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化成品製造の微生物汚染対策とは?課題と対策・製品を解説

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化成品・化粧品における化成品製造の微生物汚染対策とは?

化成品・化粧品の製造工程において、製品の品質低下や安全性への影響を防ぐため、微生物による汚染を未然に防止・管理する活動全般を指します。これにより、消費者に安全で高品質な製品を安定供給することが目的です。

​各社の製品

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​一度にダウンロードできるカタログは20件までです。

日本薬局方準拠の「遺伝子解析による微生物の迅速同定法」に基づき、
細菌及び真菌の種同定を行います。

細菌に対しては、16S rRNAの高度可変領域の一部、真菌に対しては18S rRNA
と5.8Sr RNA間のスペーサー領域(ITS1領域)をPCR増幅後、シークエンス
解析を行います。

また、当社では1営業日で解析結果を報告するオプションサービスもご用意
しております。ぜひご利用下さい。

【特長】
■日本薬局方準拠の「遺伝子解析による微生物の迅速同定法」に基づく
■1営業日で解析結果を報告するオプションサービスをご用意

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

受託サービス『微生物迅速同定』

化合物を取り扱う企業において、規制当局から発信される規制法令化合物の適正管理はコンプライアンスの観点から最重重要課題のひとつとなっております。しかしそれら規制法令化合物は多種多様であり、各企業様において日常的に化合物を取り扱っている方々が全ての規制法令を正確に判断し、対処するためには多くの労力が必要です。RegSysはそういった労力を払拭するために、規制法令化合物のチェックと適正管理を支援するためのソフトウェアとなっております。
RegSysでは、チェックする化合物の化学構造式とソフトウェア内部に持つ辞書化された法令化合物データベースの“化学的同一性”を自動認識する事により法規制の判断をいたします。チェック精度を飛躍的に向上させるため、構造正規化機能の標準装備および法令の汎用的な構造指定(“・・・のエステル体”等)への対応により高精度で、漏れなく規制法令化合物のチェックが可能となっております。

法規制化合物チェック支援システム RegSys

研究者のガス暴露のリスクを低減することを目的として開発した
「どこでもドラフト」卓上型ガス除去装置

有機溶媒臭や刺激臭が発生する付近に「どこでもドラフト」を設置してください。
有機溶媒・VOCガス暴露のリスクを低減します。

特徴
■強力な吸引力
■優れたホルムアルデヒド除去性能 (活性炭フィルターのおよそ10倍以上の吸着性能です。ガスの種類によっては数十倍吸着致します。)
■軽量でコンパクトな設計のため女性でも持ち運びが容易です
■化学吸着と物理吸着の両方を持ち合わせております

※詳しくはカタログをダウンロードまたはお問合せ下さい。

どこでもドラフト 卓上型ガス除去装置 

完全密閉型試薬庫は、TOGAフィルターの技術をもとに、試薬瓶から発生する有害ガス及VOC`s、悪臭、ヒュームなでおを試薬庫内部から浄化させ、作業者の健康と快適な室内空間を構築する製品です。

TOGA 完全密閉型試薬庫

黒金化成は、近赤外発光(λmax= 675 nm)を示すルシフェリンアナログ
『TokeOni』の正規取扱いメーカーです。

当製品の安全な取り扱い・保管方法や製品がどのような化学物質で
形成されているか等の情報を当資料を通して、提供しております。

ぜひ、ご一読ください。

【掲載内容(一部)】
■製品及び会社情報
■危険有害性の要約
■組成及び成分情報
■応急措置
■火災時の措置

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【資料】TokeOni 安全データシート

当製品は、強アルカリ迄耐性があり、内径精度を維持し、長時間の
使用が可能なシリンジです。

100,000回のピストン運動に耐えることができる高耐久性を誇り、
プランジャチップの交換も可能になっています。

先端形状やプランジャー後端形状は、お客様のご要望にお応えした様々な
形状をご提案致しますので、お気軽にご相談下さい。

【特長】
■耐薬品性
■高耐久性
■長期間使用可能

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

シリンジ『耐アルカリシリンジ』

当社は世界主要国の化学品規制へのお客様のニーズを的確に捉え、豊富な
経験や知識を基に『化学品管理』のサポートを承っております。

お客様から届出に必要な情報をいただいたのち、ECHA Submission portal
による提出や、European Product Categorisation System(EuPCS)による
製品カテゴリの割り当てなどを行います。

ヨーロッパにおいてビジネスの柔軟性を高め、またサプライチェーンを
確保したい、とお考えの方はお気軽にお問い合わせください。

【当社サービス】
■Unique Formula Identifier(UFI)の取得
■Poison Centres Notification(PCN)dossierを作成
■ECHA Submission portalによる提出
■European Product Categorisation System(EuPCS)による製品カテゴリの
 割り当て

※英語版カタログをダウンロードいただけます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

【化学品管理】PCNポイズンセンター届出

ファーマ行政書士事務所では、化学物質管理に関する専門的な実務支援を
提供しています。

製薬会社で長年化合物研究・化学物質管理に携わった経験を活かし、
以下のようなニーズに対応可能です:
• 化審法、安衛法、毒劇法、輸出貿易管理令など関連法規のコンサルティング
• 安全データシート(SDS)の作成、英訳・和訳対応
• IUPAC名称の作成、CAS番号確認
• HSコードの付番
• 輸出貿易管理令に基づく、化学物質の該非判定及び非該当証明書の作成

構造式の読解から制度運用まで対応可能な“理系行政書士”が、
実務に即した正確な書類作成・アドバイスを行います。

化学物質管理支援サービス

当社の乾式スクラバー付きドラフトチャンバー(搭載タイプ)『FDV-D1/FDHV-D1』
をご紹介します。

排出される有機ガスや悪臭の吸着処理用に開発された乾式スクラバーを
ドラフトチャンバーに搭載したコンパクトタイプ。
限られたスペースに適宜設置できます。

また、「FDV-D1」は塩化ビニール製、「FDHV-D1」は耐熱塩化ビニール製
となっております。

【特長】
■PVC製
■有機ガスや悪臭の吸着処理用に開発された乾式スクラバーを搭載
■限られたスペースに適宜設置可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

塩ビ製 乾式スクラバー付ドラフト〈搭載型〉TAKASHO

当社は、細菌のスクリーニング後の遺伝子解析や比較ゲノム解析、
パンゲノム解析をはじめとした様々な研究に役立つ微生物を対象とした
全ゲノム解析サービスをご提供しております。

ゲノムDNAからライブラリー調製を実施し、微生物の全ゲノムを対象に
塩基配列の解読を行います。

解読した高品質の塩基配列データを基に、信頼性の高い細菌のドラフトゲノム配列を
構築し、決定したゲノム配列について遺伝子のアノテーション付加を行い、
保有している遺伝子情報を取得します。

【サービスの特長】
■データ解析を含めた、サンプル調製からの作業工程を一貫対応
■DNA抽出サービスもご用意
■ご希望の解析内容に沿ったプランでの解析も可能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

微生物全ゲノムシーケンス解析サービス

『MiCイレーサー』は、物質に付随する全ての重要秘密情報を外部に
委託することなく社内で完全に消去処理ができる物質情報消去装置です。

全て常圧下での処理により、高圧に伴うリスクや煩わしさがありません。
また、高温過熱水蒸気による低酸素雰囲気での処理が可能なため、
燃焼を伴わず炭化/熱分解します。

殆どの高分子樹脂や培地は熱分解してガス化し、完全消滅します。
樹脂の種類によっては例外もありますので、事前にご相談ください。

【特長】
■社内で完全な消去処理が可能
■開放系装置により常圧下での処理が可能
■低酸素雰囲気での処理が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

物質情報消去装置『MiCイレーサー』

フレンドマイクローブは、微生物によって環境への負荷を軽減する為の
研究及び技術開発に取り組む名古屋大学大学院工学研究科教授の研究成果を、
事業としてシームレスに社会実装する為、設立されました。

微生物は人の体内から深海まで地球上の様々な環境に適合できるため
多様性に富んでいます。そのため微生物は人工物を含む多様な化合物を
分解・合成できる可能性を秘めているのです。

当社は“微生物を友だちに”を社名に掲げ微生物を用いた技術を実用化し、
社会実装していくことでSDGsの掲げる持続的社会の実現に貢献します。

【事業内容】
■油分解事業
■受託研究事業
■衛生管理用品事業

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

微生物と酵素で 皆様と共に SDGs達成に貢献!

加藤ステンレス科学株式会社では、洗面器『NK9シリーズ』や
洗面器台『SDシリーズ』を取り扱っております。

当製品の材質にはSUS304を使用。

研究開発部門から生産部門まで、食品・製薬会社から化学会社までの方々に
幅広く使用していただいています。

【ラインアップ】
■洗面器(NK9シリーズ)
・NK9-32
・NK9-32H
・NK9-34H
・NK9-36H

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

洗面器/洗面器台『NK9/SDシリーズ』

 弊社が長崎県の土壌から発見した微生物株です。消臭能力に優れており、アミン類やアンモニアなどに対しても非接触状態で持続的に強い効果を持ちます。

 また、長崎国際大学薬学部 佐藤研究室の検証の結果、この微生物が発する揮発性物質により、その空間のカビの繁殖を抑制する非接触抗菌能力を持っていることが判明しています。

 これらの能力は微生物が芽胞の状態でも発揮されるため、様々な環境で効果を発揮することができます。

■TM-N5株の特徴と用途
 TM-N5株は非接触抗菌能力を持ち浴室内のカビの発生を抑制し、さらに悪臭を消臭します。この微生物を含有した粉末を浴室の天井などに貼っておくだけで、これらの効果を発揮できます。
 TM-N5株は遺伝子解析を行い安全性評価試験をクリアしており、これを純粋培養したものを使うことにより高い安全性を持つ抗菌消臭製品を製造可能です。

抗菌消臭能力を持つ「TM-N5株」

『PoCGS-iE』は、固定から染色まで5分で完了する自動グラム染色機です。

小型・省スペースを実現し、給水・排水設備も追加設置不要。
染色工程を全て自動化できます。

また、染色プログラムを最大10種類登録可能で、汎用染色試薬でも
対応可能です。

【おすすめの使用例】
■研究室の染色に
■衛生環境の維持に

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

自動グラム染色機『PoCGS-iE』

『CRAIS Reagent』は試薬や中間体などの化学物質の購入から廃棄までを
各種法規制にそって適切に管理・活用するための試薬管理システムです。

消防法、PRTR法、麻薬・向精神薬取締法、毒劇法などの法規制に対応。

法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動が可能です。
また、未開封試薬の期末在庫量(金額)の集計もできます。

【特長】
■法規制対応
■法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動
■未開封試薬の期末在庫量(金額)の集計
■電子保管庫、鍵ボックスとの連動
■ハンディーターミナルの利用

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

試薬管理システム『CRAIS Reagent』

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化成品・化粧品における化成品製造の微生物汚染対策

化成品・化粧品における化成品製造の微生物汚染対策とは?

化成品・化粧品の製造工程において、製品の品質低下や安全性への影響を防ぐため、微生物による汚染を未然に防止・管理する活動全般を指します。これにより、消費者に安全で高品質な製品を安定供給することが目的です。

課題

製造環境の潜在的汚染源

製造設備、空調システム、原材料、作業員など、目に見えない微生物が様々な経路で製造環境に持ち込まれるリスクが存在します。

微生物の増殖条件の存在

製造工程における温度、湿度、栄養源などの条件が、意図せず微生物の増殖を促進してしまう可能性があります。

検出・特定技術の限界

微量な微生物汚染を早期に、かつ正確に検出・特定することが難しく、対策が遅れる場合があります。

作業員の衛生管理意識のばらつき

個々の作業員の衛生管理に対する意識や知識に差があると、汚染リスクの均一な低減が困難になります。

​対策

環境モニタリングの強化

製造エリアの空気、表面、水などを定期的にサンプリングし、微生物の有無や種類を分析・監視します。

衛生的な製造プロセスの構築

洗浄・殺菌手順の標準化、原材料の受け入れ検査、適切な保管条件の設定など、汚染を防ぐプロセスを設計・実行します。

高度な検出・分析技術の導入

迅速かつ高感度な微生物検出キットや、遺伝子解析技術などを活用し、汚染を早期に発見します。

包括的な教育・訓練プログラム

全従業員に対し、微生物汚染のリスク、正しい衛生習慣、手順遵守の重要性に関する継続的な教育を実施します。

​対策に役立つ製品例

環境微生物検査キット

製造環境中の微生物を簡易的かつ迅速に検出・定量できるため、汚染の有無を早期に把握し、対策の必要性を判断できます。

自動洗浄・殺菌システム

製造設備を一定の基準で自動的に洗浄・殺菌することで、人為的なミスを減らし、安定した衛生状態を維持します。

リアルタイム環境モニタリングセンサー

製造エリアの温度、湿度、CO2濃度などを常時監視し、微生物が増殖しやすい環境変化を即座に検知します。

従業員向け衛生管理トレーニングシステム

インタラクティブな教材やテストを通じて、従業員の衛生知識と意識を効果的に向上させ、標準化された衛生管理を浸透させます。

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