動物用医薬品の非臨床試験とは？課題と対策・製品を解説

動物用医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製品重量の厳格な管理が求められます。特に、カプセル剤においては、内容量の正確な管理が重要であり、重量のばらつきは、有効成分の過不足や品質劣化につながる可能性があります。カプセル用重量検査は、±0.5mgの高精度でカプセルを選別し、品質管理に貢献します。

【活用シーン】
・動物用医薬品のカプセル剤の重量検査
・製造ラインにおける全数検査

【導入の効果】
・規格外品の流出防止
・製品の品質向上
・顧客からの信頼獲得

CPCC株式会社は、主に特定保健用食品および各種機能性食品の有効性・
安全性試験の総合的サポートを行っている会社です。

商品や素材の有効性・安全性を確認する試験や、トクホ等の消費者庁の
許可申請に使用するデータ取得など、様々なヒト臨床試験をご提供
しています。

ひとつの建物内で完結する試験システムにより、スピーディーかつ安全に
高品質のヒト臨床試験を行っており、試験デザインから評価マーカーの
ご提案もいたしております。

【事業内容】
■特定保健用食品および各種機能性食品の有効性・安全性試験の
　総合的サポート
■一般用医薬品、化粧品の有効性・安全性等の検証
■薬局・薬店と提携した使用実態調査の受託業務
■商品開発における共同研究

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、家畜ブタを用いた非臨床試験を受託しており、
生物学的安全性試験をGLP基準下で実施可能です。

また、動物実験専用の手術室を設け、外科用X線発生装置（Cアーム）及び
エコーを用いた使用模擬試験に対応できるようにいたしました。
手術に携わる方々のトレーニングにもご活用いただけます。

【主な手術用機器】
■実験動物麻酔装置（スタンド型）
■動物用モニタ
■動物用人工呼吸器
■手術用顕微鏡
■歯科用ユニット（動物用）

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株式会社アイテックラボは、2011年設立された動物試験研究施設です。

よりヒトに近いサルモデルを有効活用したバイオメディカル（薬理・病理）
試験及びゲノミクス・分子解析を行い、ヒトへの外挿性の高い医薬品、
機能性食品、漢方・伝統医薬及び新規化合物の効能、作用、安全性に関する
評価試験を行っています。

試験の実施計画から結果活用までトータルコーディネートし、従来の
CRO（医薬品開発受託機関）にないR＆D（研究開発）的な役割も担っています。

【事業内容】
■食品・医薬品・農水産物等の先進的評価試験サービス事業の開発

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当社は、これまで顧客が必要とする情報と商品を確実かつ迅速にお届けする
商社業務を中心に事業展開し成長してまいりました。

2017年4月理科研グループの持続的成長を支える経営基盤を強化するために、
商号変更し、持株会社体制に移行。

リカケンHDグループの中核としてこれからの100年先を見据えて、コーポレート
ガバナンスの強化、すなわち企業倫理（コンプライアンス）、企業価値の向上を
通じて、関わる全ての人々（ステークホルダー）とともに発展することを目指します。

【事業内容】
■グループ全体の経営戦略の策定・推進及びグループ会社に対する
　経営指導及び経理、人事等の管理業務委託
■不動産の賃貸、管理、保有並びに運用
■人材育成のための教育事業及びカウンセリング
■試薬・工業薬品・医薬品・理化学機材・高圧ガス・公害分析機器・
　医療用具・動物用医薬品類の販売及び輸出入・古物商
■上記に附帯する一切の業務

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アポプラスステーションのヒト試験サービスは、長年の実績と経験で、規模や領域を
問わず、お客様のニーズに合わせた試験計画を提案しています。

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の遵守だけでなく、
臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な
モニタリング、品質管理、監査体制を実現。

特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、
臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な
受託体制を構築しており、数多くの実績と信頼を有しています。

ご用命の際は、お問い合わせください。

【サービスの特徴】
■独立した品質管理、監査によるチェックを実施
■トレーサビリティを意識し、資料の入出庫は電子管理にて実施
■クオールホールディングス傘下という安心感
■全国の医療機関で試験の実施が可能

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東洋サイエンス株式会社では、商品化されていない新素材を各種取扱を
していた為、これら新素材の各種評価試験網を構築しています。

医薬品では各国の病院・大学・研究所、飼料関係では民間・官営の各種
フィールド試験場、機能性食品や化粧品では専門の民間・官営研究所、
ファインケミカルでは民間の工場など、素材開発の為に販促の一環として
各種試験をお手伝いしてきました。

お客様の新規素材の開発から販促用試験データまで幅広く対応させて
いただきます。

【試験項目】
■基礎試験
■前臨床（動物試験）
■In vitro試験
■ヒト臨床

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、ヒト試験(食品試験・臨床試験)・観察研究・疫学調査などを
多数実施しています。

CRC(治験コーディネーター)が丁寧にサポートし、特定保健用食品、
食品機能性表示食品のデータ取得のお手伝いを実施。

その他にも、疫学調査や観察研究の調査を実施する医療機関において、
責任医師を中心に調査や実務の支援も行っております。

【試験委受託契約までの流れ】
■1.試験概要ならびに概算でのお見積りを作成・提案
■2.秘密保持契約の終結
■3.試験概要書及び御見積書の内容の詰め
■4.試験概要書および御見積書の大筋の合意・試験計画書の作成
■5.ご契約

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『実験動物環境制御装置』は、温度・湿度を共に制御できる実験動物用の
環境制御装置です。

給気は、HEPAフィルタにより、無菌エアーを供給することができ、
廃棄は脱臭フィルタにより臭気を軽減させます。

マウスケージ28個（10匹用）、ラットケージ24個を収容できる「S-2300」と
マウスケージ14個（10匹用）、ラットケージ12個を収容することが可能な
「S-2305」をご用意しております。

用途に合わせて、お選び頂けます。

【特長】
■実験動物用
■温度・湿度の制御が可能
■用途に合わせたラインアップをご用意

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

ビオスタADを用いた　アトピー性皮膚炎モデルでは、4%SDSで皮膚のバリアを破壊後、マウス背部および耳介部に本品を週2回100mg/mouse塗布します。誘発期間の目安は3週間（計6回）です。
最終的に本品を計600mg塗布したことになります。
本モデルでは塗布開始1～2週間目から発症、3～4週間で約80％の発症率を示します。

【初回誘発方法】
○(1) NC/Ngaマウス（日本チャールスリバー社製，雌性，
　　　10週齢以降）を（エーテル）麻酔下，背部および耳介部を
　　　バリカンで毛刈りした後，除毛剤を適量塗布し除毛する
○(2) 除毛剤をふき取った後，ビオスタAD 100 mg を
　　　背部および耳介部に均一に塗布する
○(3) 塗布後，マウスを飼育ケージに戻す

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

当社では、健康食品及び関連する機能性食品の効能・安全性について、
『先進的評価試験サービス』を提供しております。

「細胞あるいは/および動物を用いた試験系」と、「ゲノミクス評価解析
試験系」を用いて、健康食品に対する効能・作用、安全性・生体影響に
関する高品質な科学的エビデンスの提供を致します。

また、健康食品及び関連機能性食品表示の新たな市場への浸透を図るため、
関連異業種5社との連携を基にして、営業宣伝の枠を広げております。

【業務内容】
■健康食品（医薬品・香粧品および農水林産物を含む）、および関連素材
　の先進的試験サービス

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

アイテックラボでは、小動物を用いたin vivo効果・作用・機能試験を
行っております。

NCマウスのアトピー性皮膚炎モデルを用いた「抗アレルギー作用」や、
紫外線照射試験による「美白作用」、自発的交替行動試験による
「記憶・学習機能改善作用」など、さまざまな試験を実施。

バイオメディカル（薬理・病理）試験及びゲノミクス・分子解析の事なら
当社にご相談ください。

【試験項目(抜粋)】
■記憶・学習機能改善作用試験
　・自発的交替行動法（マウス・ラット）
　・新奇物体認識試験法（マウス）
■美白試験
　・紫外線照射モデル（マウス・モルモット）
　・色素沈着試験（マウス）
■抗炎症及び抗アレルギー試験
　・血管透過性試験（マウス・ラット・モルモット・ウサギ）
　・アトピー性皮膚炎試験（自然発症モデルマウス）

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