医療機器の生体適合性評価とは？課題と対策・製品を解説

バイオ業界では、研究開発や製造過程で様々な種類の薬品や廃液が発生します。これらの廃棄物は、適切な処理を怠ると環境汚染や健康被害を引き起こす可能性があります。特に、分解実験や分析で発生する廃液は、特殊な成分を含んでいる場合があり、専門的な知識と技術に基づいた処理が必要です。株式会社ハチオウの廃棄薬品・試験研究廃液の処理は、バイオ業界特有の課題に対応し、安全かつ適切な廃棄処理を提供します。

【活用シーン】
・研究開発施設
・製造工場
・分析ラボ
・分解実験

【導入の効果】
・コンプライアンス遵守
・環境負荷低減

大学研究における実験では、安全性の確保が最重要課題です。特に、有害物質や危険な試薬を扱う実験においては、グローブボックスやアイソレーターの使用が不可欠です。これらの設備は、実験者への曝露を防ぎ、実験環境を安全に保つために重要な役割を果たします。当社のグローブボックス・アイソレーター用グローブは、実験者の安全を守り、研究活動を支えます。

【活用シーン】
・化学実験
・バイオ実験
・クリーンルーム環境
・有害物質の取り扱い

【導入の効果】
・実験者の安全確保
・実験環境の汚染防止
・研究の効率化
・コンタミネーションリスクの低減

医療関連分野や研究施設においては、各種薬液や洗浄液などを扱う設備において、流体状態の確認が求められる場面があります。
PFA樹脂製フローサイトは、透明性に優れたフッ素樹脂を採用し、配管内の流体を目視確認する用途に適した製品です。

ガラス製サイトグラスと比較し、破損リスク低減が期待できる点も特長の一つです。

【活用シーン】
・研究設備用配管
・試験装置の確認用ライン
・医療関連施設の補助設備

【導入の効果】
・流体状態の可視化による確認性向上
・破損リスク低減への配慮
・保守点検作業の効率化

医療機器業界では、滅菌プロセスの信頼性が非常に重要です。滅菌対象物の品質を確保するためには、異物の混入を徹底的に防ぐ必要があり、フィルターの性能が重要になります。不適切なフィルターは滅菌効果を損ない、製品の安全性に影響を与える可能性があります。当社のステンレスメッシュフィルターは、高い異物捕捉性能と耐久性を備え、滅菌プロセスにおける安全性を向上させます。

【活用シーン】
・医療用器具の滅菌
・製薬工程
・クリーンルーム環境

【導入の効果】
・異物混入による製品不良の削減
・滅菌プロセスの効率化
・製品の品質向上

研究機関における実験観察では、内部の状態を可視化できる配管が求められます。特に、薬品や高温の流体を使用する実験においては、耐薬品性、耐熱性、耐熱水性に優れた配管が不可欠です。不適切な配管は、実験の失敗や安全性のリスクを高める可能性があります。当社のPPSUサニタリー配管は、透明性、耐薬品性、耐熱性に優れており、実験観察の効率化と安全性の向上に貢献します。

【活用シーン】
・化学実験
・生物学実験
・食品研究
・製薬研究

【導入の効果】
・内部の流体や反応を可視化
・実験データの正確性向上
・実験の安全性の確保
・配管交換頻度の削減

医療機器業界では、製品の安全性と信頼性を確保するために、高い清浄性が求められます。特に、血液や体液に触れる可能性のある医療機器においては、Oリングなどのシール材からの物質溶出が問題となる場合があります。PERFREZ O-リングは、高い耐薬品性と耐熱性を持ち、クリーンな環境下での使用に適しています。これにより、医療機器の性能維持と安全性の向上に貢献します。

【活用シーン】
・医療用チューブの接続部
・分析機器のシール
・薬液供給システムのシール

【導入の効果】
・高い清浄性による製品の安全性向上
・耐薬品性による長期的な性能維持
・安定した価格と納期によるコスト管理

製薬業界における治験では、医薬品の安全性と有効性を評価するために、厳格な品質管理と試験検査が不可欠です。微生物制御技術を活用した試験・研究開発は、治験の信頼性を高める上で重要な役割を果たします。メイプルバイオラボラトリーズは、微生物を利用した試験・研究・開発、微生物制御を利用した製品開発を得意としており、治験における様々な課題解決に貢献します。

【活用シーン】
・治験薬の品質管理
・抗ウイルス活性試験
・微生物を利用した試験・研究開発

【導入の効果】
・治験の信頼性向上
・研究開発コストの削減
・専門家の雇用負担軽減

研究施設では、実験の正確性と安全性を確保するために、外部からの異物混入を徹底的に防ぐ必要があります。特に、配管壁貫通部は、外部からの汚染物質の侵入経路となりやすく、実験結果の信頼性を損なう可能性があります。従来のコーキングでは、ひび割れや劣化による再施工が必要となり、常にリスクが伴います。パイプタイトは、研究環境における異物混入のリスクを低減し、実験の安全性を高めるために開発されました。

【活用シーン】
・クリーンルーム
・バイオテクノロジー研究施設
・化学実験室
・医薬品研究施設

【導入の効果】
・実験データの信頼性向上
・コンタミネーションリスクの低減
・施設の衛生環境維持
・研究員の安全確保

医療機器業界では、患者さんの安全性を確保するために、生体適合性の高い材料が求められます。特に、インプラントや手術器具など、体内に埋め込まれる可能性のある医療機器においては、生体組織との親和性が重要です。適切な材料選択は、異物反応や感染症のリスクを低減し、患者さんのQOL向上に貢献します。当社の特殊セラミック部品は、高い生体適合性を有し、医療機器の安全性と信頼性を高めることができます。

【活用シーン】
・インプラント
・手術器具
・生体計測デバイス

【導入の効果】
・生体適合性の向上
・異物反応のリスク低減
・医療機器の耐久性向上

医療機器業界では、インプラントや人工臓器などの生体材料の安全性を確保するために、材料の生体適合性の評価が不可欠です。特に、体内環境下での材料の機械的特性の変化を正確に把握することが重要です。不適切な材料選択は、患者の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。当社のDMA動的粘弾性測定装置は、生体材料の粘弾性を精密に測定し、生体適合性の評価を支援します。

【活用シーン】
・インプラント材料の耐久性評価
・人工血管の柔軟性評価
・薬物徐放性材料の評価

【導入の効果】
・生体材料の機械的特性を正確に把握
・製品の安全性と信頼性の向上
・研究開発の効率化

CRO業界では、医薬品開発におけるデータ分析の信頼性を高めるために、医薬品の品質保持が求められます。特に、治験薬の正確な箱詰めと封緘は、異物混入や作業ミスを防ぎ、データ分析の正確性を確保するために重要です。手作業による箱詰めや封緘は、人的ミスが発生しやすく、品質管理上のリスクを高める可能性があります。ナミックスカートナー『CNSCシリーズ』は、オペレーターが製品やカートンを供給するだけで、「箱起こし」「封緘」「排出」を自動で行います。

【活用シーン】
・医薬品の箱詰め工程
・品質管理部門での省力化
・異物混入防止

【導入の効果】
・作業時間の短縮
・人件費の削減
・品質の安定化

研究機関における実験では、流体の取り扱いや安全性、作業性の向上が重要となります。TH50は高い透明性により流体状態の視認性に優れ、柔軟な構造により装置レイアウトの自由度向上に貢献します。化学実験や装置評価、試験設備における流体移送用途において、作業効率の向上が期待できます。

【活用シーン（例）】
・化学実験における各種試薬の移送
・実験装置・評価装置における流体供給ライン
・装置試験時の一時的なサンプル搬送（※分析精度を要する用途は事前評価推奨）

【導入の効果】
・流体の状態を容易に確認でき、実験の安全性を向上
・高い柔軟性により、複雑な配管にも対応
・耐薬品性、耐熱性により、幅広い流体に対応
・USP Class6 規格適合で、高い安全性を確保

【主な適用業界】
■食品・醸造・飲料・調味料
■医薬品・化粧品・化成品
■電子材料・半導体・超純水

【機能】
■負圧吸引
■視認性
■耐油
■非粘着
■防臭

医療業界における濾過用途では、高い分離性能と品質管理が求められます。特に、血液製剤や輸液フィルターなど、安全性が最優先される場面では、不織布の孔径が濾過効率と製品の安全性を大きく左右します。孔径の設計・管理が不十分な場合、異物の混入や濾過性能の低下につながる可能性があります。当社の孔径制御技術は、湿式不織布の孔径を精密に制御し、医療用途に最適な濾過性能を実現します。

【活用シーン】
・血液製剤の濾過
・輸液フィルター
・細胞培養用フィルター
・手術用マスク

【導入の効果】
・高い濾過精度による製品の安全性向上
・異物混入リスクの低減
・濾過効率の最適化による製品品質の安定化

医療機器業界では、高度な精密性と信頼性が求められます。特に、薬液や検査試薬を扱うインジェクターにおいては、異物の混入は機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のインジェクターフィルターは、燃料噴射システムにおける異物除去を目的としており、医療機器の精密化に貢献します。

【活用シーン】
・薬液注入装置
・分析機器
・精密検査装置

【導入の効果】
・異物混入による機器の故障リスクを低減
・薬液や試薬の純度を保持
・医療機器の信頼性向上

研究室での実験では、試薬や溶剤による手へのばく露リスクが常に存在します。特にアセトンなどの有機溶剤は、皮膚への刺激や健康への影響を引き起こす可能性があります。安全な実験環境を維持するためには、適切な保護手袋の選択が不可欠です。TouchNTuff 93-800は、15分以上のアセトン耐性を備え、実験者の手を保護します。

【活用シーン】
・化学実験
・試薬の取り扱い
・分析業務
・クリーンルーム作業

【導入の効果】
・アセトンなどの化学物質から手を保護
・実験中の異物混入リスクを低減
・作業効率の向上
・安全な実験環境の実現

研究開発分野におけるサンプル採取では、正確な採取とサンプルの汚染防止が重要です。特に、微量なサンプルを扱う場合、チューブの材質や形状が採取効率や結果に大きく影響します。適切なチューブ選択は、実験の再現性を高め、正確なデータ取得に不可欠です。当社の医療用チューブは、研究開発における様々なニーズに対応し、精度の高いサンプル採取をサポートします。

【活用シーン】
・細胞培養
・薬液調合
・化学実験

【導入の効果】
・サンプルの汚染リスクを低減
・正確なサンプル採取を実現
・実験の効率化

試薬業界では、正確な調合と容器の密閉性が求められます。特に、試薬の品質を保持するためには、バイアルの確実な巻締めが重要です。不適切な巻締めは、試薬の劣化や汚染を引き起こす可能性があります。当社のバイアル巻締め機 VM-NS 009は、ワンプッシュ操作で簡単に巻締め作業が行え、試薬調合の効率化に貢献します。

【活用シーン】
・試薬の調合
・研究室での実験
・品質管理

【導入の効果】
・作業時間の短縮
・容器の密閉性向上
・試薬の品質保持

研究開発の現場では、実験における安全性が非常に重要です。特に、引火性の化学物質や静電気を帯びやすい物質を扱う場合、静電気による火災や爆発のリスクを考慮する必要があります。安全な実験環境を構築するためには、静電気対策と耐薬品性に優れた手袋の選択が不可欠です。MICROFLEX 94-242は、EN16350試験に合格した静電気拡散性能と、5万種類以上の化学物質に対する耐透過データを持つため、研究開発における実験安全をサポートします。

【活用シーン】
・化学物質を扱う実験
・静電気対策が必要な実験
・爆発リスクのある環境での作業

【導入の効果】
・静電気による事故のリスク低減
・実験者の安全確保
・実験データの信頼性向上

ライフサイエンス分野では、細胞・組織・微小試料を対象とした高精度な操作や計測が求められます。特に、顕微鏡下での微細操作や計測系では、わずかな位置誤差や振動が実験結果の再現性や信頼性に影響を与えます。PICMA積層ピエゾアクチュエータ P-882・P-888は、サブナノメートル分解能と超高剛性により、安定した精密制御を実現し、ライフサイエンス研究を強力にサポートします。

【活用シーン】
・顕微鏡下での細胞・試料の精密操作
・マイクロマニピュレーターやステージ制御
・バイオ計測・干渉計システムへの組み込み

【導入の効果】
・実験・計測の再現性向上
・微細操作の安定化
・研究効率の向上

医療業界において、造影剤の品質は診断精度に直結し、患者さんの健康を左右する重要な要素です。造影剤の性能を最大限に引き出すためには、高品質な材料の選定が不可欠です。当社のハフニュウム(Hf)ターゲットは、高純度と均一性を実現し、造影剤の製造プロセスにおける品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・造影剤製造

【導入の効果】
・造影剤の品質向上
・診断精度の向上

製薬業界では、製品の品質を確保するために、原料の厳格な管理が不可欠です。特に、異物混入は製品の安全性に直接影響を与えるため、徹底した対策が求められます。AiPicsは、原料保管エリアにおける害虫発生リスクを可視化し、迅速な対応を可能にします。これにより、製品の品質維持、コンプライアンス遵守、そして顧客からの信頼獲得に貢献します。

【活用シーン】
・原料保管倉庫
・製造エリア
・梱包エリア

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・品質管理の向上
・コンプライアンス遵守
・コスト削減

化学業界、特に試薬を扱う現場では、作業中の粉塵飛散が大きな課題となります。試薬の調合や取り扱いにおいて、粉塵は作業者の健康リスクを高めるだけでなく、製品の品質劣化や作業環境の悪化にもつながります。フード付き集塵機は、これらの問題を解決するために開発されました。フードと集塵機を一体化することで、粉塵を効率的に吸引し、クリーンな作業環境を実現します。

【活用シーン】
・試薬調合時の粉塵対策
・実験室での粉体サンプルの取り扱い
・研究開発における微量粉塵の除去

【導入の効果】
・作業者の健康保護
・製品の品質保持
・作業環境の改善

医薬品業界の調剤業務では、正確性と効率性が求められます。特に、複数の薬剤を扱う場合、人為的ミスによる調剤過誤のリスクを低減し、正確な計量と調剤時間の短縮が重要です。HIWIN 直交ロボット KKシリーズは、これらの課題に対し、自動化による解決策を提供します。

【活用シーン】
・薬剤のピッキング
・分包機の供給
・調剤薬の計量

【導入の効果】
・調剤ミスの削減
・作業時間の短縮
・人件費の削減

化学業界、特に試薬を取り扱う場面では、試薬の正確な分注と安全な取り扱いが不可欠です。試薬の汚染や漏洩は、実験結果の信頼性を損なうだけでなく、作業者の安全を脅かす可能性があります。適切な材質とサイズのチューブを使用することで、これらのリスクを低減できます。ハギテックのカット加工サービスは、様々な材質のチューブを試薬の用途に合わせてご提供し、安全で効率的な試薬の取り扱いをサポートします。

【活用シーン】
・試薬の分注作業
・実験器具への接続
・試薬の保管

【導入の効果】
・試薬の汚染リスクを低減
・作業効率の向上
・安全性の向上

化学業界の試薬管理では、試薬の安全な保管と効率的な利用が求められます。特に、限られたスペースでの整理整頓、試薬の取り出しやすさ、そして清潔な環境維持が重要です。不適切な保管は、試薬の劣化や事故につながる可能性があります。当社のスライドクリーンシェルフは、これらの課題に対応します。

【活用シーン】
・試薬保管庫
・クリーンルーム内での試薬管理
・-40℃の冷凍庫内での試薬保管

【導入の効果】
・スペースの有効活用
・試薬の整理整頓による作業効率向上
・清潔な環境の維持
・試薬の安全管理の強化

当社は、『ナノポアメンブレン』の製造・販売を行っております。

『ナノポアメンブレン』は、アノード酸化処理により製作された
アルミナ酸化膜を独自の方法で剥離した、
均一で高規則性貫通微細孔を有するアルミナ膜です。

下記の様な独自の特長を有するため、医療分野はじめ分野で
その用途開発が行われております。

【特長】
■高い細孔配列規則性
■細孔径の均一性
■細孔の直行性
■耐熱性
■透明性(低光散乱特性)

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

高濃度銀イオン抗菌剤『CitAg(R)2400』は、レモン成分のクエン酸と
銀イオンを、当社独自技術で化学反応させた水溶性高濃度銀錯体です。

従来の無機系抗菌剤とは全く異なる新たな分野でその力を発揮する抗菌剤で、
抗菌・防カビ・抗ウイルス分野で際立った実力を発揮する製品です。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【特長】
■スプレー後に水分が蒸発して、表面に高濃度な銀錯体の被覆を形成します。その結果、抗菌効果が長時間持続します。
■菌やカビ及びウイルス等に対し広い抗菌スペクトルを持ち、多くの細菌に抗菌効果を発揮します。
■人体への安全性が高く、肌にじかに長時間にわたり接触しても安心です。
■剤は簡単に水で洗い落すことができます。洗い流すまでは長時間抗菌効果を発揮します。
■低コスト化と同時に高い生産性を可能にします。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社は、オーガニックコットン100％の生地で作った"Made in Japan"の
『白衣』を販売しています。

祇遠コットンで使用しているオーガニックコットンは、一般的な農法を
やめてから3年以上農薬を使用せずに栽培する環境を整えてから生産された
コットン。

手間と、時間を費やし、自然本来の生育をしたコットンは、柔らかく、
優しい手触りとなり、研究室でのご使用のみならず、オフィスなどでも
ご使用いただけます。

【特長】
■オーガニックコットン100％の生地
■Made in Japan
■柔らかく、優しい手触り
■左胸と両サイドにポケットあり
■研究室でのご使用のみならず、オフィスなどでも使用可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社SRD生物センターは1971年に株式会社日本実験医学研究所として
設立され、多くの医薬品・農薬・化学品等に関する安全性試験の実績を
積んでまいりました。

その間、非臨床安全性試験に対するGLPの適用、ICHの創設、動物愛護の
観点による実験動物の使用削減と代替法への移行、さらには海外申請の
増加など、時代と共に非臨床安全性試験を取りまく環境は目まぐるしく
変化をしてまいりました。

その様な環境の中で、私たちはクライアントの立場に立ち、製品開発に即した
試験計画の立案と共に信頼性の高いデータを提供する事によって、未来に
貢献していくことを目指しております。

【業務内容】
■医薬品、医療機器、農薬、化学物質、医薬部外品、化粧品、食品添加物、
　特定保健用食品などの安全性試験業務

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

エプソンテックフオルムの小型射出成形機AEシリーズは現在日本国内および台湾で販売されています。
ここでは台湾の国家計測技術センター（以下、NCIR）におけるバイオ医療用途での活用事例をご紹介します。

NCIRは台湾国家実験研究院（NARLabs）の一部で、臓器チップ技術の研究・開発を推進する専門研究センターです。
NCIRではエプソンテックフオルムの小型射出成形機を次の2つの方法で活用しています。

【小型射出成型機の活用方法】
■国際基準に準拠した "臓器チップ最適化支援プラットフォーム" の構築
　→大学や研究機関に対して、臓器チップの製造および試作支援を提供しています。
■製造プロセスの標準化と検証支援
　→研究者が製造工程の再現性と信頼性を確保できるように標準化および試験評価を支援しています。

【導入後の評価】
エプソンテックフオルムの小型射出成形機は操作が非常に簡便で、
研究者が自ら高い精度で部品の成形をすることができます。
私たちのチームにとって、この成形機は学術・産業界のニーズに応じた開発・試作支援を行う上で、
非常に有用なプラットフォームとなっています。

当資料は、生体親和性に優れたMPCポリマーのコーティング素材、技術を
提供するインテリジェント・サーフェス株式会社の技術を紹介しています。界面活性剤の構造や使用例をはじめ、基材の表面処理や当社独自のMPCポリマーの処理方法なども掲載しています。

【掲載内容】
■物質と物質の間の（インタフェース）
■界面活性剤～構造、～性質、～使用例
■固体表面の評価～接触角
■基材の表面処理
■医療機器～表面構造に起因する課題　他

※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい

特徴
１）細胞培養しながらの測定が可能：
　　セルモジュールをインキュベーター内に入れた状態で長時間の測定が　
　　可能。
２）培地交換や薬剤の添加が可能：
　　モジュールをインキュベータから出して作業を行うことが可能。
３）各社のセルカルチャーインサートの使用が可能：
　　各社インサートに対して最適化された培地量を提供。
４）それぞれの電極が独立している：
　　最大24サンプルの測定が可能。（＋/2）
　　電極の清掃が楽であり、サイズ違いのインサートの使用も可能。
　　測定する電極の指定も可能。

デモ可能です。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。また弊社YouTubeサイトにてcellZscopeのご紹介動画をご覧いただけます。

【案件内容】
■加工品種　：マシニング加工品
■発注ロット：1個、数種類
■素材　　　：POM
■希望納期　：1週間

【お客様の声】
今回、薬品の錠剤パッケージをつくる機械に用いるプラスチック部品の試作をお願いしました。
初回の取引にも関わらず、こちらの要望を汲み取った上で、
最短納期での試作品加工対応をして頂きました。
その結果、エンドユーザー様からも「試作品の検証スピードをUPすることができた」と好評でした。

もともと精密な加工は得意と聞いての依頼でしたが、納品までのスピードにも驚きで、
午前中に図面を渡し翌日には出荷頂いた試作品もあります。
同じ愛知県内ということもあり、近場で安心して発注できる
プラスチック加工業者が見つかり嬉しいです。
今回は試作での発注でしたが、量産の際もF・R・Kに継続依頼したいと考えております。

※詳細は資料をご覧いただくかお問い合わせください。

Biocosm株式会社では様々な形状のチップ、表面加工したチップなどを受託生産しております。
また、豊富な知識と経験を生かして共同研究や受託開発も承っております。
マイクロチップイムノアッセイは、PDMSマイクロ流路内壁をMPCポリマーによってコーティングすることによってタンパクの非特異吸着が抑制され、イムノアッセイ用マイクロチップとして使用することができます。

【特徴】
○マイクロチップイムノアッセイ
○PDMSマイクロ流路内壁をMPCポリマーによってコーティング
○タンパクの非特異吸着が抑制される
○イムノアッセイ用マイクロチップとして使用可能

詳しくはお問い合わせください。

『Myco Finder』は、マイコプラズマ否定試験を迅速に、煩雑な試験操作
を簡便にした固相化キットです。

反応試薬がテストストリップに固相化されているため、試験時に溶解する
のみなのでコンタミネーションリスクを軽減。

さらに、高速増幅酵素の採用により、検出時間は増幅開始から1時間以内
と従来より短く、1日で判定可能です。

【特長】
■試薬調製が不要
■検出時間は増幅開始から1時間以内
■高感度
■冷所で（2～8℃）の保管が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『P-0』は、毎分3000～3600回の振動が試料を粉砕する垂直運動方式を
採用した電磁式実験用微粒粉砕機です。

乾式や湿式粉砕だけでなく、液体窒素を使用した凍結粉砕が可能。
社会問題になっているアスベストの分析前処理に対応しています。

また、タングステンカーバイドのような重い材質を使用すれば、
さらに大きな粉砕効果が得られます。

【特長】
■垂直運動方式：毎分3000～3600回の振動が試料を粉砕
■凍結粉砕：液体窒素を使用した凍結粉砕が可能
■アスベストの粉砕：アスベストの分析前処理に対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

薬品管理システム「ChemWatcher」なら、製品名だけでなく、SDS
(安全データシート)など薬品の様々な情報を登録することができます。

また、システム導入時に使用途中製品がある場合を
考慮して繰越機能も搭載しています。

【薬品登録可能内容】
■製品名(日本名・英名・略称)、薬品会社、薬品名、薬品種別、保管場所、
　メーカー型番、メーカーバーコード、下限在庫数、SDS、GHS、有効期限、
　重量比、製品単位(本/粒数)、総重量、内容量、容器重量

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

当社は、硬組織を多方面に分析・解析する評価システムを確立し、
骨や歯などの硬組織に関する研究を支援しています。

各種実験動物(マウス、ラット、ウサギ、イヌ、サル等)の摘出骨、歯などの
サンプルを対象として各種検査及び標本の作製を受託しています。

また実験プロトコールや解析方法のご相談についても承っておりますので、
どうぞお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■非脱灰標本作製　(薄切標本および研磨標本)
■骨形態計測　(骨構造、骨代謝回転に関わるパラメータの計測)
■凍結切片作製　(非脱灰骨およびその他の臓器)
■免疫組織化学染色　(パラフィン切片、凍結切片)
■骨格標本　(マウス、ラット)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ESMシリーズは、医療・ヘルスケア用のアプリケーションのために開発されたナノファイバー電界紡糸（エレクトロスピニング）装置です。

吸気口にHEPAフィルターを使用し、チャンバー内をすべて多くの部品に無塗装、低発塵で抗菌性の高いステンレス部材で構成を利用しています。
さらに、紡糸空間内は発塵を最小限に抑える機構設計にしています。

様々なポリマーを利用して、繊維径、膜厚の均一なナノファイバーシートを紡糸することが可能です。

※詳しくは電話、または問い合わせフォームからお問い合わせ下さい。
　Tel. 0942-41-2200
　HP: https://www.mecc-jp.com/nano/contact/

セルスケール社の『ユニバート』は、限られたスペースでの
幅広いメカニカルテストに適した張力・圧縮強度測定システムです。

コンパクトで手頃な価格であるため、必要な時に、どこでもテストを
行うことができます。

またソフトウェアもモジュラーコンポーネントも簡単に使用できるので、
特別なトレーニングも必要ありません。

【特長】
■ロードセルを変えることにより、最大200Nまでの伸展・圧縮テストが可能
■サンプルを固定するためのアタッチメントや長年のノウハウにより、
　色々なサンプルやテストモードに対応可能　など

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Thermo Scientific Sorvall ST8』は、Thermo Scientific Auto-Lockや
Thermo Scientific ClickSealなどの革新的テクノロジーを採用した
コンパクトユニバーサル遠心機です。

安全で確実なローターロックシステムを搭載。取り外しはプッシュボタンを
押して引きぬくだけです。

また、新たに床置きモデル「ST8FR」を追加し、ラボスペースや作業環境に
合わせてモデルを選択できるようになりました。

【特長】
■コンパクトな省スペース設計
■シンプルな操作性
■バイオセーフティー対応ClickSealリッド
■2年保証
■ワンタッチローター着脱(Auto-Lock)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

「Nipsil TBシリーズ」は独自の製法で成長させた大きな球状一次粒子を凝集させたミクロンサイズの沈澱法シリカであり、各種金属やウェハー等において高い研磨性能を引き出すことが出来ます。
また、医薬部外品原料規格をクリアし、歯磨き用の清掃剤としても使用可能な
「Nipsil TCシリーズ」もご用意しております。

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、下記リンクよりお気軽にお問い合わせ下さい。

インターリンク科学機器事業部では健康食品受託製造企業・製薬会社・
バイオ関連企業・大学研究室様を中心に分析機器・理化学機器・
バイオ関連機器・製剤機器等の新中古機器の販売と遊休機器の買取を
行っております。

株式会社メディリッジでは、お客様のワクチン開発における
細胞株の特徴づけからウイルスシードロットの特徴付けや、
臨床サンプルの分析まで幅広いサービスを提供しています。

新しい設備を使用し確かな技術のもと、
GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。

【主な試験項目】
■ウイルスクリアランスのバリデーション
■ロットリリース試験
■力価試験
■カスタム宿主タンパク測定
■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験　など

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。
◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。
１．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。
　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。）
２．外国製造業者の製造業登録業務の代行をします。
３．QMS/GVPに関する当局対応を代行します。
４．厚労省/PMDA/都道府県に対する対応します。
　　　「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」

◎製造業登録者（保管）として、貴社の医療機器を保管いたします。
１．輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器）
２．貴社医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫をご利用ください。

輸入から流通まで一貫でサポートさせていただきます。
薬事に関するご相談も承りますので、何かご相談があればお気軽にお問い合わせください。

※詳しくはPDFをダウンロードしてください。

当社では、薬事関連業務のコンサルティングサービスを行っています。

申請書類の作成をサポートするだけでなく、前職で品質管理の実務経験も
あるため、クライアント様の視点に立って、具体的な対処法のアドバイスや
よくありがちな問題に対し、的確なアドバイスを提供可能です。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【サービス内容】
■薬事の業態の許認可に関わるコンサルティング
■承認申請等に関わるコンサルティング
■コンサル契約
■QMS、GVP、GQP等の品質管理に関するコンサルティング
■薬事未承認品の通関手続き等に関するコンサルティング　他

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

『NEVA METER』は、あらゆる流動物質の曳糸長測定試験、
凝固分析試験用として極めてシンプルな測定器です。

弾性の強い試料・検体を測定するウエット測定法、粘性の強い試料・検体を
測定するドライ測定法、を組み合わせる事により、診断検査、開発、品質管理、
工程分析の現場で、リアルタイムに有益なデータを取得することが出来ます。

また、ウエット測定法に時間的概念を採り入れた凝固測定法では、
血液凝固分析など検体の凝固反応を経時的に連続自動測定することが可能です。

【特長】
■極めて少量の試料・検体で測定できる
■試薬調整の必要がない
■経時変化を読みとることが可能
■試料・検体に与える物理的影響が微少
■ランニングコストがかからないので、スクリーニングテストに好適
■小形、軽量で持ち運びが簡単

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、家畜ブタを用いた非臨床試験を受託しており、
生物学的安全性試験をGLP基準下で実施可能です。

また、動物実験専用の手術室を設け、外科用X線発生装置（Cアーム）及び
エコーを用いた使用模擬試験に対応できるようにいたしました。
手術に携わる方々のトレーニングにもご活用いただけます。

【主な手術用機器】
■実験動物麻酔装置（スタンド型）
■動物用モニタ
■動物用人工呼吸器
■手術用顕微鏡
■歯科用ユニット（動物用）

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当社オリジナル樹脂材料を開発。ポリプロピレン系樹脂とエラストマー系
樹脂から成る樹脂組成物で、精密転写性に優れマイクロオーダーの凹凸を
忠実に転写することが出来ます。

金型スタンパーとして、シリコンウエハーにエッチング加工した基板を
採用し、シリコン金型の凹凸を忠実に再現することにより、高精度な
流路成形品の量産を実現しました。

材料特徴として、接着剤など使用せずに複数の構造体を接合して
接合構造体およびマイクロ部品を作る事ができます。

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

薬品管理システム「ChemWatcher」なら、使用履歴等、データベースに
蓄積されたデータを、集計機能にて簡単に行うことができ、
管理がずっと楽になります。

【集計機能内容】
■日にち指定、期間指定による指定薬品の使用データ集計表を表示
　(薬品種別、使用者、研究室ごとにも集計可能)
■期間指定による、指定薬品の入荷データ集計表を表示
■データベースに蓄積されたデータはExcel/PDF出力も可能

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。