バイオ医薬品の品質管理試験とは？課題と対策・製品を解説

動物用医薬品業界では、製品の品質と安全性を確保するために、製品重量の厳格な管理が求められます。特に、カプセル剤においては、内容量の正確な管理が重要であり、重量のばらつきは、有効成分の過不足や品質劣化につながる可能性があります。カプセル用重量検査は、±0.5mgの高精度でカプセルを選別し、品質管理に貢献します。

【活用シーン】
・動物用医薬品のカプセル剤の重量検査
・製造ラインにおける全数検査

【導入の効果】
・規格外品の流出防止
・製品の品質向上
・顧客からの信頼獲得

医療機器業界では、高度な精密性と信頼性が求められます。特に、薬液や検査試薬を扱うインジェクターにおいては、異物の混入は機器の誤作動や患者へのリスクにつながる可能性があります。当社のインジェクターフィルターは、燃料噴射システムにおける異物除去を目的としており、医療機器の精密化に貢献します。

【活用シーン】
・薬液注入装置
・分析機器
・精密検査装置

【導入の効果】
・異物混入による機器の故障リスクを低減
・薬液や試薬の純度を保持
・医療機器の信頼性向上

医療業界において、造影剤の品質は診断精度に直結し、患者さんの健康を左右する重要な要素です。造影剤の性能を最大限に引き出すためには、高品質な材料の選定が不可欠です。当社のハフニュウム(Hf)ターゲットは、高純度と均一性を実現し、造影剤の製造プロセスにおける品質向上に貢献します。

【活用シーン】
・造影剤製造

【導入の効果】
・造影剤の品質向上
・診断精度の向上

研究室での実験では、試薬や溶剤による手へのばく露リスクが常に存在します。特にアセトンなどの有機溶剤は、皮膚への刺激や健康への影響を引き起こす可能性があります。安全な実験環境を維持するためには、適切な保護手袋の選択が不可欠です。TouchNTuff 93-800は、15分以上のアセトン耐性を備え、実験者の手を保護します。

【活用シーン】
・化学実験
・試薬の取り扱い
・分析業務
・クリーンルーム作業

【導入の効果】
・アセトンなどの化学物質から手を保護
・実験中の異物混入リスクを低減
・作業効率の向上
・安全な実験環境の実現

化学業界、特に試薬を取り扱う場面では、試薬の正確な分注と安全な取り扱いが不可欠です。試薬の汚染や漏洩は、実験結果の信頼性を損なうだけでなく、作業者の安全を脅かす可能性があります。適切な材質とサイズのチューブを使用することで、これらのリスクを低減できます。ハギテックのカット加工サービスは、様々な材質のチューブを試薬の用途に合わせてご提供し、安全で効率的な試薬の取り扱いをサポートします。

【活用シーン】
・試薬の分注作業
・実験器具への接続
・試薬の保管

【導入の効果】
・試薬の汚染リスクを低減
・作業効率の向上
・安全性の向上

製薬業界では、製品の品質を確保するために、原料の厳格な管理が不可欠です。特に、異物混入は製品の安全性に直接影響を与えるため、徹底した対策が求められます。AiPicsは、原料保管エリアにおける害虫発生リスクを可視化し、迅速な対応を可能にします。これにより、製品の品質維持、コンプライアンス遵守、そして顧客からの信頼獲得に貢献します。

【活用シーン】
・原料保管倉庫
・製造エリア
・梱包エリア

【導入の効果】
・異物混入リスクの低減
・品質管理の向上
・コンプライアンス遵守
・コスト削減

大学研究機関では、研究データの信頼性が重要です。データの改ざんや不正利用を防ぎ、研究成果の正確性を担保する必要があります。特に、実験ノートや記録書類など、アナログで管理されるデータにおいては、データの真正性を証明する手段が求められます。当社の『打抜機』は、日付や番号を穴文字として打ち抜くことで、データの改ざんを困難にし、研究データの信頼性向上に貢献します。

【活用シーン】
・契約書の原本証明
・実験ノート
・研究データ記録
・各種申請書類

【導入の効果】
・データの改ざん防止
・記録の信頼性向上
・データ管理の効率化

製薬業界では、医薬品の品質保持のため、適切な温度管理が不可欠です。特に、温度変化に弱い医薬品や、長期間の保存が必要な医薬品においては、安定した低温環境が求められます。温度管理が不十分な場合、医薬品の有効成分が劣化し、効果が低下する可能性があります。当社のサーモクーラーVLシリーズは、-50℃の極低温環境を実現し、医薬品の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・医薬品の保管
・治験薬の保存
・研究用サンプルの保存

【導入の効果】
・医薬品の品質保持
・研究データの信頼性向上
・コンプレッサーを使用しない静音性
・±0.1℃単位の温度管理

研究施設では、実験の正確性と安全性を確保するために、外部からの異物混入を徹底的に防ぐ必要があります。特に、配管壁貫通部は、外部からの汚染物質の侵入経路となりやすく、実験結果の信頼性を損なう可能性があります。従来のコーキングでは、ひび割れや劣化による再施工が必要となり、常にリスクが伴います。パイプタイトは、研究環境における異物混入のリスクを低減し、実験の安全性を高めるために開発されました。

【活用シーン】
・クリーンルーム
・バイオテクノロジー研究施設
・化学実験室
・医薬品研究施設

【導入の効果】
・実験データの信頼性向上
・コンタミネーションリスクの低減
・施設の衛生環境維持
・研究員の安全確保

　ベッセルやバイヤルなどの試験液の中にプローブを設置することで、サンプリングすることなく、最短2秒間隔でUVモニタリングが可能です。付属のAuPROソフトウェアには二次微分解析、Zero Intercept Method（特定の成分が他の成分の結果に与える影響を最小化する）などUVモニタリングの機能を最大化する機能が備わっており、従来では実現できなかった多くの試験を可能にします。
　
　Rainbowは溶出試験器（一部使用出来ないモデルがあります）で使用できるだけでなく、専用の小容量溶出試験器：ミニバスで使用することもできます。
　また、µFLUXやMacro FLUXなど別のPion社製品との組み合わせで、溶出+膜透過試験で使用することも可能です。

『TTT-710』は、最大100検体の自動測定が可能なターンテーブルです。

電極洗浄槽と電極保存槽を装置前面に配置。
配管や電極などのメンテナンスがしやすくなりました。

JP18改正における製薬用水の電気伝導率測定など、一定温度における
多検体測定を実施することができ、次測定検体を事前撹拌することにより、
測定液をあらかじめ混合しておくことが可能です。

【特長】
■用途に応じた4種類のテーブル（12、18、36、60検体）を用意
■最大100検体の自動測定が可能（100検体はメーカーオプション）
■優れたメンテナンス性
■豊富な電極洗浄モードを用意
■恒温水槽付きターンテーブルを用意（メーカーオプション）
■次検体撹拌機能を搭載（メーカーオプション）
■省スペース化に対応した分析計用設置台を用意（オプション）

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当カタログは、ラマン分光装置、アクセサリー製品についてご紹介しています。ラマン製品をはじめ、ラマン分光方式の原理やラマン分光器市場の現状とラマン装置概要などの情報を多数掲載。写真や図を用いてご紹介しております。製品の選定にご活用ください。"第十七改正日本薬局方第二追補"よりラマンスペクトル測定法が収載され、製薬業界にての標準分析法の一つとなりました。デモ機ございます。スペクトル測定をご希望される際はお気軽にお問い合わせください。

【掲載内容】
■ラマン分光方式の原理
■ラマン分光器市場の現状
■ラマン装置概要
■ラマンと赤外スぺクトル
■ラマンスペクトル中の指紋領域

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は、レーザーによる樹脂・金属製品への印字・マーキングサービスを提供しています。
多彩な条件設定により、平面はもちろん、曲面や製品内部など立体形状への印字にも対応可能。
研究機器・消耗品へのロット番号やバーコードの刻印など、
ライフサイエンス分野における品質管理やトレーサビリティ強化で多くの実績があります。
試作から量産まで幅広く対応しておりますので、お気軽にご相談ください。

【特長】
■平面、曲面、内側など多彩な印字・マーキングに対応
■クリーンブース内での印字・マーキングにも対応可能
■検査キットのチューブ、検体保存容器用バーコードチップ、
　樹脂製・アルミ製チューブ立てなど製作実績多数

※＜カタログをダウンロード＞より、製作事例をご覧いただけます。
　お問い合わせもお気軽にどうぞ。

『細胞用培地分析サービス』は、培養前後の培地成分の変化、細胞から
分泌される代謝物等をLCMSを用いた成分分析を行います。

成分等を知りたいときに有効です。お客様の使用する細胞に好適な培地を
実現するためのデータを提供いたします。

培地サンプル提供しておりますので、お気軽にお問い合わせください。

【特長】
■培地中に含まれる95成分の一斉分析
■細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒント
■培地サンプル提供
■分析結果をもとにオーダーメイド製造可能
　・GMPグレード・研究用グレードが選択できる

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Myco Finder』は、マイコプラズマ否定試験を迅速に、煩雑な試験操作
を簡便にした固相化キットです。

反応試薬がテストストリップに固相化されているため、試験時に溶解する
のみなのでコンタミネーションリスクを軽減。

さらに、高速増幅酵素の採用により、検出時間は増幅開始から1時間以内
と従来より短く、1日で判定可能です。

【特長】
■試薬調製が不要
■検出時間は増幅開始から1時間以内
■高感度
■冷所で（2～8℃）の保管が可能

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社メディリッジでは、お客様のワクチン開発における
細胞株の特徴づけからウイルスシードロットの特徴付けや、
臨床サンプルの分析まで幅広いサービスを提供しています。

新しい設備を使用し確かな技術のもと、
GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。

【主な試験項目】
■ウイルスクリアランスのバリデーション
■ロットリリース試験
■力価試験
■カスタム宿主タンパク測定
■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験　など

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで
一貫したワンストップサービスが提供できる強みを活かして、
クライアント様が薬事全般のご相談を気軽にできる体制を整え、
クライアント様のニーズに合わせた効果的なご提案をいたします。

製造販売業許可取得支援や市販後の品質変更管理、安全性管理の支援など
幅広い業務サポートをクライアント様と共に歩みながら進めてまいります。

【当社が選ばれる理由】
■三役業務全体のバックアップ
■クライアント様のニーズにあった戦略提案
■リーズナブルなコスト・業務効率化
■グローバル水準の品質

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

〇迅速に微生物の名前や種類（学名）を同定します。
〇医薬品や食品・飲料メーカー等で衛生管理・試験・検査を担当され、特に迅速かつ正確な同定を要求されるお客様にお勧めです。
〇DNA塩基配列解析を用いたRapid解析では、国際塩基配列データベース (INSD：DDBJ/ENA/GenBank) に加え、微生物同定用DNAデータベース&系統解析システム「ENKI」による照合・系統樹作成のうえ、帰属種および近縁種を推定します。細菌のデータベースは既知種の80％以上の基準株をカバーしています。
〇報告書には、解析結果、帰属種もしくは近縁種の種名、バイオセーフティーレベルなどの情報をまとめます。
〇DNA抽出、PCR、シーケンス、同定まで一括受託。日本薬局方を準用したプロトコルのため、医薬品メーカー様も安心してご利用頂けます。
【特徴】
・学術的根拠と経験に基づく確かな同定結果
・高リピート率の理由は、迅速かつ確実に同定結果が得られること
・2～4営業日報告の迅速報告
・DNA塩基配列解析
　細菌 16S rDNA領域／カビ ITS領域／酵母 D1/D2領域
・病原菌との系統関係、近縁種がわかる

『石英バイアル/石英試験管』は、石英素材のバイアルの量産化・商品化に成功し、
石英容器としては非常に安価でご提供することが可能なネクサスの製品です。

シリカ成分(SiO2)だけで出来ている容器な為、
ガラス容器に特殊処理(シリコンコート等)をする必要が全くなく、
容器内面のたんぱく付着が極端に少なくなっています。

【従来のバイアルとの比較を徹底解説！】
■内容物との反応は一切なし
■無アルカリ・無アルミニウム・無ホウ素
■超高温域や超低温域での急な温度変化に対応
■急速な凍結保存が可能
■長期保存も可能

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

当社で行っている『PATを用いたプロセス化学開発』についてご紹介します。

原薬の品質は製造工程に対する理解の深さに依存すると考えられるため、
PATを用いると、反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得可能となり、
製造工程による品質の担保につながります。

溶出試験結果が安定しないなどの製剤化がうまくいかない場合、原薬の
結晶形に原因があるかもしれません。

PATでは結晶化の様子をリアルタイムで確認することが可能です。

【特長】
■反応条件の設定
■晶析条件の設定
■製造工程の設定

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、iPS細胞由来のミエロイド系細胞のみを純粋使用するため、
刺激による伝達物質やサイトカイン等の高精度な測定が可能です。

検査結果の信頼性と評価デザインの自由度が飛躍的に高まり、
測定時間やコストも大幅に削減。より迅速な製品開発に貢献する、
画期的な評価サービスとなっております。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【血球について】
■健全なヒトの細胞から再生医療技術を使って作製される樹状細胞
　「Mylc（ミルク）」血球
■外部刺激を受ける前の分化状態（未成熟）にコントロールされた、
　同一遺伝子を持つこの血球「Mylc」なら、検査での刺激への反応が
　純粋・明確で、信頼性の高い検査結果が得られる
■ヒトの生体内反応に非常に近く、結果の再現性も問題なし

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『BAMS』は、貴重な生物資産を保管・管理・運用する体系的な
検体保管 管理サービスです。

当社では福島セルファクトリー(株)と提携し、お客様の大切な生物資産の
安全・確実な保管をサポートしています。

外部保管サービスを利用することにより、安定的な保管環境の確保や
保管業務の負担軽減などといったメリットがございます。

生物資産の個別情報の喪失・損失のない管理方法をご提案いたしますので
是非お問い合わせください。

【外部保管サービス利用のメリット】
■遠隔地バックアップ(事業継続計画対策)
■保管スペース、設備運用コストの削減
■製品などの発送拠点
■安定的な保管環境の確保
■保管業務の負荷軽減

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

日本薬局方準拠の「遺伝子解析による微生物の迅速同定法」に基づき、
細菌及び真菌の種同定を行います。

細菌に対しては、16S rRNAの高度可変領域の一部、真菌に対しては18S rRNA
と5.8Sr RNA間のスペーサー領域（ITS1領域）をPCR増幅後、シークエンス
解析を行います。

また、当社では1営業日で解析結果を報告するオプションサービスもご用意
しております。ぜひご利用下さい。

【特長】
■日本薬局方準拠の「遺伝子解析による微生物の迅速同定法」に基づく
■1営業日で解析結果を報告するオプションサービスをご用意

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『ERD-401』は、高感度想定技術に加えて、装置が反応開始ポイントを
自動認識して測定を開始する、ワイヤレス制御の導入など、
使いやすさを追求した酵素反応モニターです。

酸素反応によるイオン状態の変化を直接電気信号に変換。
面倒で複雑な発光・発色プロセスは一切不要です。

【特長】
■ラベルフリー
■リアルタイム
■マイクロサンプル
■ワイヤレス

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

株式会社日本シノバイオロジカルで取り扱う『14,000以上のエリート抗体』
についてご紹介いたします。

ELISAをはじめ、WBやFCM、IHC、IF、IPや中和テストなど、幅広い
アプリケーションで検証。高い親和力と特異性をもちます。

厳格な品質管理システムで信頼性と再現性を保証する
「バイオマーカー検査用IHC抗体」など、様々な抗体がございます。

【特長】
■高い親和力
■高い特異性
■高感度
■高い中和活性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当カタログでは、アンセル社の実験用グローブについてご紹介しております。

人間工学に基づく設計技術ERGOFORMを採用した、ニトリル実験用手袋
「XCEED 93-733」をはじめ、「Diamond Grip Plus 63-754」
「TouchNTuff 69-210」など多数掲載。

また、このほかにも多種多様な製品を掲載しておりますので、
製品選定の際に是非ご活用ください。

【掲載内容(一部)】
■あなたの使っている手袋は安全ですか
■HIGH TOUCH
■MULTI-PURPOSE
■ROBUST
■HIGH RISK

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療用熱可塑性ポリウレタンエラストマーは良好な生体適合性、耐加水分解性及び機械的性質を有します。

イムノサイエンス株式会社は創業以来、ライフサイエンス一筋に
事業を追求してきました。

また医療・化粧品分野で期待のできるチタン化合物の焼結体であるチタン
メディカルアバタイト(TMA)の開発により世界6ヵ国のライセンスを取得。

今後も信頼できる事業・研究のパートナーとしてご期待ください。

【取得特許】
■チタンメディカルアバタイト(TMA)
　・日本特許証：特許第5111761号
　・米国Patent No.US 7,803,194 BS
　・カナダPatent No.2,549,866　など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

『バイオプロ HeroiC』は、検査・研究・試験現場で、品質が求められる
ベンチワークの代行を目的としたバイオ検査自動化ロボットシステムです。

ロボットに検査を代行させる事で、検査品質の平準化・安全性の向上、
活人省力化、検査現場の環境改善が期待できます。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■信頼のメーカー製
■場所を取らない
■作業現場に合う設計
■専用器材が不要
■導入コスト削減

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

検体情報管理システム『Cellaph』は、実際に保管庫の扉を開けることなく
大切な検体のロケーションをウェブブラウザでいつでもどこでも
確認できるサービスです。

当社で行ってきた検体保管管理サービスの実績をもとに、
21 CFR Part11 に対応しているセキュリティに加え、ユーザビリティも
兼ね備えた、より精度の高い情報管理を目的として自社開発したシステムです。

当社はシステム開発会社ではなく、検体の保管管理を含めた取扱い事業の
経験から必要になるシステムを開発したという経緯があり、
システム仕様だけでなくそういった背景も特長の一つとしております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■導入しやすいクラウド型
■安心のセキュリティ
■3Dで庫内一括操作

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。
製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。

【製薬分野】
EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追跡、お客様に代わって規制当局への対応を行います。

【医療機器分野】
MDやIVD製品の登録書類や技術資料を作成します。

手袋に穴が開いたり不織布の糸くずが付着するなど、アイソレーター、
安全キャビネットでコンタミの恐れがあり、品質が保証できなかった
従来品の問題点を解消します。

コンタミのリスクを回避した引っかかりのない『遠沈管ラック』

【特長】
■引っかかりのない構造
■操作性のよいデザイン
■ステンレス製
■特許出願中　2016-220316

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CyBio Carry は、手間と時間の掛かるマニュアル操作のプロセスを、確実かつ高効率な自動化プロセスに進化させ、研究の生産性を向上します。様々なアプリケーションに対応可能な800・1200・1400・2000mmの4種類の長さが選択可能です。
省スペース設計で一般的な実験台に自動化システムを構築できます。

特長
・標準的な実験台に設置可能な超コンパクトデザイン
・シンプルで容易なワークフローの自動化
・オブジェクト検出機能でオペレーターの安全性を確保
・CyBio Carryに様々な機器やラボウェアの搭載が可能
・自動化されたオペレーションにより、マニュアル操作時間を最小限に
・160種類以上のプラグインを備えたCyBio Composerソフトウェアを使用

『BMF-U390VH』は、HC冷媒・インバータコンプレッサ冷却システムと
VIP断熱材により、ファストプルダウンさせることで、安定した低温保存環境を
提供可能な製品です。

乾燥フィルタと拡張タンクを搭載で、異常高温の環境でも、冷却システムの正常
運転が可能。試料長期保存完全性が向上しました。

遅延起動機能付きコントローラで、0～30minのオフピーク設定ができ、同時起動
による回路負荷を低減可能。優れたU-Vacua真空断熱材＋硬質発泡ポリウレタンで、
保温性・断熱効果が向上しました。

【特長】
■-90℃を実現
■乾燥フィルタと拡張タンクを搭載
■試料長期保存完全性が向上
■遅延起動機能付きコントローラで、0～30minのオフピーク設定可能
■保温性・断熱効果が向上

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

マイクロピペットの電動化により、使いやすく、安定した分注器としてMPAシリーズを開発しました。
エー・アンド・デイが計量器メーカーとして独自に設計した電動ピペットMPAシリーズは壊れにくく、安定した連続分注機能を持っています。
また、これらの内容は特許申請中となっています。

【特徴】
○他社製汎用チップが使える
○ユーザーCAL機能
○「質量(mg)」による校正・表示機能
○電動ピペットのバックラッシュ誤差を解決

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

当社では、長年培ってきた技術を元に、オリジナルの試薬の製造から
OEM生産まで承っております。

使用する原料の品質を追求し、更に生産工程の品質管理を強化し、
高純度製品の生産に取り組んでおり、例えば塩化鉄（III）は高純度電解鉄を
原料に使用し、医薬品及び食品添加物対応を行っています。
また、製品によっては、純度99.99％、99.999％のものも取り揃えています。

どんなご要望でもお気軽にお問い合わせください。

【取扱製品】
■エッチング剤（多量生産品目）
■食品添加物
■亜鉛化合物
■金属化合物試薬
■その他

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

BIO IT SERVICEでは、医薬産業に対し高品質なITソリューションの
提供を行っております。

LIMS(実験室管理システム)、MES(造実実行システム)、
QMS(品質管理システム)など、GxPシステム導入に関する支援も可能。

その他、要件定義、パッケージ選定などのITコンサル、作業服管理システム、
ワークフロー管理などを目的とした業務管理システムもご提供いたします。

【サービス内容】
■LIMS導入
■QMS導入
■DMS導入
■清潔服管理システム
■CSV検証

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『SVFシリーズ』は、バイアル瓶の密封性とねじ口瓶の手軽さを備えた、
機能的な凍結乾燥及び保存用バイアルです。

キャップは、メラミン白キャップとフェノール黒キャップをご用意。
容量は3ml～100mlまでをラインアップしております。

また、収納、移送、保存性にも優れたフリージングコンテナと組み合わせての
使用も可能です。

【特長】
■強化硬質
■バイアル瓶の密封性とねじ口瓶の手軽さを有する
■耐熱耐冷用キャップと凍結乾燥用ゴム栓を組み合わせている
■凍結乾燥製剤用や標準液保存用等の様々な用途に利用可能
■フリージングコンテナと組み合わせての使用も可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

『M’s ITピペット Sシリーズ』は、高品質で低価格、イジェクター付
マイクロピペットです。

グリップを握るだけでダイヤルロックされるロック機構を搭載。
軽量でスムーズなストロークを実現、疲労を軽減します。

使用チップは、全てギルソン/エッペンタイプを使用できます。

【特長】
■高品質で低価格
■イジェクター付
■ロック機構搭載
■軽量でスムーズなストロークを実現
■疲労を軽減

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、細胞や細菌の分離、タンパク質や核酸などの分野・精製ができる
エポキシ表面型磁気ビーズ『EpoMag』を取り扱っております。

溶液中での分散性に優れ、磁気ビーズの飽和化が既存品より2～4倍高いので、
簡単に収集しやすくなりました。（現行、目標1レベル）

【特長】
■粒度分布が狭い
　・粒子サイズ：50m、100mmタイプ
　・溶液中での分布性が高く、核酸・タンパク質の分離に好適
　・既存製品の2倍～4倍の高い磁化を示し、磁気センサーを用いた診断用途に好適
■機能付与性に優れるポリマーラテックス部分
　・多種の表面修飾が可能
　・末端GMA由来の高い反応性
　・エポキシ基が高密度に存在

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Lunatic』は、タンパク質、DNA、RNAの一括定量を簡単に行うことが
できる製品です。

必要なサンプル量はわずか2μLで、最大96サンプルを5分で測定。
高濃度のサンプルも希釈せずにそのまま測定することが可能です。

【特徴】
■2μL、最大96サンプルを5分で測定
■ダイナミックレンジのカバー範囲は0.02～200 mg/mL*
*mAbの場合 
■圧倒的な正確性と精度
■オートメーションも可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『ミクロプランター MIT-96P』は、寒天培地プレートへ植菌する、
MIC測定用装置です。

抗菌活性の測定から臨床検査、薬品開発、ファジータイピングまで、信頼性の
高い効率的な測定を支援。

一度に多くの試料を正確、かつ均一にシャーレに移植でき、再現性に
優れた信頼度の高い測定を実現します。

【特長】
■採取菌液量が一定で正確
■一度に96種の試料接種を実現
■移植した菌の位置判定が簡単
■サンプルのボタ落ちを防止
■操作が容易

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

LVL technologies社製の液体窒素用高性能冷凍保存チューブです。
IATAテストによるCO2の結果はサンプルロスが認められません。
【特長】
・-196℃液体窒素用冷凍チューブ
・SBS規格。キャッパー/デキャッパーを使用することで自動分注機などに最適
・２Dチューブの１Dバーコードは印刷のため剥がれるリスクはありません。
・底にリムが有る為、底を擦ってもバーコードは消えません。
・クリーンルームで作成されているため、DNAse、RNAseフリー
・電子ビームによる滅菌製品もあります
・SAFEブランドのため通常のPPより高純度で密度が高いので吸着が抑えられます。

『SFC-5』は、容器の自動供給ができ、毎分30本の能力を持つ試薬ラインです。

完全インライン自動補正システムを採用。
充填量、巻締トルクの全数データー管理が可能です。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【仕様】
■機種：充填キャッパー
■能力：毎分30本
■充填：ローラーポンプ採用
■巻締：サーボトルク採用

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

Genedata Bioprocessは、バイオ医薬品開発・製造の全過程において次世代のプロセスを実現するソフトウェアソリューションです。

細胞株構築（CLD）・上流プロセス（USP）・下流プロセス（DSP）・製剤・分析それぞれを跨いで、バイオプロセス開発とCMCワークフローを統合・標準化します。データインテグリティとコンプライアンスを促進し、ワークフロー全体の効率を大幅に向上させます。

当社では、薬事関連業務のコンサルティングサービスを行っています。

申請書類の作成をサポートするだけでなく、前職で品質管理の実務経験も
あるため、クライアント様の視点に立って、具体的な対処法のアドバイスや
よくありがちな問題に対し、的確なアドバイスを提供可能です。

ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

【サービス内容】
■薬事の業態の許認可に関わるコンサルティング
■承認申請等に関わるコンサルティング
■コンサル契約
■QMS、GVP、GQP等の品質管理に関するコンサルティング
■薬事未承認品の通関手続き等に関するコンサルティング　他

※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。

また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。

【非臨床試験事業内容】
■安全性試験
医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験
細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物（ウサギ、サル、イヌ、ミニブタ）まで対応可能な多くの実験室・飼育施設を有しています。AAALAC完全認証施設として、すべての動物試験は国際水準での委員会審議を経て実行されます。当社で実施された試験結果は海外の規制当局への申請用試験、アカデミックなサイエンスリポートとしても問題なく使用できます。
・毒性試験及び安全性薬理試験
・特殊毒性試験
・免疫毒性試験
・遺伝毒性試験
■薬理試験
・循環器
・呼吸器
■各種外科処置サポート
■実験動物を用いたGMP出荷試験に対応

完全密閉型試薬庫は、TOGAフィルターの技術をもとに、試薬瓶から発生する有害ガス及VOC`s、悪臭、ヒュームなでおを試薬庫内部から浄化させ、作業者の健康と快適な室内空間を構築する製品です。

『FlexFire mAb-RP』は、1000Åシリカゲルを基材に開発された
HPLC/UHPLC用カラムです。

インタクトタンパク質・モノクローナル抗体などの高分子化合物から
消化されたペプチドまでの分析をこのカラム1本で完了。

化合物の分子量とシリカゲル基材の細孔径をマッチさせることで、
より高感度な分析が可能になります。

【特長】
■1000Åシリカゲルを基材に開発
■インタクトタンパク質から消化後のペプチド分析まで対応
■化合物の分子量とシリカゲル基材の細孔径をマッチさせることで、
　より高感度な分析が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当資料では「Enabling Next Generation Holderless Flat Sheet TFF」について
ご紹介しております。

タンジェンシャルフローろ過(TFF)フラットシートカセットには、
リユーザブル製品(PRO)とシングルユース製品(SIUS)があります。

SIUSTFFカセットは単回使用ですが、フィルタープレートインサート(FPI)と
クランプ、またはステンレス製ホルダーを使用する必要があります。

【掲載内容】
■Summary
■Table 1.TangenX Devices
■Table 2.TangenX SC Product Portfolio
■Table 3.Technical Specifications
■Conclusion

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。