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創薬候補化合物の最適化とは？課題と対策・製品を解説
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医薬・創薬における創薬候補化合物の最適化とは？
医薬・創薬における創薬候補化合物の最適化とは、疾患の原因となる標的分子に高い親和性と選択性を示し、かつ安全で体内動態（吸収、分布、代謝、排泄）に優れた化合物を創製するプロセスです。このプロセスは、初期のヒット化合物から臨床試験に進むためのリード化合物を発見・改良し、最終的な医薬品候補へと導くための重要なステップとなります。
各社の製品
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【製薬向け】閉域環境対応 生成AI導入支援
製薬業界における創薬研究では、機密性の高いデータを取り扱うため、情報漏洩リスクを最大限に抑えることが重要です。また、研究開発の効率化と、社内データの有効活用も求められます。クラウドAIの利用制限や、セキュリティに関する懸念から、生成AIの導入を躊躇している企業も少なくありません。当社の閉域環境対応 生成AI導入支援サービスは、これらの課題を解決し、安全かつ効率的な創薬研究を支援します。
【活用シーン】
・化合物ライブラリのスクリーニング
・創薬ターゲットの探索
・臨床試験データの分析
・論文からの情報抽出
・研究レポートの作成
【導入の効果】
・情報漏洩リスクを排除し、安全な環境でAIを活用
・研究開発の効率化と、時間短縮を実現
・社内データの有効活用による、新たな知見の発見
・研究デ ータの分析精度向上
【創薬向け】統合分子構造予測AI「AlphaFold3」動作PC
創薬業界における標的探索では、創薬候補となる分子の構造と相互作用を正確に予測することが、新薬開発の成功を左右する重要な要素です。AlphaFold3のようなAIモデルは、タンパク質だけでなく、DNA、RNA、リガンドなどの複雑な分子の構造と相互作用を高精度に予測することで、このプロセスを革新します。しかし、これらのモデルは高性能なGPUを必要とし、計算能力がボトルネックとなることがあります。当社HPCは、AlphaFold3の実行環境として推奨されるNVIDIA H200 GPUを搭載し、創薬研究における標的探索を加速します。
【活用シーン】
・創薬標的の同定
・分子ドッキングシミュレーション
・創薬候補化合物のスクリーニング
【導入の効果】
・創薬研究の効率化
・新薬開発期間の短縮
・研究コストの削減
【創薬向け】糖鎖合成技術
【創薬リード探索向け】化合物ライブラリ合成サービス
創薬業界のリード探索において、多様な化合物ライブラリの迅速な提供が求められています。候補化合物の探索効率を高めるためには、多様な構造を持つ化合物を効率的に合成し、スクリーニングに供することが重要です。当社の化合物ライブラリ合成サービスは、基本骨格から派生した少量のサンプルを多検体で提供し、創薬研究におけるリード探索を強力にサポートします。
Keyword: コンビナトリアルケミストリー, 化合物ライブラリ, 多検体合成, パラレル合成
【活用シーン】
・リード化合物の探索
・SAR（構造活性相関）研究
・ヒット化合物の最適化
【導入の効果】
・多様な化合物の迅速な提供によるスクリーニング効率の向上
・研究期間の短縮
・創薬ターゲットに対する最適な化合物の発見
・高品質な化合物の提供による信頼性の高い研究データの取得
【創薬向け】マイクロ波合成装置
【バイオテクノロジー向け】EasyMax 102 Basic
バイオテクノロジー分野における研究開発では、新しい化合物の探索が不可欠です。特に、創薬や新素材開発においては、多様な反応条件を試しながら、目的の化合物を効率的に合成することが求められます。従来の合成装置では、反応容量や温度範囲の制約、操作性の煩雑さなどにより、研究の効率が低下する可能性がありました。メトラートレドの『EasyMax 102 Basic』は、これらの課題を解決するために開発されました。
【活用シーン】
・創薬研究における化合物合成
・新素材開発における反応条件の最適化
・バイオテクノロジー分野における基礎研究
【導入の効果】
・多様な反応容量への対応による柔軟な実験設計
・広い温度範囲での反応制御による幅広い化合物合成
・ワンタッチ制御による操作性の向上
・試薬の自動添加による実験効率の向上
ペプチド受託合成サービス
当社は、Molecular Hiving(TM)技術を用いた合成方法の開発と
研究段階のサンプルから治験薬までのペプチド合成受託をいたします。
Molecular Hiving(TM)は、疎水性ベンジルアルコールまたは
ベンジルアミンなどを用いる液相法の1種であり、高品質で
低コスト、かつ従来法に比べて原材料の使用量が少な く、
廃棄量が少なくなるため、環境や人に優しいペプチド合成法です。
また、GMP製造についてはパートナー企業等にて実施する事が可能です。
【業務内容】
■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬
■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成、スケールアップ)
■分析法開発（ペプチド原薬の試験法開発及びバリデーション）
■その他ペプチド合成に関する技術支援
※詳しくはお気軽にお問い合わせください。
TargetMol Chemicals Inc. 会社案内
局在化により有効成分の安定性を向上：OSDrC技術・製剤開発受託
『OSDrC』は、可変式二重構造杵のテクノロジーにより、内核を正確かつ
自在にコントロールできるため、従来よりも高品質な有核錠が
製造できるだけでなく、様々な新剤形の開発を可能にします。
分散すると不安定化する有効成分であっても、内核へ有効成分を局在化させることで、安定性を担保したまま扱いやすいサイズで錠剤化することができます。
【特長】
■分散すると不安定化する有効成分の 安定化が可能
■内核と外層のクロスコンタミネーションの減少が期待できる
■3か所に粉体を局在させる3層錠様の錠剤も作製が可能
◎●◎サンプル謹呈◎●◎
ご希望の方にはOSDrC技術を使って打錠した錠剤サンプル※をお送りさせていただきます。
以下のお問い合わせフォームにサンプル希望の旨とその数量をご記載ください。
※：お1人分でPTP包装2シート（円形錠、オブロング錠それぞれ１シートずつ）です。
OSDrC技術を用いた局在化により、分散すると不安定化する有効成分の安定性が向上したことを示すデータは、
以下のPDFをダウンロードすることで閲覧いただけます。
創薬支援ソフト『MF myPresto』
D-アミノ酸
探索研究支援『IMACEL DISCOVERY』
最適条件検索用マイクロリアクターシステム
テクノガード株式会社『ナノエマルジョン（乳剤）』技術紹介
『ナノエマルジョン技術』は、従来のエマルジョン技術の欠点とリポソームの
欠点を克服するために、独自に確立した技術です。
基本的には薬物を油脂に溶解させて、それを界面活性剤でO／W型に乳化させた
製剤を言います。
主な効果として、半透明～透明化が可能、副作用の軽減、ターゲッティング
効果などが期待されています。
このナノエマルジョン製剤は、既に市販されている注射剤だけでは なく、
点眼剤・点鼻剤、経口剤をはじめ、一部の吸入剤や外用剤にも適用可能な製剤
となっております。
【特長】
■水溶性や難溶性の薬物のエマルジョン化が可能
■熱安定性に乏しい薬物などのエマルジョン型注射剤としての製剤化が可能
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
サパラ 技術力・ビジネス領域のご紹介
サパラ社は、インド ハイデラバートに本拠を構える
有機物の受託研究、受託生産、受託分析を行っている企業です。
各種の機器類、設備類を揃えた研究体制で、徹底した品質管理、
創造的、独創的技術陣が誠実対応いたします。
また、サパラ社のビジネス領域は、核酸関連化合物、蛍光染料類、
糖化学など幅 広く対応しております。
【特長】
■世界で信頼される「受託研究、受託生産、受託分析」実績
■各種の機器類、設備類を揃えた研究体制
■徹底した品質管理、創造的、独創的技術陣の誠実対応
■計画的で厳格なスケジュール管理に基づく納期の厳守
■機敏でダイナミックな活動での迅速な対応
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
アプタマー創薬技術『RiboARTシステム』
当社のコアとなる創薬技術
『RiboART (Ribomic Aptamer Refined Therapeutics) システム』は、
アプタマー創薬に関する総合的な技術や知識、経験等から成り、
新薬シーズの創出に汎用的に応用できるプラットフォーム(創薬基盤)を
構築しております。
「RiboARTシス テム」を用いることにより、疾患や標的タンパク質に
限定されない様々な新薬を創製することが可能です。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【アプタマー医薬の特長】
■強い標的結合力
■標的の制限が少ない
■化学的な改変が容易
■化学合成による製造
■少ない抗原性
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
Patsnap Bio | 強力な配列検索で特許調査を革新
製薬、バイオテクノロジー、農業業界に特化したPatSnapのBioは、DNA、RNA、タンパク質配列の検索により、特許情報や豊富な非特許文献リソースを特定します。
Patsnapの特許検索・分析ツールAnalyticsと連携し、より詳細な特許の解析が可能です。
高度なデータ処理技術と独自の検索 AI アルゴリズムで生物配列のFTOを飛躍的に改善し検索漏れリスクを低減します。
【特長】
■大規模な配列データベース
数百万の特許、文献、公的DBからマニュアルとAIにより抽出された網羅性の高い配列データベースを活用
■縮退配列検索
最先端の縮退検索技術と独自AIで、様々組み合わせを持つ縮退配列が可能。検索の網羅性が高まりリスクを低減
■広範な配列検索オプション
抗体、モチーフ、フラグメント、複数配列一括検索などを含む、多数の配列検索オプション
皮下注射剤シュミレーション装置『Scissor N3』
『Scissor N3』は、バイオ医薬品の皮下投与部位で起こっている現象の
シュミレーションを行う装置です。
従来の非経口薬における各投与法後に起こる物理的挙動はほとんど理解さ
れていませんが、本製品は皮下環境下で起こる化学的ストレスや皮下環境
下で起こる各種物理的ストレスをシュミレーションすることが可能です。
1つの実験は24時間以内に終了し、皮下投与におけるBAの研究に役立つ
in vitroモデルを提供します 。
また、オフラインの分析作業(例えば、HPLCを用いた濃度測定)でサンプル
の賦形剤等の濃度測定も可能です。
【特長】
■高い精度の皮下投与の予測
■実験の容易な管理
■オートサンプラーとの接続(オプション)
■4チャンネルの露光調整機能
■フィードバックループによるpHコントロール
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ
局在化により有効成分の安定性を向上：OSDrC技術・製剤開発受託
『OSDrC』は、可変式二重構造杵のテクノロジーにより、内核を正確かつ
自在にコントロールできるため、従来よりも高品質な有核錠が
製造できるだけでなく、様々な新剤形の開発を可能にします。
分散すると不安定化する有効成分であっても、内核へ有効成分を局在化させることで、安定性を担保したまま扱いやすいサイズで錠剤化することができます。
【特長】
■分散すると不安定化する有効成分の 安定化が可能
■内核と外層のクロスコンタミネーションの減少が期待できる
■3か所に粉体を局在させる3層錠様の錠剤も作製が可能
※OSDrC技術を用いた局在化により、分散すると不安定化する有効成分の安定性が向上したことを示すデータは、
以下の特設サイトからダウンロードすることで閲覧いただけます。
※OSDrC技術の詳細については、以下の特設サイトからOSDrCメインパンフレットをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
エビデンスベース創薬 Certara.AI (サターラAI)
Certara.AI (旧Vyasa)は構造/非構造のデータをデータファブリック化し、これらのコンテンツをあらゆる角度から検索・可視化し情報を最大限に活用するためのアプリケーションを提供します。
【LAYAR】
社内外の定型/非定型データ資産の統合と分析のためのセキュアでフレキシブルなデータファブリック化プラットフォーム
【CORTEX】
クラウド、オンプレミスなどで公開されているにデータソースにアクセスするための管理を行 うプラットフォーム
【AXON】
自然言語処理による問合せと、結果をリアルタイムでナレッジグラフとして表示する問い合わせツールです
【SYNAPSE】
文献単位で情報を抽出するためのスプレッドシート化技術で、分類された項目だけでなく自然言語クエリも提供します
【Reference Data Fabric】
Clinical Trials、PubMed、medRxiv などの文献情報にアクセスし、最新の情報を検索して利用するための機能を提供します
インタープロテイン株式会社 創薬事業のご紹介
【技術・実績紹介】世界トップレベルの不斉触媒技術
医薬品の大多数がキラル化合物と言われています。
スペラファーマはキラル技術（不斉触媒技術、キラルカラム技術、
ジアステレオマー塩技術、酵素技術など）を総合的に活用することで、
キラル化合物に関するお客様の「困った」にソリューションを提供。
特に、金属触媒を用いた不斉水素化反応技術は世界トップレベルにあり、
多くの化合物製造に適用した実績を有しています。
【特長】
■新規な 不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え
■約200種類以上の酵素ライブラリーを活用したスクリーニングが可能
■約300種類の光学活性な酸・塩基ライブラリーを用いた
ジアステレオマー塩結晶スクリーニングも実施
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Phoenix Cloud - クラウド版 PK/PDモデリング
【資料】がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発
Certara Integral （サターラ・インテグラル）
『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。
直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。
また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。
Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。
※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ペプチドバランスサービス
研究用受託サービス ペプチド合成
超高感度カロリメーター MicroCalシリーズ
【DSCシリーズ】
示差走査型カロリメーターMicroCal DSCシリーズは、タンパク質およびその他生体分子の溶液中での安定性評価を行います。温度制御された状況下で生体分子中で起こるきわめて小さな熱変化をダイレクトに測定します。
～*～*～*～*～*～*～～*～*～*～*～*～*
【ITCシリーズ】
等温滴定型カロリメーター MicroCal ITCシリーズは、生体分子の相互作用を幅広く調べるために用いられます。溶液中における結合親和性と熱力学のパラメータをダイレクトかつノンラベルで測定します。
超高感度なので、通常なら見過ごすレベルの変化を捉え、特許出願に至った事例もあります！
※毎月、個別相談会を実施しています。製品をお持ちの方はもちろん、製品購入予定の方の対象となっておりますので、お気軽にご連絡ください。オンラインでの対応も可能です。
個別相談会詳細ページ：https://www.malvernpanalytical.com/jp/about-us/press-releases/news/PRJP21annualpersonaltraining.html
【資料】Trial Simulatorによる遺伝的変異の影響評価
マックエンジニアリング株式会社 マイクロリアク ター新事業事業紹介
マイクロリアクター新事業では、化学反応を行う装置の部品を大学や
企業などで新薬の研究開発に使われている最先端の実験用器具
「マイクロリアクター」の研究・開発を行っております。
マイクロリアクターは、少量の薬剤で数万回の実験に対応できる
耐久性があり、経済的・環境にも優しい器具です。また、ビーカーや
試験管で薬剤を混ぜていた方法に比べ数十倍早く反応し、
高純度のものが得られます。
機械技術の分野からマイクロリアクターの製品加工を行い、
テストピースの商品開発に向けて事業を展開しております。
【事業内容】
■マイクロリアクターの研究・開発
■テストピースの商品開発
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
株式会社三友化学研究所 受託合成・受託研究 カタログ
IT技術『ライフサイエンス分野における実験研究サポート』
株式会社バイオモデリングリサーチは、ライフサイエンス分野における実験研究をIT技術を用いて支援します。
薬剤候補化合物探索のための実験を速やかに開始できるように、ドッキング計算から実験開始までをサポートします。
バイオモデリングリサーチは、公益財団法人 計算科学振興財団が運用しているFOCUSスパコン、および東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センターのHGCスパコンを利用 しており、500コア以上を用いた大規模計算を比較的安価に実施することが可能です。
【特徴】
○インシスコ・スクリーニング計算では主にmyPrestoを使用
○株式会社フィアラックスが開発したMF myPresto販売・活用支援
○株式会社情報数理バイオが開発したMolDesk販売・活用支援
○バイオモデリングリサーチは、計算科学振興財団賛助会員
詳しくはお問い合わせ、または「PDFダウンロード」からご覧ください。
サパラ 有機合成 受託研究、受託製造、受託分析 サービス
サパラでは高度な技術力を有する多くの化学者が活躍しており、
ライフサイエンスや、機能材料として使用される複雑な有機物の合成で、
世界中のお客様からご愛顧を賜っています。
先端の実験装置、分析機器類を備えた当社の研究施設では、
190名以上の優れた化学者が日夜、研究に邁進しています。
そして世界中で実際に使用されている数多くのオリゴヌクレオチド
プロセスに関する、構造設計、合成、スケールアップなど各々のステージに
おける豊富な経験がお客様からの信頼を得る原動力となっています。
【特長】
■受託研究｜受託生産｜受託分析
■認証取得 ISO 9001:2015、ISO 27001:2013
■研究開発スピードアップに寄与
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
分析・分取を全自動化 Jeanious One LC+Robot
前処理から濃縮まで完全無人化を実現します！
『Jeanious One LC + Robot』は、従来のJeanious One LCプラットフォームにロボットを組み合わせ、HPLC分析・分取工程の完全自動化を実現する革新的システムです。
【完全自動化の範囲】
■前処理：サンプル調製・希釈
■分析：条件設定・測定・結果解析
■分取：自動条件作成・実行・フラクション回収
■濃縮：溶媒除去・最終製品回収
【システム特長】
・24時間連続運転：夜間・休日も無人で稼働
・高精度作業：人的ミスを完全排除
・フレキシブル設計：用途に応じた拡張対応
・統合管理：全工程をソフトウェアで制御
【導入効果】
・作業者の操作時間 ～90%削減
・処理能力3倍向上：連続稼働による効率化（労働時間８hの場合）
・品質安定化：再現性の高い自動処理
・働き方改革：創造的業務への人材シフト
ロボット部分は専門とするパートナー企業（TORCH社様）との連携により、お客様のご要望に応じた最適なシステム構成をご提案いたします。
※詳細仕様はお気軽にお問い合わせください。
安全性評価 Secondary Intelligence
安全性の問題は、新薬プロジェクト減少理由の約25％を占めています。二次薬理学の結果として安全性の問題が発生した場合、より選択性の高い化合物を選択するか、それを回避するために化学を調整するという選択肢があります。
現在、二次薬理学に対処するため、ほとんどの製薬会社は低分子化合物を幅広いオフターゲット受容体パネルに対してスクリーニングしています。
ここで重要な課題は、予測される血漿中濃度と照らし合わせて結 果を読み取ることです。臨床開発や市販後において、どの「ヒット」が副作用の一因になるのか？この判断を誤ると、はるかに高価な代償を臨床段階で払うことになりかねません。
サターラのSecondary Intelligence (セカンダリーインテリジェンス) ソフトウェアは、このトランスレーショナルな課題に対応する唯一のツールです。
●オフターゲットの有害事象をより早い段階で、スピーディーかつ安価に予測
●二次薬理学分析の合理化と標準化
●リスクアセスメントとGo/No Goの決定における信頼性の向上
※ソフトウェアを導入せず、単発でのコンサルティングやサービス提供も可能です。
配列SAR解析ツール『SAR>vision|Biologics』
『SARvision Biologics』は、既存のバイオロジックスソフトウエアの
隙間を埋めるデスクトップアプリケーションです。
バイオポリマーのデータを読み込み整理する為の基盤ツールと配列と活性の
関連を見出す様々なツールを提供。
配列解析に最適化されたスプレッドシートが提供され、非天然アミノ酸や
化学的に修飾された残基を含む、核酸、タンパク、ペプチドといった
バイオポリマーを取り扱うことが出来ます。
【特長】
■ペプチド、抗体、RNAに関する研究をを支援
■非天然アミノ酸、環化、化学修飾を含むペプチドの取り扱いが可能
■ヒートマップによる活性の視覚化機能
■興味のある領域のハイライト
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
受託合成以外に対応可能な業務について
Certara コンサルティング
当社では、モデルを活かした医薬品開発、レギュラトリーサイエンスおよび
リアルワールド・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析
サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。
特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および
臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。
豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタントをそれぞれ配置し、
世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサービスを
提供します。
【サービス内容（一部）】
＜PBPK M&S コンサルティング＞
■治験相談、承認申請、照会事項対応支援
■厚生労働省の薬物相互作用ガイドラインに即した薬物相互作用リスクの予測
■小児臨床試験における初回投与量の予測
■剤形変更の薬物吸収に対する影響評価
■非臨床成績に基づくPBPK-PDモデルを通した臨床薬力学的（PD）応答の予測
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ロー タリーエバポレータ『EcoChyll X1』
連続フローマイクロ波リアクター C-Wave PLT
Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
【受託サービス】合成医薬品開発・IND Package
Integrated Drug Development（iDD）
Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法（iDD）が
従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と
コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。
お客様の医薬品開発パートナーとして、iDDチームは全過程にわたって
意思決定の最適化を支援。
特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や
デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、
承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして
様々なサービスを提供しています。
【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】
■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断
■開発計画に対するプレッシャー・テストと計画の最適化
■ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量および推奨用法・用量の選択
■安全性、有効性、さらに商用化の実現可能性に基づく開発候補品の比較
■安全でより目的を明確とした効率的な試験デザイン
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
生理活性物質スクリーニングライブラリー『HY-L001』
合成サービス（創薬研究支援）
当社では、創薬研究に欠かせない3H標識化合物と代謝物の合成サービス
『創薬研究支援』を行っております。
合成からin vivo、in vitro試験までの一連の試験の実施が可能です。
複数試験をご委託の際は、試験費用につきましてもご相談ください。
【サービス内容】
■3H標識化合物の合成
・合成経験の豊富な弊社研究員が合成方法をご提案
・14C標識化合物の合成に比べて安価で短い納期で実施
■代謝物の合成
・化合物の構造、合成量、合成期間、合成費用から化学合成と生合成の
いずれかを選択してご提案
・生合成では肝ミクロソーム、肝サイトゾル等を用いて、化学合成の
難しい代謝物、抱合体等を合成
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
アプタマー創薬技術
受託研究・試製・治験薬生産事業
藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について
ご紹介します。
当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、
開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを
行っております。
充実した設備と人材から、すぐれた製品をご提供いたします。
【当社の特長】
■非臨床サンプルのGLP対応での受託合成
■治験原薬のc-GMP対応での受託合成
■グラムスケール(非臨床サンプル)からトンスケール(GMP生産)まで
スムーズな技術移管体制
■スピード対応と品質の保証・量の確保・納期の厳守
■コスト低減化の追求 および安定供給の継続
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
Patsnap Eureka LS suite
Eureka LS Suiteは、製薬・バイオ業界に特化した5つのAIエージェントで構成される、創薬・知財・競合分析・抗体研究の支援ツール群です。特許・文献・市場・配列など膨大なライフサイエンスデータを基盤に、日常業務の効率化と意思決定の迅速化を実現。専門家が抱える情報処理の課題を、AIが解決します。
【特徴】
■ライフサイエンス分野に特化したAIエージェント群
創薬、抗体、特許、競合調査など、バイオ・製薬業界の専門業務に対応したモジュール構成で、実務に直結するアウトプットを実現します。
■日々更新される高精度データベース
臨床試験や承認薬情報、特許・文献などのライフサイエンス特化データが常に最新化され、分析精度と信頼性を確保します。
■自然言語でのQ&Aやドキュメント解析
専門知識がなくても質問形式で操作でき、誰でも直感的に使えるインターフェース設計です。
■非構造化データにも対応し、膨大な情報からインサイトを自動抽出
PDF、レポート、ニュースなど形式が異なる資料も処理可能。
※詳細は、カタログ請求していただくか、お問合せからご質問下さい。
【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性顆粒）
当社では、速放性（IR）および遅延放出性（DDR）腸溶小粒2種を組み合わせる
製剤とすることで、臨床目的とするより長い有効血漿中濃度を達成することを
実現しました。
この技術は現在国内で販売されているカプセル製剤に適用。
臨床現場から高い評価を得ています。
開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。
ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。
【特長】
■2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成
■酸性条件よりも中性条件でより速く原薬を放出させ、高い血漿中濃度を維持
■経口モルヒネ徐放剤に適応
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
お探しの製品は見つかりませんでした。
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医薬・創薬における創薬候補化合物の最適化
医薬・創薬における創薬候補化合物の最適化とは？
医薬・創薬における創薬候補化合物の最適化とは、疾患の原因となる標的分子に高い親和性と選択性を示し、かつ安全で体内動態（吸収、分布、代謝、排泄）に優れた化合物を創製するプロセスです。このプロセスは、初期のヒット化合物から臨床試験に進むためのリード化合物を発見・改良し、最終的な医薬品候補へと導くための重要なステップとなります。
課題
標的分子への親和性・選択性の不足
初期段階で見つかる化合物は、標的分子への結合力が弱かったり、意図しない他の分子にも結合してしまい、効果が限定的であったり副作用のリスクを高めることがあります。
望ましくない体内動態
化合物が体内で速やかに分解されたり、必要な組織に到達しなかったり、逆に蓄積しすぎたりすると、効果が得られにくく、毒性の問題も生じます。
毒性・安全性プロファイルの懸念
候補化合物が予期せぬ毒性を示したり、長期的な安全性に問題がある場合、開発が中断されるリスクがあります。
合成・製造コストの高さ
複雑な構造を持つ化合物は、合成が困難でコストがかさむため、実用化が難しくなることがあります。
対策
構造活性相関の深化
化合物の化学構造と薬理活性の関係を詳細に解析し、活性向上や副作用低減に繋がる構造改変の指針を得ます。
計算化学・AIによる予測
コンピュータシミュレーションや人工知能を活用し、化合物の物性、標的への結合力、体内動態、毒性などを事前に予測・評価します。
ハイスループットスクリーニングの活用
多数の化合物を短時間で効率的に評価する技術を用い、有望な構造を持つ化合物を迅速に特定します。
ADMETプロファイリングの早期実施
吸収(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)、排泄(Excretion)、毒性(Toxicity)といった体内動態と安全性を早期に評価し、問題のある化合物を早期に除外します。
対策に役立つ製品例
分子設計支援システム
化合物の構造と活性、物性、体内動態などを統合的に解析・予測し、最適な構造改変を提案することで、候補化合物の最適化プロセスを加速します。
ハイスループットスクリーニングシステム
膨大な数の化合物ライブラリから、標的分子への親和性や活性を持つ化合物を迅速かつ効率的に探索し、初期のヒット化合物発見に貢献します。
AI駆動型創薬予測ツール
機械学習や深層学習を用いて、化合物の構造から薬効、毒性、体内動態などを高精度に予測し、開発リスクの低減と効率化を実現します。
ADMET評価受託サービス
専門的な機器とノウハウを用いて、候補化合物の吸収、分布、代謝、排泄、毒性に関する詳細な評価を実施し、安全性の高い医薬品開発を支援します。
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