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バイオテクノロジー

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診断マーカーの確証支援とは?課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬における診断マーカーの確証支援とは?

医薬・創薬における診断マーカーの確証支援とは、疾患の早期発見、病状の進行度評価、治療効果の予測などに用いられるバイオマーカーの信頼性や有効性を科学的に証明し、医薬品開発プロセスを加速させるための支援活動全般を指します。これにより、より効果的で個別化された医療の実現を目指します。

各社の製品

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【医療向け】ハフニュウム(Hf)ターゲット
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医療業界において、造影剤の品質は診断精度に直結し、患者さんの健康を左右する重要な要素です。造影剤の性能を最大限に引き出すためには、高品質な材料の選定が不可欠です。当社のハフニュウム(Hf)ターゲットは、高純度と均一性を実現し、造影剤の製造プロセスにおける品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・造影剤製造

【導入の効果】
・造影剤の品質向上
・診断精度の向上

ルシフェラーゼFM(高感度ルシフェラーゼ)
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有限会社シリコンバイオでは、ATPの高感度検出に好適な
『ルシフェラーゼFM(高感度ルシフェラーゼ)』を取り扱っております。

ホタル由来のルシフェラーゼは、アデノシン三リン酸(ATP)と
D-ルシフェリンから、高効率で光を発生。
この生物発光技術は電量ATPの検出に応用されています。

本製品は、北米産ホタル由来のルシフェラーゼのアミノ酸配列を
遺伝子工学的に改変することによって、従来のルシフェラーゼと比較して、
10倍以上の発光強度が得られます。

【特長】
■ATPの高感度検出に好適
■野生型より10倍高感度
■高い定量性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シーメンス社販売の「コロナウィルス抗原迅速検査キット」
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シーメンス社販売の「コロナウィルス抗原迅速検査キット」 は、新型コロナウィルス(SARS-CoV-2)抗原を検出する研究用試薬です。操作が簡単なうえ、反応時間は15分と迅速に結果を表示します。

〇迅速な結果報告 :測定開始から15分で結果表示
〇導入しやすい拡張性 :カセットタイプで専用機器が不要
〇シンプルで簡単な操作 :選べる2つの検体採取方法(鼻咽頭スワブもしくは鼻腔スワブ)


●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

BaseSpace 『Correlation Engine』
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ライフサイエンス分野のBig Dataには文献、治験、化合物をはじめとする様々な公共データベースで公開されている情報が登録されています。これらの情報をもとに網羅的なマイニング検索を行うことはすべてのライフサイエンスの基礎研究にとって重要な作業です。BaseSpace Correlation Engineは、すべてのライフサイエンス分野の研究者に役立つ強力なデーターマイニングのツールです。また、BaseSpace Correlation Engineは、は膨大な量と種類の医療分野のオミックスデータから構成され、疾患原因究明、バイオマーカー開発などの目的ですでに広く利用されています。さらに組織・器官ごとの遺伝子発現の特異性を研究するために開発されたBody Atlasなど独自のデータベースに加え、異なる手法のオミックス実験データを直接比較できるTiling array解析などのツールを備えた強力な解析システムです。

医療機関向け 腸内細菌叢検査・分析サービス『SYMGRAM』
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『SYMGRAM』は、腸内細菌叢の検査結果から被検者様の疾病リスクを
分析する画期的な機能を実現した腸内細菌叢検査・分析サービスです。

医師による疾病の診断、予防・改善のための生活習慣指導等を強力にサポート。

次世代シーケンサーを用いた腸内細菌叢の解析結果はもとより、
その解析結果から被検者の疾病リスクを推定した結果や
リスクの高い疾病を予防・改善するための食品に関する情報などを
網羅したレポートを作成し、医師による診断や予防・改善のための
生活習慣指導等を強力にサポートすることができます。

【特長】
■1回の検査で30以上の疾病について網羅的にリスクをスクリーニング
■日本最大級のデータベース(約27,000人)を活用した精度の高い疾病リスクの分析≪世界初・特許取得済≫
■推奨食品(成分)の情報で生活習慣指導を強力にサポート

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

【サンプル提供可】核酸抽出試薬/CellEase Blood
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全血用核酸抽出試薬 CellEase(R) Bloodは、従来のCellEase及びCellEase IIでは困難であった全血からの遺伝子抽出を可能としました。
そのプロトコールは従来のCellEaseと同様で、煩雑な精製・分離工程は不要です。
その結果、わずか9分という短時間で遺伝子増幅反応(PCR)にそのまま添加できるDNA試料を調製できます。

【特徴】
○全血用
○僅か9分
○精製不要
○温調のみ

詳しくはお問い合わせください。

研究用 HISCL PEDF試薬
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当社でご提供する『研究用 HISCL PEDF試薬』をご紹介いたします。

専用装置にサンプルをセット後、17分で測定が完了します。
本法は、2ステップサンドイッチ法を用いた化学発光酵素免疫測定法です。

また、細胞培養上清のヒトVEGFの測定を目的とする
「研究用 HISCL VEDF試薬」もございます。

【測定範囲】
■VEGF:15-70,000pg/mL
■PEDF:0.5-4,200ng/mL

※詳しくはカタログをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ヒト由来エクソソーム定量用ELISAキット
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CD9、CD63あるいはCD81分子をもつエクソソームを相対的に定量する3種類の製品です。
・CD9/CD9 Exosome ELISAキット
・CD63/CD63 Exosome ELISAキット
・CD81/CD81 Exosome ELISAキット

特徴
・血液サンプルや細胞培養上清(無血清)などに含まれるエクソソームを直接定量できます。
・特殊な装置は不要で、通常のプレートリーダーがあれば測定できます。
・標準試薬として保存安定性に欠けるエクソソームそのものを使用せず、CD9あるいはCD63を固定した粒子径200nmのビーズ(スタンダードビーズ)を利用することで安定性と再現性を確保できます。
・エクソソーム構造を模したCD9、CD63あるいはCD81スタンダードビーズにより補正することで各サンプルの相対定量が可能です。
・固相化したCD9抗体、CD61抗体あるいはCD81抗体でエクソソームを捕捉し、HRP標識したCD9抗体、CD63抗体あるいはCD81抗体で検出します。

LC-MS/MS 受託測定サービス
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当社は、クロマトグラフィー・タンデム型質量分析計(LC-MS/MS)に
よる測定を受託しております。

多数項目同時測定が可能な一斉分析をはじめ、2項目、3項目の
同時測定可能な項目がございます。
少ない検体量から多項目を測定する場合に大変有利です。

測定項目をお知らせ頂ければ、項目の組み合わせにより好適な測定条件を
選択・ご提示いたします。また、モニターをご利用することによって、
初期費用を抑えることが出来ます。

【特長】
■少量検体からの多項目一斉ステロイド測定
■超高感度ストロゲン測定
■甲状腺関連項目を網羅的に測定
■非侵襲性の試料からの測定

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

有限会社ピコデバイス 事業紹介
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有限会社ピコデバイスは、名古屋工業大学ベンチャーとして設立、同大学インキュベーターで2年間、ついで学外の名古屋医工連携インキュベーターへ移り、皮膚ガスの発見。
汗の成分測定は、大学在職時に始め、現ピコデバイスで商品化及び共同研究を実施しています。 科学知識の提供や、科学教育教材の製作を進め、理科教育・科学教育の推進に協力します。

【事業内容】
○大気・水・ヒトについての分析測定、効果判定
○科学関連商品の開発・製造・販売
○科学知識の提供

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

ラテックス『Hi・spheres COOH_Middle』
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『Hi・spheres COOH_Middle』は、ソープフリー重合で製造された
体外診断薬用のラテックス粒子です。

生体物質の吸着・結合に優れており、感さ工程のラテックス粒子の
凝集を抑制、超音波分散による良好な再分散性などが特長。

標準抗体感さプロトコルで不慣れなユーザーもサポートします。
ご要望の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■生体物質の吸着・結合に優れる
■感さ工程のラテックス粒子の凝集を抑制
■超音波分散による良好な再分散性
■物理吸着タイプ、化学結合タイプの2種類
■化学結合タイプはカルボキシ基量が3レベルから選択可能
 (ほぼ同一粒径、初期検討はLowを推奨)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

Hyperion XTi イメージングシステム
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『Hyperion XTi Imaging System』は、複数の細胞集団の特性を明らかにし、
異質な組織の微小環境の状況を視覚的に把握することができる製品です。
1スキャンで多くのタンパク質を同時に検出することができるため、特性評価を行うことが可能です。

【特長】
■40以上のタンパク質を同時に取得、可視化
■自家蛍光による干渉なく画像を取得
■自動で組織スライドを入れ替えながら測定
■バッチスライド処理
■イメージングとフローサイトメトリー解析の2つの機能が使用可能

新型コロナウイルス検出試薬
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下記の遺伝子を検出します

FAM for (2019-nCoV) ORF 1ab,
ROX for N gene,
CY5 for IC.

Lysis buffer with Pathogen Inactivation
including extraction and amplification reagent
24 test kits / BOX

RT-PCR装置が必要です
研究用目的の試薬になります

【調査資料】ウイルス分子診断の世界市場
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本調査レポート(Global Viral Molecular Diagnostics Market)は、ウイルス分子診断のグローバル市場の現状と今後5年間の展望について調査・分析しました。世界のウイルス分子診断市場概要、主要企業の動向(売上、販売価格、市場シェア)、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を収録しています。
ウイルス分子診断市場の種類別(By Type)のセグメントは、B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、ヒトパピローマウイルス(HPV)を対象にしており、用途別(By Application)のセグメントは、病院、学術機関、研究所、その他を対象にしています。地域別セグメントは、北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、ウイルス分子診断の市場規模を算出しました。
主要企業のウイルス分子診断市場シェア、製品・事業概要、販売実績なども掲載しています。

FITC標識希釈済抗体『JTC FR013R』
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『JTC FR013R』は、ヒトIgMのμ鎖と反応する希釈済みの蛍光標識1次抗体
です。

この抗体は組織染色用に調整されていて、ヒト血清より抽出されたIgMの
µ鎖と反応します。

遮光した湿潤箱を使用し、室温30~60分間または4℃オーバーナイトを目安に
染色を行ってください。

【特長】
■希釈済み
■組織染色用
■凍結保存不可

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

フローサイトメーター『RF-500』
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'- より機能的に、より使いやすく ソフトウェアが新しくなりました

RF-500はサンプル送液にシリンジポンプ方式を採用することで、カウンティングビーズを必要とすることなく、直接的で高精度に細胞数をカウントすることができます。ユーザーフレンドリーなソフトウェアには自動蛍光補正機能やレポート機能も搭載。セルフスタートアップや多様なメンテナンスプログラム、充実した精度管理プログラムにより手軽に保守管理ができます。

【特長】
■ セルフスタートアップと多様なメンテナンスプログラム
■ 充実した精度管理プログラム
■ シリンジポンプ方式による高精度セルカウンティング
■ 自動蛍光補正

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

HuPEX網羅型タンパク質アレイ受託解析サービス
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『HuPEX網羅型タンパク質アレイ受託解析サービス』は、
ヒトタンパク質に対する、血清・血漿・抗体の網羅的な
抗体プロファイリングに特化した受託解析サービスです。

1.35万種類のヒト抗原に対する抗体を一度に検出。

バイオマーカー探索、抗原同定、病勢モニタリング、治療前後の
比較、医薬品候補抗体の特異性検証などに適しております。

【検査概要(一部)】
■検出抗原種類数(遺伝子名ベース):13,352種類(2023年9月1日現在)
■検体種類・検体量:血清もしくは血漿いずれも300μl、
 抗体については要相談
■最低オーダー件数:2検体
■検査方法:間接蛍光抗体法

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

大規模シーケンサー『HiSeqXシステム』
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『HiSeqXシステム』は、高スループットな全ゲノムシーケンスデータを安価に
提供できる全ゲノム解析専用の大規模シーケンサーです。

1台のシーケンサーで、年間1800人分の全ゲノムシーケンスデータ(30xカバレッジ)を
得ることができます。

高密度整列化フローセルを活用するため、HiSeqX専用のSBSケミストリーを用いて
解析を行います。

【特長】
■高スループットな全ゲノムシーケンスデータを安価にご提供
■1台のシーケンサーで、年間1800人分の全ゲノムシーケンスデータを得られる
■超高密度のクラスター形成が可能
■シーケンスリードとシステムの全出力が大幅に向上
■Sequencing By Synthesis(SBS)ケミストリーを採用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

酸化ストレスマーカー選択ガイド ※製品総合カタログ進呈中
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日本老化制御研究所による『酸化ストレスマーカー』の選択ガイドなどを掲載した
製品総合カタログです。日研ザイルのキット試薬事業では酸化ストレスマーカーを測定する、
各種キットを取り揃えています。

DNA酸化マーカーや脂質酸化マーカーなど、分類ごとのマーカー名/商品名や、
適応可能なサンプル、仕様などが一目でご覧いただけるほか、各製品について詳しくご紹介しています。

【分類】
■DNA酸化マーカー
■脂質酸化マーカー
■糖酸化マーカー
■蛋白質酸化マーカー
■NOストレス 他

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

体外診断薬製造機器
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当社が取り扱う、イムノアッセイストリップ、グルコースアッセイストリップ、
ユーリン(尿)アッセイストリップ用製造機器をご紹介します。

イムノアッセイストリップのメンブレン&吸収パッド用ラミネーター「LCI-300」
をはじめ、グルコースアッセイのカバーフィルム用ラミネーター「LAG-100」、
ユーリンアッセイのメンブレン用ディップ&乾燥機「OAU-300」などの
ラインアップをご用意。

その他、ご要望のカスタム品製作もご相談に応じます。

【ラインアップ(抜粋)】
<イムノアッセイ>
■ラミネーター
・LCI-300:メンブレン&吸収パッド用
・LCI-400:トップテープ用
・LCS-100:カット部材用
・LAI-803:全自動リールトゥーカード、メンブレン&吸収パッド
 &コンジュゲートパッド&サンプルパッド用 手動ラミネーター

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

血中循環がん細胞濃縮回収装置『ClearCell FXシステム』
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『ClearCell FXシステム』は、患者血液から血中循環がん細胞を
ラベルフリーで濃縮回収できる血中循環がん細胞濃縮回収装置です。

抗体などの分子マーカーを使用せずに、ラベルフリーで生きたままCTCsを
濃縮回収が可能。

回収されたCTCsは、遺伝子解析や免疫染色など幅広い実験に活用して
いただけます。

【特長】
■抗体を使わずにラベルフリーでCTCsを濃縮回収
■細胞表面抗原の発現に依存しないCTCsの回収が可能
■患者血液7.5mLからCTCsを濃縮回収
■自動化されたワークフロー
■高いCTCs回収率と低い白血球バックグランド
■回収したCTCsと様々なダウンストリーム解析に利用可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

食品、ヘルスケア製品・サービス及び医薬品のヒト臨床試験
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当社は食品領域でのCRO実績を軸に、ヘルスケア領域における研究開発の伴走支援に特化しています。

臨床研究における各フェーズのプロフェッショナルが、研究アイデアの具体化、研究計画への落とし込み、実施計画策定、試験運営、データ解析、結果報告まで一貫して高い品質を持ってプロジェクト遂行に伴走いたします。治験を除くすべての臨床研究に対応が可能です。

【アイメックRD 5つの特徴】
1.貴社専用の社内プロジェクトチームが一気通貫でフルサポート
2.意思決定に貢献する質の高い研究計画書、プロジェクト立案能力
3.研究計画に対し滞りなく遂行する治験クオリティの実施ノウハウ
4.全国医療機関・専門医との連携による多様な研究支援領域
5.豊富な治験経験から得た高い研究コンプライアンス、遵守意識の向上に向けた社内教育の実施

【サービス一覧】
■食品、ヘルスケア製品・サービス、医薬品におけるヒト臨床試験
■機能性食品素材やヘルスケアサービスの開発など、R&Dの伴走支援
■臨床研究のフィジビリティ調査
■特定保健用食品の申請・機能性表示食品の届出
■簡易モニター介入調査(マーケティングリサーチ)

オミクスデータ専用ブラウザ『Subio Platform』
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『Subio Platform』は、高機能で使いやすい、
Subio社製のオミクスデータ専用ブラウザです。

だれでも無料でダウンロードして、簡単な操作で直感的にお使いいただけます。
また、解析結果が「Subio Platform」に保存されるため、拡張機能(有料)の
ライセンスが切れてもデータが見られなくなることはありません。

そのほか当社では、膨大なゲノム変異・多型データを視覚化するシステム
「Subdive」など、作業工程で威力を発揮する、ディスカッション指向型の
高性能解析ツールを提供しています。

【ラインアップ】
■拡張機能 Basic Plug-in
 発現データ解析の基本的な統計解析ツールのパッケージ
■拡張機能 Advanced Plug-in
 統計解析の結果を生物学的に解釈するのに有用な解析機能のパッケージ
■Subrium
 大量かつ多様なオミクスデータを一元管理・共有可能 など

詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CyTOF XT PRO システム
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CyTOF XT PRO は、高感度・広いダイナミックレンジ・高解像度を備え
た強力なサイトメトリープラットフォームです。

細胞表面マーカー、シグナル伝達タンパク質、サイトカインなど、50種類以上のターゲットを同時に解析可能。
マスサイトメトリー技術により、金属標識抗体を使用することで、蛍光フローサイトメトリーで課題となるスペクトルオーバーラップを回避。シングルセルレベルでの表現型や機能の違いを正確に検出。

【特長】
XTra な網羅性
免疫の健常性を示す差別化マーカーを明らかに

XTra な信頼性
あらゆる研究デザインにおいて、安定したシグナルと再現性のある結果を提供

XTra なスピード
データ取得を促進するため、スループットを最大4倍に向上

XTra なコンプライアンス
臨床研究要件に遵守できる21 CFR Part 11モジュールが利用可能

株式会社バイオラジカル研究所 技術紹介カタログ
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当カタログは、活性酸素 (生体ラジカル、バイオラジカル) 検出技術を
中心とした研究成果を利用した抗酸化機能評価試験事業を行っている会社の
各技術を紹介しているカタログです。

「電子スピン共鳴法(ESR法)による抗酸化能評価」をはじめ、
どの活性酸素種かを判別する「スピントラップ法」、
「活性酸素の定量的測定」、体内における抗酸化能の評価を行う
「スピンラベル法・スピンローブ法」等、
抗酸化機能評価試験事業に関わる技術を掲載しております。

【掲載概要】
■抗酸化機能評価試験事業に関わる技術

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

FITC標識希釈済抗体『JTC FR012R』
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『JTC FR012R』は、ヒト血清より抽出されたIgGのγ鎖と反応する、
FITC標識希釈済抗体です。

組織染色用に調整されており、遮光した上で、室温30~60分間または
4℃オーバーナイトを目安とした湿潤箱で行ってください。

凍結は不可で、2~8℃の光の当たらない場所で保存してください。

【特長】
■組織染色用
■凍結不可
■ヒト血清より抽出
■IgGのγ鎖と反応
■希釈済

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『クイックジェル 製品案内』
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『クイックジェル 製品案内』は、電動泳動操作が簡単にできるクイック
ジェル製品のご案内です。

アガロースをカセットに充填した「クイックジェル」は、電気泳動に使用
する緩衝液をバッファーリッジに備えているため、手間がかからず電気
泳動を開始する事ができます。

また、プレート毎に識別番号を印刷してあるので保存管理が容易です。
測定したい項目に合わせて、クイックジェルをお選びいただけます。

【ラインアップ】
■J711 クイックジェル SP
・血清蛋白分画
■J712 クイックジェル LD
・LDアイソザイム
■J713 クイックジェル ALP
・ALPアイソザイム
■J714 クイックジェル CK
・CKアイソザイム
■J715 クイックジェル LIPO
・リポ蛋白分画・コレステロール分画・トリグリセライド分画

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

免疫化学製品ラインアップ
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日本バイオテスト研究所が取り扱う『免疫化学製品』をご紹介いたします。

「抗ヒト AFP モノクローナル抗体」をはじめ、「抗 GM3 モノクローナル抗体」や
「抗ヒトアルブミンモノクローナル抗体」などをラインアップ。

また当社では、蛋白質、低分子抗原(合成ペプチド)に対する豊富な免疫経験を
活用し、お客様のご希望にお応えした抗体を作製します。

【ラインアップ】
■抗ヒト AFP モノクローナル抗体
■抗ヒトアルブミンモノクローナル抗体
■抗ヒトヘモグロビンモノクローナル抗体
■抗ポリユビキチンモノクローナル抗体
■抗 GM3 モノクローナル抗体

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ペプチド探索法『BLOTCHIP-MS法』
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『BLOTCHIP-MS法』は、一次元電気泳動から質量分析に至る工程を簡略化し、
大量検体の高速処理が可能なMALDI-TOF-MS用の新しい測定板(BLOTCHIP)を
用いた解析方法です。

ペプチドの質量分析を妨害するタンパク質や、生体組織からの抽出工程で
混入する高濃度の塩類は一次元電気泳動の工程で完全に除去し、ゲル中の
ペプチドは電気転写によりBLOTCHIPへワンステップで写し取られることから、
従来法の煩雑な工程を省略した高速ペプチドーム解析法を確立しました。

BLOTCHIP-MS法は、バイオマーカーの開発以外にも様々な目的の
ペプチド研究に応用することが可能です。

【特長】
■前処理が簡便
■除タンパクを行わないため従来法と比較してターゲットのロスが少ない
■ターゲットペプチドが既知の場合は定量分析が可能

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

NanoFCM /フローナノアナライザー
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単一粒子レベルでの解析を実現する革新的なソリューション

★NanoFCM Flare★
 40nmからの生体粒子計測
 EV, ウイルス, 核酸医薬等の製造・評価に

★NanoFCM Auto20★
オートサンプリング・クリーニング機能を搭載したハイスループットモデル


■単一分子の蛍光検出可能、フェノタイプ(表現型)は
 マーカー強度から定量化
■TEMに匹敵する高分解能サイズ分布
■全粒子と蛍光標識した粒子の個数濃度を測定
■最大2つの蛍光標識により粒子群を定量化

試薬『SeroDetect』
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『SeroDetect』は、様々なin vitroアッセイ系において、アッセイ能を
モニタリングすることを目的に設計されたZeptoMetrix社製の試薬です。

ヒト血漿由来成分と非ヒト由来成分から作製された製品群となっており、
原料を適切に処理し、不要成分を除去することで、最終製品の品質を安定
させています。

当製品は、未知試料を含む製品として評価、取扱い下さい。

【特長】
■最終製品の品質を安定
■ヒト血漿由来成分と非ヒト由来成分から作製
■アッセイ能のモニタリングを目的に設計

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ハイスループットプラットフォーム FLEXMAP 3D システム
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FLEXMAP 3D システムは最も先進的で汎用性の高いLuminexのマルチプレックスプラットフォームです。FLEXMAP 3D は迅速な読み取り性能と96ウェルと384ウェルプレート双方への互換性をもち、フロントエンドとなる自動化システムとの統合が容易といった利点を備えているため、ハイスループットアプリケーションに最適なプラットフォームです。本システムでは、磁性および非磁性マイクロビーズの両方が使用でき、微量のサンプルから同時に最大500種類の遺伝子またはタンパク質を測定することが可能です。起動、シャットダウン、および洗浄ルーチンを自動で行うことができるため、FLEXMAP 3D は使い易く手間もかかりません。

ゴールデンスタンダード Luminex 100/200 システム
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Luminex 100/200 システムはマルチプレックス解析のスタンダードとなっています。世界で11,000台以上の販売実績があり、FDA 510(k)クリアランスを取得した50種類以上のアッセイが利用できます。マイクロプレート中の微量サンプルから最大100項目を測定することが可能で、磁気ビーズとポリスチレンビーズの両方を使用可能なため、本システムは柔軟性が要求されるラボでの使用に最適です。Luminex 100/200 システムは96ウェルプレート1枚を45分で読み取ることができ、非常に高いサンプルスループットを提供しています。(医療機器製造販売届出番号:11B1X10017000005)

細胞外小胞抽出キット/qEV シリーズ
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『qEV シリーズ』は、純度の高い細胞外小胞抽を抽出できるエクソソーム
抽出キットです。

「qEV 細胞外小胞抽抽出キット」は、医療機器の品質マネジメント
国際標準規格ISO 13485を取得。
エクソソーム、Extracel ular Vesiclesを15分で分離・精製が可能です。

「AFC qEVカラム用自動回収装置」は、抽出~クリーニングまで自動。
EVの抽出作業がより簡単になります。

【特長】
■研究用途やサンプル量により、適したキットを選択可能
■qNanoと使用することで高効率高精度な解析を実現
■EVの生物学/形態学の特長を保持したまま分離可能
■分析・測定の感度と精度の向上
■医療機器の品質マネジメント国際標準規格ISO 13485を取得

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、革新的な分析技術「CE-MS」を中心とし『メタボローム受託解析サービス』を展開しています。

【メタボローム解析とは】
生体内には核酸(DNA)やタンパク質のほかに、糖、有機酸、アミノ酸などの低分子が存在しています。
これらの物質の多くは、酵素などの働きによって作り出された代謝物質(メタボライト)です。

生体内に含まれる代謝物質の総体(すべて)を「メタボローム」と呼び(”metabolite”と”-ome”からの造語)、その種類や濃度を網羅的に分析する手法のことを「メタボローム解析」あるいは「メタボロミクス」と呼びます。

それゆえ、メタボロミクスにおいては試料中に存在する代謝物質レベルを一斉に、かつ網羅的に測定する技術が鍵となります。
HMTでは革新的な測定技術「CE-MS法」を用いた解析技術を強みとしつつ、複数の測定機器を組み合わせることでお客様の目的に応じた解析を行っていただくことが可能です。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

日研ザイル株式会社 日本老化制御研究所紹介
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日研ザイル株式会社は主に研究用試薬の開発、製造、輸入、輸出、販売を
行なっており、日本老化制御研究所は、キット試薬事業と受託検査事業を
行っています。

キット試薬事業では、酸化ストレスマーカーを測定する研究用試薬の開発、
製造、販売をしています。
また受託検査事業では、製品開発の成果と長年蓄積した分析技術をもとに、
尿や血液の検体検査や食品の抗酸化性評価を行っています。

当社はアンチエイジングをテーマにその研究成果を皆様の健康のために
役立ててまいります。

【事業内容】
■研究用試薬の開発、製造、輸入、輸出、販売
■検体検査ならびに食品検査事業(中東保総第16-5号)

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヒトパピローマウイルス発光検出試薬
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ヒトパピローマウイルス発光検出試薬:Dozyme(HPV16)は、DNAオリガミ技術を用いたヒトパピローマウイルス16型(HPV16型)の発光検出試薬です。本製品は、HPV16型のL1と呼ばれるカプシドタンパク質をコードする遺伝子配列に基づき、サンプル中のHPV16数を推定します。測定はスマートフォンや汎用の発光測定装置を使用して簡単に行うことができ、従来の電気泳動法に比べて特異性が高く、結果を迅速に得られます。また、リアルタイムPCRに比べて低コストでターゲットDNAの測定が可能です。

体外診断薬用ラテックス『Hi・spheres Plain』
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『Hi・spheres Plain』は、ソープフリー重合で製造された体外診断薬用の
ラテックス粒子です。

この技術により製造されたラテックス粒子は,その過程で界面活性剤を全く
使用しないため、抗体など生体分子の吸着や結合に優れています。

また粒子表面への特殊な修飾により、感さ工程でのラテックス粒子の凝集を
抑制し、遠心分離後の超音波分散においてもスムーズな再分散性が可能です。

【特長】
■生体物質の吸着・結合に優れる
■感さ工程のラテックス粒子の凝集を抑制
■超音波分散による良好な再分散性
■物理吸着タイプ、化学結合タイプの2種類
■化学結合タイプはカルボキシ基量が3レベルから選択可能
 (ほぼ同一粒径、初期検討はLowを推奨)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ゲル撮影装置『STAGE-2000』
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『STAGE-2000』は2410万画素、APS-Cサイズの大型CMOSセンサーで高画質の画像が得られます

標準搭載のバンドパスフィルターはバックグラウンドが抑えられ、高感度な撮影が可能。
一眼カメラを搭載しているので高画質で多機能な撮影ができます。

必要に応じて、シャッタースピード、絞り、ISO感度など簡単に変更調整できますので、 カメラ初心者の方から詳しい方までご満足いただける装置となっております。

パソコンからのリモート撮影も可能です。

STAGE-2000VPなら8インチ液晶モニター、感熱プリンターシステム付きで
スピーディーに撮影から印刷まで行えます。

【特長】
■高感度、高画質、多機能な撮影が可能
■Wi-Fi、Bluetooth搭載
■UV管の写り込みやピンボケは起こらない
■バリアングル液晶モニターで角度調整ができます
■切出しが可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい

認定検査試薬確認審査サービス
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当社は、体外診断用医薬品として承認取得を目指す研究試薬を
業界自主基準に基づき審査し、「認定検査試薬」確認証の発行を行う
『認定検査試薬確認審査サービス』を提供しております。

当制度は、承認取得までの間にも研究用試薬として継続して販売・流通が
でき、使用者にとっては継続的に使用できるというメリットがございます。

【メリット】
■承認取得までの間にも研究用試薬として継続して販売・流通が可能
■使用者側は、継続的に使用ができる

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

マルチマイクロプレートリーダ『SH-9500N(BG)』
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『SH-9500Lab』は、測定スピードが上がり作業時間の短縮につながる
グレーティング式マルチマイクロプレートリーダです。

吸光・上方蛍光・下方蛍光・時間分解蛍光・発光機能を、ご予算・用途に
応じて自由に組み合わせることが可能。

オプションで恒温機能を用意。
装置購入後、必要に応じた機能を追加できます。

【特長】
■3つの測定モード
■オプション機能
■モジュール・オプションの追加が可能
■蛍光感度 大幅UP
■測定スピードUP

■安心サポート
・信頼と安心の3年保証、国内製造の証。3年間無償対応いたします (光源ランプ/分注機能は除く) 。
・自動ログ、バックアップ機能搭載。すべての操作の自動記録 (ログ機能) や大事なデータを誤って消去した場合でも自動バックアップ機能で復元が可能です。
・起動時に光学系、駆動部の診断を自動で行います。
・サービス対応も安心の国内対応。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

磁性マイクロビーズ MagPlex
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MagPlex Microspheres (MagPlex) は、従来のMicroPlex Microspheres に比べていくつかの利点があります。
MagPlex は磁性をもつため、磁気セパレーターを使用して迅速かつ容易に溶液から分離することができます。このため、分注や洗浄工程における回収率を向上しアッセイの自動化も容易にします。
さらにMagPlex では500種類のリージョンをご用意しており、1ウェルに存在する最大500項目を検出するアッセイ構築が可能です。
MagPlex は、4種類のxMAP システムすべてで使用可能です。MAGPIX システム はシンプルで扱いやすく小型のLuminex 装置ですが、MagPlex はこのシステムと組合せて使用できます。

これらのマイクロビーズはxMAP バイオアッセイを構築するために必要な試薬です。

抗体『EpCAM(CD326)』
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『EpCAM(CD326)』は、細胞接着や細胞増殖、腫瘍の進行に関与する
膜貫通糖たんぱく質です。

主に血液中の固型腫瘍由来の循環腫瘍細胞(CTC)の数と転移乳がん、
前立腺がん、大腸がん患者の予後の相関が見出され、CTCにEpCAMが
発現していることから、血中のCTC測定等で利用されています。

【ラインアップ】
■抗ヒトEpCAM モノクローナル抗体 KIJY1N
■抗ヒトEpCAM モノクローナル抗体 KIJY2
■抗ヒトEpCAM モノクローナル抗体 KIJY3N

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

高性能プロテオーム解析技術
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当社で行っているプロテオーム解析では、タンパク質軍の修飾や動態を
網羅的に分析しております。

このアプローチは、基礎研究ばかりでなく医療の分野にもインパクトを与え続け、
疾患のメカニズムや診断方法の研究開発に向けて重要な知見を提供。

質量分析を基盤にしたプロテオーム解析技術を改良、最適化するとともに、
当技術を国内外の公私研究機関との共同研究や受託分析に活用しています。

【特長】
■網羅性:一度の分析で5千種類を超えるタンパク質の発現量や翻訳後修飾の
 変動を抑えることが可能
■高感度:試料に含まれるフェムト(10のマイナス15乗)モルレベルの微量
 タンパク質でも検出・同定することができる
■精密な分析:タンパク質の変異やアイソフォームを区別してあいまいなく
 同定することが可能

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【研究用試薬】新型コロナウイルス抗原検出キット
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株式会社シーエムビーでは、研究用試薬である
『新型コロナウイルス抗原検出キット』を取り扱っております。

咽頭や鼻咽頭、鼻腔ぬぐい液に対応し、迅速かつ利便性の高い
イムノクロマトグラフ法で抗原を検出します。

また、目視判定で特別な機器が不要なほか、約10分で結果判定が可能です。

【特長】
■約10分で結果判定可能
■咽頭や鼻咽頭、鼻腔ぬぐい液に対応
■目視判定で特別な機器不要
■CEマーク取得済み

※検出キットの判定結果は治療および診断目的に使用することはできません。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

EVOSEP ONE
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『EVOSEP ONE』は、手動のステップを減らしシンプルなワークフローを
実現したHPLCです。

Evotipはサンプルバイアルとトラップカラムの機能を併せ持った
使い捨てのチップを使用します。

サンプルをロードして脱塩・洗浄後、当製品にEvotipをセット、不純物は
ステージチップに吸着したまま残るため、オートサンプラーが
コンタミネーションすることなくチップからサンプルを直接注入できます。

【特長】
■1日あたり60サンプルを迅速に高分離で分析
■ロバストにハイスループット
■100種類の血漿プロテオーム優れた再現性
■Deep Proteomesフラクションコレクターを併用し約1万蛋白同定

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

金コロイド・パラジウムコロイド
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『金コロイド・パラジウムコロイド』は、イムノクロマトグラフィー
各種検査にご使用いただけます。

一般的な製品(OD500-520=1)と比べて高濃度(OD500-520 ≧12)のため、
少容量で効率的な製造が可能。

また、黒色のパラジウムコロイドと赤色の金コロイド等を合わせて
使用することで、複数の抗原を色で識別できます。

【特長】
■高濃度
■6か月間の保存が可能
■容易なpH調整
■大きな負電荷
■マルチアッセイに対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Patsnap Bio | 強力な配列検索で特許調査を革新
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製薬、バイオテクノロジー、農業業界に特化したPatSnapのBioは、DNA、RNA、タンパク質配列の検索により、特許情報や豊富な非特許文献リソースを特定します。
Patsnapの特許検索・分析ツールAnalyticsと連携し、より詳細な特許の解析が可能です。
高度なデータ処理技術と独自の検索 AI アルゴリズムで生物配列のFTOを飛躍的に改善し検索漏れリスクを低減します。

【特長】
■大規模な配列データベース
 数百万の特許、文献、公的DBからマニュアルとAIにより抽出された網羅性の高い配列データベースを活用
■縮退配列検索
 最先端の縮退検索技術と独自AIで、様々組み合わせを持つ縮退配列が可能。検索の網羅性が高まりリスクを低減
■広範な配列検索オプション
 抗体、モチーフ、フラグメント、複数配列一括検索などを含む、多数の配列検索オプション

研究用 HISCL VEGF試薬
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当社でご提供する『研究用 HISCL VEGF試薬』をご紹介いたします。

専用装置にサンプルをセット後、17分で測定が完了します。
本法は、2ステップサンドイッチ法を用いた化学発光酵素免疫測定法です。

また、細胞培養上清のヒトPEDFの測定を目的とする
「研究用 HISCL PEDF試薬」もございます。

【測定範囲】
■VEGF:15-70,000pg/mL
■PEDF:0.5-4,200ng/mL

※詳しくはカタログをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

がんゲノムデータ解析サービス
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当社では、近年、がんゲノムデータ解析に注力し、SNV/indel変異検出や
アノテーション付与等の基本解析から、コピー数変異解析、構造変異解析、
mutational signature解析、neoantigen探索、driver変異探索等の
発展的な解析まで、さまざまな形でお客様をサポートしております。

また、がんゲノム解析による治療標的・バイオマーカー探索のための
解析パイプラインおよび標準手順書を準備し、製薬企業様向けに
NGSデータを用いた治験業務のサポートも実施しています。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【解析・開発内容】
■基本解析
■環境設定・研究調査
■コピー数変異解析 他

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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医薬・創薬における診断マーカーの確証支援

医薬・創薬における診断マーカーの確証支援とは?

医薬・創薬における診断マーカーの確証支援とは、疾患の早期発見、病状の進行度評価、治療効果の予測などに用いられるバイオマーカーの信頼性や有効性を科学的に証明し、医薬品開発プロセスを加速させるための支援活動全般を指します。これにより、より効果的で個別化された医療の実現を目指します。

​課題

バイオマーカーの網羅的探索と候補選定の困難さ

疾患に関連する可能性のあるバイオマーカーは膨大であり、その中から真に有効な候補を選び出すには高度な技術と多大な時間が必要です。

検証データの不足と信頼性の担保

候補バイオマーカーの臨床的有用性を証明するには、大規模かつ質の高い臨床データによる検証が不可欠ですが、その収集と解析は容易ではありません。

規制当局への承認申請プロセスにおける課題

診断マーカーを用いた医薬品の承認を得るためには、厳格な規制要件を満たす必要があり、そのためのエビデンス構築に専門知識が求められます。

多様なデータソースの統合と解析の複雑性

ゲノム、プロテオーム、メタボロームなど、様々なオミクスデータや臨床データを統合的に解析し、バイオマーカーとしての価値を見出すには高度なデータサイエンス技術が必要です。

​対策

先進的なオミクス解析技術の活用

次世代シーケンサーや質量分析計などを駆使し、網羅的かつ高精度なバイオマーカー候補の探索と初期検証を行います。

大規模臨床データ解析プラットフォームの導入

AIや機械学習を活用し、既存の臨床データやリアルワールドデータを解析することで、バイオマーカーの有効性を効率的に検証します。

規制対応に特化したコンサルティング

各国の規制当局の要求事項に基づいたエビデンス構築計画の立案から申請書類作成までをサポートします。

統合データ解析ツールの活用

異なる種類のデータをシームレスに統合し、バイオマーカーの発見から検証までを一気通貫で支援する解析ツールを提供します。

​対策に役立つ製品例

ゲノム解析サービス

網羅的なゲノム情報を取得し、疾患関連遺伝子や変異を特定することで、バイオマーカー候補の発見を支援します。

AI駆動型データ解析システム

大量の臨床データやオミクスデータを統合的に解析し、バイオマーカーの予測精度向上や有効性検証を加速させます。

バイオマーカー検証用試薬キット

特定のバイオマーカーを検出・定量するための高感度かつ特異的な試薬キットを提供し、臨床現場での検証を容易にします。

リアルワールドデータ解析ソリューション

電子カルテやレセプトデータなどのリアルワールドデータを解析し、バイオマーカーの臨床的有用性を実証するためのエビデンスを構築します。

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