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ロットごとの品質均一性とは？課題と対策・製品を解説

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医薬品・臨床・バイオにおけるロットごとの品質均一性とは？

医薬品、臨床検査、バイオテクノロジー分野において、製品やサンプルのロット（製造・採取単位）ごとに、その品質が一定の基準を満たしている状態を指します。これは、製品の有効性、安全性、および信頼性を保証するために不可欠であり、患者への適切な治療や正確な研究結果に直結します。科学・分析機器は、この品質均一性を維持・確認するための重要な役割を担います。

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【医学・臨床研究向け】専門的なグラフ作成『SigmaPlot』

株式会社ヒューリンクス

医学・臨床研究の分野、特に症例比較においては、複数の症例データを正確に比較し、その結果を分かりやすく提示することが求められます。SigmaPlot は医学・臨床研究に最適なグラフ作成ソフトです。Kaplan-Meier 生存曲線や ROC 曲線、ハザード比の作図に対応し、臨床データの可視化を強力に支援します。50種類以上の統計検定を内蔵し、検定結果に基づく箱ひげ図やエラーバー付きグラフを論文・学会発表向けの高品位な形で作成可能です。多軸・対数表示や100種類以上のグラフ形式に対応し、Excel や統計ソフトのデータを直接取り込んだり、マクロで定型解析を自動化でき、臨床研究の効率と再現性を大きく高めます。【活用シーン】・複数の症例群のデータを比較するグラフ作成・臨床試験の結果を視覚化・論文や学会発表用の図表作成【導入の効果】・症例間の差異を明確に可視化・研究結果の説得力を向上・効率的なデータ分析とグラフ作成による時間短縮

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【分析機器向け】高精度セラミックス部品

シチズンファインデバイス株式会社

分析機器業界では、サンプルの正確な分析を行うために、サンプル容器の寸法精度や耐薬品性が重要です。特に、微量なサンプルを扱う場合、容器の材質や形状が分析結果に大きく影響する可能性があります。不適切な容器は、分析精度の低下や機器の故障につながる可能性があります。当社のセラミックス部品は、高い寸法精度と耐薬品性を備え、分析結果の信頼性向上に貢献します。【活用シーン】・サンプル容器・試薬容器・分析用セル【導入の効果】・高精度な分析結果の実現・耐薬品性による長期的な利用・微量サンプルの正確な取り扱い

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【学術研究向け】EasyMax 102 Basic

メトラー・トレド株式会社

学術研究の分野では、実験結果の再現性が非常に重要です。研究の信頼性を高め、論文発表やその後の研究の発展に繋げるためには、実験条件を正確に制御し、同じ結果を繰り返し得られるようにする必要があります。EasyMax 102 Basicは、反応パラメータを正確に制御し、再現性の高い実験を可能にします。【活用シーン】・有機合成実験における反応条件の最適化・反応スケールの検討・反応条件の再現性確認【導入の効果】・実験結果の信頼性向上・研究効率の向上・研究時間の短縮

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【研究機関向け】醸造・蒸留アルコール飲料分析製品カタログ

フォス･ジャパン株式会社

研究機関において、醸造・蒸留酒の成分分析は、製品の品質評価、製造プロセスの最適化、そして新たな知見の獲得に不可欠です。正確な成分分析は、研究の信頼性を高め、革新的な技術開発を支えます。当社の「醸造・蒸留アルコール飲料分析製品カタログ」は、ワイン、清酒、ビールなど、様々なアルコール飲料の成分分析を支援するソリューションを提供します。【活用シーン】・アルコール飲料の研究開発・品質管理と品質保証・成分分析による製品特性の理解【導入の効果】・迅速かつ正確な成分分析による研究効率の向上・高品質な分析データに基づいた研究成果の創出・多様な分析ニーズに対応するソリューションの提供

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【大学研究向け】XPR自動分注天秤

メトラー・トレド株式会社

大学の研究分野では、正確な計量が研究成果を左右する重要な要素です。特に、微量なサンプルを扱う場合、手動での計量には時間と労力がかかり、人的ミスによる誤差も発生しやすくなります。XPR自動分注天秤は、これらの課題を解決し、研究の効率化と精度の向上に貢献します。【活用シーン】・微量サンプルを用いた実験・高価な試薬の計量・再現性の高い実験結果の追求【導入の効果】・計量時間の短縮・サンプルロスを削減・実験データの信頼性向上

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【化学反応向け】TOPure（トピュア）

株式会社トップウォーターシステムズ

化学業界の反応プロセスでは、不純物の混入が反応の効率や結果に大きく影響を与える可能性があります。特に、精密な分析や実験においては、高純度の水が不可欠です。不適切な水質は、実験結果の信頼性を損ない、正確なデータ取得を妨げる可能性があります。TOPure（トピュア）は、お客様のニーズに合わせて純水製造能力やグレード、サイズをカスタマイズできます。【活用シーン】・化学反応実験・試薬調製・分析【導入の効果】・反応の再現性向上・実験データの信頼性向上・分析精度の向上

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マイクロバイオμ 3D (TM)

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

コロニー3D解析技術により、寒天培地における微生物の発育初期に形成されるマイクロコロニーの段階でコロニーを検出し、連続モニタリングすることにより、迅速かつ正確に菌数を計測することを可能にするシステムです。 ■製品特長・コロニー3D 解析で正確に菌数測定・混釈・塗抹培養に関係なく全自動で測定・マイクロレベルから連続モニタリングする機能により検出時間の短縮 ■課題解決・迅速化　マイクロコロニーのレベルの大きさのコロニー検出により、目視よりはるかに早くコロニーを検出・省力化　混釈・塗抹法に関係なく準備した培地をセットするだけで、全自動でコロニー数を測定し、菌数カウントによる作業時間を軽減・正確性　製品残渣の影響を受けず、多様な製品でコロニー数を正確に測定・信頼性　寒天培地を使用した従来法をそのまま活用し、30 分ごとにコロニー数のデータとシャーレ画像を入手 ※詳しくは資料をダウンロードまたはお問い合わせください。

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統計解析ソフトウェア　JMP

SAS Institute Japan株式会社

JMPは、世界中の研究者や技術者に利用されている統計解析ソフトウェアです。現場で得られるデータや知見を、意思決定につながる結果へと効率的に結びつけることを目的に設計されています。高度な実験計画法（DOE）を始め、品質管理、多変量解析など、幅広い統計解析をマウス操作のみで実行できることが特長です。Excelなどで管理されているデータも、解析に適した形へスムーズに整形でき、複雑なプログラミングを必須とせずに、スピーディーな分析を支援します。 JMPでは、グラフ・統計結果・データが相互に連動して表示されるため、試行錯誤しながら理解を深めることができます。経験豊富な技術者が持つ仮説や気づきを、統計的な視点で検証・可視化し、チーム内で共有しやすい形に整理することが可能です。こうしたビジュアルを通じて、関係者間の認識を揃えた議論や、根拠ある報告・説明を支援します。 JMPの活用は、分析やデータ準備にかかる負担の軽減だけでなく、工程改善や開発速度向上といった取り組みにも貢献します。熟練の技術者の知見と統計解析を結びつけ、現場の判断に確信をもたらす――それがJMPの目指す価値です。

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タッチパネル式マイクロプレートリーダー『KI-200mk II』

高電工業株式会社

『KI-200mk II』は、高感度な静電容量式タッチパネルを採用したマイクロプレートリーダーです。 96穴マイクロプレートを用いた反応を目視で確認し、ウェル位置を入力することが可能。また、内蔵したバーコードリーダーにより、バーコードを貼り付けたマイクロプレートと判定結果を紐付し、管理が可能です。【特長】 ■タッチパネルによる入力 ■バーコードリーダー内蔵 ■電子データの保存と共有化 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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Systech株式会社　クロマトグラフィー関連製品総合カタログ

Systech株式会社

当カタログは、主にクロマト関連製品を取り扱っているSystech株式会社の総合カタログです。クリンプバイアルの代替品としても使用可能な「12×32mm R.A.M. スクリューバイアル」をはじめ、「12×32mm 標準口スクリューバイアル」や「シェルバイアル」など、様々なタイプの製品を掲載しています。用途に応じてお選びください。【掲載内容】 ■バイアル概要 ■12×32mm R.A.M.スクリューバイアル ■12×32mm 標準口スクリューバイアル ■12×32mm 広口スクリューバイアル ■12×32mm 標準口クリンプバイアル　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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フローリン有限会社　事業紹介

フローリン有限会社

フローリン有限会社は、主に分析機器や理化学機器を取り扱う理化学機器総合商社です。光分析装置やガスクロマトグラフ、天秤といった製品を主要取扱製品としており、幅広い分野でお客様のご要望に対応いたします。お気軽にご相談ください。【主要販売品】 ■分析機器 ■理化学機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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質量分析計『LCMS-2050』

株式会社フジミツ

当社では、株式会社島津製作所の質量分析計『LCMS-2050』を取り扱っています。その他、グラフィックレコーダー「KR3000」など多岐に渡る商品を取り揃えております。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【当社の特長】 ■専門商社として　・取り扱い商品が多岐に渡っている　・イギリス／シャーウッドサイエンティフィック社（磁気天びん等）の　　日本総代理店 ■検査・修理・校正業者として　・自社にサービスマンがおり、迅速な対応が可能 ※詳細につきましてはお気軽にお問合せください。

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統計解析ソフトウェア　JMP Pro

SAS Institute Japan株式会社

JMP Proは、JMPにさらに高度な分析機能を追加したソフトウェアです。SASが提供する統計解析ソフトウェアJMP Proは、科学者やエンジニアを対象に設計されており、視覚的なデータアクセス、データの加工、対話的な操作方法、豊富な分析機能、拡張性といった、JMPでおなじみの優れた機能に加え、多数の高度な手法を備えています。さらに、JMP Proでは、多数の高度なツールを提供しています。多数の異なる手法を使用した検証機能を備えた予測モデリング、最新のモデリング手法、モデルの比較と平均化、高度な多変量分析、信頼性ブロック図、被覆配列、混合モデル、アップリフトモデル、高度な計算機を駆使した統計手法など。 JMP Proなら、高度でさまざまな分析が可能になるので、統計的発見を阻む障壁を取り除き、データに潜む手掛かりを見つけだす手助けをしてくれます。それにより、より迅速に問題の突破口を開き、先を見越して、将来を制御できるようになります。

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【LIMS】分析情報統合システム：WeLS

西川計測株式会社

WeLS（ウェルス）は様々な分野における試験検査機関や、製造業の品質管理部門における業務の実態に合わせて設計および開発をした、Webベースの分析情報統合システムです。 ◆業務全体の進捗・責任管理による顧客満足度の向上 ◆人的作業の自動化・標準化による信頼性と効率の向上 ◆多種多様なデータの一元管理による業務効率の向上 ◆詳細はカタログをダウンロードしご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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クロマトステージ

エルシーデザイン株式会社

当社で取り扱っている「クロマトステージ」は、多様なシステム構成が可能な、クロマトグラフデータ処理装置です。表示形式をお好みに変更することができ、印刷のレイアウトも自在にデザイン可能。Excelや、Wordをインストールしなくても高品質なレポートを作成する事ができます。また、データ取込器を何台でも接続する事ができ、拡張機能で、圧力計、温度計などのデータも取り込むことも可能です。【特長】 ■多様なシステム構成が可能 ■表示形式をお好みに変更 ■印刷のレイアウトを自在にデザイン ■Excelとの相性もばっちり ■分析用のPCと、解析用のPCを別々に設置して作業を効率化 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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クロマトグラムデータ処理ソフト「Chromato-PRO」　Windowsレコーダーソフト「Rec-PRO]

ラボラボカンパニー株式会社

使いやすくて高機能、しかもこの低価格。Excelにエクスポートして、報告書やPowerPointの資料が自由自在に作成できます。・使いやすくわかりやすい操作アイコンなど操作性に優れています。Windows2000、XP、Vista対応。【Chromato-PROの特長】 ●メーカー・機種問わず、HPLC、GCをはじめ、アナログ出力の機器に接続可能 ●優れたグラフィック描画機能 ●クロマトグラムの波形処理を自動解析 ●クロマトグラムと解析結果がグラフィックで、Ｅｘｃｅｌにエクスポート可能 ●波形処理結果に対してマニュアル再解析機能 ●ベースラインやピークを指定して再計算 ●ピーク同定テーブル、検量線テーブル作成時、標準クロマトグラム最大２０点で解析

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磁気共鳴機器　開発サービス

日本レドックス株式会社

当社では、磁気共鳴に関わるスペクトロメータ、検出器、ソフトウェア、その他付加装置の設計・開発・製造を一貫して提供しています。測定ニーズに応じて、検出器からスペクトロメータまでカスタマイズにてご提案。また、MRI/NMRシークエンス、RF/Gコイル、その他計測部を特注にて設計・製作いたします。まずはお問い合わせください。【特長】 ■一貫設計だから可能な性能 ■独自のGUI ■特注対応 ■ご要望にお応え ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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UHPLCエミッタカラム『Auroraシリーズ』

株式会社エル・イー・テクノロジーズ

『Auroraシリーズ』は、カラムインレット及びアウトレットのデッドボリュームを全て無くすように設計・製造された UHPLCエミッタカラムです。クロマトグラフィー用充填剤のサンプル分離能力を最大限に引き出すことが可能。また、接続の為のフィッティングは手間と時間の掛かるアダプターを必要とせずに、接続することが出来ます。【特長】 ■ローディング及び平衡化の時間を減少し且つ、同定数を増加できる ■優れた再現性を実現 ■堅牢なカラム設計 ■最大限のペプチド同定が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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クロマトグラム用データ処理装置　Chromato-PRO　

株式会社ランタイムインスツルメンツ

Chromato-PRO（クロマトプロ）はLC、GC用検出器から出力されるアナログ信号をデータ取込ユニットにてデジタル変換してPCに取込みます。アナログ信号を出力可能なLC、GC用検出器であればメーカを問わずに使用可能です。 ■見易いグラフィック表示機能 ■マニュアル波形処理機能で簡単解析 ■ノイズリダクション機能や不分離ピークのピーク分離計算処理機能も装備 ■分析結果をエクセルに簡単エキスポート、複数データも一括エクスポート対応 ■豊富な検量線作成・定量計算機能　 ■48時間の長時間分析対応、リサイクル分取用にも最適 ■データ取込ユニットは最大4台まで増設可能 ■データ取込ユニットはUSBポートを使用、外部電源は不要 ■対応OS：Windows 2000, Vista, 7, 8(8.1) (7, 8(8.1) は32/64bit対応）『無償デモ貸出し中！』使い慣れたデータ処理装置が良いとお考えの方でも、一度「Chromato-PRO」をお使いになればその簡単さ・便利さを実感頂けると思います。下記「お問い合わせ」よりお気軽にご連絡下さい。

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理化学用ガラス

山口硝子製作所

当社は創業以来、職人による手作業のガラス加工に特化してきました。複雑なガラス製品を安価に作製し、品質・納期・対応も大手顧客様から長年高い評価を受け続けています。・理化学用ガラス器具　　分析・計測機器用ガラス製品、ガスクロ向けガラス製品（ガラスカラム/ガラスインサート/ etc...）　　医療機器用ガラス製品・装飾用ガラス製品（ミニチュアグラス/インテリア用ガラス製品/ etc...）など、手作業でしかできないガラス加工品の全てに対応します。 100年近くの操業と年間500品種12万個以上の製造実績を持つ当社に、オーダーメイドのガラス加工はお任せ下さい！

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旋光計『オートポール6旋光計』

株式会社ルドルフ・リサーチ・アナリティカル・ジャパン

『オートポール6旋光計』は、光学旋光度1°以内では、0.0003°の測定精度を誇り、下4桁精度を実現した旋光計です。付加価値の高い製品の精度管理や、ラセミ体を主に測定されるアプリケーションに最適です。また、多様化する使用環境で求められる仕様にも柔軟に対応できるインターフェイスを装備し、次世代のラボ環境に適合します。【特長】 ■下4桁精度0.0003°の測定精度 ■テンプトロールによる高精度試料温度制御 ■標準6波長搭載&ワンタッチ切替 ■充実のインターフェイス ■バリデーションパッケージ採用 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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窒素発生装置　Genius NM32LA

ピークサイエンティフィックジャパン株式会社

本製品は様々なメーカーの一般的なLCMS用に開発された製品で，最大32 L/minの流量で安定した窒素ガスを供給することができます。機能と特徴としては以下の通りです。 ■スタンドアローン外部コンプレッサー不要で，窒素タンクも内部に搭載しています。 ■高静音性コンプレッサーを遮音板で囲っているため，ノイズを最低限に抑えます。 ■小型標準サイズの実験台の下に収まるサイズで設計されています。キャスター付きなので，移動も簡単です。 ■簡単な設置プラグアンドプレイ方式のシステムなので，誰でも簡単に使用できます。 ■経済的非常にコストパフォーマンスに優れています。 ■高利便性要求量に応じたガス供給が可能です。ガスが不要の際には動作が止まります。

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液体クロマトグラフ用示差屈折率検出器『RI-2000シリーズ』

有限会社ラボシステム機器

『RI-2000シリーズ』は、一般的な分取やリサイクル分取における、ピークの拡散を抑えるための新方式を施した液体クロマトグラフ用の示差屈折率検出器です。光学系に温調を施しているため、早く、安定した測定が出来ます。 (温調ON時よりRI-2000AP/P：約30分、RI-2000A：約120分) 【特長】 ■光学的ゼロ調整が前面パネルより簡単に実施可能 ■光源に高輝度LEDランプを採用 ■ランプの発熱によるベースラインのドリフトがない ■分析と分取の流路切り換えや、リファレンスパージ操作が簡単に可能 ■接液部に金属を一切使用しない「イナート仕様機」も製作可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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微量サンプリングpHモニタ『UP-100』

株式会社堀場アドバンスドテクノ

『UP-100』は、1測定あたり500μL（Lの100万分の1）という極めて微量なサンプリング量で測定が可能なpHモニタです。半導体洗浄・エッチング工程、食品製造工程、製薬工程、バイオプロセスなどpHの連続監視が必要な幅広いプロセスにご活用いただけます。【特長】 ■微量サンプリング　・500μL/測定　・最大30mL/1時間の消費量 ■リアルタイム測定　・最短測定間隔：1分 ■メンテナンス周期大幅低減　・半年に一度のメンテナンス※ご使用条件によります。　・自動校正、自動KCl補充 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

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液体クロマトグラフィーカラム「ステンレス製エンプティカラム」

株式会社巴製作所

株式会社巴製作所は、長年の経験と実績を基にして、お客様の多種多様なニーズに応えることを念頭において、より良い製品のご提供が第一と考えて活動しております。分析用カラムのみならず、分取用カラム、充填用パッカー、各種接続部品(アダプター)も取り揃えております。用途・寸法に応じて受注生産をいたしますので、まずはご連絡いただけることをお待ちしております。【特長】 ○多種多様なHPLCアプリケーションに対応可能 ○豊富な内径サイズ、高い内面精度、低拡散のカラムエンド ○長年の経験と実績をもとに、高精度な製品をご提案 ○お客先様のニーズにお応えするエンプティカラムも製作可能 ○ネジ式、フェラル式（スウェジロック式）を取り揃え詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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電子理化工業株式会社　取扱製品　総合カタログ

電子理化工業株式会社

電子理化工業株式会社は、理化学機器・分析副資材・サンプラーの製造販売を専門とする会社です。お客様のご要望にフレキシブルに対応いたします。取扱製品　総合カタログでは、ニッケルカプセルやスズカプセルなどがある「カプセル各種」、ニッケルペレット、スズペレットなどの「助燃剤」、炭素硫黄（CS)分析用磁性るつぼ、酸素窒素分析用黒鉛るつぼなどの「るつぼ各種」等がある『分析消耗品』のほか、再生型サンプラー、吸い上げ式ピンサンプラーなどの「サンプラー」等多数掲載しております。【掲載製品】 ○カプセル ○助燃剤 ○るつぼ ○サンプラー ○石英加工品　他詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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シングルラックスキャナー『ミラージュ』

株式会社ジアス・ジャパン

『ミラージュ』は、高さが低く、自動分注システムとの統合が容易なシングルラックスキャナーです。革新的でユニークなスキャニング技術を搭載し、全てのSBSフォーマットラックに対応することができます。【特長】 ■キャリブレーション不要でパッケージから出せばすぐに使用可能 ■全てのメーカーの全てのSBSフォーマットラックを収納本数に関係なく　簡単にスキャン可能 ■簡単に自動分注ロボットやオートメーションシステムに統合可能 ■コンパクトサイズ、リーズナブルな価格、キャリブレーション不要な　簡単操作で、ご使用中のフラットスキャナーからの変更が完璧に行える ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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石英ガラス応用製品

湖北工業株式会社

湖北工業オリジナル製法による高純度石英ガラス製品を提供します。石英ガラスを常温下で金型成形した後焼結します。従来熟練作業に頼っていた精密形状も、超精密金型により形成することができるため、安定した品質で量産提供いたします。

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液体クロマトグラフィーカラム「PEEK製エンプティカラム」

株式会社巴製作所

株式会社巴製作所は、長年の経験と実績を基にして、お客様の多種多様なニーズに応えることを念頭において、より良い製品のご提供が第一と考えて活動しております。分析用カラムのみならず、分取用カラム、充填用パッカー、各種接続部品(アダプター)も取り揃えております。用途・寸法に応じて受注生産をいたしますので、まずはご連絡いただけることをお待ちしております。【特長】 ○接液部に不活性なPEEKを使用 ○測定対象成分の吸着／変性、錆の発生はない ○水での耐圧試験では40MPaでの保持を確認済 ○30MPaの充填試験も確認済詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

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手動式粉体試料採取器『SAMPER(サンパー)』

福伸工業株式会社

『SAMPER(サンパー)』は、粉体サンプルの上部はもちろん、中間部や底の粉体サンプリングも正確に採取する手動式粉体試料採取器です。サイドフィンは流動性の悪い粉体も巻き込んでキャッチし採取。外筒本体と内筒による回転式2重構造により粉体を逃しません。材質はステンレス製の鋼材(SUS304)で、各種化学薬品にも強く、物理的強度も強い構造です。【特長】 ■縦式で粉末を確実に採取 ■各種の粉体採取に対応 ■採取した粉体を逃がさない ■正確な局所情報の採取 ■物理的強度に優れたステンレス製 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

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尾崎理化株式会社　事業紹介

尾崎理化株式会社

尾崎理化株式会社は、理化学機器および研究試薬等の卸・販売を行いお客様の生産効率の向上と科学技術・医療技術の発展に貢献してきました。また、かけがえのない地球における環境の大切さを認識し、すべての企業活動を通じて環境に対する負担の軽減にも取り組んでいます。【営業品目】 ■各種薬品 ■理化学機器類　等 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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カラム　総合カタログ

株式会社住化分析センター

株式会社住化分析センター社のカラム総合カタログです。

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ステッピングポンプ『MS-SPV III』

株式会社伊藤製作所

『MS-SPV III』は、耐薬品性のあるマイクロシリンジと同じ硼珪酸ガラスのシリンダを採用しているステッピングポンプです。正確度±0.3％未満、再現性0.03％未満の高精度を誇り、また6,000ステップ/ストロークの高分解能を持ちます。用途に合わせたラインアップをご用意しておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせ下さい。【特長】 ■高精度 ■高分解能 ■耐薬品性 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

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M. NAGEL社製充填剤『NUCLEODUR HPLCカラム』

株式会社ケムコプラス

NUCLEODURは、新規開発された超高純度シリカゲルを原料とし、機械的強度、粒度分布に優れた完全球状充填剤であり、金属不純物の含有率がきわめて少ない超高純度シリカゲルです。特殊な表面修飾技術と、金属不純物が非常に少ないシリカゲルを使用することで、高密度にODSを結合した「NUCLEODUR C18 GRAVITY カラム」は、高い化学的安定性を示し、 pH 1-11の移動相が使用可能です。この特長はメソッド開発に有効であり、特に通常のカラムが使用できない高いpHの移動相を使用して塩基性試料の分離を改善したい場合に有効です。【特長】 ■機械的強度、粒度分布に優れた完全球状充填剤 ■超高純度シリカゲル　(Al, Fe, Na < 5ppm, Ca < 10ppm, 　Ti, Zr <1ppm, As < 0.5ppm, Hg

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充填剤　高分離能HPLC充填剤

長良サイエンス株式会社

高分離能のHPLC用シリカゲルを生産しています。この技術は研磨剤等の微粒子の分級に応用が可能です。

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分光光度計『PD-307』

株式会社アペレ

『PD-307』は、モーター制御により正確な波長が選択できる分光光度計です。 2タイプの試験管に対応しており、アダプターなしで角セル・丸試験管を使用可能。 100～240VACの電源に対応しています。また、ハロゲンランプ採用で約2,000時間の長寿命を実現しました。【特長】 ■簡単操作 ■正確な波長選択 ■長寿命の光源ランプ使用(約2,000時間) ■広範囲の電源対応 ■2タイプの試験管に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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塗料・顔料のろ過に目詰まりしない『W-CELL フィルター装置』

株式会社荒井鉄工所

『W-CELL フィルター装置』は、塗料・顔料・インクの異物除去や粒度調整に適したろ過装置です。高粘度・高濃度スラリーでも安定した連続ろ過が可能。ステンレス製のため耐圧・耐熱性に優れ、長寿命で低ランニングコストを実現します。スクレーパや逆洗による残渣の除去が容易で、装置の自動化が可能。大型から小型までサイズも豊富に取り揃えており、ニーズに応じて選択できます。【特長】 ■スリット幅は3～300μm以上 ■密閉構造でCIP洗浄も可能 ■目詰まりによるエレメント交換はなし ■ろ過抵抗が小さく、装置のコンパクト化に貢献 ※持ち込みテスト／機械貸し出しテスト可能です！ご要望のある方はお気軽にお問い合わせください。 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

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オートショット・サンプラー『AS-1020E』

フロンティア・ラボ株式会社

当製品は、ルーチン分析やこれらの研究分野に要求される多検体分析の試料導入装置です。 8試料の昼夜連続運転ができ、飛躍的な省力化による大幅な費用節約が可能になります。また、各々の試料について異なる分析モードで分析することにより、最適な分析条件を容易に選択できます。【特長】 ■飛躍的な省力化が可能 ■大幅な費用節約が可能 ■分析結果の信頼性が向上 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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液体自動分注システム

トーチ株式会社

『液体自動分注システム』は、協働ロボットをセンターに配置し、左の分注元容器から右の分注先容器に効率よく分注を行うシステムです。ピペットやハンドの交換から、多種容器の移動、蓋開閉も自動で実行。分注データのログは自動保存・管理されるため、記録の手間も削減。オプション機能による拡張性もあることから、幅広い研究現場への適用も容易です。【機能】 ■蓋開閉 ■秤量 ■ログ管理 ■分注 ■シンプル操作 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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窒素発生装置　Genius ABN2ZA

ピークサイエンティフィックジャパン株式会社

本製品はAB Sciex社製のLCMS用に開発された製品で，API6500以外の製品に対し，安定したガスを供給することができます。機能と特徴としては以下の通りです。 ■スタンドアローン外部コンプレッサー不要で，窒素タンクも内部に搭載しています。 ■高静音性コンプレッサーを遮音板で囲っているため，ノイズを最低限に抑えます。 ■小型標準サイズの実験台の下に収まるサイズで設計されています。キャスター付きなので，移動も簡単です。 ■簡単な設置プラグアンドプレイ方式のシステムなので，誰でも簡単に使用できます。 ■経済的非常にコストパフォーマンスに優れています。 ■高利便性要求量に応じたガス供給が可能です。ガスが不要の際には動作が止まります。

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クロマトレコーダー『Chrom Station』

クツワ産業株式会社

『Chrom Station』は、パソコンをつかったクロマトレコーダーです。アナログレコーダーの記録をデジタル化し、測定データをペーパレス化。毎日の測定・解析作業をわずかな予算で劇的に快適な環境へ改善します。また測定データは、パソコンのハードディスクに保存されるため、必要なデータのみいつでも読み込んで解析できます。さらにレポートはお手持ちのプリンターで印刷でき、専用の記録紙もいりません。【特長】 ■1台で2CH入力可、多彩な測定が可能 ■高い信頼性を誇るUSB コンパクトADC ■測定データはCSV形式へ書き出すことが可能 ■報告書には最大8つの波形を一度に表示できる ■各ピークはマウスを使って手動で認識させ、百分率法で計算できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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サンプルハンドラー『PreciseFlex 400』

ブルックス・ジャパン株式会社

『PreciseFlex 400』は、すべての衝突力を制限するように特別に設計された、研究室用自動サンプルハンドラーです。制御装置、配線、電源は躯体の中に埋め込まれており、外部のカバーは不要で設置も簡単。省スペースのデザインと新しい形状により、非常に小さいワークセルにある多くの作業場で活躍しています。またオプションには、バイアル瓶や試験管を扱うためのグリッパーの指や特別なサーボグリッパーが含まれます。【特長】 ■一貫した正確な結果の提供の支援 ■複雑なワークフローや分析の自動化 ■科学者や技術者がデータ解析に集中できるようにする ■生産性と品質の改善 ■スループットの信頼性の向上 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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顕微ラマン分光装置『MR2D-01A』

有限会社レーザー分光

当社は、顕微ラマン分光装置『MR2D-01A』を取り扱っております。太陽電池薄膜様な微結晶、多結晶、非晶質は熱に弱くラマンスペクトル測定時の励起レーザー光線により瞬時に変化(結晶化)して正確なラマンスペクトルが得られません。本装置は独自の光学系により励起レーザー光線の試料に与える影響を小さくして、熱影響を受け易い試料でも、高感度で短時間に正確なラマンスペクトルが得られるように工夫しております。【特長】 ■試料の非破壊測定 ■気体、液体、溶液、結晶、繊維、フィルムなど物質の状態に関係なく　非破壊測定が可能 ■ガラス越しに測定が可能 ■水溶液の測定ができる ■透明な容器内を直接測定できる ■温度・圧力が測れる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬品・臨床・バイオにおけるロットごとの品質均一性

医薬品・臨床・バイオにおけるロットごとの品質均一性とは？

課題

製造プロセス変動による品質のばらつき

原料のロット差、製造環境の変化、操作手順の微細な違いなどが原因で、同一製品でもロットごとに性能や組成にばらつきが生じる可能性があります。

分析手法の感度・特異性の限界

微量な品質差を検出できない、あるいは本来検出不要な要因を誤って検出してしまう分析手法では、ロット間の真の品質均一性を正確に評価できません。

サンプリング・前処理の不均一性

臨床検体やバイオサンプルは、採取方法や保存状態、前処理の過程で品質が変化しやすく、ロット間で均一性を保つことが困難です。

データ管理とトレーサビリティの課題

ロットごとの詳細な分析データを一元管理し、製造から最終製品までのトレーサビリティを確保することが、品質均一性の証明には不可欠ですが、手作業や分散したシステムでは困難が伴います。

対策

厳格な製造管理とバリデーション

製造プロセスの各段階で標準化された手順を徹底し、バリデーション（妥当性確認）を実施することで、ロット間の変動要因を最小限に抑えます。

高精度・高感度分析機器の活用

最新の分析技術を備えた機器を用いることで、微細な品質差を正確に検出し、ロット間の均一性を客観的に評価します。

標準化されたサンプリング・保存プロトコル

検体採取、輸送、保存における標準化されたプロトコルを導入し、サンプルの品質劣化を防ぎ、ロット間の均一性を確保します。

統合型データ管理システムの導入

製造、分析、品質管理データを一元的に管理・追跡できるシステムを導入し、ロットごとの品質情報を容易に参照・分析できるようにします。

対策に役立つ製品例

自動化された液体クロマトグラフィーシステム

高精度な分離・定量分析を自動化し、ロットごとの成分組成のばらつきを正確に測定することで、品質均一性を保証します。

ハイスループット質量分析装置

微量成分の検出や構造解析に優れ、複雑なバイオサンプルや医薬品のロットごとの微細な品質差を迅速かつ高感度に特定します。

リアルタイムPCR検出システム

遺伝子発現や病原体の検出において、高い感度と特異性でサンプル中の核酸量を正確に定量し、臨床・バイオサンプルのロット均一性を評価します。

統合型ラボ情報管理システム

製造データ、分析結果、品質管理情報を一元管理し、ロットごとのトレーサビリティを確保することで、品質均一性の証明と管理を効率化します。

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ロットごとの品質均一性とは？課題と対策・製品を解説

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医薬品・臨床・バイオにおけるロットごとの品質均一性とは？

​課題

製造プロセス変動による品質のばらつき

分析手法の感度・特異性の限界

サンプリング・前処理の不均一性

データ管理とトレーサビリティの課題

​対策

厳格な製造管理とバリデーション

高精度・高感度分析機器の活用

標準化されたサンプリング・保存プロトコル

統合型データ管理システムの導入

​対策に役立つ製品例

自動化された液体クロマトグラフィーシステム

ハイスループット質量分析装置

リアルタイムPCR検出システム

統合型ラボ情報管理システム

課題

対策

対策に役立つ製品例