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遺 伝子治療ベクターの製造支援とは?課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬における遺伝子治療ベクターの製造支援とは?
各社の製品
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『MaxCyte STX』は、一度に大量処理(1億個の細胞トランスフェクションが可能)できる、米国MaxCyte社の細胞トランスフェクション装置です。
MaxCyte社のトランスフェクション技術は、細胞懸濁液に電界を生じさせることで一時的な膜透過性を亢進させDNA等の外部物質を細胞内に導入するという一般的な電気穿孔原理に基づいております。
『MaxCyte STX』は、この基本原理を活用し、少量から大量処理が可能な簡潔かつ柔軟性のある特許化された電気穿孔システムです。
【特徴】
○少量処理から大量処理までを可能とするシステムの簡潔性と柔軟性
○安定したトランスフェクション性能
→高い導入効率と細胞生存率
○広い応用範囲
→基礎研究から臨床応用まで
詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
『NTS H-8』は、DNA合成、RNA合成機、修飾塩基など、
さまざまなアプリケーションに適合したDNA/RNA合成機です。
一般的な合成プログラムは標準インストールされており、
その他、各合成ステップでの試薬量の調整や
ディレイタイムの調整等も容易に可能です。
合成中に合成カラムの交換・追加および試薬の交換も可能なため、
高価な試薬を無駄にすることなく連続合成できます。
【特長】
■簡単操作
■連続合成可能
■ライン洗浄が容易
■試薬ボトルの調整が可能
■さまざまなアプリケーションに対応
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
当社は、お客様のニーズの一歩先を見据える先見性と際立つ技術力を
兼ね備えることにより、DNA配列の設計からベクタークローニング、
融合タンパクの作製、タンパク質の大量発現・精製まで一貫して
実施できるサービスを国際的に展開しています。
従来の技術を利用した場合と比べて、カスタマイズ可能な遺伝子合成
サービスを利用することで、時間的あるいは経済的なコストまたは
その両方の縮小が期待できます。まずは一度お問い合わせください。
【取扱品目】
■人工遺伝子合成
■GenPlus 次世代の遺伝子合成
■GenBrick(TM) 遺伝子合成
■OptimumGene コドン最適化
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
先端医療のための総合的なソリューション:
■プラスミド
■iPS細胞
■ウィルスベクター
■細胞治療(自己・同種他家由来)
■mRNA
■プロセス開発および分析サービス
■臨床および商用製造
■臨床供給サービス
1.Ready-to use
2.Convenient
3.Efficient
4.Exact
5.Optimal
6.Cheap
当社では、DNA・RNA実験を承っております。
ヒアリングをもとに、当社で必要なDNA配列を設計。DNA合成後、納品いたします。
また、ゲノムDNAの精製、RNAの精製、など、DNA、RNAを扱った基本的な
実験はもちろん、大腸菌を使用したタンパク質の発現などもできます。
その他、DNA・ゲノム配列解析や、オリゴ設計、標準プロトコル作成、
検査施設の立ち上げ支援などのコンサルティングも行っております。
【特長】
■バイオの専門家として、ゼロからサポート
■バイオ研究の実験環境を提供
■研究施設の立ち上げを完全サポート
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
『IDERA GIE-III』は、ヘリウムガスの圧力および噴出時間、
ターゲットとの距離、減圧度の調節が行える遺伝子導入装置です。
減圧用ポンプにオイルレス真空ポンプを内蔵。
再現性に優れており、毎回均一な結果を得ることができます。
【特長】
■本体はチャンバーとコントローラーで構成され両方から噴出操作が可能
■チャンバーは透明樹脂製で内部観察をしながら実験が可能
■チャンパーのみをクリーンベンチ内に設置可能
■DNA固定用カートリッジはオートクレーブによる滅菌処理で再利用可能 など
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
最大100kbの長鎖DNAの合成技術を有するシンプロジェン社の遺伝子合成受託サービスです。神戸大学等で開発されたOGAB法をはじめとする独自技術により,従来の遺伝子合成技術では対応が困難であった長鎖DNAの合成や、高GC/AT含量、繰り返し配列を持つ難合成性のDNAの受託合成を実現しました。
【特長】
■集積可能なDNAの長さ-デザインされた100kbの配列
■1工程で全ての集積が完了
■非常に正確なDNA合成
■自動化と高い親和性のある手法
※詳しくはお気軽にお問い合わせください。
★こんなお悩みはございませんか?
・「遺伝子と細胞を指定するだけで、ベクター設計もお任せで作成してもらいたい」
・「発現ベクターを好みの形に変更して、作成したい」
・「遺伝子導入の実績がない細胞で実験をしてほしい」
などのお悩みをお持ちの方、当社にお任せください!
各種細胞(動物、微生物)の遺伝子導入・改変に関する業務、および
細胞・組織を用いた多様な解析を受託致します。
他のバイオ分野と連携した解析も可能です。
【受託試験の流れと実験項目】
1.ヒアリング
2.発現ベクターの構築
3.細胞への発現ベクターの導入
4.ベクター導入細胞の選択(細胞の樹立)
5.樹立細胞における導入遺伝子の発現解析
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
当社では、100%の正確性をもった合成遺伝子を最短3日営業日出荷にて
お届けできる、人工遺伝子合成サービスを提供しております。
GC含量、AT含量が高い配列や繰り返し配列を含む合成困難性のある配列も
受け付けております。
また、オプションサービスは、スタンダード・コンプレックス遺伝子
どちらにも対応しております。
【特長】
■新注文ウィザードにより入力の手間と時間を大幅に削減
■配列一括入力
■テンプレート保存機能
■最適化完了お知らせメール機能
■専門スタッフがサポート
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
本体と独立したコンパクトモジュールによる手元操作で、顕微鏡周辺の省スペース化を実現。
各パラメータのデジタル表示でわかりやすく見やすい圧力・時間管理。
コンプレッサー内蔵型ですので別途購入設置の必要がありません。
『DNA/RNA合成機』総合カタログ、主に分析関連機器、BIO関連機器、
各種研究関連機器、各種研究向け施設、国内外メーカー品販売等を行っている、
日本テクノサービス株式会社の『DNA/RNA合成機』総合カタログです。
『DNA/RNA合成機』はDNA合成、RNA合成、修飾塩基などさまざまな
アプリケーションに対応した国産の核酸合成機です。
用途に合わせてご使用いただける機種を取り揃えております。
【掲載内容】
■製品概要
■仕様
■使用試薬
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社ジーンアクトで行っている「ヌクレオチド」について
ご紹介いたします。
当社の独自技術のリン酸化技術を用いて遺伝子増幅用の
各種ヌクレオチドを化学的に合成しております。
※当社製品はアニマルフリーです。
【取扱製品(一部)】
■デオキシヌクレオチド類(PCR増幅確認済み)
■リボヌクレオチド類(in vitroでの蛋白合成実証済み)
■dNTP Mix
■dNTP Set
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
『AteloGene(R)』は、アテロコラーゲンを主成分とし、核酸と適切な濃度や
割合で混合することで、生体内への導入に適した複合体を形成できる
in vivo siRNA/miRNA導入キットです。
複合化により核酸分解酵素による核酸の分解を抑え、in vivoで効率よく
組織の細胞内に導入されます。
【特長】
■核酸と複合体を形成し、核酸を分解から保護
■二本鎖RNAに対する免疫応答を抑制
■毒性による遺伝子発現変動が少なく、核酸導入効果が明確
■ゲルから核酸を徐放する「Local Use」、ゲルを作らず
全身に送達する「Systemic Use」を選択可
■AteloGene(R) Local Use”Quick Gelation”は従来品よりも
ゲル化速度、導入効率、利便性が向上
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
『Taq DNA polymerase(dNTPs 添付)』は、Thermus aquaticus DNA polymerase
遺伝子を大腸菌で大量に発現させ、高度に精製したものです。
天然のTaq DNA polymeraseと同じように、分子量94kDaで
耐熱性DNAポリメラーゼ活性を持っています。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【用途】
■ハイスループットPCR
■コロニーPCR
■dUTP、dITP、蛍光標識ヌクレオチドの取り込み
■プライマーエクステンション
■平滑末端の3’末端にAを1塩基付加
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
株式会社ベックスでは、オリゴDNA合成 (ノーマル/修飾/特殊)を受託して
います。
混合塩基(Mix oligo)、イノシン挿入、特殊オリゴ合成、S化、メチル
化、キメラ合成など承ります。
また、5'末端、3'末端、両末端への蛍光ラベルが可能です。
【特長】
■品質重視
■5'末端、3'末端、両末端への蛍光ラベルが可能
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
『BC-PIV』は、立体構造を維持した大型タンパク抗原を提示し、効率よく
ワクチン効果を誘導できるベクター技術です。
不活化したウイルスワクチンでありながら、アジュバンドなしで効果的なワクチン
効果を実現。
また、エボラウイルス、RSV、マラリア原虫、ジカウイルスなどの感染症に対する
ワクチンの開発も行っております。
【特長】
■立体構造を維持
■大型タンパク質抗原を提示可能
■効率よくワクチン効果を誘導可能
■アジュバント不要
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
当社では、遺伝子合成から精製までの完全なmRNA生産の
カスタムmRNA合成を行っております。
ご希望するメッセンジャーRNA(mRNA)の配列情報を提出するだけで、
精製・凍結乾燥したmRNA転写物を受け取ることが可能です。
これら全ての工程は全て当社で実施されます。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
【当社の強み】
■短納期
■高品質
■Ph.D.レベルのカスタマーサポート
■効率的なプロジェクト管理
■様々なご要望に応える高い柔軟性
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
・ワクチン投与量を筋肉内投与(IM)や皮下投与(SC)に比べ削減しても同等の活性を維持できる皮内投与(ID)デバイスです。
・手技の難しい皮内投与をスタンプの様に皮膚にデバイスを押し当てるだけで簡便、安定的に投与可能にすることを目指し、開発を進めています。
・世界初の弊社樹脂製ランセット針“ピンニックス ライト”の技術を応用しています。単回使用後に再使用不可となる針先自動格納機能を有しており、配布型製剤や針刺し事故回避に適した設計となっています。
・ワクチン用途の他、抗体医薬品を始めとした広範な医薬品への適用について、血中持続時間の向上による薬物動態学的特性の改善が可能です。
『ELEPO21』は、独自の4ステップ式マルチパルス方式と自然減衰方式により、大腸菌・バクテリア(細菌)・酵母・菌類に対し、従来エレクトロポレーション法(エクスポネンシャル方式)の数倍の導入効率を実現しました。
また、細胞へのダメージを軽減して、導入効率が大幅に向上しました。
【特長)
■ポアーリングパルス(高電圧・短時間・複数回・自然減衰方式)細胞膜に、微細孔を開けパルスを複数回設定する事により、細胞へのダメージを軽減
■ 極性切替したーリングパルスを設定可能
■トランスファーパルス(低電圧・長時間・複数回・自然減衰方式)遺伝子や薬剤を複数回に渡り、細胞内に送り込む
■極性切替したトランスファーパルスにより、さらに導入効率が向上
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スーパーエレクトロポレーター NEPA21 Type IIは、4ステップ式マルチパルス方式に減衰率設定機能が加わり、遺伝子導入が困難と言われるプライマリー細胞(初代細胞)や免疫・血液系細胞へも高生存率・高導入効率を実現しました。また、高価な専用試薬・バッファーは使用しないので膨大なランニングコストがかからず大変経済的です。
【以下のような様々な対象に遺伝子導入が可能です】
■培養細胞(懸濁細胞)
■接着状態の培養細胞
■ex vivo 組織(脳スライス切片・ランゲルハンス島など)
■in vivo マウス・ラット(筋肉・肝臓・皮膚・精巣・卵巣・脳・網膜など)
※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい
当社が提供する『DNA合成サービス』をご紹介します。
少量スケールから大量スケールまで、幅広いニーズに対応。
ご注文いただいた日に即日合成し、いち早くお手元にお届けいたします。
また、現在までに培ってきた高品質なDNAを合成する技術を用いて、
様々な修飾基を導入したオリゴヌクレオチドの合成も行うことができます。
ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。
【スケールと対応塩基数】
■OLIGO KIDS:11~30mer
■25nmol:11~30mer
■0.05μmol:11~50mer
■0.2μmol:~99mer
■1μmol:~200mer
■大量スケール:1mg~100mg
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬・創薬における遺伝子治療ベクターの製造支援
医薬・創薬における遺伝子治療ベクターの製造支援とは?
遺伝子治療ベクターは、遺伝子治療薬の根幹をなす重要な要素です。その製造プロセスは高度な技術と厳格な品質管理が求められ、医薬・創薬企業は効率的かつ高品質なベクター製造に課題を抱えています。本サービスは、これらの課題を解決し、革新的な遺伝子治療薬の開発・実用化を加速させるための製造支援を提供します。
課題
製造スケールの壁
臨床試験から商業生産へのスケールアップにおいて、安定した品質と収量を維持することが困難。
品質管理の複雑性
ベクターの純度、力価、安全性に関する厳格な品質基準を満たすための高度な分析・管理体制の構築が負担。
技術的専門知識の不足
最新のベクター製造技術やプロセス開発に関する専門知識を持つ人材の確保が難しい。
コストとリードタイム
製造コストの高さと、開発から製造までの長いリードタイムが、新薬開発のスピードを遅延させる要因となっている。
対策
プロセス開発・最適化支援
スケールアップに適した製造プロセスの開発、既存プロセスの効率化、収量向上を支援。
包括的な品質管理体制構築
GMP準拠の品質管理戦略の立案、バリデーション、分析法開発・実施をサポート。
専門技術コンサルティング
経験豊富な専門家チームによる、最新技術動向の提供、技術的課題の解決策提案。
受託製造・共同開発
初期段階から商業生産まで、ニーズに応じた受託製造サービスや共同開発プログラムを提供。
対策に役立つ製品例
バイオプロセス最適化システム
製造プロセスのパラメータを最適化し、収量と品質の安定化を実現するシステム。
高度分析・品質保証サービス
ベクターの特性評価、不純物分析、安定性試験などを網羅的に実施し、品質基準適合を保証。
遺伝子治療ベクター製造技術コンサルティング
最新の製造技術動向を踏まえ、各社の課題に合わせた最適な技術導入・改善策を提案。
カスタムベクター製造受託サービス
顧客の仕様に基づき、研究開発段階から臨床・商業生産スケールまで、高品質なベクターを製造・供給。




















