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バ イオシミラー開発支援とは?課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬
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医薬・創薬におけるバイオシミラー開発支援とは?
バイオ医薬品の特許切れに伴い、先行バイオ医薬品と同等品質・同等有効性・同等安全 性を持つバイオシミラー(バイオ後続品)の開発を支援するサービスです。開発期間の短縮、コスト削減、承認取得の円滑化を目指します。
各社の製品
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医薬品業界では、国際的なサプライチェーンにおける関税コストの削減が、競争力強化の重要な要素です。TPP(環太平洋パートナーシップ)などのFTA/EPAを活用することで、関税率を低減し、物流コストを最適化することが求められます。当社のFTA/EPA提案サービスは、医薬品の輸出入における関税負担を軽減し、競争力向上に貢献します。
【活用シーン】
・TPP加盟国への医薬品輸出
・医薬品原料の輸入
・海外生産拠点のコスト最適化
【導入の効果】
・関税コストの削減
・物流コストの最適化
・国際競争力の強化
当社では、台湾国内の抗体製造専門会社連携して、広範囲に結合できる
ワンストップソリューションのサービスを提供します。
自社でトキシンーリンカーCMCと製剤原料(DS)の
抗体生体共役反応(bioconjugation)、細胞毒性最終製剤(DP)の製造まで対応。
抗体薬物複合体ADCの共同開発、またアウトライセンスも可能です。
ご要望の際は、お気軽にご相談ください。
【当社の特長】
■台湾国内の抗体製造専門会社連携
■広範囲に結合できるサービスを提供
■現在、トラスツズマブエムタンシンのバイオシミラーを開発
■抗体薬物複合体ADCの共同開発も対応
■アウトライセンスも可能
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。


