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診断マーカーの確証支援とは?課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬における診断マーカーの確証支援とは?
医薬・創薬における診断マーカーの確証支援とは、疾患の早期発見、病状の進行度評価、治療効果の予測などに用いられるバイオマーカーの信頼性や有効性を科学的に証明し、医薬品開発プロセスを加速させるための支援活動全般を指します。これにより、より効果的で個別化された医療の実現を目指します。
各社の製品
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【医療向け】ハフニュウム(Hf)ターゲット
CyTOF XT PRO システム
CyTOF XT PRO は、高感度・広いダイナミックレンジ・高解像度を備え
た強力なサイトメトリープラットフォームです。
細胞表面マーカー、シグナル伝達タンパク質、サイトカインなど、50種類以上のターゲットを同時に解析可能。
マスサイトメトリー技術により、金属標識抗体を使用することで、蛍光フローサイトメトリーで課題となるスペクトルオーバーラップを回避。シングルセルレベルでの表現型や機能の違いを正確に検出。
【特長】
XTra な網羅性
免疫の健常性を示す差別化マーカーを明らかに
XTra な信頼性
あらゆる研究デザインにおいて、安定したシグナルと再現性のある結果を提供
XTra なスピード
データ取得を促進するため、スループットを最大4倍に向上
XTra なコンプライアンス
臨床研究要件に遵守できる21 CFR Part 11モジュールが利用可能
認定検査試薬確認審査サービス
高性能プロテオーム解析技術
当社で行っているプロテオーム解析では、タンパク質軍の修飾や動態を
網羅的に分析しております。
このアプローチは、基礎研究ばかりでなく医療の分野にもインパクトを与え続け、
疾患のメカニズムや診断方法の研究開発に向けて重要な知見を提供。
質量分析を基盤にしたプロテオーム解析技術を改良、最適化するとともに、
当技術を国内外の公私研究機関との共同研究や受託分析に活用しています。
【特長】
■網羅性:一度の分析で5千種類を超えるタンパク質の発現量や翻訳後修飾の
変動を抑えることが可能
■高感度:試料に含まれるフェムト(10のマイナス15乗)モルレベルの微量
タンパク質でも検出・同定することができる
■精密な分析:タンパク質の変異やアイソフォームを区別してあいまいなく
同定することが可能
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
日研ザイル株式会社 日本老化制御研究所紹介
日研ザイル株式会社は主に研究用試薬の開発、製造、輸入、輸出、販売を
行なっており、日本老化制御研究所は、キット試薬事業と受託検査事業を
行っています。
キット試薬事業では、酸化ストレスマーカーを測定する研究用試薬の開発、
製造、販売をしています。
また受託検査事業では、製品開発の成果と長年蓄積した分析技術をもとに、
尿や血液の検体検査や食品の抗酸化性評価を行っています。
当社はアンチエイジングをテーマにその研究成果を皆様の健康のために
役立ててまいります。
【事業内容】
■研究用試薬の開発、製造、輸入、輸出、販売
■検体検査ならびに食品検査事業(中東保総第16-5号)
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
がんゲノムデータ解析サービス
当社では、近年、がんゲノムデータ解析に注力し、SNV/indel変異検出や
アノテーション付与等の基本解析から、コピー数変異解析、構造変異解析、
mutational signature解析、neoantigen探索、driver変異探索等の
発展的な解析まで、さまざまな形でお客様をサポートしております。
また、がんゲノム解析による治療標的・バイオマーカー探索のための
解析パイプラインおよび標準手順書を準備し、製薬企業様向けに
NGSデータを用いた治験業務のサポートも実施しています。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【解析・開発内容】
■基本解析
■環境設定・研究調査
■コピー数変異解析 他
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気 軽にお問い合わせください。
ゴールデンスタンダード Luminex 100/200 システム
Luminex 100/200 システムはマルチプレックス解析のスタンダードとなっています。世界で11,000台以上の販売実績があり、FDA 510(k)クリアランスを取得した50種類以上のアッセイが利用できます。マイクロプレート中の微量サンプルから最大100項目を測定することが可能で、磁気ビーズとポリスチレンビーズの両方を使用可能なため、本システムは柔軟性が要求されるラボでの使用に最適です。Luminex 100/200 システムは96ウェルプレート1枚を45分で読み取ることができ、非常に高いサンプルスループットを提供しています。(医療機器製造販売届出番号:11B1X10017000005)
ルシフェラーゼFM(高感度ルシフェラーゼ )
磁性マイクロビーズ MagPlex
MagPlex Microspheres (MagPlex) は、従来のMicroPlex Microspheres に比べていくつかの利点があります。
MagPlex は磁性をもつため、磁気セパレーターを使用して迅速かつ容易に溶液から分離することができます。このため、分注や洗浄工程における回収率を向上しアッセイの自動化も容易にします。
さらにMagPlex では500種類のリージョンをご用意しており、1ウェルに存在する最大500項目を検出するアッセイ構築が可能です。
MagPlex は、4種類のxMAP システムすべてで使用可能です。MAGPIX システム はシンプルで扱いやすく小型のLuminex 装置ですが、MagPlex はこのシステムと組合せて使用できます。
これらのマイクロビーズはxMAP バイオアッセイを構築するために必要な試薬です。
細胞外小胞抽出キット/qEV シリーズ
『qEV シリーズ』は、純度の高い細胞外小胞抽を抽出できるエクソソーム
抽出キットです。
「qEV 細胞外小胞抽抽出キット」は、医療機器の品質マネジメント
国際標準規格ISO 13485を取得。
エクソソーム、Extracel ular Vesiclesを15分で分離・精製が可能です。
「AFC qEVカラム用自動回収装置」は、抽出~クリーニングまで自動。
EVの抽出作業がより簡単になります。
【特長】
■研究用途やサンプル量により、適したキットを選択 可能
■qNanoと使用することで高効率高精度な解析を実現
■EVの生物学/形態学の特長を保持したまま分離可能
■分析・測定の感度と精度の向上
■医療機器の品質マネジメント国際標準規格ISO 13485を取得
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
EVOSEP ONE
『EVOSEP ONE』は、手動のステップを減らしシンプルなワークフローを
実現したHPLCです。
Evotipはサンプルバイアルとトラップカラムの機能を併せ持った
使い捨てのチップを使用します。
サンプルをロードして脱塩・洗浄後、当製品にEvotipをセット、不純物は
ステージチップに吸着したまま残るため、オートサンプラーが
コンタミネーションすることなくチップからサンプルを直接注入できます。
【特長】
■1日あたり60サンプルを 迅速に高分離で分析
■ロバストにハイスループット
■100種類の血漿プロテオーム優れた再現性
■Deep Proteomesフラクションコレクターを併用し約1万蛋白同定
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
食品、ヘルスケア製品・サービス及び医薬品のヒト臨床試験
当社は食品領域でのCRO実績を軸に、ヘルスケア領域における研究開発の伴走支援に特化しています。
臨床研究における各フェーズのプロフェッショナルが、研究アイデアの具体化、研究計画への落とし込み、実施計画策定、試験運営、データ解析、結果報告まで一貫して高い品質を持ってプロジェクト遂行に伴走いたします。治験を除くすべての臨床研究に対応が可能です。
【アイメックRD 5つの特徴】
1.貴社専用の社内プロジェクトチームが一気通貫でフルサポート
2.意思決定に貢献する質の高い研究計画書、プロジェクト立案能力
3.研究計画に対し滞りなく遂行する治験クオリティの実施ノウハウ
4.全国医療機関・専門医との連携による多様な研究支援領域
5.豊富な治験経験から得た高い研究コンプライアンス、遵守意識の向上に向けた社内教育の実施
【サービス一覧】
■食品、ヘルスケア製品・サービス、医薬品におけるヒト臨床試験
■機能性食品素材やヘルスケアサービスの開発など、R&Dの伴走支援
■臨床研究のフィジビリティ調査
■特定保健用食品の申請・機能性表示食品の届出
■簡易モニター介入調査(マーケティングリサーチ)
ゲル撮影装置『STAGE-2000』
『STAGE-2000』は2410万画素、APS-Cサイズの大型CMOSセンサーで高画質の画像が得られます
標準搭載のバンドパスフィルターはバックグラウンドが抑えられ、高感度な撮影が可能。
一眼カメラを搭載しているので高画質で多機能な撮影ができます。
必要に応じて、シャッタースピード、絞り、ISO感度など簡単に変更調整できますので、 カメラ初心者の方から詳しい方までご満足いただける装置となっております。
パソコンからのリモート撮影も可能です。
STAGE-2000VPなら8インチ液晶モニター、感熱プリンターシステム付きで
スピーディーに撮影から印刷まで行えます。
【特長】
■高感度、高画質、多機能な撮影が可能
■Wi-Fi、Bluetooth搭載
■UV管の写り込みやピンボケは起こらない
■バリアングル液晶モニターで角度調整ができます
■切出しが可能
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい












