オンライン検査システムとは？課題と対策・製品を解説

医薬品業界における製剤設計では、有効成分の安定性や放出特性を最適化するために、製剤の粘弾性特性を正確に把握することが重要です。特に、温度変化や保管条件による製剤の物性変化を予測し、製品の品質を維持することが求められます。不適切な粘弾性特性は、有効成分の分解や放出量の変化を引き起こし、医薬品の効果を損なう可能性があります。イプレクサーシリーズは、ダブルドライブにより、医薬品製剤の粘弾性データを正確に測定し、製剤設計の最適化を支援します。

【活用シーン】
・医薬品製剤の配合検討
・コーティング剤の評価
・賦形剤の選定
・安定性試験

【導入の効果】
・製剤の品質向上
・製品開発期間の短縮
・コスト削減
・製品の信頼性向上

医薬品業界では、薬効評価において、有効成分の粒子径や粒子径分布の正確な測定が求められます。特に、製剤の安定性や体内での薬物放出速度を左右する粒子径の管理は、医薬品の品質と効果を保証するために不可欠です。不適切な粒子径は、薬効の低下や副作用のリスクを高める可能性があります。当社の多検体ナノ粒子径測定システムは、最大5検体の連続測定と高速測定により、薬効評価における効率性と信頼性を向上させます。

【活用シーン】
・医薬品の研究開発
・製剤の品質管理
・薬物動態試験

【導入の効果】
・薬効評価プロセスの効率化
・製剤開発期間の短縮
・医薬品の品質向上

医薬品業界では、製品の品質と有効性を保証するために、配合成分の安定性が重要です。特に、温度変化や長期保存条件下での粘度変化は、製剤の有効性や品質に影響を与える可能性があります。せん断粘度・伸長粘度測定 R6000は、医薬品の製造プロセスにおける材料の流動性を正確に測定し、製品の安定性評価に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の配合設計
・長期保存試験
・品質管理

【導入の効果】
・配合設計の最適化
・製品の品質向上
・安定性の向上

医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。特に、滅菌工程や保管環境における温度変化は、製品の有効性や安定性に影響を与える可能性があります。GMPF P RFは、温度と圧力をリアルタイムで記録し、医薬品製造における温度管理の課題を解決します。

【活用シーン】
* オートクレーブ等のバリデーション
* 製造プロセスにおける温度と圧力のモニタリング
* 品質管理における記録データの取得

【導入の効果】
* 温度と圧力の正確な記録による品質保証
* FDA 21 CFR Part 11準拠のソフトウェアによるデータ管理
* 遠隔操作による効率的な運用

製薬業界では、医薬品の品質と安全性を確保するために、製造プロセスにおける温度管理が非常に重要です。温度が適切に管理されない場合、製品の有効性や安定性が損なわれる可能性があります。Additel 835は、温度センサーの校正を容易にし、正確な温度管理を支援します。これにより、製品の品質維持に貢献します。

【活用シーン】
* 医薬品製造における温度管理が必要な工程
* 研究開発における温度試験
* 品質管理部門での温度センサー校正

【導入の効果】
* 医薬品の品質と安全性の向上
* 温度管理プロセスの効率化
* コンプライアンス遵守の支援

製薬業界では、医薬品の品質を保持するために、容器の完全性が非常に重要です。容器のわずかな漏れは、製品の劣化や汚染を引き起こし、医薬品の有効性や安全性を損なう可能性があります。水没検査は有効な手段ですが、ワークを濡らすリスクを伴います。NLT-330は、水没検査の代替として、ワークを濡らすことなく高精度なリーク検査を実現します。

【活用シーン】
・医薬品容器（バイアル、アンプル、ボトルなど）のリーク検査
・充填後の容器の品質検査
・製造ラインにおける抜き取り検査

【導入の効果】
・非破壊検査による製品の品質保持
・検査工程の効率化とコスト削減
・製品の信頼性向上とブランドイメージの向上

製薬業界の安定性試験では、医薬品の品質を保証するために、温度と湿度の厳密な管理が不可欠です。恒温恒湿槽内の温度分布の均一性は、試験結果の信頼性を左右する重要な要素となります。不均一な温度分布は、医薬品の劣化を早め、正確な試験結果を得ることを妨げる可能性があります。MBW Spiderは、恒温恒湿槽内の温度センサー配置を最適化し、温度分布の正確な測定を可能にします。

【活用シーン】
・医薬品の安定性試験
・温度・湿度の均一性評価
・恒温槽の校正

【導入の効果】
・温度センサーの固定作業が不要になり、作業効率が向上
・温度分布の正確な測定により、試験結果の信頼性が向上
・EURAMET/cd/20,IEC60068,DKD-R5-7,NF X 15-140 等の恒温槽試験基準及び指針に準拠

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有が不可欠です。特に、防爆エリア内でのタブレット端末や各種測定器の安定した無線通信は、品質管理の効率化と信頼性向上に直結します。通信の途絶は、データの損失や作業の中断を招き、品質管理プロセスに大きな影響を与える可能性があります。EXAP‑500は、Wi‑Fi 6Eに対応し、Zone1/2の危険場所でも安定した無線通信を提供します。これにより、品質管理におけるデータの正確な取得と、リアルタイムな情報共有を可能にします。

【活用シーン】
・防爆エリア内でのタブレット端末による品質検査
・製造現場における無線接続された測定器からのデータ収集
・AGV/AMRによる原料・製品の搬送管理

【導入の効果】
・安定した無線通信による、品質管理プロセスの効率化
・データの正確な取得とリアルタイムな情報共有による、品質管理の信頼性向上
・PoE給電による電源工事コストの削減
・メッシュWi-Fiとスマートローミングによる、通信切断リスクの低減

医薬品業界の乾燥工程では、製品の品質を維持するために、厳密な湿度管理が求められます。特に、医薬品の有効成分が変質したり、製剤の形状が変化したりするのを防ぐためには、乾燥工程における露点管理が重要です。不適切な湿度管理は、製品の品質劣化や製造効率の低下につながる可能性があります。MBW973 鏡面冷却式露点計は、高精度な露点計測により、乾燥工程における最適な湿度環境の維持を可能にします。

【活用シーン】
・医薬品の製造工程における乾燥プロセスのモニタリング
・乾燥設備の性能評価
・品質管理における露点データの記録

【導入の効果】
・製品の品質向上
・製造プロセスの最適化
・歩留まりの向上
・コンプライアンスへの対応

製薬業界の品質管理においては、製造プロセスにおけるデータの正確性と安全な情報伝達が不可欠です。特に、危険物を扱う製造所内では、無線ネットワークの導入にあたり、防爆性能とセキュリティが重要な課題となります。不適切な無線環境は、データの損失や不正アクセスによる品質問題を引き起こす可能性があります。当社防爆形アクセスポイント『EXAP-200S』は、危険物製造所内での無線LAN環境を実現し、品質管理におけるデータ収集と分析を安全にサポートします。

【活用シーン】
・危険物製造所内でのタブレット・モバイル・ロボット利用
・製造ラインにおけるデータ収集
・在庫管理

【導入の効果】
・無線LANによる作業効率の向上
・リアルタイムなデータ収集による品質管理の強化
・安全な無線環境の構築

医薬品業界では、製剤の品質と有効性を保証するために、製剤の安定性評価が不可欠です。特に、粒子径やゼータ電位は、製剤の凝集や沈降、有効成分の放出速度に影響を与え、製品の保存期間や効果に大きく関わります。ELSZneoは、希薄溶液から濃厚溶液まで幅広い濃度範囲で粒子径とゼータ電位を測定し、製剤の安定性評価をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品製剤の開発
・製剤の品質管理
・安定性試験

【導入の効果】
・製剤の品質向上
・製品の信頼性向上
・研究開発の効率化

製薬業界の品質管理においては、製造用水の水質管理が製品の品質を左右する重要な要素です。水質汚染は、製品の有効性低下や安全性への影響を引き起こす可能性があります。EQウォーターは、水質異常を早期に発見し、リスクを低減することで、製品の品質維持に貢献します。

【活用シーン】
・製薬工場の用水・排水管理
・製造プロセスにおける水質監視
・排水処理プロセスのモニタリング

【導入の効果】
・水質管理の透明性向上
・製品の品質保証
・コンプライアンス遵守

製薬業界の品質管理において、製品の完全性は非常に重要です。容器の微小な漏れは、製品の品質劣化や有効成分の損失につながり、製品の安全性と有効性を損なう可能性があります。当社の高品質リークテスターは、水没目視検査のようなコストや時間の問題、漏れの見落とし、後工程でのエアブローといったデメリットを解消し、高精度な検査結果を短時間で提供します。

【活用シーン】
・医薬品容器の気密検査
・品質管理部門での検査工程

【導入の効果】
・製品の品質保持
・検査時間の短縮
・コスト削減
・信頼性の向上

医薬品保管業界では、医薬品の品質を維持するために、温度と湿度の適切な管理が不可欠です。温度や湿度のわずかな変動が、薬効の低下や変質を引き起こす可能性があります。特に、温度変化の激しい環境下や、湿度管理が難しい場所での保管においては、正確な温湿度測定が重要となります。HTP501は、Modbus RTU付きRS485によるデジタル出力で、遠隔監視にも対応し、医薬品の品質管理をサポートします。

【活用シーン】
・医薬品保管庫
・倉庫
・輸送中の温度・湿度管理

【導入の効果】
・医薬品の品質維持
・薬効の保持
・保管環境の可視化

『VisuNet GXPリモートモニタ』は、セットアップと保守がコンパクトな
モジュール設計の製品です。

主要なコンポーネントは、ディスプレイ、電源、コンピュータユニットの3つ。
コンピュータユニットは、シンクライアントバージョンとPCバージョンが
用意されています。

また、保守が簡素化され、HMIシステムと生産プロセスの可用性が高まり、
将来的にも長く使用できるようになっています。

【特長】
■現場での保守性を考慮したコンパクトなモジュール設計
■ライフサイエンス分野向けに最適化
■ディスプレイユニット：大型、タッチ操作向けに最適化
■19インチディスプレイ：コンパクトで高い互換性
■PCユニット：革新的ソリューション

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

クオリティデザインが取扱う『LUMINAR シリーズ』は、
AOTF‐NIR(音響光学的可変フィルター式近赤外)を用いて分析結果を
ラボと生産現場に速やかにフィードバックします。

独自の計測技術を使用することにより、非破壊、非接触で複合成分や
その特性を検知することが可能です。

生産現場で実用性の高いコンパクトなデザインで、
原料から最終梱包品まで液体・粉体・固体の計測が可能です。

【特長】
■高速かつ非破壊・非接触計測
■21CFR／Part11ソフトウェア
■マルチポイント、マルチコンポーネントの測定可能
■堅剛構造であらゆる生産現場に対応
■駆動部品は使用せず振動の影響なし

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

『LyoTrain』は、凍結乾燥プロセスにおける、バイアル中の温度測定・リアルタイムモニタリングを行う為に設計されたシステムです。

温度センサーは非常に小型で、測定に影響を与えづらい細いワイヤーの
高精度4線式PT-100を採用。非常に正確に凍結乾燥製剤の研究開発・
生産管理に重要なバイアル底部中心の温度測定を行うことができます。

また、過酸化水素除染・オートクレーブによる蒸気滅菌に対応しています。

【特長】
■自動入出庫（オートローディング）システム対応
■自動入出庫のプロセス中に全てのパーツがベルト上でスムーズに動く
■測定中にデータロガーが与え得る影響を低減
■各種バイアルサイズに対応
■お客様のご要望により異なる寸法でのカスタマイズ対応が可能

※詳細はお気軽にお問い合わせ下さい。

『CESシリーズ』は、方向規正して間欠搬送中にカプセルを自転させ、
カメラで直接撮像することでカプセルを検査する外観検査機です。

カプセル方向規正・搬送メカニズムにCCDラインセンサーカメラと
コンピューター画像処理技術を融和。

小型で充填機とのライン化が可能となり、無人化生産ラインとCGMP対応の品質保証体制を確立し、大幅な省力化を可能にしました。

【特長（CES150）】
■小型でカプセル充填機へ直結可能
■高速で高精度な検査処理
■無人長時間運転が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

メトロームの最新型容量法/電量法カールフィッシャー水分測定システムOMNIS KF（オムニス KF）です。
固体試料や溶媒不溶な試料でも100検体自動で測定できるサンプルロボットも接続できます。
従来のKF水分計では不可能だったスピードと処理能力を持ち、操作が非常に簡単なシステムです。今までにない革新的な容量法カールフィッシャー水分計です。
メトロームの装置は全て《3年保証》
アクセサリは製造終了後《10年間供給保証》
しているため、安心してお使いいただけます。

陰イオン交換クロマトグラフィーを用いたアレンドロネート中の測定

ルーチンワークでの使用に適したメトローム社の最新型容量法カールフィッシャー水分計です。
一体型のコンパクトな本体に電動ビュレット、マグネチックスターラ、給排液分注システム、タッチスクリーンが全て収まっています。
移動が容易なコンパクトタイプというだけでなく、高い機能性を持つ水分計となっています。
またメトロームのKF水分計なら面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定できます。
915KF-Ti-タッチ容量法水分計の価格は、115.3万円～になりますが、仕様により値段は変わってきますので、お気軽にお問い合わせください。

【界面活性剤】【イオンクロマトグラフ】【ハロゲン】【アニオン測定】【フッ化物】
陰イオンクロマトグラフィーを用いた界面活性溶液中のフッ化物、グリコール酸、モノクロロ酢酸、塩化物の定量

「QUICCA」は、LAN接続された複数の検査機のデータを収集・分析・活用する総合品質管理・制御システムです。
検査データや動作来歴をリアルタイムで収集し、様々な情報を提供します。

【特長（一部）】
✅生産分析オプション：生産進捗モニター
生産進捗状況をどこでも確認できます。全作業者が作業状況・生産終了予定時刻を情報共有でき、生産計画の達成度が上がります。

✅監査証跡収録オプション
検査機の操作履歴や動作履歴、動作確認結果、統計来歴を収録。監査証跡を自動収録することにより、誤操作やガイドラインからの逸脱行為の監視、原因分析などに活用できます。
※検査機のPart11対応（オプション）が必要です。

他にも、お客様のご要望に合わせた豊富なオプションを用意しております。
詳しくは資料をダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【近赤外分析計 技術資料23 食品 飲料品 】
スクロース、グルコース、フルクトースは、体内で異なる方法で吸収される 3 つの一般的な糖です。これらの糖は、少しずつ異なる効果を持っています。私たちの健康への影響に関する主な要因は、これらの糖が食品に自然に存在するか、加工段階で追加されたかです。. 個々の糖と Brix（糖度；°Bx、溶解糖含有量の尺度）の測定は、食品業界における重要な品質パラメーターです。これらの測定は、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、イオンクロマトグラフィー (IC)、薄層クロマトグラフィー (TLC) を使用して行うことができます。ただし、これらの方法は時間がかかり、ランニングコストが高くなる傾向があります。一方、近赤外分光法では、化学薬品やサンプル前処理なしで 1 分以内に多くの糖を同時に測定できます。。

当社が検査装置・検査機を製作した事例をご紹介いたします。

トレイ画像検査装置は、容器が40枚重なったものを供給し、それらを切り出して
コンベアで搬送、検査、良品を再度40枚に積み重ねて排出します。
検査結果を集計表示し、オプションでRS-232Cにて結果をパソコンへ送信可能。

また、シリンジ目視検査装置や、外箱重量検査装置、画像検査装置制御盤を
製作した事例もございます。ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【事例概要(抜粋)】
＜トレイ画像検査装置＞
■設備分野：検査
■機能：トレイ
■業界分野：食品

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。
効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。　

そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、
品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。　

セントラル科学では、
Sievers TOC計によるTOC＆導電率のリアルタイムテストにより、
製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより
優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。

【特長】
■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減
■OOS＆OOTをリアルタイムで検出して処置
■継続的制御とシステムバリデーション
■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定

PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や
「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用　Sievers M9ラボ型」
をご覧いただけます。　

※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。

　流体が金属にまったく触れない特殊構造を持つ、小型電磁弁やマイクロポンプです。
　医療、医用、分析（ガス・液体）、バイオ、半導体産業向けに開発されました。

高温用データロガー OM-CP-HITEMP140は、過酷な環境での使用を目的に製 造された耐久性、高精度の温度データロガーです。ステン レス鋼製のデバイスは水中で使用可能です。また、140°C までの温度に耐えることができ、動作範囲全体で精度は ±0.1°C です。
高温用データロガー OM-CP-HITEMP140は、32,700件までの測定値を記憶で き、50.8 mmの剛性プローブを外側に装備し、測定温度を 260°C まで拡張できます。デバイスは、日時をスタンプした 測定値を記録し、不揮発性のソリッドステートメモリを備え て、電池がなくなってもデータを保持します。
OM-CP-HITEMP140ソフトウェアを使用すると、OM-CPIFC400の開始や停止、ダウンロードは簡単です。分析デ ータは、グラフ形式、表形式、要約形式で提供され、デー タは、°C、 Kの単位で確認できます。データを自動的に Excelにエクスポートして、さらに詳細な計算を行うことも 可能です。

オンラインTOC計 Sievers M500は、Sieversの長年の無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。従来の“精度” “再現性” ”安定性”を継承しつつ、迅速測定とデータ管理機能の強化を実現しました。
【日本薬局方に適合する独自技術）
・日本薬局方 一般試験法 ＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合
・各国薬局方に適合（USP <643>、EP 2.2.44）
・二酸化炭素を分離して測定：ガス透過膜式導電率測定方式
・フタル酸水素カリウムを用いた校正
・ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを90％以上の回収率で検出
【高性能＆高機能】
・３分間隔のリアルタイム測定
・柔軟なサンプリング機能
・豊富なシステムプロトコル
・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応