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医薬品・化粧品製造

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故障原因の特定と対策とは?課題と対策・製品を解説

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設備保全・メンテナンスにおける故障原因の特定と対策とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製造設備の安定稼働は製品の品質維持と生産効率向上に不可欠です。設備保全・メンテナンスにおける故障原因の特定と対策は、予期せぬダウンタイムを最小限に抑え、コスト削減とコンプライアンス遵守を実現するための重要な活動です。

各社の製品

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【製薬向け】ニアライン-PM
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製薬業界の工程管理では、製造設備の安定稼働が重要です。設備の故障は、生産停止や品質問題につながり、大きな損失を招く可能性があります。特に、医薬品製造においては、設備の異常が製品の品質に直接影響するため、早期の異常検知と適切な対応が求められます。ニアライン-PMは、振動センサーによる設備の振動診断を通じて、設備の異常を早期に発見し、計画的な保全を可能にします。

【活用シーン】
・製造ラインのポンプ、コンプレッサー、ファンなどの監視
・設備の振動データを遠隔でモニタリング
・設備の異常を早期に検知し、ダウンタイムを削減

【導入の効果】
・設備の故障リスクを低減し、安定稼働を実現
・計画的な保全により、メンテナンスコストを削減
・製品の品質維持に貢献

【化学業界向け】DSポンプ:薬液供給に最適
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化学業界における薬液供給では、安全性が最重要課題です。特に、腐食性のある薬液や引火性のある溶剤を扱う場合、液漏れや引火のリスクを最小限に抑える必要があります。
DSポンプは、圧縮エアを動力源とするため、防爆エリアでの使用が可能であり、安全な薬液供給を実現します。

【活用シーン】
・腐食性薬液の移送
・酸性薬品、強アルカリ性薬品の供給
・引火性溶剤の供給

【導入の効果】
・防爆エリアでの安全な薬液供給
・液漏れリスクの低減
・多様な薬液への対応

【製薬向け】ニアライン-PM
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製薬業界では、製造設備の安定稼働が、製品の品質と生産効率を維持するために不可欠です。特に、コンプレッサーやポンプなどの回転機器の異常は、製造ラインの停止や製品の品質低下につながる可能性があります。ニアライン-PMは、これらの設備の振動を常時監視し、異常を早期に発見することで、設備の安定稼働を支援します。

【活用シーン】
・製薬工場の製造ラインにおけるポンプ、コンプレッサー、ファンなどの振動監視
・クリーンルーム内の設備の振動監視
・品質管理部門における設備状態のモニタリング

【導入の効果】
・設備の突発的な故障を未然に防ぎ、生産効率を向上
・製品の品質を維持し、不良品の発生を抑制
・計画的なメンテナンスを可能にし、保全コストを削減

【医療機器向け】予備品管理システム AceHozen V3.3
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医療機器業界では、製品の安全性と品質を確保するために、部品のトレーサビリティが非常に重要です。部品の追跡可能性は、製品の品質問題が発生した場合の原因究明を迅速化し、患者さんの安全を守るために不可欠です。AceHozen V3.3は、予備品の在庫管理、使用履歴の記録、修理履歴の追跡を容易にし、トレーサビリティの強化に貢献します。

【活用シーン】
・医療機器メーカーの製造部門
・病院やクリニックの保守部門
・医療機器の修理業者

【導入の効果】
・部品の追跡可能性向上による品質管理の強化
・在庫管理の効率化によるコスト削減
・修理履歴の可視化によるメンテナンスの最適化

【製薬工場向け】コンプレッサーの省エネ
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製薬業界では、クリーンエアの供給が製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。コンプレッサーは、クリーンルームや製造プロセスにクリーンエアを供給する重要な設備ですが、その消費電力は無視できません。エア漏れは、コンプレッサーの効率を低下させ、エネルギーコストを増加させるだけでなく、クリーンエアの品質を損なう可能性もあります。SIRCの省エネソリューションは、コンプレッサーの稼働状況を可視化し、エア漏れを早期に発見することで、これらの課題を解決します。

【活用シーン】
・クリーンルームへのクリーンエア供給
・製造プロセスのエア供給
・コンプレッサーのエネルギー効率改善

【導入の効果】
・エア漏れによるエネルギー損失の削減
・コンプレッサーの運用コスト削減
・クリーンエア供給の安定化

予備品管理システム導入事例:医療材料・衛生用品メーカー
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予備品・保全部品管理ソフトウェア『AceHozen』を導入した医療材料・衛生用品メーカーの事例をご紹介します。

課題として、"保全部品の管理が出来ていない" "他部門の在庫状況が判らない"等がありました。

導入後は、工場全体の保全部品在庫管理を実現。棚卸作業の時間短縮や、
受払が確実にでき在庫制度が向上するなどの効果が得られました。

【課題】
■保全部品の管理ができていない
■他部門の在庫状況が判らない
■必要な時に保管場所が不明で設備の復旧に遅れが生じていた

※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。

精密蒸留サービス「プラントサービス」
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当社のデータに基づき、お客様のご要望に応じた蒸留装置をご提案いたします。小型容量装置1基から高真空装置まで、幅広く装置導入をサポート。導入後もお客様のご要望に応じたカスタマイズ、メンテナンスサービスも実施します。また、実際の運転にあたっての技術支援はもちろん、めざす生産体制を確立するための最適条件・蒸留方法についてもご提案いたします。

※詳細はお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。

【産業廃棄物削減!多方面からコストカット!】ピリジン残渣物再精製
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小松川化学株式会社の回収再精製事業では、
産業廃棄物を有価回収により再利用可能にし、
無色透明な水分の少ない製品に仕上げ提供します。

【主なメリット】
・産業廃棄物の処理費を削減
・安価に薬品を調達可能
・廃棄する残渣物・廃棄物が減少
・環境負荷の低減が可能

「再生成後の薬品のほうが性能が良くなっている」
「産業廃棄物としてお金を払っていたのに、再利用までできるなんて一石二鳥」
とのご好評を頂いています。

【主な事業内容】
■ピリジン残渣物の再精製
・化粧品原料等の反応剤、エステルの合成残渣
・無色透明な水分の少ない製品に仕上げ提供

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ケイ・エイチ工業株式会社 事業紹介
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ケイ・エイチ工業株式会社は、主に化学・医薬品・食品プラントにおける
人材支援・設備支援・購買支援を行っている会社です。

多彩な協力会社とともに工場・プラントの運用に最適な解決法をご提案。
人材支援・設備支援・購買支援の3つの支援でワンストップ解決をいたします。

化学・医薬品・食品プラントのことならぜひ当社へお任せ下さい!

【事業内容】
■化学・医薬品・食品プラントにおける
 ・人材支援
 ・設備支援
 ・購買支援

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ブルームビルド株式会社 研究施設移転コンサルティング 事業紹介
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ブルームビルド株式会社 は、主に総合移設コンサルタント業務を行っている
会社です。

専門性の高いテクノソリューションとお客様本位のきめこまやかなサポートで研究施設等の移設を効果的・経済的に実施。

時間の節約、コストダウン、お客様のご負担を軽減するトータルソリューションを提案いたします。

【事業内容】
■研究施設移転コンサルティング業務

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

遠心分離機用の消耗品『ECO BUCKET(エコバケット)』
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『ECO BUCKET(エコバケット)』は、回転体の使用前にセットする
だけで面倒な清掃から解放されます。

安価なため使い捨てが可能。当製品の交換により従来の回転体洗浄工数を
大幅に削減できます。

また、交換時間は約3分で加工設備の停止時間を削減でき、生産性が向上します。

【特長】
■使用前にセットするだけ
■安価なため、使い捨てが可能
■従来の回転体洗浄工数を大幅に削減できる
■換時間は約3分で設備の停止時間を削減
■特許出願中

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい

スクリュー冷凍機への導入事例
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従来から省エネの為、様々な取り組みをしている同工場ですがXACの冷凍
機への適用は今回が初めてとなります。同社はエコの視点より汚れによる無駄なエネルギー消費を見逃さない企業でした。費用対効果を最大限にする為、2つのボール捕集機と3マルチシステムで3台の冷凍機の自動洗浄を可能にしています。

紙記録から卒業!かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』
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『DIGタブレット』は、製薬業の記録のデータ化を強力バックアップし、
GMPにおける“品質保証“を記録の観点で支えるパッケージソフトウェアです。

お客様の声を反映し、マルチOS対応となりました!
つまり、ハードの縛りがなくなるため、AndroidスマホやiPadでも実績収集が可能になりました!

「点検」「校正」「保全」全ての記録を一元管理。
点検項目は、Excelで作成・編集でき、頻度設定も可能ですので実施タイミングになるとシステムが教えてくれるため、点検漏れを防ぎます。

また、製薬会社への導入実績も数多くあり、システム導入前のURS
(要求仕様書)の作成サポートから、導入時のIQ・OQサポートまで
一貫してお任せください。

【特長】
■製薬会社への導入実績により充実した納品物と導入サポート
■点検・保全作業時はもちろん、校正作業をする場合にも活躍
■タブレットに入力した瞬間、”生のデータ”として実績データが保管される

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

■立体自動倉庫向けの耐震施工事例:静岡・福井の製薬メーカーにて
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『パレットガードナーIII(PG-III)』は、ニーズに合わせた
設置バリエーションをもつパレット落下防止金具です。(特許取得)

格納物を降ろす事なく、そのまま施工が出来るため短期間での導入が可能!
また、ドリルで穴を空ける事なく設置が出来、粉塵が舞う心配がありません。
溶接も不要で火気の心配がないため、幅広い業界で安心してご導入頂けます!

【製品導入事例のご紹介】
■静岡・福井の製薬メーカーにて
時期:2018年
棚数:1120棚
機種:PG-III-H・F

当社では、幅広い業界の自動立体倉庫の落下防止対策のご支援しております。

※下記「PDFダウンロード」より、現場施工写真をDL出来ます。

【安定・安全操業のための膜】AS-Fコーティング
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医療機器や薬品製造機などは、しばしば腐食や凝着が起こる環境下で
使用され、その時、機器部材が通常機能せず機器自体が安定して動かない
などのトラブルがあります。

当社の開発膜である『AS-F』は、お客様の厳しい評価を得て、これらの
困りごとを解決できることが証明され多くの治具や金型に採用頂いております。

離型性、耐久性、耐食性アップ。トラブル解決事例も多数あります。
医療機器・薬製造機・メッキ使用されている企業様はぜひ、ご検討下さい。

また、2021年10月20日までのお問い合わせで、試作無料です。
詳しくはPDF資料をご覧ください。

【特長】
■凝着防止
■離型性UP
■耐久性UP
■耐食性UP
■安全成分

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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設備保全・メンテナンスにおける故障原因の特定と対策

設備保全・メンテナンスにおける故障原因の特定と対策とは?

医薬品・化粧品製造業界において、製造設備の安定稼働は製品の品質維持と生産効率向上に不可欠です。設備保全・メンテナンスにおける故障原因の特定と対策は、予期せぬダウンタイムを最小限に抑え、コスト削減とコンプライアンス遵守を実現するための重要な活動です。

​課題

原因不明の突発的な設備停止

定期的な点検を行っていても、突然設備が停止し、原因究明に時間を要してしまう。

メンテナンス作業の非効率性

経験や勘に頼ったメンテナンスが多く、作業の標準化が進まず、効率が上がらない。

部品交換サイクルの最適化不足

故障してから部品を交換するため、まだ使用可能な部品を無駄にしたり、逆に交換時期を逃して故障を招いたりする。

データに基づいた改善活動の遅れ

過去の故障履歴やメンテナンス記録が十分に活用されておらず、根本的な改善策の立案が難しい。

​対策

予知保全による早期異常検知

センサーデータや稼働状況をリアルタイムで監視し、故障の兆候を事前に察知してメンテナンスを行う。

標準化されたメンテナンス手順の導入

チェックリストや作業マニュアルを整備し、誰でも一定レベルのメンテナンスが実施できるようにする。

状態基準保全(CBM)の推進

設備の実際の状態を評価し、必要に応じて部品交換や修理を行うことで、最適なタイミングでの保全を実現する。

デジタル技術を活用したデータ分析

IoTデバイスや保全管理システムから収集したデータを分析し、故障パターンや改善点を特定する。

​対策に役立つ製品例

稼働監視・異常検知システム

設備の稼働データを収集・分析し、異常の兆候を早期に検知することで、予期せぬ停止を防ぎます。

デジタルワークフロー管理ツール

メンテナンス作業の手順をデジタル化し、標準化された作業実行と記録を支援することで、作業効率と品質を向上させます。

予知保全分析システム

収集した設備データを機械学習などで分析し、故障予測や最適なメンテナンス時期の提案を行います。

統合型設備管理システム

設備情報、メンテナンス履歴、部品在庫などを一元管理し、データに基づいた効率的な保全計画の策定と実行を支援します。

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