国際規格認証の支援とは？課題と対策・製品を解説

日本制禦機器株式会社は、様々な分野のお客様から寄せられる制御機器に
対するご要望にお応えするために、研鑽を重ね、今日まで参りました。

お客様のご要望を製品にする受託開発、お客様が設計されたものを
量産する受託製造、いずれもお客様の手を煩わすことなく、高い品質を
お約束いたします。

電子回路・制御に関するさまざまなことを承ります。
制御のスペシャリストとしての経験と実績を活かして、お客様のご要望を
実現いたします。

【事業内容】
■情報通信制御機器の開発、製造および販売
■計測制御機器の開発、製造および販売
■機械制御機器の開発、製造および販売
■制御ユニットおよびパーツの企画、製造および販売

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

今や日本の製造業は「生産拠点の海外シフト」の時代から「グローバル
ネットワークの深化」の時代へと移り変わっており、中には国内回帰の
例もありますが、海外生産の継続が依然として主流となっています。

日本の企業では国内拠点における外観デザインや、回路・構造設計を行う
方式をとり、生産は海外の拠点で行う事例が多いようです。

その過程においての課題として、試作(日本製部品使用）から量産試作時に
以降する際、日本の試作時の性能が満足できないと行った事例を良く
耳にします。

甲信は海外の協力工場による試作時の部品製作から量産部品の製造を
一貫して対応する事が可能。安定した品質の提供をお約束致します。

ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当資料では、『CEマーキング適合支援』についてご紹介しております。

"CEマーキング制度とは？"をはじめ、"CE-PASSマニュアルコンサルティング"
や、"CEマーキングの適合プロセス"、"ご依頼事例"などを掲載。

当社は、欧州CEマーキング制度への適合支援やEU法定代理人サービス、
製品銘板／取扱説明書／包装の法規要求に基づいた制作や翻訳など
各種サービスに対応しております。

【掲載内容】
■CEマーキング制度とは？
■違反するとどうなる？
■どの指令を適用すればよいのか？
■[A]CE-PASS製品技術法規コンサルティング
■[B]CE-PASSマニュアルコンサルティング
■[C]CEマーキングの適合プロセス
■[D]ご依頼事例

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

世界各国に生産拠点があるユーザー様で、国内拠点で実績ができた
当社装置を海外の生産拠点にも導入したいという要望がありました。

そこで、電気部分の設計変更や機構の見直しを行い対応。
また、納入国の作業者の作業スタイルに合わせて、装置の作業高さを
変更する等、臨機応変に対応しました。

各国の作業者の体格や作業スタイル（立ち作業もしくは座り作業など）
に合わせて装置設計を行う事で、作業効率向上に貢献しました。

【効果】
■世界各国の拠点に当社装置を納入できる
■EU圏内への納入のため、CE宣言に対応した実績もある
■各国の作業者の体格や作業スタイルに合わせて
　装置設計を行う事で、作業効率向上に貢献

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★アイデアの実現性を検証したい
　コスト、基本性能を確かめるためのＰｏＣ（技術的検証試作）の設計製作をお手伝いいたします。

★アイデアのニーズを確認したい
　テストマーケテイングのためのＭＶＰ （実用最小限の製品） の設計製作のお手伝いをいたします。

★生産体制、品質保証体制を整えたい
　製品の量産試作、部品、材料調達、品質保証（安全規格取得）などのお手伝いをいたします。

当社では、製造メーカー向け多言語翻訳サービスを提供しております。

お客様の翻訳対象文書のデータ形式は実にさまざま。また、製品名など
翻訳不要な言葉や、お客様特有の用語など複数の言語資産が混在しています。

当社のプロジェクトマネージャーは、このような翻訳対象データを的確に
解析し、お客様のご要望と翻訳課題の解決に最適化した翻訳フローを提案します。

【特長】
■翻訳支援ツールの高度な知識と経験を備えたプロジェクトマネージャーが担当、統括管理
■翻訳対象データを的確に解析し、お客様ニーズと翻訳課題の解決に最適化した翻訳フローをご提案
■⼤量のドキュメント、多様なファイル形式でも安⼼
■80カ国以上の言語に対応。複数の翻訳会社に分けることなく、一括発注が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

継続的改善プロセス（CIP）とは、継続的改善プロセスとも呼ばれ、工程品質、
プロセス品質、製品品質、納入能力、サービス品質の小さな改善を継続的に
達成する品質マネジメント（ISO9001）の手法の一つです。

全体的な目標は、内部の手順やプロセスを継続的に改善することで、
組織や企業の有効性と品質を高めることです。

継続的改善のプロセスは、1950年代の自動車産業、より具体的には日本の
「カイゼン」の原則にルーツがあります。

【掲載内容（抜粋）】
■継続的改善とは何か？
■継続的改善プロセスの重要な前提条件
■継続的改善プロセスには誰が参加するのか？
■継続的改善プロセスの利点は何か？

※当社では関連規格に関するセミナーも随時行っております。
　詳しくはPDFダウンロードまたはお気軽にお問い合わせください。

※このセミナーは満員となりましたので締め切りました。


来る12月16日（金）、大阪にてCEマーキング・CEマークセミナーを開催いたしますので、ご案内申し上げます。
久しぶりの対面形式での講義となります。　会場にお近くのお客様は、是非受講のご検討ください。
テーマ：産業機械メーカーのための　機械類のCEマーキングとリスクアセスメント

インドBISのISI（Indian Standard Institution）製品認証ライセンスを取得する際、対象となる412品目（2023年7月時点）の製品に関して、ISIマークを製品に表示する必要があります。このためインド国外の製造者はFMCS(外国メーカー認証制度)に基づき、対象製品や製造工場に関する申請書類を提出し、工場監査を受けた後、インド国内のBIS認定試験所にて試験を実施しなければなりません。
NATOMはインドの申請代理人と連携し、お客様の対象製品のBIS製品認証取得をサポートいたします。

BIS-ISI認証の概要や申請代行サービスについてまとめたリーフレット「インドBIS認証-ISI製品認証申請代行サービス」、BIS認証が初めての方にも制度の基本的な内容をまとめた「FAQ: インドBIS認証について(BIS-ISI) 」をカタログページからダウンロードすることができます。
また、認証対象製品やBISの動向も、ニュース情報でお知らせしますのでご覧ください。

NATOMが日本国内でのインドBIS申請窓口として、お客様を全力でご支援致しますので、どうぞお気軽にご相談ください。

当資料は、安全規格『ISO 13482（サービスロボット）』について紹介を
しています。

"ISO 13482発行の背景"をはじめ、"ISO 13482と関連する規格"や
"ISO 13482の適用範囲"など詳しく解説。

JQAでは、お客さまの製品開発スケジュールに応じ、技術相談、セミナー・研修、
技術支援、安全性試験、認証のサービスを提供しております。

ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【掲載内容（一部）】
■ISO 13482発行の背景
■ISO 13482と関連する規格
■ISO 13482の適用範囲
■ISO 13482の特長

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CEマークは様々な法律に適合させる必要があるため、
複数分野の専門家がいないとゴールまで辿り着けません。
一人の専門家でCEマーク全てを完結できるわけではないため、
他社コンサルティング会社では機械/EMC/RoHS/医療など専門分野に特化しています。

しかしそれでは、お客様は分野ごとに別の会社に依頼しなければならず、
さらにCEマーク適合の妥当性確認は自社で行うことが必要となります。
これが要因となり、社内外に技術文書の妥当性や、抜け漏れがないのかを
説明することに多くの社内CE担当の方が苦慮しています。

当社では国内外の様々な分野の専門家と連携しているため、窓口1つで
CEマークのゴールまで支援ができます。専門家同士も連携を取り、
支援を実施することで、窓口1つで抜け漏れなくCEマークの適合が可能です。
1社で完結できれば、後継機種やその他製品の相談・変更なども
スムーズに進められます。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当資料では、海外向け制御盤製作に役立つ「IEC 61439」と「UL」の基礎知識
についてご紹介しています。

「規格とは」では、"世界の規格"についてや"なぜ規格に準拠する必要があるのか？"
など規格についての解説や、"CEマーキング"や"UL"についての内容を掲載。

また、当社の製品は多くの国際規格に対応しているので、欧州でのビジネスに
おける各種サポートのご案内も行っております。

【掲載内容(抜粋)】
■規格とは
■欧州
・CEマーキングとは
・整合規格とは
・制御盤に関するIEC IEC 61439：概要
・IEC 61439：役割と書類作成
・リタールのサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、「品質マネジメントシステム認証 ISO 9001」を
取り扱っております。

経験豊富な審査員により、お客様の事業内容に応じて現場実態をよく理解した上で、
適切な審査を行います。

審査する立場としてだけでなく、企業経営を向上させるパートナーとして、
現場を重視した審査を行います。

サポートの中でも、特に「お客様の事情を理解し、意見を伝える能力」や、
「課題を見つけて指摘する能力」において高い評価をいただいております

私たちには、20年以上かけて培ってきた経験とノウハウがあります。
そのすべてが総合認証機関JACO独自の強みであり、
お客様に選ばれている理由です。

【ポイント】
■半導体から社会インフラまでを手掛ける日本トップクラスの
　電機・電子業界で経験のある審査員が在籍しています。
■審査をご依頼いただいたお客様から高い評価をいただいています。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

PS Farmは、該当国家規格、EMC規格適合コンサル、評価実施などの
ご支援をいたします。

当資料では、規制対応イメージをはじめ、規格への適合、
簡体字による表示、注意・警告文、中国安全・EMC規格の一例
などをご紹介。

また、当社では市場検査対応コンサル・技術相談サービスも
ご提供させていただいております。お気軽にお問い合わせください。

【掲載内容】
■規制対応イメージ
・規格への適合
・簡体字による表示、注意・警告文
■中国安全・EMC規格の一例

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社では、『QMS取得・維持サービス』を行っております。

国内重工様にて長年従事してきたQMSスペシャリストが、実際の現場
ヒアリングを行い、時間をかけて固有の事象を検討。お客様が主体となって
推進していただくために、寄り添ってサポートいたします。

「航空宇宙事業に参入したい（JIS Q 9100を取得したい）」「内部監査員の
教育に困っている」などでお悩みの方におすすめのサービスです。

【サポート内容】
■無料診断：現状を無料で診断
■導入支援：無料診断結果をもとに、必要な対応策を提示
■更新審査：ガイドラインが更新した場合にも対応
■教育支援：e-learningでの学習支援

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当社は、世界中の多くの認証機関との連携により世界の製品安全認証を
代行して取得する『製品認証取得サービス』を提供しております。

複数の国内外のCBTL（CB認定試験所）と連携を行うことで、
お客様の納期・コストに応じた対応が可能です。

仕向地の認証機関に受け入れ容易なCBTLを、永年の豊富な経験から
ご提案します。

【メリット】
■各国安全規制へ適合
■効率化、迅速化
■メーカーリスクマネージメントとして

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東北電子産業株式会社では、受託製造（OEM・ODM）を承っております。
産業機器から医療機器まで幅広く対応し、制御系を軸とした開発製品は長年の実績に裏打ちされた高い安定性を実現します。

国内回帰、BCP対策でのリスク分散、リバースエンジニアリングなどのお悩みをご相談ください。設計から製造、試作から量産までワンストップの安心な国内製造でご提案。
ISO9001、14001、13485認証取得
医療機器製造業登録　登録番号「04BZ200059」

【実例】
■レーザー加工機
■レーザー電源
■他各種産業機器
■医療機器用制御機器
■医療機器組立　など

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日立情報通信エンジニアリングは、多くの安全関連システムの機能安全認証取得活動で
培った確かな技術と経験を基に、機能安全規格に適合した既存製品や新製品開発を
サポートし、高度な安全システム開発を支援します。

当社の規格有識者と認証製品開発経験者がサポートすることにより、規格適合コストを
低減できます。

シリアル-パラレル変換部品を活用した高速データ転送コンポーネントのセーフティケース
（ISO26262準拠）を作成した実績があります。

【特長】
■複数の分野で培った機能安全技術の適用
■専任のスタッフによる手厚いサポート
■各種の認証を受けたツールを活用し、成果物の品質向上を実現

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当社の適合支援サービスは、評価試験だけではなく、テストプラン作成、
不適合対策、リスクアセスメント支援、テクニカルファイル作成など
CEマーキングに関わる業務全般を設計段階からサポートしております。

電気安全試験およびEMC試験は、全てiNARTE有資格者が対応。
また自社試験設備と当社エンジニアで全て対応するので、
夜間休日など柔軟に対応することができます。

【特長】
■ワンストップ対応
■有資格者による試験
■柔軟な日程対応

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

当社は、コーディネーターとして対象指令・整合規格の調査、試験所の手配、不適合だった場合の対策支援、リスクアセスメント・技術文書の作成支援、そして最終CEマーク貼付まで。CEマーク適合の各ステップにおいて支援を行っております。

該当製品のCEマーク適合をゴールにするのではなく、自社対応を可能にする支援奉納により、CEマーク適合にかかるコスト・時間の削減、生産性の向上にも寄与しております。

【CE適合支援取得までの主な内容】
■Gap分析：実製品と対象規格との差分評価
■プラン作成：テストプランの作成
■試験実施：認定試験所及びオンサイトでの試験実施
■レポート発行：規格への適合を証明する評価レポートの作成
■セミナー：セミナーの開催（規格解釈セミナー・オーダーメイド）
■定期支援：オンサイトサポート支援（基本：3ヵ月単位～1年単位）

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一貫体制の“ものづくり”で、お客様のお困り事を解決します。
40 年以上にわたる車載用オーディオ機器の量産経験をベースに、2019 年よりODM/EMS 事業を開始。
約2 年で産業/民生/車載と多岐にわたる製品の量産化を実現しました。
山形県米沢市の自社工場に営業/設計/生産技術/製造/品質保証部門が揃っています。
医療機器製造業 業許可を取得しており、大型機器の製造実績も豊富です。
お客様のご要望に寄り添ってご対応します。

当社は、30年にわたり世界の各国のマニュアルを作ってきました。

各種規格の概要や動向のセミナー開催から、マニュアルや銘板、
梱包箱制作などの実作業まで、国際規格に関するプロフェッショナルが、
全力でお客様の製品の海外市場進出を支えます。

使用説明の各種規格対応ならお任せください。

【特長】
■国際、国家規格の専門部門による的確なアドバイス
■各国の法令、指令に準拠したマニュアル検証
■海外拠点との強力な連携体制で、現地対応も安心

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