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臨床検査データの信頼性とは？課題と対策・製品を解説
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医薬品・臨床・バイオにおける臨床検査データの信頼性とは？
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「Rec-PRO」は、工業計測用に開発された製品と異なり、科学計測用機器専用レコーダーとして設計・開発されています。これまでのPCレコーダーでは足りなかった便利な機能が豊富に搭載されています。この機会に是非、ご使用中のペンレコーダーをRec-PROに置き換えてみませんか？
【特長】
○データの表示遅れなし！リアルタイムに表示・記録
○消耗品（チャート記録紙・ペン）不要。経費削減に！
○電圧取込範囲は最大±2,500mV。スケール設定ミスの心配不要！
その他詳細は、カタログをダウンロード、もしくはお問合せ下さい。
科学計測・分析機器用PCレコーダー Rec-PRO
『Spectratech OEG-17APD』は、目的に合わせて計測チャンネル数を
拡張可能なfunctional NIRS装置です。
光変復調技術には、当社独自のスペクトラム拡散変調方式を採用。
従来技術にくらべ、格段の高性能、小型化、コストダウンを実現します。
【特長】
■全頭測定向けに新開発
■目的に合わせて計測チャネル数を拡張可能(17ch,37ch,57ch）
■目的測定部位に簡単に装着できる専用センサーパレットを選択可能
■可搬性に優れた小型本体（ノートパソコン程度）
■先端の光変調技術であるスペクトラム拡散変調方式を採用
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
計測装置『Spectratech OEG-17APD』
APG1500 は、出力パルスのライズタイムが 20ns 以下という高速応答性を特徴とする電荷有感型のプリアンプです。
LaBr3(Ce)シンチレーション検出器などを用いた高計数が求められるアプリケーションに最適です。
チャージセンシティブプリアンプ
『N012-1』は、ハイブリットタイプのチャージセンシティブプリアンプです。
放射線計測用に開発しているため、高感度・低雑音・低消費電流が
実現された、FET入力型で電荷・電圧変換用のプリアンプです。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【特長】
■シリコンディテクターやシリコンストリップ用のプリアンプに好適
■ハイブリッドICタイプのため検出系の後段へ直接取付が容易
■1V/pcの変換係数
■シェーパーアンプも製作可能
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
チャージセンシティブプリアンプ『N012-1』
『Biopti System』は、検体を摂取した試験管を、装置に挿すだけで
検査がスタートする公定法検査自動化システムです。
機械本体とPCのセットをレンタルでもご利用いただけるため、
導入に時間もコストもかかりません。
また、担当者が直接お伺いして設置・動作確認をいたします。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
【特長】
■高い精度でセンサーが自動検知
■最大60検体を同時測定
■検査状況はパソコンで常時確認
■導入に時間もコストも不要
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
公定法検査自動化システム『Biopti System』
株式会社東新理興では、鉱物用スライドガラスや石英スライドガラスなどの
SGMT検査用ガラスを取り扱っております。
お客様のご要望に合わせた特注品の製作も承っており、様々な板ガラス製品を
製作するだけでなく、高品質かつ短納期での生産も可能です。
【ラインアップ】
■スライドガラス
■鉱物用スライドガラス
■石英スライドガラス
■石英カバーグラス
■ホールスライドガラス など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社東新理興『SGMT検査用ガラス』
『BRain Analyzer』は、fNIRS測定データを解析をするツールです。
例えば、OEG-16/SpO217APDで測定したデータを本ツールに取り込むことで
ベースライン処理から各種統計解析まで、すべてを本ツールで達成できます。
【取扱項目】
■データ前処理
■統計解析
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
脳機能信号解析ツール『BRain Analyzer』
『ブルートランスイルミネータ』は、SYBR Greenなど青色励起で蛍光を
観察撮影する用途に適した光源です。
面発光部全体に精密な光学薄膜フィルタを採用し、光源側の緑色成分を
ほぼ完全にカットしますので、高いS/N比での検出を実現します。
また、緑色バックグラウンドのない光源を最大限に活かすため、光源の
青色光を完全にカットしつつ、緑色も含むそれ以上の波長成分に対しては
高い透過率を有するフィルタをオプショ ンで用意しております。
【特長】
■光源に光学薄膜フィルタを採用
■撮影にも適したフィルタ(オプション)
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
光源『ブルートランスイルミネータ』
AFAS（エイファス）は多種多様な試験機器メーカーおよび機種に対応した、ラボ専用のバックアップシステムです。試験担当者が常 時意識することなく試験機器のファイルとPCの環境を自動でバックアップすることが可能です。リスク管理である安心・安全なデータのバックアップから、サーバ内データの共有による業務の効率化までご提案します。
◆詳細はカタログをダウンロードしご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【SDMS】試験データ・レポートバックアップシステム：AFAS
当社では、AD変換機にADC3200を使用した『MCA3200シリーズ』を
取り扱っています。
8Kchで真のMCAと言える微分非直線を実現した理想的なMCAで、
微分非直線1％とはADCの分解能が12μV以下の性能を必要とします。
また、温度特性も数10ppm長期安定性も数10ppm以下で初めて
実現可能となります。
【スペック】
■MCA メモリサイズ：8192ch（24bit/ch）
■ADCデータ収集性能：割り込み応答速度（150ns固定）
32bitAddOneサイクル700ns以下
■ホストパソコンIF：USBインターフェースFull Speed（12M）
■所要電源：6V1A ACアダプタ
■外形寸法：175mm×175mm×35mm など
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
MCA3200シリーズ
4chホトマルアンプボックス『HE3265』は、入力された信号を増幅できる
アンプモジュールです。
シンチレーションカウンターやチェレンコフカウンターなどの
光電変換用ホトマルの信号増幅に好適。
電源にAC100Vを使用しているため、持ち運びが簡単です。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【特長】
■ホトマル信号用 高速アンプ
■ゲイン10倍
■入力インピーダンス50Ω/出力インピーダンス50Ω
■遅延時間7nSec
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
4chホトマルアンプボックス『HE3265』
『検査カタログNo.7000』は、理化学機械器具の製造・販売・卸を
行っている日本マイクロ株式会社の理化学機械器具を掲載した
製品カタログです。
「サンプルカップ」や「クライオチューブ」など、当社オリジナル
ブラント“カト レア”の製品を多数掲載しております。
【掲載内容】
■サンプルカップ
■凍結用チューブ
■プレート
■チューブ類
■スピッツ など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品カタログ 理化学機械器具『検査カタログNo.7000』
オプトジェネシス株式会社は、半導体計測機器及びバイオ関連機器の
開発・設計・製造に精通した会社です。
Ａ/Ｄ変換モジュール基板500KHz 16bits 分解能や
フィルタ、Ａ/Ｄ変換基板24bits分解能といった実績案件がございますので
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
【事業内容】
■電子計測機器、バイオ関連計測機器、自動省力化機器の開発・設計・
製造業務、その他、付帯業務に関する総合技術サービス
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
計測機器の開発・設計サービス
『APV8102-14MWPSAGb』は高速・高分解能ADC(1GHz, 14bit)を2CH
搭載した波形取得/解析ボードです。
FPGAによる1GHzリアルタイムの解析に加え、高速なDDR系メモリを
搭載することで1Mcps以上での波形取得を可能にしました。
ギガビットイーサネット通信への対応で取得波形データの高速読出しや
信号処理によるデッドタイムの無い高速処理(リストデータ生成/転送)
を高時間分解能・高スループットで実現します。
【特長】
■高速読出し・高速処理の実現
■リアルタイムでの解析が可能
■複数の信号解析に利用可能
■拡張が容易
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
高時間分解能・高スループット対応した特殊用途用計測モジュール
『ミラージュ』は、高さが低く、自動分注システムとの統合が容易な
シングルラックスキャナーです。
革新的でユニークなスキャニング技術を搭載し、
全てのSBSフォーマットラックに対応することができます。
【特長】
■キャリブレーション不要でパッケージから出せばすぐに使用可能
■全てのメーカーの全てのSBSフォーマットラックを収納本数に関係なく
簡単にスキャン可能
■簡単に自動分注ロボットやオートメーションシステムに統合可能
■コンパクトサイズ、リーズナブルな価格、キャリブレーション不要な
簡単操作で、ご使用中のフラットスキャナーからの変更が完璧に行える
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
シングルラックスキャナー『ミラージュ』
![(TE-00003)#00特ナベ[1103]+M0.5x0.6](https://image.mono.ipros.com/public/product/image/956/2000136211/IPROS5812090249843777908.jpg)
(TE-00003) ねじ径0.5ミリ、首下長さ0.6ミリ 当社で製作する一番小さいねじです。
SUS304 #00特ナベ [1103] + M0.5x0.6 パシペート
(TE-00003)#00特ナベ[1103]+M0.5x0.6
『C-QV715』は、CAMACモジュールの16CHの電荷積分型ADCです。
積分する電荷量のフルスケールは標準で-1500Pcで、
お客様の指定によりフルスケールを変更可能。
電荷積分はGATE信号が入力されている間だけ行われ、
GATE信号が閉じたタイミングでCH0からCH15の順にA/D変換されます。
【特長】
■光電子増倍管やワイヤーチェンバーからの電荷を積分
■お客様の指定によりフルスケールを変更可能
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
電荷積分型ADC『C-QV715』
『KI-200mk II』は、高感度な静電容量式タッチパネルを採用した
マイクロプレートリーダーです。
96穴マイクロプレートを用いた反応を目視で確認し、ウェル位置を入力
することが可能。
また、内蔵したバーコードリーダーにより、バーコードを貼り付けた
マイクロプレートと判定結果を紐付し、管理が可能です。
【特長】
■タッチパネルによる入力
■バーコードリーダー内蔵
■電子データの保存と共有化
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
タッチパネル式マイクロプレートリーダー『KI-200mk II』
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医薬品・臨床・バイオにおける臨床検査データの信頼性
医薬品・臨床・バイオにおける臨床検査データの信頼性とは？
医薬品開発、臨床試験、バイオテクノロジー分野において、正確で信頼性の高い臨床検査データは、研究開発の成功、新薬承認、そして患者の安全確保に不可欠です。データの信頼性とは、測定結果が真の値にどれだけ近いか、再現性があるか、そして目的に対して適切であるかを示す指標です。科学・分析機器総合業界は、この信頼性を担保するための高度な機器やソリューションを提供しています。
課題
測定のばらつきと標準化の欠如
異なる機器、試薬、オペレーター間での測定結果のばらつきが、データの比較性や再現性を損なう可能性があります。標準化されたプロトコルの不足が課題となります。
データ管理とトレーサビリティの課題
膨大な臨床検査データを効率的かつ安全に管理し、データの発生源から最終的な解析までを追跡（トレーサビリティ）することが困難な場合があります。
機器の性能維持と校正の不備
分析機器の定期的なメンテナンスや校正が不十分だと、測定精度が低下し、信頼性の低いデータが生じるリスクがあります。
ヒューマンエラーと解釈の誤り
検体の取り扱い、データ入力、結果の解釈におけるヒューマンエラーは、データの信頼性を大きく低下させる要因となります。
対策
標準化された分析プロトコルの導入
国際的なガイドラインに基づいた標準化された分析手順を導入し、機器や環境による影響を最小限に抑えます。
統合的なデータ管理システムの活用
LIMS（ラボラトリー情報管理システム）などの統合システムを導入し、データの収集、管理、追跡、共有を効率化・自動化します。
高度な校正・バリデーションサービスの利用
専門業者による定期的な機器の校正、検証（バリデーション）サービスを利用し、常に最適な性能を維持します。
自動化とAIによるエラー削減
自動化された検体処理システムや、AIを活用したデータ解析・異常検知システムを導入し、ヒューマンエラーを低減します。
対策に役立つ製品例
高精度分析システム
高い測定精度と安定性を持ち、標準化された分析を可能にする分析機器群です。再現性の高いデータ取得を支援します。
統合型ラボ情報管理システム
検体管理からデータ解析、レポート作成までを一元管理し、データのトレーサビリティとセキュリティを確保します。
自動化検体前処理装置
検体の希釈、分注、混合などを自動化し、手作業によるばらつきやエラーを排除します。
データ解析・品質管理ソフトウェア
取得したデータの統計解析、品質管理、異常値検出などを支援し、信頼性の高い結果の解釈を助けます。
