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アレルギー物質の徹底管理とは?課題と対策・製品を解説

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生産・品質管理におけるアレルギー物質の徹底管理とは?

化粧品・美容総合業界におけるアレルギー物質の徹底管理は、製品の安全性と消費者の健康を守る上で極めて重要です。これは、原材料の選定から製造プロセス、最終製品の出荷に至るまで、アレルギーを引き起こす可能性のある成分を厳格に管理し、表示を徹底することを指します。目的は、アレルギー体質の消費者を含む全ての消費者が安心して製品を使用できる環境を整備することです。

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当資料では、日本、米国、欧州化粧品規制及び中国全ての規格に適合した
三極対応色素『TPPシリーズ』の製品名やカラーを一覧で掲載しています。

当シリーズは着色剤として化粧品にそのまま使用することが可能。

豊富なカラーをラインアップしております。

【掲載内容】
■製品名
■C.I. name
■FDA name
■EU name
■China name
■color

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【資料】三極対応色素『TPPシリーズ』

皮膚を介した食物アレルゲンへの曝露によって、後にその食物に対して食物アレルギー反応を引き起こす事例が報告されています。この経皮感作による食物アレルギー発症の原因となるものの1つとして、化粧品が挙げられます。

しかし、現在食物アレルゲンの検査方法として広く用いられている消費者庁通知法は、食品を対象とすることを前提に設計されています。そのため、化粧品など食品以外の試料を検査する場合、食品では想定されない阻害物質の影響が生じる可能性があり、結果の正確な判定に支障をきたす懸念がありました。
そこで当社では、化粧品を試料とする食物アレルギー(アレルゲン)検査の検証データを蓄積し、検査のご提案が可能な体制を整えました。


【技術資料 無料進呈中!】食物アレルゲン検査法の化粧品試料の適用について
消費者庁通知法の食物アレルゲンの検査方法が化粧品試料にも適用可能であるかどうかを検証するため、弊社では添加回収試験を実施いたしました。その結果をまとめた技術資料を無料進呈中です。

★資料をご希望の方は、下記よりダウンロードいただくか、弊社までお問合せください。

化粧品向け食物アレルゲン検査【技術資料無料進呈中!】

当社では、輸入したい化粧品、輸出したい化粧品、新規に販売する化粧品に
必要な分析試験プランのコーディネートをいたします。

特に化粧品を海外から輸入する場合、その化粧品が日本の化粧品基準
(成分規制)に適合しているかチェックすることは必須です。

何かあった時に「受動的に行う成分分析」ではなく、当初から「安心で安全な
化粧品」であることを自信を持ってお客様にお伝えし、販売していくための
「ポジティブな」目的での成分分析試験を、当社は全面的にサポートします。

【特長】
■必要な試験項目を厳選することによるコストダウン実現
■分析試験の実務経験者としてのプロフェッショナルな視点
■分析試験結果を踏まえた、化粧品の好適なマーケティングプランの案内

※詳しくはお気軽にお問い合わせください。

成分分析サポートサービス

化粧品およびパーソナルケア製品を取り扱う企業は、競争が熾烈な市場の中で成長と収益面の目標を達成するため、極めて短期間に革新的な製品を上市し続けなければなりません。その一方で、増加する規制当局からの要求事項への対応、複雑なサンプルの分析、製品の安全性および有効性の確保、偽造品の脅威への対策など、多くの課題に対処することが求められています。

化粧品・パーソナルケア製品の分析検査のHPLCと質量分析計

当社では、薬事法によって規制されている化粧品の、輸入や、許可取得、
成分表示・品目ごとの承認申請・有効性・安全性を示す実測値データなどの
複雑な手続きなどの業務をトータルサポートする、「化粧品輸入代行」を
ご提供しております。

また、複数の企業と提携しており、他社様で代行をお断りになった商品でも
対応した実績が多数ございます。ご要望の際はお気軽にご相談ください。

【化粧品輸入代行の実績】
■クレンジング
■洗顔料
■石鹸
■化粧水
■乳液 他

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

化粧品輸入代行サービス

ヒトパッチテストは、人の皮膚に検体を一定時間接触させて
皮膚一次刺激性及びアレルギーの有無を調べることで、
検体の人への使用が安全かどうかを評価する試験です。

検体としては、化粧品、医薬部外品、線維製品、
日用品等の皮膚に接触させて使用するものが対象となります。

試験結果の最終評価は、皮膚科医又は皮膚科専門医が
皮膚反応の判定をもとに本邦基準に則り行っており、
最終評価に於いて安全性が確認された場合は、
製品パッケージ等へ「パッチテスト済み」と
表示することが認められております。

【特長】
■アレルギーの有無を調べる
■信頼と実績が高い

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヒト試験『パッチテスト』

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生産・品質管理におけるアレルギー物質の徹底管理

生産・品質管理におけるアレルギー物質の徹底管理とは?

化粧品・美容総合業界におけるアレルギー物質の徹底管理は、製品の安全性と消費者の健康を守る上で極めて重要です。これは、原材料の選定から製造プロセス、最終製品の出荷に至るまで、アレルギーを引き起こす可能性のある成分を厳格に管理し、表示を徹底することを指します。目的は、アレルギー体質の消費者を含む全ての消費者が安心して製品を使用できる環境を整備することです。

課題

原材料の潜在的アレルゲンリスクの見落とし

サプライヤーから提供される原材料に含まれる微量のアレルゲンや、意図せず混入する可能性のあるアレルゲンを完全に把握・管理することが困難な場合があります。

製造工程での交差汚染リスク

複数の製品を同じラインで製造する際に、アレルゲン物質が意図せず他の製品に混入するリスクがあり、その防止策の徹底が課題となります。

表示情報の正確性と網羅性の確保

法規制や消費者の要求に応じた、アレルゲン物質に関する正確かつ網羅的な情報表示を、全ての製品で一貫して行うことが求められます。

サプライチェーン全体での情報共有と連携不足

原材料メーカー、製造委託先、販売者など、サプライチェーンの各段階でアレルゲン情報が正確に共有されず、連携が取れないことが管理上の障害となります。

​対策

厳格な原材料受入検査とサプライヤー管理

全ての原材料に対し、アレルゲン含有の有無を確認する検査を導入し、信頼できるサプライヤーとのみ取引を行うことで、リスクを低減します。

製造ラインのゾーニングと洗浄・清掃プロトコルの徹底

アレルゲン物質を取り扱うラインとそうでないラインを明確に分け、定期的な洗浄・清掃手順を標準化・徹底することで、交差汚染を防ぎます。

包括的なアレルゲン情報管理システム

製品ごとに含まれるアレルゲン情報をデータベース化し、自動的に表示ラベルを作成・管理するシステムを導入し、表示ミスを防ぎます。

サプライチェーン全体でのトレーサビリティ強化

原材料の調達から最終製品の出荷まで、全ての工程でアレルゲン情報を追跡できるシステムを構築し、問題発生時の迅速な原因究明と対応を可能にします。

​対策に役立つ製品例

原材料アレルゲン検査キット

微量のアレルゲン物質を迅速かつ高精度に検出できる検査キットは、原材料の受入段階でのリスク評価を容易にし、安全な製品開発を支援します。

製造工程管理・記録システム

製造ラインごとの作業記録、洗浄履歴、アレルゲン物質の取り扱い状況などをデジタルで管理・記録するシステムは、交差汚染防止策の遵守状況を可視化します。

製品情報管理・表示自動生成ソフトウェア

製品に含まれる全成分とアレルゲン情報を一元管理し、最新の規制に基づいた正確な表示ラベルを自動生成するソフトウェアは、表示ミスを削減します。

サプライチェーントレーサビリティシステム

原材料の供給元から最終消費者に至るまでの製品の流れを追跡し、アレルゲン情報を含む全てのデータを共有・管理できるプラットフォームは、全体的なリスク管理を強化します。

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