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バイオテクノロジー

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アンメット・ニーズ対応とは?課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬におけるアンメット・ニーズ対応とは?

医薬・創薬におけるアンメット・ニーズ対応とは、現在有効な治療法が存在しない、あるいは既存の治療法では十分な効果が得られない疾患領域(アンメット・メディカル・ニーズ)に対し、革新的な医薬品や治療法を創出・開発することを目指す取り組みです。これは、患者さんのQOL(Quality of Life)向上や、医療費抑制にも繋がる重要な活動です。

​各社の製品

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製薬業界では、医薬品の品質保持のため、温度管理された輸送が求められます。同時に、環境負荷低減への意識も高まっています。SAFプログラムは、航空輸送におけるCO₂排出量を削減し、持続可能な輸送を実現します。SAF(Sustainable Aviation Fuel)は、廃食油やバイオマスなどを原料とした持続可能な航空燃料です。当社では、ANAとSAF利用によるCO₂排出量削減の契約を締結し、環境負荷低減に貢献しています。

【活用シーン】
・医薬品の国際輸送
・温度管理が必要な輸送
・環境負荷を考慮した輸送

【導入の効果】
・CO2排出量の削減
・企業のサステナビリティへの貢献
・環境に配慮した企業イメージの向上

【製薬会社向け】SAFプログラムによるCO2排出量削減

『Nerve Organoid』は、体内と類似した細胞体の凝集部と軸索束を有する
ヒトiPS細胞から形成される神経組織です。

細胞体と細胞体を分けて評価できるために、ワーラー変性や
軸索再生・変性などの観察を容易に行うことができます。

また当社のオルガノイド事業では、体内の運動神経や感覚神経と極めて類似した
3次元構造を持つ本製品を研究用デバイスに埋め込み販売しております。

【特長】
■軸索の病理学的解析に適した組織
■走査型・透過型電子顕微鏡を用いて、
 軸索表面・断面の評価を行うことで詳細な薬理評価が可能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

神経組織培養『Nerve Organoid』

Sophion研究助成金受賞者の方は、研究助成金を活用し、Nav1.7電流に
対する化学療法薬の研究を行い、Sophionのオートパッチクランプシステムを
使用することでナトリウムチャネルとがんに関する研究をさらに深化させています。

Istanbul Medipol Universityの助教授であり、現在コペンハーゲンの
当社研究室に在籍し、上級研究員のKim Boddumと共に研究を行っています。

当社は、研究と目的について対談しました。

※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
 詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

Sophion研究助成金受賞者

レナセラピューティクスでは『医薬品パイプライン NASH治療薬(核酸医薬)』を
取り扱っております。

当社独自の技術であるヘテロ2本鎖核酸(HDO)技術を用いて、NASH関連遺伝子
であるIHHの発現を阻害する効果がある化合物を見出しました。

当化合物は、IHH発現を阻害することによってNASH病態動物モデルで
NAFLD activity scoreを改善させ、新規なNASH治療薬としての開発が
期待されています。

【特長】
■NASH関連遺伝子であるIHHの発現を阻害する効果がある
■COL1A1, CTGF, TIMP1などの繊維化マーカー遺伝子の発現も抑制し、
 線維症治療薬の可能性も示唆されている

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

医薬品パイプライン NASH治療薬(核酸医薬)

『VisionSort』は、ゴーストサイトメトリー技術を搭載したセルソーターです。
独自に開発した光学技術により、細胞の形態的特徴を包括的かつ高速に測定・解析することができます。

取得した形態情報を機械学習(AI)によって分析することによって、細胞を染色せずに、ラベルフリーで分析することができます。
細胞治療/再生医療、疾患プロファイリング、創薬といった幅広い分野での研究開発にご利用いただけます。

【特長】
■デュアル機能セルソーター
 新規Alベース細胞形態データ分析・ソート機能に加え、従来の蛍光強度情報による分析・ソートが可能
■独自の細胞特性測定・解析手法
 独自に開発した光学技術により、細胞の形態的特徴を包括的に測定・解析
■パイアスフリーな特徴判別
 Alを活用し、細胞の特徴を従来マーカーに影響されずに判別

【その他の特長】
■AIモデルは、教師あり・教師なし学習の両方に対応しています。
■ディスポーザブルのマイクロ流路チップ内で、高速なセルソーティングが可能です。

※仕様詳細はPDF資料をご覧ください。

AI駆動型ラベルフリーイメージングセルソーター

当社では、「植込み型補助人工心臓」の開発~製造までを行っております。

体内植込み型補助人工心臓「EVAHEART(エヴァハート)」は、
末期心不全患者を対象とした治療機器です。

心臓移植までのつなぎのほか、心臓移植が受けられない患者の
長期救命と高いQOLを実現。

血液ポンプを心臓の左心室に装着することにより、心臓のポンピング
機能を補助し全身の血液循環を補助させることができます。

【事業内容】
■「植込み型補助人工心臓」の開発~製造

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

植込み型補助人工心臓 開発・製造サービス

経験豊富なペプチド科学のプロが、独自のノウハウと技術を駆使し、アミノ酸誘導体化した ピロールやイミダゾール骨格のペプチド(PIPA)を確実に合成いたします。
当該、分析精製のためのHPLC カラムも開発しました。

【PIPA】ピロール・イミダゾール・ポリアミド受託合成/試薬販売

『ナチュラルプロテオグリカン』は、安全・安心素材で、経口摂取可能です。
原料はサケ鼻軟骨で、全て北海道内で捕獲されたサケです。
ウシ・ブタ等の哺乳類に特徴的なBSEや口蹄疫等の心配も、トリに由来するトリインフルエンザの心配もありません。
また、抗生物質を投与されている養殖サケも使用していません。
抽出・精製工程において使用されている試薬類は、全て食品添加物として承認されているものです。

【特徴】
○安全・安心素材
○副作用リスクフリー
○高純度・無味無臭
○非加熱製法
○添加物フリー

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

海の漢方薬『ナチュラルプロテオグリカン』

DOTワールド株式会社は、臨床試験(治験、製造販売後臨床試験など)の
業務支援にすばやく対応できる企業です。

これまで「医師主導治験」60件以上、「医師主導の臨床研究」80件以上の
支援経験を積んでまいりました。医師主導治験ならではの"希少疾患"を
対象とした多くの疾患領域や再生医療等製品の開発を支援させて頂いております。

また、治験立ち上げ時はもちろん、臨床開発プロセスにおける、さまざまな
局面で迅速かつ柔軟な対応ができるよう、当社の組織は機能別ではなく
部門横断的なプロジェクト管理組織を構築しています。

必要なサポート内容、予算など、どんなことでもお気軽にご相談ください。

【選ばれる理由】
■医師主導治験、臨床研究の豊富な実績
■迅速かつ柔軟な対応
■ワンストップの支援体制

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

DOTワールド株式会社が選ばれる理由

『eジュレ』は、薬をしっかり包み込んで、スムーズに胃までおくることが
できる服用支援ゼリーです。

密封されているので衛生的。水なしでも薬が飲めます。
また、離水がないのでスプーンを逆さまにしても落ちません。

薬を飲むのが苦手な方におすすめの製品となっております。

【特長】
■オレンジ無果汁
■離水しにくい
■むせにくい
■揉み具合で、かたさ調整ができる
■ゼリーと薬が一塊になりスムーズに飲める

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

服用支援ゼリー『eジュレ』

先端医療のための総合的なソリューション:
■プラスミド
■iPS細胞
■ウィルスベクター
■細胞治療(自己・同種他家由来)
■mRNA
■プロセス開発および分析サービス
■臨床および商用製造
■臨床供給サービス

遺伝子・細胞治療

株式会社リプロセルでは、ご要望に合わせて、凍結されていない
新鮮なヒト組織を用いた薬効評価試験を承ります。患者由来の組織を
利用することも可能です。

IBD患者の大腸のex vivo cultureを行い、サイトカインの測定等を実施。
薬剤に対する反応評価の画像などをご紹介しています。

他にも皮膚を用いた炎症反応評価や、肺を用いた薬剤反応性評価を
掲載しています。

【フレッシュなヒト組織を用いた薬効評価】
■潰瘍性大腸炎
■乾癬
■アトピー
■COPD
■クローン病
■排尿障害
■喘息

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【フレッシュなヒト組織を用いた薬効評価】GLP試験受託

『長生ドラジ』は、特殊な栽培法により21年生育した巨大な桔梗根から
生まれた素材です。

世界的にも珍しい栽培特許法を取得。
主に、呼吸器系の漢方薬として広く使用されております。

【特長】
■栽培法特許取得
■販売ルートを一元化管理
■21年生育

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

素材『長生ドラジ』

旭化学工業株式会社が取り扱う、『D-アミノ酸』についてご紹介します。

当製品は、非天然型アミノ酸として扱われてきましたが、近年の分析技術の
進展に伴い、微生物、植物を始め、ほ乳類にも存在していることが
知られています。

また、その多様な生理活性により生命活動において様々な場で多様な役割を
果たしている事が解明されております。

【特長】
■医農薬に実用化されている
■製造技術を確立し、工業化に成功
■製造方法は、L-アミノ酸をラセミ化し、酵素による光学分割を行なう方法

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D-アミノ酸

『シン・ベック』は、CART(腹水治療)で回収される患者さんご自身の細胞を
加工した後、患者様に投与して体内の免疫細胞を活性する
がん免疫細胞療法です。

CART廃液バッグをお預かりしてから、短期間(1週間程度)で
患者様に投与することが可能。

体内で活性化される免疫細胞(NKやキラーT細胞)が腫瘍細胞を殺します。

【特長】
■体内の免疫細胞を活性
■免疫細胞(NKやキラーT細胞)が腫瘍細胞を殺す
■短期間(1週間程度)で患者様に投与することが可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【クリニック・がん患者様向け】がん免疫細胞療法シン・ベック

昭和製薬株式会社は、主に健康茶・医薬品を専門に製造、販売を行って
いる会社です。

メーカー部門・開発部門・営業部門を展開しており、原料の焙煎から最終
包装まで一貫製造すると共に、当社オリジナル商品を開発しています。

営業スタッフは関東・関西に拠点を置き、本社営業事務と連携して販売網の
拡充とそのフォローアップを行っています。

【事業内容】
■医薬品 健康茶の製造と販売

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

昭和製薬株式会社 事業紹介

ガラス素材管の壁厚は薄ければ薄いほど、マイクロピペットの先端は細くなります。しかしながら、この壁厚を1%薄くするだけでも物理的な強度は極端に弱くなり、また、ガラスの絶対量が減るために、比較にならないほどの高い加工技術が要求されるようになります。そのため、今までは内径/外径=75~80%の素材管が先端形状加工に耐えうるほぼ限界値であると考えられていました。しかしながらプライムテックは独自の加工技術とマニピュレーションノウハウを結集し、薄肉率85%の"極薄肉管"を使用したマイクロピペットシリーズ生産に成功。Ultra-thinシリーズとして既製品規格の販売を開始いたしました。

極薄肉管 PTMicropipettes

『カテプロテクト』は、お茶に含まれる天然カテキンの中でも抗ウイルス
機能が高いEGCG(エピガロカテキンガレード)を独自の技術で膜親和性
にし、抗ウイルス機能をさらに強化した高機能性成分です。

当成分は、季節性ウイルス以外にも、新型、トリ感染型、タミフル耐性型
ウイルス等にも同等に有効です。

【特長】
■高い抗ウイルス機能
■インフルエンザウイルスを10分で99.9%以上不活性化
■季節性ウイルス以外にも効果が有効
■抗菌機能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

機能性成分『カテプロテクト』

生理活性物質スクリーニングライブラリーは創薬、研究室における
薬物スクリーニング、薬物標的の同定、その他医薬品に関する
アプリケーションなど様々な研究用として使用可能な化合物ライブラリーです。

『HY-L003』は、がんやアポトーシスの研究用として54種類の
低分子インヒビターを集めたライブラリー。

その他、当社では豊富なラインアップをご用意しております。

※英語版カタログをダウンロードいただけます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

生理活性物質スクリーニングライブラリー『HY-L003』

『アンティエ』は、薬効のある数種類の植物をMRN-100(二価三価鉄塩)と
配合したもので、主な材料はヤマブシダケ、ゴツコラ、ヤマイモです。

当資料では、「人に対しての実験」のほか「認知症に罹患したマウスを
用いた実験」を行った結果をまとめています。

実験方法も詳しく解説しておりますので、ぜひご一読ください。

【掲載内容】
■アルツハイマーについて
■アンティエとは
■アンティエの実証
 a)人に対しての実験
 b)認知症に罹患したマウスを用いた実験
■まとめ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【資料】アンティエ

治療と診断がより密接に関連するセラノスティクスは、個別化医療や医療費の
有効活用への貢献が期待されます。放射線の一種であるアルファ線を放出する
ラジオアイソトープ(RI:放射性同位元素)を用いた治療薬と、コンパニオン
診断薬を開発することにより、セラノスティクスの実現を目指します。

当社は、CRADLE棟を竣工し、「セラノスティクス生産技術センター」を設立。

専任部門を配置することで、CRADLE棟からのアルファ線放出核種の供給を
早期に実現させるとともに、同事業所内にある創薬研究所と千葉工場との
連携を更に強化し、セラノスティクス創薬の開発を加速してまいります。

【施設に備える機能】
■225Ac及びPET核種の製造
■177Lu及び211Atなどの取扱い
■治験薬の製造
■研究用RIの製造

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

セラノスティクス事業のご紹介

当社では、シリカ(SiO2)を主成分とする原材料で、非常に優れた
遠赤外線効果や消臭、抗菌、還元、生理活性作用といった特異な働きを
有している『VOLCA(ボルカ)』を取り扱っております。

これらの特性を活かし、さらに効果・効能を高め、独自の強みをもった
素材開発を目指しておりますので、ご要望の際はお気軽にご連絡ください。

【期待効果】
■遠赤外線
■消臭
■抗菌
■還元
■生理活性

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

生理活性素材『VOLCA(ボルカ)』

【第3類医薬品】(一般用医薬品)
ディスペンサーポンプ型0.05%フッ化ナトリウム洗口剤
「むし歯予防薬 ぐるぺpr」

・耐酸性・再石灰化・酸産生抑制の三大効果でむし歯を予防します。
・4歳から高齢者までご利用いただけます。
・4歳児・5歳児が園で行う集団洗口にもご利用可
・成人・高齢者の隣接面・根面むし歯にも効果的
・取り分けしやすいディスペンサーポンプ型
・開封日や教室名等の記入ができるmemo欄有り
・希釈などせずそのままの濃度で使用可
・セルフメディケーション税制対象製品
・1日1回のぶくぶくうがい

むし歯予防薬 ぐるぺpr

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医薬・創薬におけるアンメット・ニーズ対応

医薬・創薬におけるアンメット・ニーズ対応とは?

医薬・創薬におけるアンメット・ニーズ対応とは、現在有効な治療法が存在しない、あるいは既存の治療法では十分な効果が得られない疾患領域(アンメット・メディカル・ニーズ)に対し、革新的な医薬品や治療法を創出・開発することを目指す取り組みです。これは、患者さんのQOL(Quality of Life)向上や、医療費抑制にも繋がる重要な活動です。

課題

新規標的の発見と検証の困難さ

疾患メカニズムの複雑さから、新たな治療標的を特定し、その有効性を検証することが技術的・時間的に困難である。

開発コストの高騰と成功確率の低さ

医薬品開発には莫大なコストと長い年月がかかる一方、臨床試験での失敗リスクが高く、採算性の確保が難しい。

希少疾患・難病への対応の遅れ

患者数が少ない希少疾患や難病は、市場規模が小さいため、製薬企業による開発が進みにくい傾向がある。

個別化医療実現のためのデータ活用課題

患者一人ひとりに最適化された治療法(個別化医療)を実現するには、膨大なゲノム情報や臨床データを統合・解析する必要があるが、そのための基盤整備や技術が追いついていない。

​対策

AI・機械学習による創薬支援

AIを活用し、膨大なデータから有望な薬剤候補の探索、標的分子の特定、臨床試験デザインの最適化などを効率化する。

オープンイノベーションの推進

大学、研究機関、スタートアップ企業など、外部との連携を強化し、多様な知見や技術を取り入れて開発スピードを加速させる。

疾患メカニズム解明のための先端技術導入

ゲノム編集、シングルセル解析、オルガノイド技術などを活用し、疾患の根本的なメカニズムを深く理解する。

データ統合・解析プラットフォームの構築

様々なソースからの医療・研究データを一元管理し、高度な解析を可能にするシステムを構築する。

​対策に役立つ製品例

AI創薬システム

AIが化合物ライブラリのスクリーニング、標的分子の予測、薬物動態のシミュレーションなどを自動化し、開発初期段階の効率を大幅に向上させる。

ゲノム解析サービス

患者のゲノム情報を詳細に解析し、疾患の原因遺伝子や薬剤感受性などを特定することで、個別化医療の実現を支援する。

バイオマーカー探索支援ツール

疾患の早期発見や治療効果予測に繋がるバイオマーカーを、網羅的なデータ解析によって効率的に発見する。

共同研究開発マッチングシステム

研究者や企業が持つ技術やシーズを共有し、最適なパートナーを見つけることで、オープンイノベーションを促進する。

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