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オンライン検査システムとは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システムとは？

医薬品・化粧品製造業界において、製造ライン上でリアルタイムに製品の計測、外観検査、品質管理を行うシステムです。これにより、不良品の流出防止、製造プロセスの最適化、トレーサビリティの確保を実現し、製品の安全性と品質向上に貢献します。

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【医薬品向け】QRコードを利用した製品ラベル発行システム

ダイオーミウラ株式会社

医薬品業界では、正確な用法説明とトレーサビリティの確保が、患者様の安全と製品の信頼性維持に不可欠です。特に、個々の製品に正確な情報を紐付け、誤解のない用法説明をラベルに表示することは、コンプライアンス遵守と患者様への適切な情報提供の観点から極めて重要です。不正確な情報表示は、誤った使用につながるリスクを高めます。当社のQRコードを利用した製品ラベル発行システムは、製造工程で読み込んだQRコードと製品重量データを活用し、個別情報を生成して製品ラベルを発行することで、これらの課題に対応します。【活用シーン】・医薬品製造ラインにおけるラベル発行・個々の製品に対する正確な用法情報の表示・トレーサビリティ確保のための情報管理【導入の効果】・計量器データの手入力自動化による作業効率向上・原材料、工程、計量データに基づいた個別情報生成・正確な製品ラベル発行による誤記リスク低減

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【製薬品質管理向け】SIMCA

インフォコム株式会社

製薬業界の品質管理においては、製品の品質を一定に保つことが重要です。製造プロセスにおけるわずかな変動が、製品の品質に大きな影響を与える可能性があります。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、厳格な品質管理が不可欠です。SIMCAは、複雑なデータを解析し、品質管理における課題解決を支援します。【活用シーン】・製造プロセスのモニタリング・原料の品質評価・製品の品質評価【導入の効果】・製造プロセスの最適化・品質問題の早期発見・製品品質の向上

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【医薬品乾燥工程向け】MBW973 鏡面冷却式露点計

株式会社テクネ計測

医薬品業界の乾燥工程では、製品の品質を維持するために、厳密な湿度管理が求められます。特に、医薬品の有効成分が変質したり、製剤の形状が変化したりするのを防ぐためには、乾燥工程における露点管理が重要です。不適切な湿度管理は、製品の品質劣化や製造効率の低下につながる可能性があります。MBW973 鏡面冷却式露点計は、高精度な露点計測により、乾燥工程における最適な湿度環境の維持を可能にします。【活用シーン】・医薬品の製造工程における乾燥プロセスのモニタリング・乾燥設備の性能評価・品質管理における露点データの記録【導入の効果】・製品の品質向上・製造プロセスの最適化・歩留まりの向上・コンプライアンスへの対応

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【製薬向け】生産・物流管理ソフトウェア開発

ダイオーミウラ株式会社

製薬業界では、製品の品質を維持・向上させるために、厳格な管理体制と正確な情報把握が求められます。特に、原料の入荷から製造、出荷に至るまでの各工程におけるトレーサビリティの確保や、ヒューマンエラーの防止は、製品の安全性と信頼性に直結するため、極めて重要です。不適切な管理は、品質問題やリコールにつながるリスクを高めます。当社の生産・物流管理向けソフトウェア開発は、これらの課題に対し、現場のニーズに合わせたシステム構築で貢献します。【活用シーン】・二次元バーコードを利用した製品ラベル発行システム・無線ハンディターミナルを利用した在庫管理システム・上位システムデータを利用したGHSラベル発行システム・出荷時データ照合ハンディターミナルピッキングシステム・二次元バーコードを利用したコンテナ管理システム・RFタグを使用した製品管理システム【導入の効果】・業務の省力化・工程の見える化・各情報の数値化・ヒューマンエラーの発生抑制・進捗状況の正確な把握

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オートクレーブ用　リアルタイム温度＆圧力ロガー

株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、滅菌工程や保管環境における温度変化は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。GMPF P RFは、温度と圧力をリアルタイムで記録し、医薬品製造における温度管理の課題を解決します。【活用シーン】 * オートクレーブ等のバリデーション * 製造プロセスにおける温度と圧力のモニタリング * 品質管理における記録データの取得【導入の効果】 * 温度と圧力の正確な記録による品質保証 * FDA 21 CFR Part 11準拠のソフトウェアによるデータ管理 * 遠隔操作による効率的な運用

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【製薬品質管理向け】防爆無線LAN中継器

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有が不可欠です。特に、防爆エリア内でのタブレット端末や各種測定器の安定した無線通信は、品質管理の効率化と信頼性向上に直結します。通信の途絶は、データの損失や作業の中断を招き、品質管理プロセスに大きな影響を与える可能性があります。EXAP‑500は、Wi‑Fi 6Eに対応し、Zone1/2の危険場所でも安定した無線通信を提供します。これにより、品質管理におけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有を可能にします。【活用シーン】・防爆エリア内でのタブレット端末による品質検査・製造現場における無線接続された測定器からのデータ収集・AGV/AMRによる原料・製品の搬送管理【導入の効果】・安定した無線通信による、品質管理プロセスの効率化・データの正確な取得とリアルタイムな情報共有による、品質管理の信頼性向上・PoE給電による電源工事コストの削減・メッシュWi-Fiとスマートローミングによる、通信切断リスクの低減

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【医薬品向け】多検体ナノ粒子径測定システム

大塚電子株式会社

医薬品業界では、薬効評価において、有効成分の粒子径や粒子径分布の正確な測定が求められます。特に、製剤の安定性や体内での薬物放出速度を左右する粒子径の管理は、医薬品の品質と効果を保証するために不可欠です。不適切な粒子径は、薬効の低下や副作用のリスクを高める可能性があります。当社の多検体ナノ粒子径測定システムは、最大5検体の連続測定と高速測定により、薬効評価における効率性と信頼性を向上させます。【活用シーン】・医薬品の研究開発・製剤の品質管理・薬物動態試験【導入の効果】・薬効評価プロセスの効率化・製剤開発期間の短縮・医薬品の品質向上

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【製薬業界向け】Additel 835 ポータブル校正バス

マキシメーター・フルード・テクノロジーズ株式会社

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。温度が適切に管理されない場合、製品の有効性や安定性が損なわれる可能性があります。Additel 835は、温度センサーの校正を容易にし、正確な温度管理を支援します。これにより、製品の品質維持に貢献します。【活用シーン】 * 医薬品製造における温度管理が必要な工程 * 研究開発における温度試験 * 品質管理部門での温度センサー校正【導入の効果】 * 医薬品の品質と安全性の向上 * 温度管理プロセスの効率化 * コンプライアンス遵守の支援

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【製薬向け】MBW Spider

株式会社テクネ計測

製薬業界の安定性試験では、医薬品の品質を保証するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。恒温恒湿槽内の温度分布の均一性は、試験結果の信頼性を左右する重要な要素となります。不均一な温度分布は、医薬品の劣化を早め、正確な試験結果を得ることを妨げる可能性があります。MBW Spiderは、恒温恒湿槽内の温度センサー配置を最適化し、温度分布の正確な測定を可能にします。【活用シーン】・医薬品の安定性試験・温度・湿度の均一性評価・恒温槽の校正【導入の効果】・温度センサーの固定作業が不要になり、作業効率が向上・温度分布の正確な測定により、試験結果の信頼性が向上・EURAMET/cd/20,IEC60068,DKD-R5-7,NF X 15-140 等の恒温槽試験基準及び指針に準拠

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【医薬品業界向け】画像検査装置

三友工業株式会社

医薬品業界における錠剤検査では、製品の品質と安全性を確保するために、微細な欠陥も見逃さない高い検査精度が求められます。特に、異物混入、形状の不均一、表面の傷などは、製品の信頼性に直結する重要な課題です。これらの課題に対し、目視検査では限界があり、検査員の負担増大や見落としのリスクも懸念されます。三友工業の画像検査装置は、これらの課題を解決し、安定した品質とコストを抑えた装置を提供します。【活用シーン】・錠剤の異物混入検査・錠剤の形状、サイズ、表面状態の検査・製造ラインへのインライン設置【導入の効果】・検査精度の向上と安定化・検査工程の自動化による省力化・ヒューマンエラーの削減

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【製薬向け】設備稼働監視システム PUSHLOG

イツワ商事株式会社

製薬業界では、製造プロセスの厳格な管理と記録が、製品の品質保証と規制遵守のために不可欠です。特に、バリデーションにおいては、設備の稼働状況や製造パラメータの正確な把握と、その記録の信頼性が求められます。不適切な記録や管理は、バリデーションの不備につながり、製品の出荷停止や再検証といったリスクを招く可能性があります。設備稼働監視システム PUSHLOGは、既存の設備に後付けするだけで、これらの課題を解決し、容易にIoT化を実現します。【活用シーン】・製造ラインの稼働状況のリアルタイム監視・製造装置の運転データの自動記録・異常発生時のプッシュ通知による迅速な対応・CSV形式でのデータ抽出によるレポート作成【導入の効果】・バリデーションに必要な稼働データの確実な取得・プロセスの可視化による異常の早期発見・手作業による記録ミスの削減・コンプライアンス遵守の強化

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【医薬品製剤設計向け】イプレクサーシリーズ

アイ・ティー・エス・ジャパン株式会社

医薬品業界における製剤設計では、有効成分の安定性や放出特性を最適化するために、製剤の粘弾性特性を正確に把握することが重要です。特に、温度変化や保管条件による製剤の物性変化を予測し、製品の品質を維持することが求められます。不適切な粘弾性特性は、有効成分の分解や放出量の変化を引き起こし、医薬品の効果を損なう可能性があります。イプレクサーシリーズは、ダブルドライブにより、医薬品製剤の粘弾性データを正確に測定し、製剤設計の最適化を支援します。【活用シーン】・医薬品製剤の配合検討・コーティング剤の評価・賦形剤の選定・安定性試験【導入の効果】・製剤の品質向上・製品開発期間の短縮・コスト削減・製品の信頼性向上

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【製薬業界向け】大型溶剤回収装置（連続式）

コーベックス株式会社

製薬業界では、医薬品製造プロセスにおける溶剤の純度維持と、厳格な品質管理が求められます。特に、高純度な溶剤の安定供給は、製品の品質と安全性を確保する上で極めて重要です。不純物の混入は、製品の有効性や安全性に影響を与える可能性があり、厳密な管理が必要です。当社の大型溶剤回収装置（連続式）は、このような製薬現場の高度な要求に応え、安定した溶剤回収を実現します。【活用シーン】・医薬品原薬製造における溶剤回収・中間体製造プロセスでの溶剤リサイクル・品質管理部門での高純度溶剤の確保【導入の効果】・医薬品製造における溶剤の純度維持・品質管理基準の遵守を支援・溶剤コストの削減と廃棄物量の低減

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【医薬品製造向け】無脈動・定量ポンプ『TPL』

株式会社タクミナ

医薬品製造業界では、製品の品質と安全性を確保するため、無菌環境での精密な薬液移送が求められます。特に、微量な薬液の正確な計量や、コンタミネーションを防ぐためのクリーンな移送は、製品の有効性や安定性に直結します。不適切な移送は、製品の品質低下や製造プロセスの汚染リスクを高める可能性があります。当社のスムーズフローポンプTPLは、±0.1％以下の再現精度と±1％以下の脈動率で連続一定流を実現し、無菌移送の要求に応えます。【活用シーン】・無菌環境下での原薬・中間体・添加剤の移送・バイオ医薬品の培養液や精製液の移送・注射剤や点眼薬などの精密計量・充填【導入の効果】・高精度な薬液移送による品質安定化・コンタミネーションリスクの低減・製造プロセスの効率化と歩留まり向上

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【製薬向け】防爆対応 PLC更新・SCADA化ソリューション

旭化成エンジニアリング株式会社

製薬業界では、製造プロセスの正確な記録と管理が、製品の品質保証と規制遵守のために不可欠です。特に、製造記録の信頼性は、医薬品の安全性と有効性に直結するため、高度な精度とトレーサビリティが求められます。老朽化したDCSシステムでは、部品供給の終了や保守費用の増加、システム改造におけるメーカー依存による高額費用と長期間の停止が、これらの要求を満たす上での課題となることがあります。当社のSCADAソフト＋PLC刷新プランは、現場の知見に基づき、既設盤の改造や配線変換を含めて、システム入替を完了させます。オープン技術の採用により、将来的な拡張性も確保し、製薬業界における製造記録の信頼性向上と運用効率化を支援します。【活用シーン】・製造ラインのDCSからPLC+SCADAへの更新・老朽化した制御システムの刷新・メーカー依存からの脱却・防爆エリアを含む製造環境【導入の効果】・DCS保守契約費の削減によるライフサイクルコストの大幅低減・画面変更や制御追加の自社での柔軟な対応・ベンダーロックインからの解放・汎用技術による迅速なトラブル対応

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【医療機関向け】セキュリティ｜ソリューション部

株式会社ビーアイ

医療業界では、患者様の個人情報や診療データなど、機密性の高い情報を安全に管理することが不可欠です。不正アクセスや情報漏洩は、患者様の信頼を損なうだけでなく、法的責任を問われる可能性もあります。特に、クラウドサービスの利用やリモートワークの普及に伴い、セキュリティ対策の重要性は増しています。当社のセキュリティソリューションは、医療機関のニーズに合わせて、最新のセキュリティ対策をご提案します。【活用シーン】・電子カルテシステム・患者情報データベース・遠隔診療システム・研究データ管理【導入の効果】・情報漏洩リスクの低減・不正アクセスからの保護・患者様の信頼性向上・コンプライアンス遵守

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【製薬向け】産業向け組込み用超小型スイッチングHUB

株式会社エー・ディ・ティ

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおける機器間の安定した通信が求められます。特に、生産ラインの稼働状況をリアルタイムで把握し、各機器間のスムーズな情報共有を行うためには、通信の途切れや遅延は品質管理の精度低下に直結します。また、長期間安定した稼働が求められる産業機器において、一般向け製品では供給年数が短いという課題があります。当社の産業向け組込み用超小型スイッチングHUBは、これらの課題を解決し、お客様のソリューションを長期にわたりサポートいたします。【活用シーン】・製造ラインにおける品質管理機器間のデータ連携・工場内のIoTデバイス接続によるリアルタイム監視・遠隔監視システムにおける安定した通信確保【導入の効果】・パケットロスやリンクダウンの低減による安定稼働・長期供給による継続的な運用サポート・特殊環境や独自機能への対応によるシステム構築の柔軟性向上

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【医薬品向け】テックマンAI外観検査システム

株式会社横山商会

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、ラベルの正確な確認が不可欠です。特に、誤ったラベル表示は、患者様の健康に深刻な影響を与える可能性があります。また、人手不足の中、目視検査には限界があり、検査の精度や効率に課題があります。テックマンAI外観検査システムは、AIを活用することで、ラベルの印字ミスや異物混入を高い精度で検出し、医薬品の品質向上に貢献します。【活用シーン】・医薬品の製造ライン・包装工程・検査工程【導入の効果】・ラベル確認の精度向上・検査工程の省力化・不良品の流出防止・品質管理の強化

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【製薬向け】ポケットテスター pH計 SD10 pH

セントラル科学株式会社

製薬業界の原料検査においては、製品の品質と安全性を確保するために、原料のpH管理が重要視されます。特に、厳格な品質基準が求められる医薬品や化粧品の製造プロセスでは、原料のpH値が製品の安定性や有効性に直接影響を与える可能性があります。不適切なpH管理は、製品の品質低下や規格外となるリスクを高めます。ポケットテスター pH計 SD10 pHは、現場でpHを瞬時に測定し、正確なデータを提供することで、原料検査の精度向上と信頼性確保に貢献します。【活用シーン】・製造ラインでの原料受け入れ時のpH確認・製造工程中のpHモニタリング・研究開発におけるサンプル分析【導入の効果】・原料の品質を迅速かつ正確に把握・製造プロセスの安定化と品質維持・コンプライアンス遵守のサポート

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【医薬品製造向け】AI外観検査システム RoxyAI

三共精機株式会社

医薬品製造業界、特に錠剤の品質管理においては、製品の安全性と有効性を保証するために、均一な形状、色、表面の状態といった外観の一貫性が求められます。わずかな欠け、異物混入、変色などは、製品の品質低下や健康被害につながる可能性があり、厳格な検査が不可欠です。人手による目視検査では、検査員の疲労やばらつきによる見落としのリスクが伴います。 AI外観検査システム RoxyAIは、これらの課題に対し、高精度かつ効率的な自動検査ソリューションを提供します。【活用シーン】・錠剤の欠け、割れ、異物混入の検出・錠剤の着色ムラ、変色の検査・錠剤の形状、サイズの一貫性チェック【導入の効果】・検査精度の向上と人的ミスの削減・検査時間の短縮と生産性向上・品質基準の一貫性維持による信頼性向上

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【医薬品向け】ハンディターミナルピッキングシステム

ダイオーミウラ株式会社

医薬品業界では、製品のトレーサビリティ確保と正確な出荷管理が求められます。特にロット管理においては、誤ったロットのピッキングや出荷漏れは、製品回収や信頼失墜につながる重大なリスクとなります。これらの課題に対し、当社の出荷時データ照合ハンディターミナルピッキングシステムは、ピッキング作業と同時にバーコード照合と出荷データの消し込みを行うことで、ピッキングミスおよびピッキング漏れを防止します。【活用シーン】・医薬品の出荷ピッキング作業・ロット番号の正確な照合・出荷データのリアルタイム消し込み・複数ハンディターミナルでの同時処理【導入の効果】・ピッキングミス・漏れの削減・出荷管理業務の精度向上・作業進捗の「見える化」による効率化・トレーサビリティ確保の支援

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【化学薬品製造向け】パッケージソリューション衛生・品質管理体制

ダイオーミウラ株式会社

化学薬品製造業界では、製品の安全性と品質維持のために、厳格な衛生管理と品質管理体制が求められます。特に、異物混入のリスクは製品の信頼性を大きく損ない、重大な事故につながる可能性があります。そのため、外部委託先には、これらのリスクを最小限に抑え、安定した品質を保証できる体制が不可欠です。当社のパッケージソリューション「衛生・品質管理体制」は、こうした化学薬品製造業界のニーズに応え、安全な製品提供をサポートいたします。医薬部外品取扱認可も取得しており、安心してお任せいただいております。【活用シーン】・異物混入リスクの低減・製品品質の安定化・コンプライアンス遵守・安全な製品供給体制の構築【導入の効果】・製品事故のリスク軽減・顧客からの信頼向上・ブランドイメージの維持・向上・製造プロセスの効率化

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【製薬業界向け】協働ロボットアーム搭載型AGV ΣoneRobo

株式会社マーブル　

製薬業界では、製品の品質管理とトレーサビリティの確保が極めて重要視されます。特に、医薬品の検品工程においては、微細な異物混入や表示の誤りを見逃すことが、製品の安全性や信頼性に直結する可能性があります。そのため、正確かつ効率的な検品作業と、それに伴う人的ミスの削減が求められています。当社の協働ロボットアーム搭載型AGV「ΣoneRobo」は、これらの課題に対応し、製薬現場の生産性向上と品質維持に貢献いたします。【活用シーン】・医薬品の目視検査補助・包装資材のピッキング・搬送・製造ライン間の部品搬送・品質検査データの記録補助【導入の効果】・検品作業の精度向上・人的ミスの削減による品質安定化・作業者の負担軽減と人手不足への対応・製造プロセスの効率化

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【医薬品保管向け】デジタル温湿度プローブ HTP501

株式会社テクネ計測

医薬品保管業界では、医薬品の品質を維持するために、温度と湿度の適切な管理が不可欠です。温度や湿度のわずかな変動が、薬効の低下や変質を引き起こす可能性があります。特に、温度変化の激しい環境下や、湿度管理が難しい場所での保管においては、正確な温湿度測定が重要となります。HTP501は、Modbus RTU付きRS485によるデジタル出力で、遠隔監視にも対応し、医薬品の品質管理をサポートします。【活用シーン】・医薬品保管庫・倉庫・輸送中の温度・湿度管理【導入の効果】・医薬品の品質維持・薬効の保持・保管環境の可視化

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【製薬向け】リークテスター

株式会社ナック

製薬業界の品質管理において、製品の完全性は非常に重要です。容器の微小な漏れは、製品の品質劣化や有効成分の損失につながり、製品の安全性と有効性を損なう可能性があります。当社の高品質リークテスターは、水没目視検査のようなコストや時間の問題、漏れの見落とし、後工程でのエアブローといったデメリットを解消し、高精度な検査結果を短時間で提供します。【活用シーン】・医薬品容器の気密検査・品質管理部門での検査工程【導入の効果】・製品の品質保持・検査時間の短縮・コスト削減・信頼性の向上

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【医薬品・化粧品向け】溶剤再生機「ソルベントリサイクラー」

イデア株式会社

医薬品・化粧品業界における抽出溶媒の使用においては、品質維持とコスト効率の両立が求められます。特に、高純度が要求される抽出プロセスでは、溶媒の品質管理が製品の安定供給に不可欠です。使用済み溶媒の廃棄は、コスト増加だけでなく、環境への影響も懸念されます。当社の溶剤再生機「ソルベントリサイクラー」は、使用済み抽出溶媒を蒸留再生し、再利用可能な状態に戻すことで、これらの課題を解決します。【活用シーン】・医薬品製造における抽出溶媒の再生・化粧品製造における抽出溶媒の再利用・高純度溶媒の安定供給・廃溶媒処理コストの削減【導入の効果】・溶媒購入コストの削減・産業廃棄物の削減・廃液処理コストの削減・環境負荷の低減

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【製薬向け】差圧式リークテスタ NLT-330

株式会社ナック

製薬業界では、医薬品の品質を保持するために、容器の完全性が非常に重要です。容器のわずかな漏れは、製品の劣化や汚染を引き起こし、医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があります。水没検査は有効な手段ですが、ワークを濡らすリスクを伴います。NLT-330は、水没検査の代替として、ワークを濡らすことなく高精度なリーク検査を実現します。【活用シーン】・医薬品容器（バイアル、アンプル、ボトルなど）のリーク検査・充填後の容器の品質検査・製造ラインにおける抜き取り検査【導入の効果】・非破壊検査による製品の品質保持・検査工程の効率化とコスト削減・製品の信頼性向上とブランドイメージの向上

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【製薬業界向け】WAVEバイオリアクター

株式会社樋口商会

製薬業界、特に抗体生産においては、細胞培養の安定性と再現性が製品の品質に直結します。培地の最適化やクローン選択といった初期段階から、バイオ医薬品のプロセス開発、さらにはGMP生産に至るまで、一貫した品質管理と効率的な培養が求められます。不適切な培養環境は、生産性の低下や品質のばらつきを招く可能性があります。WAVEバイオリアクターは、これらの課題に対応するため、多様な細胞に対応し、研究用途から中間スケールまで幅広く活用できる設計となっています。【活用シーン】・哺乳類細胞、植物細胞、昆虫細胞、微生物細胞、幹細胞の培養・クローン選択、培地最適化・バイオ医薬品のプロセス開発・GMP生産【導入の効果】・多様な細胞の効率的な培養・研究用途から中間スケールまでの幅広い対応・バリア性能に優れた多層フィルムによる培養環境の維持・抽出物の少ない構造による細胞への影響低減・pHセンサー、DOセンサーによる培養状態のモニタリング

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【製薬向け】FEP/PFA被覆熱電対モールド形

株式会社岡崎製作所

製薬業界における滅菌プロセスでは、製品の品質と安全性を確保するために、正確な温度管理が不可欠です。特に、高温高圧下での滅菌処理においては、温度ムラや過度な加熱が製品の劣化や品質低下につながる可能性があります。当社の【FEP/PFA被覆】熱電対モールド形は、耐薬品性、耐熱性に優れたテフロン素材を使用しており、滅菌プロセスにおける厳しい環境下での温度測定を可能にします。【活用シーン】・オートクレーブ滅菌・医薬品製造における温度管理・培養槽の温度モニタリング【導入の効果】・正確な温度測定による滅菌プロセスの最適化・製品の品質と安全性の向上・温度管理の効率化によるコスト削減

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【診断薬製造向け】インライン画像検査装置 MON-IV4-1

株式会社ナミックス

診断薬製造業界では、試薬の品質確認において、微細な異常の見落としは、診断の遅れや誤診につながる可能性があります。そのため、検査工程の自動化と品質の安定化は、医療現場の負担軽減と信頼性向上に不可欠です。MON-IV4-1は、これらの課題に対応するため、検査工数の削減と作業者の省人化を実現し、生産効率アップに貢献する検査装置です。【活用シーン】・試薬の印字有無・印字品質検査・医療機器ラベルの有無・向き・位置検査・異品種の混入検査【導入の効果】・検査工数の削減によるコスト低減・人的ミス低減による品質の安定化・作業者の負担軽減と省人化・迅速なNG品検出と自動排出による生産性向上

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【医薬品向け】せん断粘度・伸長粘度測定 R6000

アイ・ティー・エス・ジャパン株式会社

医薬品業界では、製品の品質と有効性を保証するために、配合成分の安定性が重要です。特に、温度変化や長期保存条件下での粘度変化は、製剤の有効性や品質に影響を与える可能性があります。せん断粘度・伸長粘度測定 R6000は、医薬品の製造プロセスにおける材料の流動性を正確に測定し、製品の安定性評価に貢献します。【活用シーン】・医薬品の配合設計・長期保存試験・品質管理【導入の効果】・配合設計の最適化・製品の品質向上・安定性の向上

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【医薬品向け】ELSZneo：製剤の安定性評価に

大塚電子株式会社

医薬品業界では、製剤の品質と有効性を保証するために、製剤の安定性評価が不可欠です。特に、粒子径やゼータ電位は、製剤の凝集や沈降、有効成分の放出速度に影響を与え、製品の保存期間や効果に大きく関わります。ELSZneoは、希薄溶液から濃厚溶液まで幅広い濃度範囲で粒子径とゼータ電位を測定し、製剤の安定性評価をサポートします。【活用シーン】・医薬品製剤の開発・製剤の品質管理・安定性試験【導入の効果】・製剤の品質向上・製品の信頼性向上・研究開発の効率化

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【製薬向け】EQウォーター水質連続監視装置

協立電機株式会社

製薬業界の品質管理においては、製造用水の水質管理が製品の品質を左右する重要な要素です。水質汚染は、製品の有効性低下や安全性への影響を引き起こす可能性があります。EQウォーターは、水質異常を早期に発見し、リスクを低減することで、製品の品質維持に貢献します。【活用シーン】・製薬工場の用水・排水管理・製造プロセスにおける水質監視・排水処理プロセスのモニタリング【導入の効果】・水質管理の透明性向上・製品の品質保証・コンプライアンス遵守

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【製薬業界向け】VISION小型タービン流量計

サニー・トレーディング株式会社

製薬業界の品質保証においては、製造プロセスにおける液体の正確な流量管理が極めて重要です。特に、原料の投入量や混合比率の精度は、最終製品の品質や有効性に直接影響を与えます。わずかな流量の誤差が、製品の規格外や効果の低下につながる可能性があります。VISION小型タービン流量計は、これらの課題に対し、小型・軽量・低コストでありながら、正確な流量測定を実現し、品質保証プロセスをサポートします。【活用シーン】・原料液体の正確な投入量管理・混合液の流量モニタリング・製造ラインでのリアルタイム流量計測【導入の効果】・製品品質の安定化・歩留まりの向上・トレーサビリティの確保

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【製薬業界向け】動態解析データ処理・グラフ化『Igor Pro』

株式会社ヒューリンクス

製薬業界の研究開発における薬物動態解析では、膨大な実験データを正確にインポートし詳細な解析を行い、結果を視覚的に分かりやすくグラフ化することが求められます。特に、解析結果の正確性とレポート作成までの迅速なプロセスは、研究開発のスピードに直結するため重要視されます。『Igor Pro』はこれらの課題に対し、データの取り込みからカーブフィッティング・統計解析・積分などによる解析、グラフ作成、結果のレイアウトまでを統合的にサポートします。さらに組み込みのプログラミング言語により解析からレポート作成までを自動化できるため、研究段階の薬物動態解析の効率化を支援します。【活用シーン】・カーブフィッティングや面積算出を用いた薬物動態パラメータの算出とグラフ化・血中濃度推移データの解析と可視化・データ取り込みから解析、レポート図表作成までのワークフローの自動化・分析装置からエクスポートされたデータの取り込みと解析【導入の効果】・各種解析作業の効率化と時間短縮・出版品質のグラフによる品質の向上・プログラミングによるレポート図表作成の自動化と生産性向上・データ解析の精度向上

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【製薬向け】ソニックチェッカー PT-VM02

株式会社プレテック　静岡製作所

製薬業界では、製品の品質を保証するために、容器の完全性が非常に重要です。容器の洗浄度合いや異物の混入は、製品の安全性に直接影響するため、徹底した検査が求められます。超音波洗浄後の容器検査において、音圧レベルを正確に測定し、洗浄の均一性を評価することは、品質管理の重要な要素です。ソニックチェッカー PT-VM02は、この課題に対し、正確な音圧測定と持ち運びやすさで貢献します。【活用シーン】・製薬容器の洗浄度合い検査・洗浄装置の音圧測定と管理・製造ラインにおける品質管理【導入の効果】・洗浄工程の最適化による品質向上・検査時間の短縮・製品の信頼性向上

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カプセル外観検査機『CESシリーズ』

クオリカプス株式会社

『CESシリーズ』は、方向規正して間欠搬送中にカプセルを自転させ、カメラで直接撮像することでカプセルを検査する外観検査機です。カプセル方向規正・搬送メカニズムにCCDラインセンサーカメラとコンピューター画像処理技術を融和。小型で充填機とのライン化が可能となり、無人化生産ラインとCGMP対応の品質保証体制を確立し、大幅な省力化を可能にしました。【特長（CES150）】 ■小型でカプセル充填機へ直結可能 ■高速で高精度な検査処理 ■無人長時間運転が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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製薬用水の品質を担保しながら製造プロセスを効率化する方法とは？

セントラル科学株式会社

製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。　そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。　セントラル科学では、 Sievers TOC計によるTOC＆導電率のリアルタイムテストにより、製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。【特長】 ■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減 ■OOS＆OOTをリアルタイムで検出して処置 ■継続的制御とシステムバリデーション ■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定 PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用　Sievers M9ラボ型」をご覧いただけます。　 ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

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サンプルロボット付きカールフィッシャー水分計 (容量法/電量法)

メトロームジャパン株式会社

メトロームの最新型容量法/電量法カールフィッシャー水分測定システムOMNIS KF（オムニス KF）です。固体試料や溶媒不溶な試料でも100検体自動で測定できるサンプルロボットも接続できます。従来のKF水分計では不可能だったスピードと処理能力を持ち、操作が非常に簡単なシステムです。今までにない革新的な容量法カールフィッシャー水分計です。メトロームの装置は全て《3年保証》アクセサリは製造終了後《10年間供給保証》しているため、安心してお使いいただけます。

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オンラインTOC計 Sievers M500型

セントラル科学株式会社

オンラインTOC計 Sievers M500は、Sieversの長年の無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。従来の“精度” “再現性” ”安定性”を継承しつつ、迅速測定とデータ管理機能の強化を実現しました。【日本薬局方に適合する独自技術）・日本薬局方一般試験法＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合・各国薬局方に適合（USP 、EP 2.2.44）・二酸化炭素を分離して測定：ガス透過膜式導電率測定方式・フタル酸水素カリウムを用いた校正・ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを90％以上の回収率で検出【高性能＆高機能】・３分間隔のリアルタイム測定・柔軟なサンプリング機能・豊富なシステムプロトコル・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応

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粒度分布／速度分布測定装置

株式会社日本レーザー

画像解析式では初めて湿式・乾式・噴霧のいずれについても1μmから16mmの範囲で100m／sec以上の流速を伴う対象物の測定が可能です。画像式の特徴である非球形粒子の測定にも最適な装置です。また、特許技術のフォーカス・アペアランス・アルゴリズムにより、画像解析式でありながら、精度の低下を引き起こすテレセントリックレンズや測定条件が制限されるシースフローセルなどは不要です。対象物の分散状態そのままを撮影しながらリアルタイムに自動測定するので、真値の粒度分布を正確かつ瞬時に得ることができます。その粒度分布値は、フォーカス・アペアランス・アルゴリズムを応用した３次元位置サイズ追跡・２画面PTVによって、多数ある粒子のそれぞれの粒子１個1個を瞬時に追跡して正確に測定を行うことによって得られます。さらに、この方式によって、速度と粒度の対比分布測定も同時に行えます。このように本装置には、1μmからミリ単位までの大きな粒子や水滴の測定が可能、正確で安定した速度分布の測定、設置精度を要求しない簡単な取扱い、従来の測定装置では測定が困難な条件下でも安定して正確な測定可能です。

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【製作事例】検査装置・検査機

岩代工業株式会社

当社が検査装置・検査機を製作した事例をご紹介いたします。トレイ画像検査装置は、容器が40枚重なったものを供給し、それらを切り出してコンベアで搬送、検査、良品を再度40枚に積み重ねて排出します。検査結果を集計表示し、オプションでRS-232Cにて結果をパソコンへ送信可能。また、シリンジ目視検査装置や、外箱重量検査装置、画像検査装置制御盤を製作した事例もございます。ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。【事例概要(抜粋)】＜トレイ画像検査装置＞ ■設備分野：検査 ■機能：トレイ ■業界分野：食品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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凍結乾燥製品温度測定システム『LyoTrain』シリーズ

株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

『LyoTrain』は、凍結乾燥プロセスにおける、バイアル中の温度測定・リアルタイムモニタリングを行う為に設計されたシステムです。温度センサーは非常に小型で、測定に影響を与えづらい細いワイヤーの高精度4線式PT-100を採用。非常に正確に凍結乾燥製剤の研究開発・生産管理に重要なバイアル底部中心の温度測定を行うことができます。また、過酸化水素除染・オートクレーブによる蒸気滅菌に対応しています。【特長】 ■自動入出庫（オートローディング）システム対応 ■自動入出庫のプロセス中に全てのパーツがベルト上でスムーズに動く ■測定中にデータロガーが与え得る影響を低減 ■各種バイアルサイズに対応 ■お客様のご要望により異なる寸法でのカスタマイズ対応が可能 ※詳細はお気軽にお問い合わせ下さい。

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近赤外分析計(NIR)による糖度、ブドウ糖などの分析【技術資料】

メトロームジャパン株式会社

【近赤外分析計技術資料23 食品飲料品】スクロース、グルコース、フルクトースは、体内で異なる方法で吸収される 3 つの一般的な糖です。これらの糖は、少しずつ異なる効果を持っています。私たちの健康への影響に関する主な要因は、これらの糖が食品に自然に存在するか、加工段階で追加されたかです。. 個々の糖と Brix（糖度；°Bx、溶解糖含有量の尺度）の測定は、食品業界における重要な品質パラメーターです。これらの測定は、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、イオンクロマトグラフィー (IC)、薄層クロマトグラフィー (TLC) を使用して行うことができます。ただし、これらの方法は時間がかかり、ランニングコストが高くなる傾向があります。一方、近赤外分光法では、化学薬品やサンプル前処理なしで 1 分以内に多くの糖を同時に測定できます。。

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高温用温度データロガー　OM-CP-HITEMP140

株式会社パシフィックテクノロジー

高温用データロガー OM-CP-HITEMP140は、過酷な環境での使用を目的に製造された耐久性、高精度の温度データロガーです。ステンレス鋼製のデバイスは水中で使用可能です。また、140°C までの温度に耐えることができ、動作範囲全体で精度は ±0.1°C です。高温用データロガー OM-CP-HITEMP140は、32,700件までの測定値を記憶でき、50.8 mmの剛性プローブを外側に装備し、測定温度を 260°C まで拡張できます。デバイスは、日時をスタンプした測定値を記録し、不揮発性のソリッドステートメモリを備えて、電池がなくなってもデータを保持します。 OM-CP-HITEMP140ソフトウェアを使用すると、OM-CPIFC400の開始や停止、ダウンロードは簡単です。分析データは、グラフ形式、表形式、要約形式で提供され、データは、°C、 Kの単位で確認できます。データを自動的に Excelにエクスポートして、さらに詳細な計算を行うことも可能です。

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カールフィッシャー水分計915《容量法、0～100％水分測定用》

メトロームジャパン株式会社

ルーチンワークでの使用に適したメトローム社の容量法カールフィッシャー水分計です。一体型のコンパクトな本体に電動ビュレット、マグネチックスターラ、給排液分注システム、タッチスクリーンが全て収まっています。移動が容易なコンパクトタイプというだけでなく、高い機能性を持つ水分計となっています。またメトロームのKF水分計なら面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定できます。仕様により値段は変わってきますので、お気軽にお問い合わせください。

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Type6650 超薄型　4.5mm幅　フリッパー電磁弁　

ビュルケルトジャパン株式会社

流体が金属にまったく触れない特殊構造を持つ、小型電磁弁やマイクロポンプです。　医療、医用、分析（ガス・液体）、バイオ、半導体産業向けに開発されました。

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錠剤中のNa、Ca、ベタネコールの測定【イオンクロマトグラフ】

メトロームジャパン株式会社

陰イオン交換クロマトグラフィーを用いたアレンドロネート中の測定

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【イオンクロマトグラフ技術資料】界面活性剤溶液中の塩化物他測定

メトロームジャパン株式会社

【界面活性剤】【イオンクロマトグラフ】【ハロゲン】【アニオン測定】【フッ化物】陰イオンクロマトグラフィーを用いた界面活性溶液中のフッ化物、グリコール酸、モノクロロ酢酸、塩化物の定量

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VisuNet GXPリモートモニタ

株式会社ピーアンドエフ

『VisuNet GXPリモートモニタ』は、セットアップと保守がコンパクトなモジュール設計の製品です。主要なコンポーネントは、ディスプレイ、電源、コンピュータユニットの3つ。コンピュータユニットは、シンクライアントバージョンとPCバージョンが用意されています。また、保守が簡素化され、HMIシステムと生産プロセスの可用性が高まり、将来的にも長く使用できるようになっています。【特長】 ■現場での保守性を考慮したコンパクトなモジュール設計 ■ライフサイエンス分野向けに最適化 ■ディスプレイユニット：大型、タッチ操作向けに最適化 ■19インチディスプレイ：コンパクトで高い互換性 ■PCユニット：革新的ソリューション ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システム

計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システムとは？

課題

リアルタイム性の欠如による遅延

製造ラインの進行に合わせて迅速な判断・対応が求められる場面で、検査結果の遅延が不良品の流出リスクを高める。

人為的ミスの発生

目視検査や手作業によるデータ入力は、担当者の疲労や集中力の低下により、見落としや誤記といったヒューマンエラーを引き起こしやすい。

データ管理の煩雑化

検査データの記録、集計、分析が手作業で行われる場合、膨大な量のデータを効率的に管理・活用することが困難になる。

トレーサビリティの不十分さ

製造ロットごとの詳細な検査履歴や、個々の製品の品質情報を網羅的に記録・追跡することが難しく、万が一の際の原因究明に時間を要する。

対策

自動化されたリアルタイム監視

センサーや画像認識技術を活用し、製造ライン上の製品をリアルタイムで自動計測・検査することで、即座に異常を検知し、迅速な対応を可能にする。

AIによる高精度な自動検査

AIが画像データを解析し、微細な傷や異物混入などの不良を人間以上の精度で検出することで、人為的ミスを排除し、検査品質を均一化する。

統合されたデータ管理プラットフォーム

検査データ、製造データ、品質データを一元的に集約・管理し、リアルタイムでの可視化や分析を可能にするシステムを導入する。

ブロックチェーン技術によるトレーサビリティ強化

改ざん不可能なブロックチェーン技術を用いて、製品の原材料から製造、検査、出荷までの全工程における情報を記録・追跡可能にし、高い信頼性を確保する。

対策に役立つ製品例

製造ライン統合型画像検査装置

高解像度カメラと画像解析AIを搭載し、製品の外観不良をリアルタイムで自動検出。不良品の流出を未然に防ぐ。

リアルタイム品質モニタリングシステム

各種センサーからのデータを収集・分析し、製品の物理的特性や化学的特性をリアルタイムで監視。品質基準からの逸脱を即座に通知する。

クラウド型品質管理データシステム

製造ラインで取得された全ての検査データをクラウド上で一元管理。データ分析、レポート作成、ロットごとのトレーサビリティを容易にする。

AI駆動型異常検知ソフトウェア

過去の正常なデータパターンを学習し、製造プロセス中の微細な異常や逸脱を早期に検知。予知保全や品質改善に貢献する。

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オンライン検査システムとは？課題と対策・製品を解説

計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システムとは？

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計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システム

計測・検査・品質管理におけるオンライン検査システムとは？

​課題

リアルタイム性の欠如による遅延

人為的ミスの発生

データ管理の煩雑化

トレーサビリティの不十分さ

​対策

自動化されたリアルタイム監視

AIによる高精度な自動検査

統合されたデータ管理プラットフォーム

ブロックチェーン技術によるトレーサビリティ強化

​対策に役立つ製品例

製造ライン統合型画像検査装置

リアルタイム品質モニタリングシステム

クラウド型品質管理データシステム

AI駆動型異常検知ソフトウェア

計測・検査・品質管理

原料処理・調合

充填・包装

設備保全・メンテナンス

無菌・クリーン製造

課題

対策

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