の洗浄・クリーンルーム内での洗浄【導入の効果】・高い洗浄力による製品品質の向上・狭いスペースでの洗浄効率アップ・高い耐久性によるメンテナンスコスト削減

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【製薬向け】SDシステム75　試薬の排気システム

日本ブロアー株式会社

製薬業界では、試薬の取り扱いにおいて、発生するガスや臭気、微粒子を適切に管理することが求められます。特に、試薬の種類によっては、人体への影響や、実験結果への悪影響を及ぼす可能性があります。SDシステム75は、これらの課題に対し、安全な作業環境を提供します。発生源から有害物質を確実に除去し、作業者の健康と実験の正確性を守ります。【活用シーン】 * 試薬調合時の排気 * 実験中のガス発生源の局所排気 * 研究室での悪臭対策【導入の効果】 * 作業者の健康保護 * 実験精度の向上 * 作業環境の改善

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【医薬品工場向け】ネオマパイプカバー

旭化成建材株式会社

医薬品工場では、製造環境の品質維持が非常に重要です。配管の結露は、カビや細菌の発生源となり、製品の品質劣化や汚染を引き起こす可能性があります。特に、温度・湿度管理が厳格なクリーンルーム内では、結露対策は必須です。ネオマパイプカバーは、トップレベルの断熱性能により、結露リスクを最小限に抑え、医薬品製造における品質管理をサポートします。【活用シーン】・医薬品製造工場のクリーンルーム内配管・温度・湿度管理が重要な製造ライン・品質管理基準を遵守する必要がある場所【導入の効果】・結露発生を抑制・製品の品質保持に貢献・製造環境の衛生管理レベル向上

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【製薬向け】フッ素樹脂/アラミドクロス

日本ポリマー株式会社

製薬業界では、製造プロセスにおける高い清浄度が求められます。特に、医薬品の品質を確保するためには、コンベアベルトなどの部材が薬品や溶剤に侵されることなく、常に清潔な状態を保つことが重要です。不適切な部材の使用は、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。当社のフッ素樹脂/アラミドクロスは、化学的に安定しており、大抵の薬品や溶剤に侵されません。これにより、高い清浄度を維持し、医薬品製造の品質向上に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造ラインのコンベアベルト・クリーンルーム内の部材・薬品・溶剤を使用する環境【導入の効果】・高い清浄度の維持・薬品への高い耐性・製品の品質向上・製造プロセスの安定化

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【製薬向け】WFIグレード水

味の素コージンバイオ株式会社

製薬業界では、医薬品の品質を確保するために、製造に使用する水の純度が非常に重要です。特に、注射用水規格に適合した水は、製品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。不純物の混入は、製品の品質劣化や患者への健康リスクにつながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、医薬品製造における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。【活用シーン】・医薬品製造における培地調製・Buffer調製【導入の効果】・医薬品の品質向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守

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【医薬品製造向け】高純度薬品用SUSタンク

ユニコントロールズ株式会社

医薬品製造業界では、製品の品質を確保するために、無菌環境が不可欠です。特に、医薬品の製造プロセスにおいては、コンタミネーションを防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。不適切な容器や洗浄不足は、製品の品質劣化や患者への健康被害につながる可能性があります。当社の高純度薬品用SUSタンクは、ステンレス加圧タンクの製作から、クリーンな環境下での精密洗浄、検査、組み付け、クリーンパック包装まで対応し、お客様のクリーンルームで直ちに使用できる状態でお届けします。【活用シーン】・医薬品製造における薬液の保管・無菌環境下での薬液の供給・クリーンルーム内での使用【導入の効果】・無菌性の確保による製品品質の向上・コンタミネーションリスクの低減・製造プロセスの効率化

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【製薬向け】竪型乾燥機

有限会社ステック

製薬業界では、医薬品や医療機器の滅菌処理において、高い品質と安全性が求められます。特に、長い形状の製品や、吊り下げて処理する必要がある製品においては、均一な滅菌処理が重要です。不適切な滅菌処理は、製品の品質劣化や感染リスクにつながる可能性があります。当社の竪型乾燥機は、内寸法が高く、長い物や吊るしての加工に対応しており、製薬業界の滅菌処理ニーズに応えます。【活用シーン】・長い形状の試験管や容器の滅菌・吊り下げて滅菌処理を行う医療器具・その他、高さのある製品の滅菌処理【導入の効果】・均一な滅菌処理による製品品質の向上・高い安全性と信頼性の確保・多様な製品への対応

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【コンビニ向け】店舗の衛生管理に

大日本除虫菊株式会社

コンビニでは、コーヒーマシンやドリンクサーバーなど、お客様が直接利用する機器の衛生管理が店舗の信頼につながります。これらの機器は内部の熱やわずかな隙間から虫が侵入することがあり、衛生面での課題となる場合があります。万が一、お客様の目に触れる場所で虫が発見されると、店舗へのクレームや企業イメージの低下につながるおそれもあります。金鳥の「虫よけシート for Machine」は、機械内部に貼るだけで、有効成分がゆっくりと揮散し、虫が侵入しにくい環境をつくります。殺虫を目的としないため、死骸処理の手間がなく、約1年間効果が持続します（使用条件により異なります）。無臭のため、飲料機器等にも使用しやすく、日々の衛生管理をサポートします。【活用シーン】・セルフコーヒーマシン・ドリンクサーバー・店内設置のカップ式自動販売機・従業員用ウォーターサーバー・バックヤードの給茶機

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【再生医療向け】WFIグレード水|シングルユースバッグで提供

味の素コージンバイオ株式会社

再生医療分野では、細胞培養や医薬品製造において、水の純度が非常に重要です。特に、細胞の生存率や製品の品質を左右する培地調整には、高い純度の水が不可欠です。不純物の混入は、細胞の機能低下や製品の品質劣化につながる可能性があります。当社WFIグレード水は、GMP準拠の製造環境で生産され、日本薬局方の品質試験に合格しています。これにより、再生医療における高い品質基準を満たし、安心してご使用いただけます。【活用シーン】・医薬品製造における培地調製・Buffer調製【導入の効果】・医薬品の品質向上・製造プロセスの効率化・コンプライアンス遵守

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【医薬品製造向け】オメガエア冷凍式圧縮空気ドライヤー RDP

株式会社シー・エス・シー

医薬品製造の現場では、製品の品質維持と製造プロセスの安定稼働のために、清浄で乾燥した圧縮空気が不可欠です。特に無菌環境においては、空気中の水分は微生物の繁殖を招き、製品の汚染や品質低下、さらには製造ラインの停止につながるリスクがあります。当社のオメガエア冷凍式圧縮空気ドライヤーRDPは、圧縮空気から水分を効率的に除去し、圧力下露点+3℃を実現することで、これらのリスクを低減し、安定した無菌環境の維持に貢献します。【活用シーン】・無菌室内のクリーンルーム用エア供給・医薬品製造ラインの各工程におけるエア源・品質管理部門での分析機器用エア供給【導入の効果】・製品の品質低下リスクの低減・製造ラインの安定稼働と停止リスクの軽減・無菌環境の維持によるコンプライアンス強化

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【動物薬向け】製薬会社向け集塵装置

日本精密株式会社

動物薬業界では、製造過程における粉塵の発生が作業効率や製品の品質に影響を与える可能性があります。特に、粉末状の原料を扱う場合、粉塵が空気中に飛散しやすく、作業員の健康リスクや製品への異物混入のリスクが高まります。当社の製薬会社向け集塵装置は、これらの課題を解決するために開発されました。【活用シーン】・動物薬製造工場・クリーンルーム内での作業・粉末原料の取り扱い【導入の効果】・作業環境の改善・製品への異物混入防止・作業員の健康保護・清浄度の高い排気による品質向上

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【研究機関向け】GMP準拠液体培地受託製造

味の素コージンバイオ株式会社

研究機関における基礎研究では、高品質な液体培地が安定的に供給されることが重要です。特に、iPS細胞や間葉系幹細胞などの培養には、培地の品質が実験結果に大きく影響します。GMPに準拠した環境で製造された液体培地は、研究の信頼性を高めるために不可欠です。当社は、GMP準拠の液体培地受託製造サービスを提供し、研究の質の向上に貢献します。【活用シーン】・iPS細胞、間葉系幹細胞などの培養・再生医療分野の研究・細胞培養実験【導入の効果】・高品質な培地による実験精度の向上・安定供給による研究計画の安定化・GMP準拠による信頼性の確保

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【製薬向け】ブローバックプレフィルター

株式会社テクネ計測

製薬業界の無菌化プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、エアサプライ中の微粒子や不純物の除去が不可欠です。特に、無菌環境を維持するためには、エアサプライシステムからの汚染物質の混入を防ぐことが重要です。ブローバックプレフィルターは、サンプルガスから粉体や粒子状物質を効率的に除去し、酸素センサーやサンプリング機器の汚損や損傷を防ぎます。【活用シーン】・無菌製造プロセスにおけるエアサプライ・クリーンルーム内のガス供給・医薬品製造設備のサンプリング【導入の効果】・無菌環境の維持・製品の品質向上・機器の長寿命化・メンテナンスコストの削減

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【医薬品製造向け】電動昇降式作業台(ステンレス製)

株式会社ヨシカワ

医薬品製造業界では、製品の品質を厳格に管理することが求められます。特に、製造環境における衛生管理は、製品の安全性と有効性を確保する上で不可欠です。作業台の高さが固定されていると、作業者の負担が増加し、集中力の低下や作業ミスにつながる可能性があります。当社の電動昇降式作業台は、高さ調整が可能で、作業者の負担を軽減し、より正確な作業をサポートします。【活用シーン】・医薬品製造における品質管理工程・クリーンルーム内での作業・検査、梱包作業【導入の効果】・作業者の負担軽減による、作業効率の向上・高さ調整による、作業品質の安定化・衛生的なステンレス製天板による、品質保持への貢献

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【医薬向け】COC社防水ステンレスベアリングユニット

UEK株式会社

食品製造ラインや飲料設備など、厳しい洗浄環境に対応するステンレスベアリングユニット「サニライン」。国内メーカーとして初めてIP69K認証を取得し、高圧洗浄下でも優れた防水・防塵性能を発揮します。 HACCP/HARPCを意識し、食品衛生性を追求して開発されました。【特長】 ■IP69K認証取得独自の4重リップシール構造により、水・粉塵の侵入を抑制。頻繁な高圧洗浄にも対応し、ベアリングの長寿命化に貢献。 ■無給油メンテナンスフリー NSF認証H1グリス封入済みでグリスアップ不要。食品ラインへの使用済みグリス落下リスクを低減し、衛生的な運用を実現。 ■シャフトを傷つけないオクロック機構同心シャフトロッキングシステム「オクロック」を搭載。シャフトを傷つけず、交換・脱着作業もスムーズ。 ■衛生性を高める設計 12mmクリアランスのスタンドオフハウジングにより、裏側まで洗浄可能。脱着式安全カバーはワンクリックで着脱可能。ドレン穴付きで水溜まりも防止。 ■二次元コード刻印対応本体のレーザー刻印から、製品情報やトレーサビリティ情報を確認できます。

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【製薬業界向け】EE680 微風速・温度トランスミッター

株式会社テクネ計測

製薬業界では、製品の品質を保証し、コンプライアンスを遵守するために、クリーンルーム内の環境管理が非常に重要です。特に、微風速下での空気の流れと温度は、製品の汚染リスクや製造プロセスの安定性に直接影響します。EE680は、微風速域でも高精度な風速と温度を測定し、GMP準拠の設計により、清掃性も確保。コンプライアンス要求に応える環境モニタリングを可能にします。【活用シーン】・クリーンルーム・安全キャビネット・製造プロセスにおける環境モニタリング【導入の効果】・GMP準拠の環境管理・製品品質の向上・製造プロセスの安定化

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【製薬業界向け】エア駆動式防爆洗浄機

イデア株式会社

製薬業界における無菌洗浄では、厳格な衛生管理と安全基準の遵守が求められます。特に、可燃性物質を取り扱うエリアや高湿潤環境では、電気式やガソリン式の洗浄機は火災や故障のリスクがあり、使用が制限される場合があります。これらの環境下での洗浄作業は、製品の品質維持と作業者の安全確保において、極めて重要な課題となります。当社のエア駆動式防爆洗浄機は、これらの課題に対応し、安全かつ効率的な洗浄を実現します。【活用シーン】・無菌室内の機器・床面の洗浄・可燃性溶剤を使用するエリアでの洗浄・高湿潤環境下での設備メンテナンス【導入の効果】・防爆エリアでの安全な洗浄作業の実現・電気やガソリンを使用できない場所での洗浄が可能・洗浄時間の短縮による生産性向上

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【病院・調剤向け】試験室ミキサー【L5シリーズ】シールドユニット

シルバーソンニッポン株式会社

病院の調剤業務では、正確な薬剤混合と無菌環境の維持が不可欠です。特に、感染症対策として、薬剤の汚染リスクを最小限に抑えることが重要です。不適切な混合や環境汚染は、患者へのリスクを高める可能性があります。当社の試験室用ミキサー【 L5シリーズ】シールドユニットは、無菌環境下での作業を可能にし、薬剤混合における安全性を高めます。【活用シーン】・薬剤の調合・無菌環境下での混合・危険物質の混合【導入の効果】・薬剤汚染のリスク低減・安全な調剤環境の実現・正確な混合による薬剤効果の最大化

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【製薬・無菌用途向け】膨張シールセフィリア

テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

製薬業界の無菌環境では、製品の品質と安全性を確保するために、高度なシール性能が求められます。特に、コンタミネーションを防ぎ、製造プロセスを確実に保護することが重要です。不適切なシールは、製品の汚染や品質劣化につながる可能性があります。当社の膨張シールは、FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能であり、無菌環境を維持するための最適なソリューションです。【活用シーン】スライドドア、クイックロックドア・蒸気滅菌器用・無菌アイソレータ用・遠心分離機軸停止時メンテナンス用【導入の効果】・無菌性の確保・製品の品質向上・製造プロセスの効率化 ※サンプルにつきましては、都度個別に対応させて頂きます。無償サンプルとは限りません。

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【製薬工場向け】空間管理除湿システム

株式会社アピア

製薬工場では、製品の品質を維持するために、徹底した衛生管理が求められます。特に、カビの発生は、製品の汚染や品質劣化につながる重大な問題です。湿度管理は、カビの発生を抑制し、製造環境を清潔に保つ上で非常に重要です。当社の空間管理除湿システムは、カビの発生を抑制し、衛生的な環境を実現します。【活用シーン】・クリーンルーム・製造エリア・保管庫・空調設備【導入の効果】・カビの発生リスクを低減・製品の品質保持・製造環境の改善・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】AIRECOエアエコによる省エネ対策

株式会社ビーアイ

製薬業界のクリーンルームでは、温度と湿度の厳格な管理が求められます。特に、医薬品製造においては、空調設備の効率的な運用が、製品の品質維持とコスト削減に不可欠です。AirEcoエアエコは、エアコンの消費電力を削減することで、ランニングコストを抑え、クリーンルームの環境維持をサポートします。【活用シーン】 * クリーンルームの空調効率改善 * 温度・湿度管理が必要なエリア * 製造エリア【導入の効果】 * 光熱費の削減 * 温度・湿度の安定化 * 省エネによる企業イメージ向上

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【化学薬品向け】製薬会社向け集塵装置

日本精密株式会社

化学薬品業界では、製造プロセスにおける粉塵の発生が、爆発事故のリスクを高める可能性があります。特に、可燃性の粉塵は、わずかな火花によって引火し、大規模な事故につながる恐れがあります。安全な作業環境を確保するためには、粉塵の発生を抑制し、万が一の事態に備えることが不可欠です。日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、実績に基づいて、特注で、フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能及び仕様等などに合わせて最適なものを選定します。クリーンルーム内の空調機との連動のための制御盤、インバーター制御等、また、室外設置にも対応します。より清浄度の高い排気のためHEPA・ULPA各種高性能フィルターの搭載が可能です。トップファン型での省スペース提案もいたします。【活用シーン】・化学薬品製造工場・粉体処理を行う工程・爆発性粉塵が発生する場所【導入の効果】・爆発リスクの低減・作業環境の改善・安全性の向上

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【製薬向け】SUS304 ステンレス製棚/ステンレスラック

株式会社ヨシカワ

製薬業界では、医薬品の品質を保持するために、製造環境の清潔さが非常に重要です。特に、異物混入や微生物汚染を防ぐために、保管設備の衛生管理が不可欠です。不適切な保管環境は、製品の品質劣化や安全性への影響につながる可能性があります。当社のSUS304 ステンレス製棚/ステンレスラックは、クリーンルームや衛生的な環境での使用を前提に設計されており、医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・製薬工場・クリーンルーム・医薬品保管・品質管理【導入の効果】・サビに強く、高い耐久性・容易な洗浄性・異物混入リスクの低減・製品の品質保持

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【医薬品向け】電気集塵機の点検、補修、改造（他社製の対応も可能）

住友金属鉱山エンジニアリング株式会社

医薬品業界では、製造プロセスにおける微粒子や異物の混入を防ぎ、製品の品質を確保することが非常に重要です。クリーンルーム環境を維持するためには、空気中の浮遊粒子を効率的に除去する必要があります。電気集塵機は、この課題に対応するために不可欠な設備であり、安定した稼働と高い集塵効率が求められます。定期的な点検や補修、集塵極の更新を行うことで、集塵効率の向上、異物混入リスクの低減、そして製造環境の品質維持を実現できます。当社サービスは、これらの課題に対し、最適なソリューションを提供します。【活用シーン】・医薬品製造工場のクリーンルーム・無菌環境が求められる製造工程・空気清浄度の維持【導入の効果】・異物混入リスクの低減・製品品質の向上・製造環境の改善

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【バイオ医薬品向け】集塵装置

日本精密株式会社

バイオ医薬品業界では、製品の品質を維持するために、コンタミネーション（異物混入）の防止が不可欠です。特に、製造プロセスにおける微粒子や微生物の混入は、製品の安全性や有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、実績に基づいて、特注で、フィルターの材質、ろ布面積、ブロワー性能及び仕様等などに合わせて最適なものを選定します。クリーンルーム内の空調機との連動のための制御盤、インバーター制御等、室外設置にも対応します。より清浄度の高い排気のため各種高性能フィルターの搭載が可能です。トップファン型での省スペース提案もいたします。これにより、製造環境の清浄度を向上させ、コンタミネーションリスクを低減します。【活用シーン】・クリーンルーム内・製造プロセス・異物混入対策【導入の効果】・製品の品質向上・コンタミネーションリスクの低減・製造プロセスの効率化

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【医薬品充填向け】重さの異なるワークを搬送するバランサー

株式会社パラマティック

医薬品業界の充填工程では、正確な重量管理と異物混入防止が重要です。特に、様々な形状や重量の容器に医薬品を充填する際には、作業者の負担軽減と安全性の確保が求められます。当社のバランサーは、自動感知式のエアー回路により重量の変化に対応し、粉塵の出ないアーム型バランサーの設置により、クリーンルーム内での作業にも適しています。これにより、作業効率の向上と安全な作業環境を実現します。【活用シーン】 * 医薬品の容器への充填作業 * クリーンルーム内での作業 * 重量物の取り扱い【導入の効果】 * 女性や高齢者でもラクラク扱えます。 * アタッチメント交換の手間が省けます。 * 操作が簡単です。

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【製薬向け】GMP準拠液体培地受託製造サービス

味の素コージンバイオ株式会社

製薬業界、特に品質管理部門においては、細胞培養に使用する液体培地の品質が、製品の安全性と有効性を左右する重要な要素となります。GMP準拠の製造環境で製造された培地は、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、試験結果の信頼性を確保するために不可欠です。当社サービスは、GMPに準拠した製造環境で、お客様の要望に合わせた容器への無菌充填を行い、品質管理における課題解決を支援します。【活用シーン】・細胞培養プロセスにおける培地調達・品質管理部門における培地品質の安定化・研究開発から臨床試験への移行【導入の効果】・GMP準拠による品質保証・安定供給による研究開発の効率化・コスト削減と納期短縮

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【バイオテクノロジー向け】クリーンルーム用断熱パネル

株式会社ソシアパーティション

バイオテクノロジー業界では、実験の再現性と精度の向上が常に求められています。特に、温度や湿度のわずかな変動が実験結果に大きな影響を与える可能性があります。クリーンルーム環境は、これらの要素を厳密に管理し、安定した実験環境を提供するために不可欠です。ソシアのクリーンルーム用断熱パネルは、高い断熱性能と気密性により、外部からの影響を遮断し、内部の環境を安定させます。【活用シーン】・細胞培養実験・遺伝子解析・試薬の保管・精密機器の使用【導入の効果】・実験データの信頼性向上・実験の再現性向上・試薬や機器の劣化防止・HACCP対応による衛生管理の強化

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【医薬品製造環境向け】温湿度計測盤 TKZM-BM

株式会社テクネ計測

医薬品製造業界では、製品の品質を維持するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、温度と湿度は、医薬品の有効性や安定性に大きな影響を与えるため、正確な計測と制御が不可欠です。不適切な環境下では、医薬品の変質や劣化を招き、製品の品質を損なう可能性があります。当社の温湿度計測盤 TKZM-BMは、医薬品製造環境における温湿度管理をサポートし、製品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造工場のクリーンルーム・保管倉庫・研究開発施設【導入の効果】・製造環境の温湿度を正確に把握し、記録・製品の品質維持と安定性の向上・製造プロセスの最適化と効率化

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【医薬加工向け】特許品「クロスローラ式転換機」同一平面上直角搬送

株式会社東邦大信

医薬品製造業界では、製品の品質維持とコンタミネーション防止のため、搬送ラインにおける衛生管理と精密な移載が求められます。特に無菌環境下での搬送においては、搬送物の向きを変えずにスムーズに直角移載できることが、作業効率と製品の安全性を高める上で重要となります。従来の方法では、搬送物の向きが変わることで再度の調整が必要になったり、搬送ロスが発生したりする可能性がありました。特許新商品「クロスローラ式転換機」は、90度直角方向に転換するためワークの向きが変わらず、カーブコンベヤのような向きの変更が不要です。これにより、無菌搬送におけるタイムロスを削減し、効率的なライン構築を支援します。【活用シーン】・無菌エリア内での直角移載・クリーンルームでの搬送物移載・医薬品製造ラインのレイアウト変更・小さなワークの正確な直角移載【導入の効果】・搬送物の向きが変わらないため、再度の調整作業が不要・カーブコンベヤに比べ、搬送ロスを削減・シンプルな機構で清掃・メンテナンスが容易・既設コンベヤとの柔軟な連携によるサイクルタイム短縮

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【医薬品向け】ステンレス製集塵装置

日本精密株式会社

医薬品業界では、製品の品質を保持するために、製造環境の清浄度が重要です。特に、粉塵は製品の汚染や製造設備の故障を引き起こす可能性があります。当社のステンレス製集塵装置は、錆に強いステンレス製で、医薬品製造におけるクリーンな環境をサポートします。ステンレス化により耐食性が向上し、長期的な使用が可能です。【活用シーン】・医薬品製造工場・クリーンルーム・粉体処理工程【導入の効果】・製品への異物混入リスクを低減・製造設備の寿命を延ばす・清浄度を維持し、品質管理を向上

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【製薬向け】SUS304ステンレス製移動棚

株式会社ヨシカワ

製薬業界では、製品の品質を確保するために、異物混入の防止が非常に重要です。特に、製造プロセスにおける保管場所の衛生管理は、製品の安全性に直結します。異物混入は、製品の品質低下や、最悪の場合、健康被害を引き起こす可能性があります。当社のスライドクリーンシェルフは、オールステンレス製で、サビや異物の発生を抑制し、クリーンな環境を維持します。【活用シーン】・製薬工場のクリーンルーム内・医薬品の保管場所・異物混入対策が必要なエリア【導入の効果】・異物混入リスクの低減・製品の品質向上・衛生的な保管環境の実現

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【製薬向け】ステンレス製OEM製品

株式会社ヨシカワ

製薬業界では、製品の品質を確保するために、高い清浄度が求められます。特に、製造プロセスにおいては、異物混入を防ぎ、製品の安全性を確保することが重要です。当社の燕三条地域で培ったステンレス加工技術によるステンレス加工製品は、耐腐食性、耐薬品性に優れ、清浄性を維持しやすいことから、製薬業界のクリーンルームや製造設備に適しています。当社では、お客様のニーズに合わせて、ステンレス加工製品の設計から製造、設置まで一貫して対応いたします。【活用シーン】・クリーンルーム内の収納棚・サニタリー関連設備・食品加工現場設備【導入の効果】・高い清浄度の維持・異物混入のリスク低減・製品の品質向上

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【製薬製造向け】協働ロボットアーム搭載型AGV

株式会社マーブル　

製薬製造業界では、医薬品の品質と安全性を確保するため、厳格な衛生管理が求められます。特に、無菌環境下での資材や製品の搬送においては、コンタミネーションのリスクを最小限に抑え、かつ繊細な取り扱いが必要です。人手不足の解消や、生産プロセスの安定化のためには、これらの課題に対応できる自動搬送ソリューションが不可欠となります。協働ロボットアーム搭載型AGV「ΣoneRobo」は、これらの課題に対し、柔軟かつ高精度な搬送ソリューションを提供いたします。【活用シーン】・無菌室内の資材・製品搬送・製造ライン間の自動搬送・検査装置への供給・排出・レイアウト変更への柔軟な対応【導入の効果】・無菌搬送の自動化による生産性向上・人手不足の解消と作業員の負担軽減・デリケートな資材・製品へのダメージリスク低減・製造プロセスの安定化と品質向上・工場レイアウト変更への迅速な対応

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【API製造向け】製薬会社向け集塵装置

日本精密株式会社

API製造業界では、製品の品質を確保するために、製造プロセスにおける異物混入を徹底的に防ぐことが求められます。特に、微細な異物が製品に混入すると、医薬品の有効性低下や安全性への影響を引き起こす可能性があります。日本精密の『製薬会社向け集塵装置』は、API製造における異物除去という課題に対し、最適なソリューションを提供します。【活用シーン】 * API製造プロセスにおける粉塵の除去 * クリーンルーム内での異物対策 * 製造設備の排気処理【導入の効果】 * 製品の品質向上 * 製造環境の改善 * コンプライアンス遵守

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【製薬向け】内つかみセンダリング装置

株式会社日本アイ・アール

製薬業界では、製造プロセスにおける高い清浄度が求められます。特に、パイプラインの接続部分からの異物混入は、製品の品質を損なうだけでなく、製造ライン全体の汚染につながる可能性があります。内つかみセンダリング装置は、パイプとフランジを確実にクランプすることで、清浄な環境を維持し、製品の品質を確保します。【活用シーン】・医薬品製造ライン・クリーンルーム内でのパイプ接続作業・清浄度管理が厳格な環境【導入の効果】・異物混入リスクの低減・製品品質の向上・製造プロセスの安定化

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【製薬工場向け】空調電力削減システム

株式会社エコテック

製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、製造環境の温度管理が非常に重要です。温度変化は、医薬品の有効成分の劣化や品質の低下を引き起こす可能性があります。特に、24時間稼働する製造ラインやクリーンルームにおいては、空調設備の安定した稼働が不可欠です。当社の空調電力削減システムは、空調設備の長寿命化と省電力化を実現するメンテナンス技術『エネデュース』を導入することで、温度管理の安定化に貢献し、医薬品の品質保持をサポートします。【活用シーン】・クリーンルーム・製造ライン・倉庫【導入の効果】・省エネ法対応: 老朽化設備において、平均15.38%の電力消費低減（原単位改善）が見込めます。・Scope 2/3削減: 電力削減に加え、設備延命による廃棄・新規製造CO2の回避に貢献します。・ダウンタイム極小: 稼働中の施工が可能（約20分/台）で、生産ラインへの影響がありません。・空調電力の削減によるランニングコスト低減・コンプレッサーの摩耗劣化修復による設備長寿命化・温度管理の安定化による設備の安定稼働・CO2排出量削減による環境貢献

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【化粧品製造向け】クリーンルーム用断熱パネル

株式会社ソシアパーティション

化粧品製造業界では、製品の品質を一定に保つために、温度や湿度の管理が非常に重要です。特に、成分の変質や品質劣化を防ぐためには、クリーンな環境下での製造が不可欠です。ソシアのクリーンルーム用断熱パネルは、高い断熱性能と気密性により、外部からの影響を遮断し、安定した環境を提供します。これにより、製品の品質維持と歩留まり向上に貢献します。【活用シーン】・化粧品製造工場・品質管理部門・研究開発施設【導入の効果】・製品の品質安定化・製造環境の最適化・HACCP対応・コスト削減

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【製薬向け】PFAスリーブ

株式会社ハギテック

製薬業界では、製造プロセスにおける高い清浄度が求められます。特に、医薬品の品質を確保するためには、異物の混入や汚染を徹底的に防ぐ必要があります。PFAスリーブは、耐薬品性、耐熱性、防炎性に優れており、厳しい環境下でもその性能を維持します。これにより、製造プロセスにおける清浄度を向上させ、製品の品質向上に貢献します。【活用シーン】・クリーンルーム内でのケーブル保護・医薬品製造設備の配線保護・化学薬品を使用する環境下でのケーブル保護【導入の効果】・異物混入のリスクを低減・製品の品質向上・製造プロセスの信頼性向上

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【製薬向け】クリーンルーム用断熱パネル

株式会社ソシアパーティション

製薬業界では、医薬品の品質を維持するために、温度・湿度管理が徹底されたクリーンルーム環境が不可欠です。特に、温度変化や外部からの汚染物質の侵入は、医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があります。ソシアのクリーンルーム用断熱パネルは、高い断熱性能と気密性により、外部からの空気の侵入を遮断し、内部の温度・湿度を一定に保ちます。これにより、医薬品の品質保持に貢献します。【活用シーン】・医薬品製造工場・研究開発施設・品質管理部門【導入の効果】・温度・湿度の安定化による品質保持・異物混入リスクの低減・HACCP対応による衛生管理の強化

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【新造船向け】二重管　アンモニア燃料供給システム AFSS

中西商事株式会社

製薬業界では、製品の品質を厳格に管理することが求められます。特に、製造プロセスにおける異物混入や温度変化による品質劣化は、製品の安全性と有効性に直接影響を与えるため、徹底的な対策が必要です。二重管システムは、配管内の流体の漏洩リスクを低減し、外部からの汚染を防ぐことで、医薬品の品質保持に貢献します。当社の二重管システムは、ガス供給ラインの安全性を高め、製薬工場の品質管理体制を強化します。【活用シーン】・医薬品製造プロセスにおけるガス供給ライン・クリーンルーム内でのガス供給・品質管理が最重要視される製造環境【導入の効果】・異物混入リスクの低減・品質保持基準への適合・製造プロセスの信頼性向上

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無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築とは？

課題

厳格な清浄度維持の困難さ

製造プロセス中の微細な粒子や微生物の発生・侵入を完全に防ぎ、ISOクラスに応じた清浄度を継続的に維持することが技術的・運用的に難しい。

初期投資と維持コストの高さ

高性能な空調設備、HEPAフィルター、特殊建材、モニタリングシステムなどの導入には多額の初期投資が必要であり、運用・保守にも継続的なコストがかかる。

バリデーションと文書化の複雑性

クリーンルームの設計、構築、運用がISO規格に適合していることを証明するためのバリデーション作業と、それに伴う詳細な文書作成が複雑で専門知識を要する。

人的要因による汚染リスク

作業員の服装、行動、衛生管理の不徹底などが汚染源となり得るため、従業員への教育訓練と厳格な管理体制の構築が不可欠である。

対策

高度な空調・換気システムの導入

HEPA/ULPAフィルターを備えた差圧制御可能な空調システムを導入し、室内の清浄度を維持・管理する。

専門業者による設計・施工・保守

クリーンルーム構築の専門知識を持つ業者に設計、施工、定期的なメンテナンスを委託し、ISO規格への適合性を確保する。

包括的なバリデーションと文書管理体制

専門家チームによる詳細なバリデーション計画の策定、実施、および厳格な文書管理システムを構築する。

徹底した従業員教育と管理プロトコル

クリーンルーム内での作業手順、衛生管理、 gowning（着替え）手順に関する定期的な教育と、遵守状況の監視を徹底する。

対策に役立つ製品例

高性能フィルター付き空気清浄ユニット

クリーンルーム内の空気中の粒子を効率的に除去し、ISOクラスに応じた清浄度を維持するのに貢献する。

差圧制御可能な空調管理システム

クリーンルーム内外の気圧差を自動で調整し、外部からの汚染物質の侵入を防ぎ、室内の清浄度を安定させる。

クリーンルーム用 gowning（着替え）システム

作業員がクリーンルームに入る際の汚染リスクを最小限に抑えるための、専用の更衣室や洗浄設備を提供する。

リアルタイム環境モニタリングシステム

温度、湿度、粒子数、差圧などを常時監視し、異常発生時に即座に通知することで、迅速な対応を可能にする。

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医薬品・化粧品製造

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バイオ医薬

医薬品DX

研究・開発

再生医療

その他医薬品・化粧品製造

⭐今週のピックアップ

読み込み中

ISO準拠クリーンルームの構築とは？課題と対策・製品を解説

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築とは？

各社の製品

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築とは？

課題

厳格な清浄度維持の困難さ

初期投資と維持コストの高さ

バリデーションと文書化の複雑性

人的要因による汚染リスク

対策

高度な空調・換気システムの導入

専門業者による設計・施工・保守

包括的なバリデーションと文書管理体制

徹底した従業員教育と管理プロトコル

対策に役立つ製品例

高性能フィルター付き空気清浄ユニット

差圧制御可能な空調管理システム

クリーンルーム用 gowning（着替え）システム

リアルタイム環境モニタリングシステム

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

ISO準拠クリーンルームの構築とは？課題と対策・製品を解説

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築とは？

各社の製品

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築

無菌・クリーン製造におけるISO準拠クリーンルームの構築とは？

​課題

厳格な清浄度維持の困難さ

初期投資と維持コストの高さ

バリデーションと文書化の複雑性

人的要因による汚染リスク

​対策

高度な空調・換気システムの導入

専門業者による設計・施工・保守

包括的なバリデーションと文書管理体制

徹底した従業員教育と管理プロトコル

​対策に役立つ製品例

高性能フィルター付き空気清浄ユニット

差圧制御可能な空調管理システム

クリーンルーム用 gowning（着替え）システム

リアルタイム環境モニタリングシステム

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

課題

対策

対策に役立つ製品例