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化粧品・美容総合

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異物混入防止とは?課題と対策・製品を解説

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設計・原料における異物混入防止とは?

化粧品・美容総合業界において、製品の品質と安全性を確保するために、設計段階から原料調達、製造プロセス全体を通じて、異物(物理的、化学的、微生物学的汚染物質)の混入を未然に防ぐための取り組みです。消費者の信頼維持とブランドイメージ保護に不可欠な活動です。

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化粧品業界の品質管理においては、成分の正確な計量が製品の品質を左右します。特に、微量成分の配合や、高価な原料の無駄をなくすためには、正確な計量能力が不可欠です。不正確な計量は、製品の品質劣化やコスト増につながる可能性があります。メトラートレドのXPR自動分注天秤は、手動操作では不可能なレベルの正確な計量を可能にし、化粧品製造における品質管理を支援します。

【活用シーン】
・化粧品原料の配合
・品質検査
・研究開発

【導入の効果】
・正確な計量による品質向上
・高価な原料の無駄を削減
・再現性の高い結果の実現

【化粧品品質管理向け】XPR自動分注天秤

化粧品業界では、製品の品質と安定性を高めるために、原料の均一な分散が求められます。特に、顔料や色素などの分散が不十分な場合、製品の色ムラや沈殿を引き起こし、品質を損なう可能性があります。IKA magic LABは、卓上ラボスケールでインライン式による分散の研究開発を可能にし、化粧品原料の最適な分散プロセスを追求できます。

【活用シーン】
・顔料、色素、パール剤などの分散研究
・乳化、分散、粉液混合、湿式粉砕の研究
・少量しか使用できない高価な原料の研究

【導入の効果】
・均一な分散による製品品質の向上
・スケールアップを見据えた研究開発
・高価な原料の有効活用

【化粧品向け】magic LABによる分散ソリューション

『マテラパウダー』は、愛媛県内でしか採れないマテラ (流紋岩)に特許加工を加えた世界で唯一無二の機能性パウダーです。

新規原料になりますがGLP安全性試験11項目クリアし、SPFブースト効果、保存効力効果、遠赤外線効果、洗浄効果を用いて、BB、ファンデーション、洗顔、クレイパック、ヘアケアなど様々な用途で採用頂いております。

新たに保存効力を有したマテラ抽出水、マテラフェイスマスク(塗工・練り込みどちらも可)などの製品開発を行っております。

【マテラパウダーの機能】
■GLP安全性試験11項目検査済み
■高い保存効力
■SPFブースト効果
■高い抗酸化作用
■超微粒子による洗浄力
■化粧品しての色付け

詳しくは【カタログダウンロード】からご覧いただけます。
サンプルをご希望の方は【お問い合わせフォーム】よりお申し込み下さい。

【企画・開発者 必見!】化粧品原料としてのマテラパウダー

〇特徴
入浴剤など人の肌に直接触れる日用品や化粧品原料は、専用工場(工場名:入浴剤工場)で生産できます。入浴剤工場では、高速ミキサーや三本ロールミルを有しクリーンな環境での生産が可能です。一部に医薬部外品製造許可、化粧品製造許可も取得しています。

〇加工実績
入浴剤組成物
化粧品原料(パウダー)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬部外品・化粧品原料加工

『セクレトームエキス』は、ヒト脂肪由来幹細胞セクレトームを浄化・
高濃度化・均一化した化粧品原料です。

アンモニアや不純物等の不純物除去に力をいれています。

リポソーム化された新製品「セクレトームエキスNano」や、
原液タイプの「ISOL」を取り揃えております。

【セクレトームエキスNano 仕様】
■規格:100mL(5,000TBU)、2mL(100TBU)
■品質保証期間:製造後1年間
■分類:化粧品原料

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

化粧品原料『セクレトームエキス』

『N99』は、繰り返し使え、簡単に水で洗うことができる光触媒マスクです。

口中の硫化物を吸収(マイナスイオンで分解)し、臭いにおいがなくなり、
PTFEポリテトラフルオロエチレンで通気性良好。

また、水で洗えて繰り返し使用可能。耳ひも部は2つのタイプがあり、
一体型とゴムタイプをご用意しております。

【特長】
■光触媒・二酸化チタン(TiO 2)が含まれている
■電荷を付けて電気網保護膜を形成
■微生物を水と二酸化炭素に分解
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

光触媒マスク『N99』

当社で取り扱う、『スキンフレンドクリーム』をご紹介いたします。

手が荒れやすい製造業、飲食業、農業、理容美容、建設業などの
お仕事に好適。また、調理(臭気・汚れ防止)や手肌の乾燥対策、釣り
(臭気浸透抑止)や各種スポーツ(擦りむけ抑止)にもご使用できます。

ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。

【特長】
■手肌の荒れ防止
■汚れ・臭いが落ちやすい
■靴・衣類による擦りむけ予防

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

スキンフレンドクリーム

NORITは、高純度のチャコールパウダー(Carbo Vegetabilis、CI 77268:1)を
提供しています。

成分の機能を適切に達成するために、当社は粒子サイズ、粒子形状、吸着容量、
細孔構造の異なる活性炭製品を提供。

製品の詳細、監査およびトレーサビリティのニーズ、サンプル、試験的または
商業的な数量のご需要については、お問い合わせください。

【製品ラインアップ】
■NORIT E 153 銘柄
■NORIT EUR 銘柄
■NORIT USP 銘柄

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

活性炭:化粧品・パーソナルケアでのチャコールパウダー(E153)

『アパサイダーAW-N』は、ハイドロキシアパタイトに代表される
リン酸カルシウムに銀を担持させた無機抗菌剤です。

着色・退色・変臭等がなく、製品状態の美しさを保つことが可能。
合成樹脂・紙等幅広い材料に応用ができます。

また、安全性の確認は「急性毒性試験」「皮膚刺激性試験」などの
各試験を実施しております。

【アパサイダー特長】
■抗菌スペクトルが広い
■抗菌作用の持続性が高く、製品を長く清潔に保つ
■着色・退色・変臭等がなく、製品状態の美しさを保つ
■性・皮膚刺激性がほとんどない
■耐熱性・安定性が高い

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

抗菌性リン酸カルシウム『アパサイダーAW-N』

『FormulatorPro』は、処方開発時の原料選択や検討処方の全成分集計を
一元管理できる化粧品処方・薬事管理システムです。

EXCEL操作に準拠した操作感で処方登録が行え、EXCELからのコピペ登録も可能!
デスクワークを減らし、研究者が現場にいる時間を増やせます。

当社ではこのほか、パッケージの成分表記ミスを自動で発見する
全成分表示版下校正システム『PROOFREADER』もご提供しています。

【化粧品処方・薬事管理システム『FormulatorPro』の特長】
■薬事申請用検討処方と製造に向けた工程処方を分けて管理
■処方登録の登録操作を簡便化
■検討処方をもとにした全成分表の作成が可能
■原料マスタ管理に対応

※詳しくはPDF資料をご覧ください。お気軽にお問い合わせください。

化粧品処方・薬事管理システム『FormulatorPro』

化粧品製品版下において、全成分表示、使用上の注意に関する表記に対して校正作業が行われていますが、ダブルチェック・トリプルチェックが必須であり、校正漏れは回収命令につながる恐れがあります。

版下内の「成分情報」と薬事申請されている「全成分表示情報」を比較し、表示ルールに基づき自動校正します。
【使用上の注意】 情報等は、前回版と今回版を対比照合します!

マスタ化された注意語句を用いて、一括照合指摘が可能であり、データベース化した指摘情報は知見データとして情報共有いただけます。
また、校正比較リスト、校正指摘リストを発行できるため報告、管理業務の負荷を軽減できます。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

化粧品全成分版下校正システム ※事例資料も進呈中!

スイス「ヴァル・ドゥ・トラヴェール(Val-de-Travers)」発祥の蒸留酒
『アヴサン(Absinth)』の素材として使用されてきたキク科植物の一種
『ニガヨモギ(Artemisia absinthium)』由来の化粧品・飲料・食品原料。
『ニガヨモギ(Artemisia absinthium)』、蒸留酒『アヴサン(Absinth)』は
ヨーロッパ、特にスイスやフランスでは、古くから薬用植物、薬用酒として
汎用されてきました。

弊社では、スイスの「アヴサン栽培協会(Absinthe cultivation society)が
毎年、計画的に『ニガヨモギ(Artemisia absinthium)』の品種を発芽から
管理して栽培しているものを使用しています。

【主な原料タイプ】
▢剤型:液体(発酵エタノール抽出、植物性ブチレングリコール抽出、水など)
▢物性:水相、油相、いずれにも混合可能
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

化粧品原料『NP アヴサンティウム・シリーズ』

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設計・原料における異物混入防止

設計・原料における異物混入防止とは?

化粧品・美容総合業界において、製品の品質と安全性を確保するために、設計段階から原料調達、製造プロセス全体を通じて、異物(物理的、化学的、微生物学的汚染物質)の混入を未然に防ぐための取り組みです。消費者の信頼維持とブランドイメージ保護に不可欠な活動です。

課題

原料の品質管理のばらつき

サプライヤーごとに原料の品質基準や管理体制が異なり、異物混入のリスクを完全に排除できない場合がある。

製造環境の清浄度維持の難しさ

製造ラインや作業環境における微細な塵埃、微生物、または作業員由来の異物混入を防ぐための継続的な管理が困難。

設計段階でのリスク評価不足

製品設計や容器・包装の選定において、異物混入のリスクを十分に考慮せず、後工程で問題が発生する可能性がある。

トレーサビリティの不十分さ

原料から最終製品までの追跡が困難な場合、万が一異物混入が発生した際に原因究明や迅速な対応が遅れる。

​対策

厳格なサプライヤー管理と受入検査

サプライヤーの品質監査を定期的に実施し、原料の受入時に厳密な検査を行うことで、初期段階での異物混入を防ぐ。

クリーンルーム環境の維持と管理

製造エリアの清浄度をクラス分けし、定期的な清掃、空調管理、作業員の衛生教育を徹底することで、環境由来の異物混入を最小限にする。

リスクベースの設計レビュー

製品設計段階で、使用する原料、製造プロセス、容器・包装の特性を考慮し、潜在的な異物混入リスクを評価・低減する設計を行う。

包括的なトレーサビリティシステムの導入

原料ロットから製造記録、出荷記録まで一元管理できるシステムを導入し、問題発生時の迅速な原因特定と対応を可能にする。

​対策に役立つ製品例

原料管理・受入検査支援システム

原料の品質データ、検査結果、サプライヤー情報を一元管理し、受入基準を満たさない原料の排除を支援することで、原料由来の異物混入リスクを低減する。

環境モニタリング・清浄度管理ソリューション

製造エリアの空気清浄度、温度、湿度などをリアルタイムで監視し、異常値を検知した場合にアラートを発することで、環境由来の異物混入を早期に発見・防止する。

製品ライフサイクル管理(PLM)ソフトウェア

製品設計から製造、品質管理、トレーサビリティまで、製品のライフサイクル全体を管理し、設計段階でのリスク評価や、問題発生時の迅速な情報共有を可能にする。

自動化された品質検査装置

製造ライン上で製品の異物混入を自動で検出・除去する装置。目視では見落としがちな微細な異物も高精度に検知し、製品の安全性を向上させる。

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