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化粧品・美容総合

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パッチテストの実施とは?課題と対策・製品を解説

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生産・品質管理におけるパッチテストの実施とは?

化粧品・美容総合業界におけるパッチテストは、製品が皮膚に刺激やアレルギー反応を引き起こさないかを確認するための重要な品質管理プロセスです。製品の安全性を保証し、消費者の信頼を得るために不可欠な工程と言えます。

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ヒトパッチテストは、人の皮膚に検体を一定時間接触させて
皮膚一次刺激性及びアレルギーの有無を調べることで、
検体の人への使用が安全かどうかを評価する試験です。

検体としては、化粧品、医薬部外品、線維製品、
日用品等の皮膚に接触させて使用するものが対象となります。

試験結果の最終評価は、皮膚科医又は皮膚科専門医が
皮膚反応の判定をもとに本邦基準に則り行っており、
最終評価に於いて安全性が確認された場合は、
製品パッケージ等へ「パッチテスト済み」と
表示することが認められております。

【特長】
■アレルギーの有無を調べる
■信頼と実績が高い

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヒト試験『パッチテスト』

皮膚を介した食物アレルゲンへの曝露によって、後にその食物に対して食物アレルギー反応を引き起こす事例が報告されています。この経皮感作による食物アレルギー発症の原因となるものの1つとして、化粧品が挙げられます。

しかし、現在食物アレルゲンの検査方法として広く用いられている消費者庁通知法は、食品を対象とすることを前提に設計されています。そのため、化粧品など食品以外の試料を検査する場合、食品では想定されない阻害物質の影響が生じる可能性があり、結果の正確な判定に支障をきたす懸念がありました。
そこで当社では、化粧品を試料とする食物アレルギー(アレルゲン)検査の検証データを蓄積し、検査のご提案が可能な体制を整えました。


【技術資料 無料進呈中!】食物アレルゲン検査法の化粧品試料の適用について
消費者庁通知法の食物アレルゲンの検査方法が化粧品試料にも適用可能であるかどうかを検証するため、弊社では添加回収試験を実施いたしました。その結果をまとめた技術資料を無料進呈中です。

★資料をご希望の方は、下記よりダウンロードいただくか、弊社までお問合せください。

化粧品向け食物アレルゲン検査【技術資料無料進呈中!】

■こんな開発課題をお持ちの方におすすめ
化粧品などの製品に「パッチテスト済」と記載したい
敏感肌の方に対するパッチテストを実施したい
どんな安全性データを取得すべきか相談しながら進めたい

■特徴
・ヒトに対する安全性評価を様々受託可能
・定期的な試験実施

■試験例
パッチテスト、敏感肌パッチテスト、皮膚累積刺激性試験、RIPT(累積刺激性・感作性)、
光毒性・感作性試験、コメド、スティンギング

※試験の実施スケジュールは、関連リンク(当社HP)よりご確認ください。
 

ヒトに対する安全性評価

敏感肌の人々の悩みに、お答えしたい。「すっぴん肌の赤み、顔に感じるヒリヒリ」のような経験ありませんか。当社ではそんな悩みを抱えている敏感肌のための化粧水・美容液ジェルの開発に取り組んでいます。創業61年の実績をもとに、敏感肌を科学する2つのアプローチをコンセプトに中身(処方)設計、容器のご提案、ロゴ制作、パッケージにいたるまですべてオリジナルでご提案いたします。

使用感サンプルをご用意しております。
サンプルをご確認いただき、ご要望に応じた貴社オリジナルの化粧品を作成ができますので、まずは当社まで一度ご相談ください。

【特長】
■石油系界面活性剤フリー/鉱物油フリー/合成着色料フリー/合成香料フリー/シリコーンフリー/アルコールフリー/パラベンフリー/フェノキシエタノールフリー
■弱酸性
■パッチテスト済み(すべての方に皮膚トラブルが起こらないということではありません)
■特長成分:セラミド、ヒアルロン酸、コラーゲンetc.

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

化粧品OEM「敏感肌向け化粧水・美容ジェルの開発」

『AS-GP1』は、肌・頭皮の粘弾性・ハリ・タルミの評価が出来る
スキングリップメータです。

プローブは軽量で操作が容易。接触子は任意の方向で皮膚に押し当てることが
できるため、シワ等の方向性の有る部位での評価が可能。

また、接触子の初期位置、移動量、ホ-ルド時間を多段階で切替いただけます。

【特長】
■2本の接触子により、皮膚からの応力分散ロスが少なく正確に測定
■接触子を摘む方向に移動させるため、重力の影響を受け無い
■測定部直下の骨の影響を最小限に抑え、皮膚の応力を測定
■皮膚を指で摘んだ際と同等の感覚を定量化
■目尻等の凹部でも測定が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

スキングリップメ-タ『AS-GP1』

■こんな開発課題をお持ちの方におすすめ
化粧品や医薬部外品の肌に対する有用性エビデンスデータを取得し、市場競争力をつけたい
美容機器の肌に対する有用性エビデンスデータを取得したい

■特徴
・開発・研究目的によって、1件1件オーダーメイドで試験プランを提案
・世界中の試験機関と提携することで、あらゆるエビデンスやビジュアルデータの取得が可能
・in vitro / ex vivo /ヒトに対する評価、各種受託可能

■試験例
皮膚透過性(経皮吸収性)、保湿・バリア、美白、抗シワ(ガイドライン評価、オーダーメイド評価)、
育毛、リラックス、紫外線防御、制汗/デオドラント、長期連用による肌状態測定(角層診断など)

※ここに記載以外の有用性評価も受託可能です。
 詳しくは、ホームページよりお問合せください。
 https://www.nikoderm.com/%E6%9C%89%E7%94%A8%E6%80%A7%E8%A9%95%E4%BE%A1-1/?utm_source=ndr&utm_medium=ipros&utm_campaign=ipros

有用性評価受託(皮膚透過性、保湿バリア、抗シワ、デオドラント等)

温暖化が加速する中、暑さ対策や日常生活の快適性を高める製品が注目されています。
発汗は、暑熱ストレスに対応する生体反応。かつ、汗による皮膚の濡れ感は不快感を助長します。
弊社では発汗量を軸とした生体反応の測定により暑熱的不快感を数値的に評価することができます。
特に、暑さ対策製品には『発汗計測』が有効です。

製品評価試験受託サービス

当評価試験は、化粧水をはじめ、乳液、クリーム、パック各種製剤の評価を
行っております。

配合成分の角質層・表皮層・真皮層への浸透量の測定や経皮浸透量の測定、
皮膚浸透挙動の顕微鏡写真のご提供を致します。

また、化粧品中の配合成分の皮膚への浸透度合いを評価した後、レポートを
提出いたします。
開発した新商品の評価や従来品との比較などにご利用いただけます。

【特長】
■配合成分の皮膚への浸透度合いを評価
■開発した新商品の評価や従来品との比較に最適

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

評価試験『コスメディ製薬皮膚浸透性評価試験』

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生産・品質管理におけるパッチテストの実施

生産・品質管理におけるパッチテストの実施とは?

化粧品・美容総合業界におけるパッチテストは、製品が皮膚に刺激やアレルギー反応を引き起こさないかを確認するための重要な品質管理プロセスです。製品の安全性を保証し、消費者の信頼を得るために不可欠な工程と言えます。

課題

テスト結果のばらつき

被験者の体調や環境要因により、パッチテストの結果にばらつきが生じ、客観的な評価が困難になることがあります。

時間とコストの制約

パッチテストの実施には、被験者の募集、テスト期間、結果分析に多くの時間とコストがかかり、生産計画に影響を与える可能性があります。

専門知識と人材不足

パッチテストの適切な実施と結果の解釈には、専門的な知識を持つ人材が必要ですが、その確保が難しい場合があります。

データ管理の煩雑さ

多数の被験者からのテストデータを収集・管理するプロセスが煩雑で、分析やトレーサビリティの確保に手間がかかります。

​対策

標準化されたプロトコルの導入

テスト環境や手順を標準化し、被験者への指示を明確にすることで、結果のばらつきを抑制し、信頼性を向上させます。

効率的なテスト手法の活用

短期間で結果が得られる代替テスト手法や、自動化されたデータ収集システムを導入し、時間とコストを削減します。

外部機関との連携強化

専門的な知識を持つ外部の試験機関と連携することで、人材不足を補い、より質の高いテストを実施します。

デジタルデータ管理システムの導入

テスト結果をデジタルで一元管理し、分析ツールを活用することで、データ管理の効率化と迅速な意思決定を支援します。

​対策に役立つ製品例

皮膚刺激性評価支援システム

被験者の皮膚反応を客観的に記録・分析し、標準化されたプロトコルに基づいた評価を支援することで、テスト結果のばらつきを低減します。

オンライン被験者管理システム

被験者の募集からスケジュール管理、データ収集までをオンラインで一元化し、パッチテストの実施にかかる時間と労力を大幅に削減します。

皮膚データ分析サポートAIツール

画像認識技術とAIを活用し、皮膚の赤みやかぶれなどの反応を自動で検出し、定量的に評価することで、専門知識への依存度を下げ、効率的な分析を可能にします。

クラウド型品質管理データベース

パッチテストを含む全ての品質管理データをクラウド上で一元管理し、リアルタイムでのアクセスと分析を可能にすることで、トレーサビリティとデータ管理の煩雑さを解消します。

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