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開発・製造ODM/EMS

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各種製品の認証代行とは?課題と対策・製品を解説

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品質・管理における各種製品の認証代行とは?

開発・製造ODM/EMS業界において、製品が特定の品質基準や安全規格を満たしていることを証明する認証取得プロセスを、専門知識を持つ第三者が代行するサービスです。これにより、メーカーは製品開発・製造に集中し、認証取得にかかる時間とリソースを削減できます。

​各社の製品

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当社は、コーディネーターとして対象指令・整合規格の調査、試験所の手配、不適合だった場合の対策支援、リスクアセスメント・技術文書の作成支援、そして最終CEマーク貼付まで。CEマーク適合の各ステップにおいて支援を行っております。

該当製品のCEマーク適合をゴールにするのではなく、自社対応を可能にする支援奉納により、CEマーク適合にかかるコスト・時間の削減、生産性の向上にも寄与しております。

【CE適合支援取得までの主な内容】
■Gap分析:実製品と対象規格との差分評価
■プラン作成:テストプランの作成
■試験実施:認定試験所及びオンサイトでの試験実施
■レポート発行:規格への適合を証明する評価レポートの作成
■セミナー:セミナーの開催(規格解釈セミナー・オーダーメイド)
■定期支援:オンサイトサポート支援(基本:3ヵ月単位~1年単位)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【欧州への製品輸出でお困りの方】CEマーキング取得支援

当資料では、『CEマーキング適合支援』についてご紹介しております。

"CEマーキング制度とは?"をはじめ、"CE-PASSマニュアルコンサルティング"
や、"CEマーキングの適合プロセス"、"ご依頼事例"などを掲載。

当社は、欧州CEマーキング制度への適合支援やEU法定代理人サービス、
製品銘板/取扱説明書/包装の法規要求に基づいた制作や翻訳など
各種サービスに対応しております。

【掲載内容】
■CEマーキング制度とは?
■違反するとどうなる?
■どの指令を適用すればよいのか?
■[A]CE-PASS製品技術法規コンサルティング
■[B]CE-PASSマニュアルコンサルティング
■[C]CEマーキングの適合プロセス
■[D]ご依頼事例

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CEマーキング取得までの11のステップとは?CEマークの基礎知識

当社は、30年にわたり世界の各国のマニュアルを作ってきました。

各種規格の概要や動向のセミナー開催から、マニュアルや銘板、
梱包箱制作などの実作業まで、国際規格に関するプロフェッショナルが、
全力でお客様の製品の海外市場進出を支えます。

使用説明の各種規格対応ならお任せください。

【特長】
■国際、国家規格の専門部門による的確なアドバイス
■各国の法令、指令に準拠したマニュアル検証
■海外拠点との強力な連携体制で、現地対応も安心

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

海外進出企業様のフルサポート【コンサルティング】

当社は、世界中の多くの認証機関との連携により世界の製品安全認証を
代行して取得する『製品認証取得サービス』を提供しております。

複数の国内外のCBTL(CB認定試験所)と連携を行うことで、
お客様の納期・コストに応じた対応が可能です。

仕向地の認証機関に受け入れ容易なCBTLを、永年の豊富な経験から
ご提案します。

【メリット】
■各国安全規制へ適合
■効率化、迅速化
■メーカーリスクマネージメントとして

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

製品認証取得サービス

当社では、製造メーカー向け多言語翻訳サービスを提供しております。

お客様の翻訳対象文書のデータ形式は実にさまざま。また、製品名など
翻訳不要な言葉や、お客様特有の用語など複数の言語資産が混在しています。

当社のプロジェクトマネージャーは、このような翻訳対象データを的確に
解析し、お客様のご要望と翻訳課題の解決に最適化した翻訳フローを提案します。

【特長】
■翻訳支援ツールの高度な知識と経験を備えたプロジェクトマネージャーが担当、統括管理
■翻訳対象データを的確に解析し、お客様ニーズと翻訳課題の解決に最適化した翻訳フローをご提案
■⼤量のドキュメント、多様なファイル形式でも安⼼
■80カ国以上の言語に対応。複数の翻訳会社に分けることなく、一括発注が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【製造メーカー向け多言語翻訳サービス】翻訳フロー

インドBISのISI(Indian Standard Institution)製品認証ライセンスを取得する際、対象となる412品目(2023年7月時点)の製品に関して、ISIマークを製品に表示する必要があります。このためインド国外の製造者はFMCS(外国メーカー認証制度)に基づき、対象製品や製造工場に関する申請書類を提出し、工場監査を受けた後、インド国内のBIS認定試験所にて試験を実施しなければなりません。
NATOMはインドの申請代理人と連携し、お客様の対象製品のBIS製品認証取得をサポートいたします。

BIS-ISI認証の概要や申請代行サービスについてまとめたリーフレット「インドBIS認証-ISI製品認証申請代行サービス」、BIS認証が初めての方にも制度の基本的な内容をまとめた「FAQ: インドBIS認証について(BIS-ISI) 」をカタログページからダウンロードすることができます。
また、認証対象製品やBISの動向も、ニュース情報でお知らせしますのでご覧ください。

NATOMが日本国内でのインドBIS申請窓口として、お客様を全力でご支援致しますので、どうぞお気軽にご相談ください。

インド規格 BIS製品認証取得・申請代行サービス(ISI認証)

CEマークは様々な法律に適合させる必要があるため、
複数分野の専門家がいないとゴールまで辿り着けません。
一人の専門家でCEマーク全てを完結できるわけではないため、
他社コンサルティング会社では機械/EMC/RoHS/医療など専門分野に特化しています。

しかしそれでは、お客様は分野ごとに別の会社に依頼しなければならず、
さらにCEマーク適合の妥当性確認は自社で行うことが必要となります。
これが要因となり、社内外に技術文書の妥当性や、抜け漏れがないのかを
説明することに多くの社内CE担当の方が苦慮しています。

当社では国内外の様々な分野の専門家と連携しているため、窓口1つで
CEマークのゴールまで支援ができます。専門家同士も連携を取り、
支援を実施することで、窓口1つで抜け漏れなくCEマークの適合が可能です。
1社で完結できれば、後継機種やその他製品の相談・変更なども
スムーズに進められます。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

CEマーキングサービス

PS Farmは、該当国家規格、EMC規格適合コンサル、評価実施などの
ご支援をいたします。

当資料では、規制対応イメージをはじめ、規格への適合、
簡体字による表示、注意・警告文、中国安全・EMC規格の一例
などをご紹介。

また、当社では市場検査対応コンサル・技術相談サービスも
ご提供させていただいております。お気軽にお問い合わせください。

【掲載内容】
■規制対応イメージ
・規格への適合
・簡体字による表示、注意・警告文
■中国安全・EMC規格の一例

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【中国規制】産業機器規制対応について(安全規格・EMC規格等)

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品質・管理における各種製品の認証代行

品質・管理における各種製品の認証代行とは?

開発・製造ODM/EMS業界において、製品が特定の品質基準や安全規格を満たしていることを証明する認証取得プロセスを、専門知識を持つ第三者が代行するサービスです。これにより、メーカーは製品開発・製造に集中し、認証取得にかかる時間とリソースを削減できます。

課題

専門知識とリソース不足

認証取得には専門的な知識、最新の規格動向の把握、そして多大な時間と人員が必要となり、多くの企業でリソース不足が課題となっています。

複雑な手続きと時間的制約

認証申請から試験、審査までのプロセスは複雑で、各国の規制や規格によって要求事項が異なるため、迅速な対応が困難な場合があります。

コスト増大のリスク

自社で認証取得を進める場合、専門人材の育成や試験設備の導入、不適合時の再試験など、予期せぬコストが発生するリスクがあります。

グローバル市場への展開障壁

海外市場への製品展開には、各国の認証取得が不可欠ですが、その複雑さと専門性の高さが、グローバル展開の障壁となることがあります。

​対策

専門家による一括代行

認証取得に関する専門知識を持つ外部パートナーが、申請書類作成から試験手配、規格適合支援まで、認証プロセス全体を代行します。

効率的なプロセス管理

最新の認証動向を常に把握し、規格要求事項に基づいた効率的な試験計画と進捗管理により、認証取得期間の短縮を図ります。

コスト最適化支援

複数の認証機関との連携や、最適な試験方法の提案により、無駄なコストを削減し、予算内で認証取得を完了させます。

グローバルネットワーク活用

各国の認証機関や規制当局とのネットワークを活用し、ターゲット市場の認証要求に迅速かつ的確に対応します。

​対策に役立つ製品例

認証コンサルティングサービス

製品の仕様やターゲット市場に基づき、最適な認証取得戦略を立案し、専門的なアドバイスを提供することで、認証プロセスを円滑に進めます。

試験・評価代行システム

製品の安全性、性能、互換性などを評価するための試験を、認定された試験機関と連携して代行し、客観的なデータを提供します。

規格適合性レビューツール

製品設計段階から、関連する国際規格や国内規格への適合性をチェックし、潜在的な問題を早期に発見・修正する支援を行います。

申請書類作成・管理システム

認証申請に必要な書類の作成、管理、提出までを効率化し、担当者の負担を軽減するとともに、申請漏れや誤りを防ぎます。

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