プロバイオティクス製品の開発とは？課題と対策・製品を解説

『米ケフィラン』は、長寿食ケフィアの機能性を米の力で引き出した新食品
素材、LK乳酸菌米培地生成物です。

世界有数の長寿地域コーカサス地方で、かつて門外不出とされた発酵乳ケフィア。
ケフィアの特徴的な乳酸菌は、特有の粘質性多糖ケフィランをつくります。

大和薬品は、ケフィランの機能性食品素材としての有用性にいち早く注目し、
効率生産に成功。ケフィランを含む米培地生成物「米ケフィラン」として、
健康食品・一般食品など幅広い分野への利用を可能にしました。

【特長】
■粘質多糖ケフィランが高濃度に含有されている
■米成分の乳酸発酵物であり低脂質
■純粋なホモ乳酸発酵物であり、炭酸もアルコールを含まない
■L.kefiranofaciensを用いて生産された初めての乳酸菌培養物

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『マリン乳酸菌Ⓡ』は、鮭(オス)の腸管から分離した
乳酸菌を殺菌粉末にした食品原料です。

1兆個/gの乳酸菌と多糖を含有しており、ハラール及びコーシャ
認証を取得しております。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特徴】
■1兆個/g
■多糖含有
■性状は粉末
■特許取得
・乳酸菌（特許第 5697788 号：日本）
・腸内フローラ改善剤（特許第 6152231 号：日本）
・乳酸菌を含む腸内フローラ改善剤（特許第6902767号：日本）

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

CPCC株式会社は、主に特定保健用食品および各種機能性食品の有効性・
安全性試験の総合的サポートを行っている会社です。

商品や素材の有効性・安全性を確認する試験や、トクホ等の消費者庁の
許可申請に使用するデータ取得など、様々なヒト臨床試験をご提供
しています。

ひとつの建物内で完結する試験システムにより、スピーディーかつ安全に
高品質のヒト臨床試験を行っており、試験デザインから評価マーカーの
ご提案もいたしております。

【事業内容】
■特定保健用食品および各種機能性食品の有効性・安全性試験の
　総合的サポート
■一般用医薬品、化粧品の有効性・安全性等の検証
■薬局・薬店と提携した使用実態調査の受託業務
■商品開発における共同研究

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『NSK』は、納豆菌由来の酵素であるナットウキナーゼを高含有する
納豆菌培養エキスです。

ナットウキナーゼ活性が極めて高く、血栓溶解力を高める作用があり
その機能は「直接血栓に働きかけ溶解する」「溶解促進物質を活性化させる」
「ストレスなどにより発生する溶解阻害物質を不活性化させる」などといった
効果が期待できます。

独自技術により納豆臭をほとんど除去した高力価の製品となっております。

【特長】
■納豆臭をほとんど除去
■溶解促進物質を活性化
■直接血栓に働きかけ溶解
■ナットウキナーゼを高含有
■打錠品や健康嗜好品などの用途に最適

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

アポプラスステーションのヒト試験サービスは、長年の実績と経験で、規模や領域を
問わず、お客様のニーズに合わせた試験計画を提案しています。

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の遵守だけでなく、
臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な
モニタリング、品質管理、監査体制を実現。

特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、
臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な
受託体制を構築しており、数多くの実績と信頼を有しています。

ご用命の際は、お問い合わせください。

【サービスの特徴】
■独立した品質管理、監査によるチェックを実施
■トレーサビリティを意識し、資料の入出庫は電子管理にて実施
■クオールホールディングス傘下という安心感
■全国の医療機関で試験の実施が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、「植物性ハードカプセル」の製造を行っております。

割れる可能性が高い処方に適している「HPMC(ヒドロキシプロピルメチル
セルロース)カプセル」や、酸素透過性において、HPMCやゼラチンよりも低く、
酸化しやすい原材料に適している「プルランカプセル」をご用意して
おりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせ下さい。

【特長】
■1号～3号をご用意可能
■用途に合わせてラインアップをご用意

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

『多層シームレスカプセル』は、不安定な成分を水分や熱、光から有効成分を守るカプセルです。中間層で粉末成分も閉じ込めることができ、極性の異なる親水性、親油性成分を同時配合が可能。腸溶性技術と組み合わせ、中間層で生菌を守りながら腸まで届けます。

【特長】
■不安定な成分を守る
■粉末成分をカプセルに封入できる
■水溶性成分を配合できる
■放出を制御する
■生菌を生きたまま届ける

※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。

『ビルベリーエキス』は、体内のフリーラジカルを取り除き、
血管軟化、微循環を改善し、脳の老化を遅らせ、人体の免疫力を
強める作用がある素材です。

特に、目の視力を守って、近視、単性緑内障、
色素性網膜炎などの効果があります。

また当社は、北欧から野生のビルベリーを輸入し、契約のサプライヤーが
栽培・収穫・加工・貯蔵・冷凍運送で豊富な経験を持っています。

ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は、健康機能食品（健康食品、栄養機能食品、特定保健用食品等）の
受託製造及研究開発を行い事業を展開している会社です。

一貫製造を採用して、厳しい品質管理を行っており、全工場はGMPを
認証取得しております。

1,000種類以上の品目を超える実績を持ち、お客様をしっかりと
サポート致します。
ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。

【事業内容】
■健康機能食品（健康食品、栄養機能食品、特定保健用食品等）の
　受託製造及研究開発

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

『NKCP』は、健康食として根強い人気を誇る「納豆」に血液の線溶系と凝固系の
バランスを調整する成分が存在することに注目して開発された機能性食品素材です。

当製品の主成分バチロペプチダーゼFは従来のナットウキナーゼとは物質そのものが
異なり、抗凝固作用、血液粘度低下作用、血栓溶解作用のトリプルファンクションを
持つことが特長です。

精製加工により、納豆臭、菌体およびビタミンK2を問題のない程度まで除去しており、
血栓症予防素材として誰でも一定量のバチロペプチダーゼFを摂取できるようになりました。

【特長】
■ナットウ菌は除去され、ナットウ菌特有のにおいや粘性がない
■ワーファリンなどの薬剤への影響がない
■機能性たんぱく質が一定量含有されるように調製されている
■機能性たんぱく質はpH6.0～10.0で安定であり、60℃以下の熱に安定

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サラシア属植物とは、インドやスリランカの山岳部に生育するデチンムル科のつる性植物です。
現地では古くからアーユルヴェーダー（民間療法）にて糖尿や肥満の治療に用いられてきました。

日本では、近年根や幹を粉砕し、その粉砕物を熱水抽出した抽出物（粉末）が
血糖値改善、ダイエット、腸内環境の健康維持、美容効果などさまざまな用途に用いられています。
有効成分であるサラシノールを機能性関与成分とした機能性表示食品も数々販売されております。

【特長】
■有効成分サラシノール高含有
■原産国で抽出、日本国内での最終加工により低価格・高品質
■機能性表示食品への届出を全面的にサポート

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『α-Capsule』は、植物原料のみを使用したソフトカプセルです。

「ソフトカプセルを植物性原料でできないものか」というお客様の声に
お応えするため、研究・改良を続けた結果、ついに完成いたしました。

カプセルは無色透明で、ゼラチン特有の臭いが無く、ほとんど無臭など
本製品にはさまざまな特長があります。

【特長】
■皮膜が植物性由来の原料のみで構成
■カプセルの安定性が高い
■無色透明
■ほとんど無臭

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『腸溶性ソフトカプセル』は、カプセル皮膜に耐酸性を付与することにより、胃の中で溶けにくく、腸で溶けるカプセルです。

腸まで内容物を届けたい製品に適しています。

ロータリーカプセル、シームレスカプセルのどちらにも対応できるので、さまざまな剤形選択が可能です。

【特長】
■胃の中で溶けにくい
■さまざまな剤形に対応可能

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森下仁丹株式会社のシームレスカプセル技術は、粉末、液体、微生物など
様々なものを包むことができる、当社のコア技術です。

『シームレスカプセル』はロータリー式で作られるソフトカプセルとは異なり、継ぎ目がなく真球に近い形状をしたカプセルです。このカプセルは「液中滴下法」に基づき当社独自に確立した技術で作られます。同心多重ノズルから液状の皮膜物質と内容物を同時に吐出させることで皮膜液と内容液との間に界面張力が作用し、皮膜液が内容液を包み込みます。

当社では2層、3層、4層の層構造を有するシームレスカプセルを親水性液体・親油性液体・粉末（分散液）のカプセル化に適用しており、食品、サプリメント、化粧品、医薬品の各分野で実績を積み重ねてきました。

【特長】
■優れた製剤精度
■0.5mm～8mmの範囲で自由に粒径サイズを調整可能
■様々な機能付与や物質の内包が可能な多層構造カプセル
■多種多様な内用液のカプセル化が可能
■プロバイオ有用菌など、微生物のカプセル化（分散液として）が可能

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『筋骨草エキス末C』は、機能性表示食品対応のマツウラのオリジナル素材です。
筋骨草由来20-ヒドロキシエクジソン（0.1mg/日）を機能性関与成分とし、膝に違和感をもつ健康な中高年の方の近所や遠くへの外出における膝関節の悩みを軽減する機能が報告されています。
詳細は消費者庁ホームページにてご確認ください（I1243・I1246）。

変形性膝関節症患者機能評価尺度(JKOM)項目II「膝の痛みやこわばり」スコア、IV「ふだんの活動など」スコアが有意に減少し、改善が認められました。

■１日配合量は10～15mg！
■香りや味もわずか
■優れた水溶性

タブレットやカプセルだけでなく、清涼飲料やゼリー、速溶タイプの青汁やプロテインなどにも配合OK！
配合量も少なく、健康食品から一般食品まで幅広い製品にお使いいただけます。
グルコサミンやコンドロイチン等の骨・関節に対応するサプリメントなど加え、他との差別化にも好適な素材です。
※機能性表示食品での使用をご検討の際には、食品性状の同等性についての考察が必要となる場合がございます。

サンプルもご用意
お気軽にお問い合わせください。

『Nattoesse(TM)』は、大豆に加え、発酵過程で生まれた新たなエッセンスを
凝集させ、ビタミンKを産生する納豆菌を除去した納豆菌培養エキス末です。

その他のGABA、サポニン、イソフラボンなどの有効成分は残してあります。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■納豆の持つ有効成分、たんぱく質分解
■酵素等を含む
■ビタミンKは除去

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当社では、ヒト試験(食品試験・臨床試験)・観察研究・疫学調査などを
多数実施しています。

CRC(治験コーディネーター)が丁寧にサポートし、特定保健用食品、
食品機能性表示食品のデータ取得のお手伝いを実施。

その他にも、疫学調査や観察研究の調査を実施する医療機関において、
責任医師を中心に調査や実務の支援も行っております。

【試験委受託契約までの流れ】
■1.試験概要ならびに概算でのお見積りを作成・提案
■2.秘密保持契約の終結
■3.試験概要書及び御見積書の内容の詰め
■4.試験概要書および御見積書の大筋の合意・試験計画書の作成
■5.ご契約

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当社では、特許（特許番号：4463300）を取得しているWEB管理システムを
使用して被験者管理を行っております。

『Chronos-wiz』は、VASやアンケートの設定も行えるため、来院せずに
試験中にアンケートを実施することができるシステムです。

低コスト・短時間で純度の高い被験者を選ぶことが可能で、
市場規模拡大が期待されている免疫や整腸関係の試験で活用しています。

【調査内容】
■生活調査票
■食事記録
■排便調査票
■調査票（VASアンケートなど）

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株式会社E.N.P.製薬では、健康食品（サプリメント）の受託製造（OEM）を
承っております。

『粉末』は、主にスムージーなどドリンク系の健康食品への使用に適した
製造方法で、試飲サンプルをお出しすることにより美味しい味の商品を
製造しています。

また、『顆粒』は造粒によって粒子サイズを大きくしたもので粉末のままでは
飲みにくいものを飲みやすいように加工した形状です。

まずはお気軽にご相談ください。

【特長】
■（粉末）スムージーなどドリンク系の健康食品に最適
■試飲サンプルで美味しい味の商品を製造
■（顆粒）粉末を更に飲みやすい形状に加工

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『nanoECF(R)』は、免疫系への作用を指標に、生体での利用効率を高めた
画期的な乳酸菌素材です。

本製品はあらかじめ殺菌されているため、様々な優位性があります。
またサプリメントとして、あるいは毎日の食品から、手軽に利用できます。

【特長】
■菌体が小さい
■1gあたり乳酸菌5兆個以上（DAPI染色法）
■食品工場を選ばない
■優れた加工特性

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株式会社王樹製薬では、東洋伝統医学（伝承医学）をベースとした
生体バランスを整え自然治癒を高めるための医療機器や健康食品を
研究開発しております。

「王樹プロポリス」をはじめ、「天神宝」といったビワ種加工食品など
伝承医学に基づき、独自に開発した製品を取り揃えております。

また、オリジナル健康食品の受託製造も承っておりますので、
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【事業概要】
■自然治癒を高めるための医療機器や健康食品の研究開発

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