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微生物の汚染管理とは？課題と対策・製品を解説
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医薬品・臨床・バイオにおける微生物の汚染管理とは？
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『Cell Counter SC-201』は、生菌の色の違いを抽出し、
4種類の分離計測が可能な装置です。
計測域において、明視野、暗視野の状態ともに、均一なバックグランドを
実現し生菌と培地の微弱な違いでも、生菌だけを選択し、カウントできま
す。
また、 計測データーの表示・出力・保存でき、
パソコンの表計算ソフトへのデータ転送、画像の自動リンクなど、
資料作成に便利です。
【特長】
■計測モードは2種類利用可能
■重複するコロニーの分離計測が可能
■4色のカラーによる4種類の分離計測ができる
■コロニーの種類に応じてモノクロ変換手法(4種類)を選択できる
■輝度ムラの無い独自の照明を採用
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
『Cell Counter SC-201』微生物検査を瞬時に！
当社では、『ステンレス白金耳・白金線』を取り扱っております。
ステンレス製なのでプラスチックディスポ製品と異なり、滅菌処理後
操り返し再利用が出来ます。
（消毒洗浄後、オートクレーブまたは乾熱滅菌を行い使用してください）
また、ループ径・線径・長さなど特注品の製作も承っております。
【特長】
■丈夫で省コスト
■ステンレス製
■滅菌処理後、操り返し再利用可能
■形状：先端部長さ70×把手部長さ210（全長280mm）
■材質：SUS304
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ステンレス白金耳・白金線
本体は１００％ホウケイ酸ガラス製なので耐熱性・耐薬品性に優れています。
透明度及び底面の平滑度が高く顕微鏡観察に最適です。
洗浄して繰り返し使用することができます。
ガラス製4分割シャーレ
『もに太くん』は、スペクトル計測ができるエネルギー弁別型放射線
検出器です。
主に、放射能の核種同定などに利用可能です。
PCと『もに太』をUSBケーブルで接続し、専用ソフトウェアで条件設定、
測定開始ボタンを押すという3ステップで計測が開始されます。
また、デスクトップパソコンはもちろんのこと、WindowsOSが動作する
ノートパソコン、タブレットなど多様なデバイスにてご利用頂くことが
できます。
【特長】
■オールインワン
■USBバスパワー
■低価格
■高エネルギー分解能
■メンテナンスフリー
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
検出器『もに太くん』
NPCは微生物蛍光画像測定機「バクテスター」の開発を行っています。
バクテスターは食に関わるすべての事業者を対象としたHACCP管理において、一般細菌数の測定と管理を自社で可能にする装置です。
その原理は生菌用と死菌用の細胞染色試薬を使って菌だけを画像化し、わずか５分で自動カウント（接続したパソコン画面に表示）するもの。ATP測定など間接測定と異なり、残渣や他のタンパク質に影響されない正確な菌数による微生物管理を可能にしました。
微生物蛍光画像測定機 BACTESTER（バクテスター）
『S-3380』は、お手持ちのスマートフォンを用いて、フィールドでの
簡単な蛍光画像の取得を目的に設計されたハンディ蛍光顕微鏡です。
活性染色された菌根菌の簡易蛍光観察が可能。
バッテリ駆動の高輝度LEDを用いており、AC電源を必要としません。
また、電源事情の不安定な場所においても確実に画像取得が可能です。
【特長】
■何処でも使用可能なバッテリー駆動（単三電池×3本）
■励起波長・蛍光波長・対物レンズ、交換可能
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
ハンディ蛍光顕微鏡『S-3380』
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医薬品・臨床・バイオにおける微生物の汚染管理
医薬品・臨床・バイオにおける微生物の汚染管理とは？
医薬品、臨床検査、バイオテクノロジー分野における微生物汚染管理は、製品の安全性、有効性、および研究の信頼性を確保するために不可欠なプロセスです。これは、製造環境、原材料、最終製品、および臨床検体に含まれる微生物の存在を検出し、制御し、排除することを目指します。目的は、患者への感染リスクの低減、医薬品の品質維持、バイオテクノロジー製品の安定性確保、そして正確な臨床診断結果の提供にあります。
課題
検出感度と特異性の限界
微量の微生物汚染を早期に、かつ正確に検出することが難しく、偽陽性・偽陰性のリスクが存在する。
迅速性の欠如
従来の微生物検査は時間がかかり、迅速な意思決定や対応が困難となる場合がある。
多様な汚染源への対応
製造環境、作業者、原材料、空気、水など、多岐にわたる汚染源を網羅的に管理する必要がある。
データ管理とトレーサビリティ
膨大な検査データを効率的に管理し、汚染発生時の原因究明やトレーサビリティを確保することが課題となる。
対策
高感度検出技術の導入
迅速かつ高感度な微生物検出技術（例：分子生物学的手法、フローサイトメトリー）を活用し、微量汚染を早期に捉える。
自動化・ハイスループット化
自動化された検査システムやハイスループットスクリーニング技術を導入し、検査時間の短縮と効率化を図る。
環境モニタリングの強化
クリーンルーム管理、空気・水質モニタリング、表面拭き取り検査などを定期的に実施し、環境中の微生物レベルを継続的に監視する。
統合データ管理システムの活用
検査結果、環境モニタリングデータ、製造記録などを一元管理できるシステムを導入し、分析とトレーサビリティを向上させる。
対策に役立つ製品例
迅速微生物検出装置
従来の培養法よりも短時間で微生物の有無や種類を特定できる装置。早期発見により、迅速な対策が可能となる。
自動化された培養・分析システム
検体の準備から培養、結果の読み取りまでを自動化し、検査の効率化と標準化を実現するシステム。人的ミスを減らし、スループットを向上させる。
環境モニタリング用センサー
空気中の浮遊菌や表面の微生物をリアルタイムまたは定期的に測定するセンサー。継続的な環境監視により、汚染リスクを低減する。
統合データ管理・分析システム
微生物検査データ、環境データ、製造データなどを集約し、分析、レポート作成、トレーサビリティ確保を支援するソフトウェア。迅速なリスク評価と改善策の立案に貢献する。
