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開発・製造ODM/EMS

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CEマーキングの取得とは?課題と対策・製品を解説

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品質・管理におけるCEマーキングの取得とは?

CEマーキングは、欧州連合(EU)域内で販売される特定の製品に表示が義務付けられているマークです。開発・製造ODM/EMS業界においては、製品がEUの安全、健康、環境保護に関する指令(EU指令)の要求事項を満たしていることを証明するものであり、市場へのアクセスを可能にするための重要な認証です。品質管理体制の構築と維持が、このマーキング取得の前提となります。

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当社は、コーディネーターとして対象指令・整合規格の調査、試験所の手配、不適合だった場合の対策支援、リスクアセスメント・技術文書の作成支援、そして最終CEマーク貼付まで。CEマーク適合の各ステップにおいて支援を行っております。

該当製品のCEマーク適合をゴールにするのではなく、自社対応を可能にする支援奉納により、CEマーク適合にかかるコスト・時間の削減、生産性の向上にも寄与しております。

【CE適合支援取得までの主な内容】
■Gap分析:実製品と対象規格との差分評価
■プラン作成:テストプランの作成
■試験実施:認定試験所及びオンサイトでの試験実施
■レポート発行:規格への適合を証明する評価レポートの作成
■セミナー:セミナーの開催(規格解釈セミナー・オーダーメイド)
■定期支援:オンサイトサポート支援(基本:3ヵ月単位~1年単位)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【欧州への製品輸出でお困りの方】CEマーキング取得支援

当社の適合支援サービスは、評価試験だけではなく、テストプラン作成、
不適合対策、リスクアセスメント支援、テクニカルファイル作成など
CEマーキングに関わる業務全般を設計段階からサポートしております。

電気安全試験およびEMC試験は、全てiNARTE有資格者が対応。
また自社試験設備と当社エンジニアで全て対応するので、
夜間休日など柔軟に対応することができます。

【特長】
■ワンストップ対応
■有資格者による試験
■柔軟な日程対応

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

大型装置のCEマーキング適合支援サービス

当資料では、『CEマーキング適合支援』についてご紹介しております。

"CEマーキング制度とは?"をはじめ、"CE-PASSマニュアルコンサルティング"
や、"CEマーキングの適合プロセス"、"ご依頼事例"などを掲載。

当社は、欧州CEマーキング制度への適合支援やEU法定代理人サービス、
製品銘板/取扱説明書/包装の法規要求に基づいた制作や翻訳など
各種サービスに対応しております。

【掲載内容】
■CEマーキング制度とは?
■違反するとどうなる?
■どの指令を適用すればよいのか?
■[A]CE-PASS製品技術法規コンサルティング
■[B]CE-PASSマニュアルコンサルティング
■[C]CEマーキングの適合プロセス
■[D]ご依頼事例

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CEマーキング取得までの11のステップとは?CEマークの基礎知識

※このセミナーは満員となりましたので締め切りました。


来る12月16日(金)、大阪にてCEマーキング・CEマークセミナーを開催いたしますので、ご案内申し上げます。
久しぶりの対面形式での講義となります。 会場にお近くのお客様は、是非受講のご検討ください。
テーマ:産業機械メーカーのための 機械類のCEマーキングとリスクアセスメント

満員【12/16大阪】機械類のCEマーキングとリスクアセスメント

CEマークは様々な法律に適合させる必要があるため、
複数分野の専門家がいないとゴールまで辿り着けません。
一人の専門家でCEマーク全てを完結できるわけではないため、
他社コンサルティング会社では機械/EMC/RoHS/医療など専門分野に特化しています。

しかしそれでは、お客様は分野ごとに別の会社に依頼しなければならず、
さらにCEマーク適合の妥当性確認は自社で行うことが必要となります。
これが要因となり、社内外に技術文書の妥当性や、抜け漏れがないのかを
説明することに多くの社内CE担当の方が苦慮しています。

当社では国内外の様々な分野の専門家と連携しているため、窓口1つで
CEマークのゴールまで支援ができます。専門家同士も連携を取り、
支援を実施することで、窓口1つで抜け漏れなくCEマークの適合が可能です。
1社で完結できれば、後継機種やその他製品の相談・変更なども
スムーズに進められます。

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

CEマーキングサービス

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品質・管理におけるCEマーキングの取得

品質・管理におけるCEマーキングの取得とは?

CEマーキングは、欧州連合(EU)域内で販売される特定の製品に表示が義務付けられているマークです。開発・製造ODM/EMS業界においては、製品がEUの安全、健康、環境保護に関する指令(EU指令)の要求事項を満たしていることを証明するものであり、市場へのアクセスを可能にするための重要な認証です。品質管理体制の構築と維持が、このマーキング取得の前提となります。

課題

EU指令への適合性評価の複雑さ

対象となるEU指令が多岐にわたり、各指令の要求事項を正確に理解し、製品への適合性を評価することが困難です。

技術文書作成と維持管理の負担

製品の設計、製造プロセス、リスクアセスメントなど、CEマーキング取得に必要な技術文書の作成と、製品ライフサイクルを通じた継続的な更新・管理に多くのリソースが必要です。

サプライチェーン全体での品質管理

ODM/EMS事業者は、部品調達から製造、最終製品化までサプライチェーン全体で品質を管理する必要があり、各段階での適合性確保が課題となります。

最新の規制動向への追随

EU指令は頻繁に改訂されるため、常に最新の規制動向を把握し、迅速に対応するための体制構築が求められます。

​対策

専門知識を持つコンサルタントの活用

EU指令に関する専門知識を持つ外部コンサルタントを活用し、適合性評価や技術文書作成の支援を受けることで、社内リソースの負担を軽減します。

標準化された品質管理システムの導入

ISO規格などに準拠した標準化された品質管理システムを導入し、文書管理、プロセス管理、変更管理などを体系化することで、効率的かつ網羅的な管理を実現します。

サプライヤーとの連携強化と監査体制

サプライヤーに対してCEマーキング要求事項を明確に伝え、定期的な監査や情報共有を通じて、サプライチェーン全体での品質レベルを維持・向上させます。

継続的な情報収集と教育体制の構築

EUの規制当局や関連機関からの情報を定期的に収集し、社内担当者への教育・研修を継続的に実施することで、最新の規制に対応できる体制を構築します。

​対策に役立つ製品例

規制適合性評価支援システム

EU指令の要求事項をデータベース化し、製品情報に基づいて適合性を自動評価する機能を提供することで、評価プロセスを効率化します。

技術文書管理・作成支援システム

CEマーキングに必要な技術文書のテンプレート提供、作成支援、バージョン管理、共有機能を備え、文書作成・維持管理の負担を軽減します。

サプライヤー品質管理・監査ツール

サプライヤーの品質情報管理、監査計画・実施、是正処置管理などを一元化し、サプライチェーン全体の品質管理を強化します。

規制情報更新・通知サービス

EU指令の改訂や関連情報の更新を自動的に検知し、関係者に通知するサービス。常に最新の規制動向を把握し、迅速な対応を支援します。

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