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海外輸出入規制への対応とは？課題と対策・製品を解説

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生産・品質管理における海外輸出入規制への対応とは？

化粧品・美容総合業界において、製品を海外へ輸出または海外から輸入する際に、各国の規制や基準を遵守し、安全かつ高品質な製品を供給するための生産・品質管理体制を構築・維持することです。これにより、国際市場での信頼性を確保し、ビジネスチャンスを拡大します。

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【化粧品業界向け】廃棄薬品、試験研究廃液の処理

株式会社ハチオウ

化粧品業界では、製造過程や研究開発において、様々な種類の薬品や廃液が発生します。これらの廃棄物は、適切な方法で処理しないと、環境汚染や法規制違反のリスクがあります。廃棄には適切な分別と処理方法の選択が重要になります。当社は、廃棄物の種類に応じた最適な処理方法を提案し、安全かつ効率的な廃棄をサポートします。【活用シーン】・試験開発過程で発生する廃液の処理・使用期限切れの試薬の処分【導入の効果】・コンプライアンス遵守・環境負荷の低減・廃棄コストの削減

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【化粧品向け】高出力CO2レーザマーカー

株式会社堀内電機製作所

化粧品業界では、製品の品質表示の正確性が求められます。特に、成分表示は消費者の製品選択に重要な役割を果たし、法規制遵守の観点からも正確な表示が不可欠です。インクジェット方式では、インクのにじみや剥がれが発生する可能性があり、表示の視認性が損なわれることがあります。高出力CO2レーザマーカーは、樹脂材料への非接触マーキングにより、これらの課題を解決します。【活用シーン】・化粧品容器への成分表示・プラスチック容器へのロット番号印字・サンプル容器へのブランドロゴ印字【導入の効果】・高精度なマーキングによる視認性の向上・インク切れによる印字不良の削減・多様な樹脂材料への対応

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化粧品輸入代行サービス

株式会社シリスジャパン

当社では、薬事法によって規制されている化粧品の、輸入や、許可取得、成分表示・品目ごとの承認申請・有効性・安全性を示す実測値データなどの複雑な手続きなどの業務をトータルサポートする、「化粧品輸入代行」をご提供しております。また、複数の企業と提携しており、他社様で代行をお断りになった商品でも対応した実績が多数ございます。ご要望の際はお気軽にご相談ください。【化粧品輸入代行の実績】 ■クレンジング ■洗顔料 ■石鹸 ■化粧水 ■乳液　他 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

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化粧品専門物流サービス『BEAUTY LOGI』

株式会社ジャパン流通プランニング

『BEAUTY LOGI』は、付帯業務を幅広く受託できる、美容業界フルフィルメント化粧品専門ワンストップ物流サービスです。化粧品製造業許可取得の美容特化拠点にて、化粧品（コスメ・ヘアケア・ボディケアその他）法定薬事に沿った出荷判定、パッケージング作業から入出荷・発送代行の物流管理一式まで対応可能。わずらわしい物流関連業務の問題を当社が全てクリアにしますので、事業・売上の拡大に専念いただけます。【特長】 ■ワンストップ物流でリードタイム短縮・コスト削減 ■当社委託で柔軟に対応 ■コンプライアンス遵守に対応 ■物流はアウトソースでコア業務に集中 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

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化粧品全成分版下校正システム　※事例資料も進呈中！

株式会社クラフト・ビュー

化粧品製品版下において、全成分表示、使用上の注意に関する表記に対して校正作業が行われていますが、ダブルチェック・トリプルチェックが必須であり、校正漏れは回収命令につながる恐れがあります。版下内の「成分情報」と薬事申請されている「全成分表示情報」を比較し、表示ルールに基づき自動校正します。【使用上の注意】情報等は、前回版と今回版を対比照合します！マスタ化された注意語句を用いて、一括照合指摘が可能であり、データベース化した指摘情報は知見データとして情報共有いただけます。また、校正比較リスト、校正指摘リストを発行できるため報告、管理業務の負荷を軽減できます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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処方設計支援システムMDSS-Cosme

日本システム開発株式会社（ＮＳＫ）

「処方設計支援システムMDSS-Cosme」は化粧品や医薬部外品に特化した処方情報の管理システムです。化粧品の処方分野で研究・実験に必要なデータを一元管理・共有していただけます。また、処方データを豊富な条件で即座に検索できるので、作成の手間や検索の手間を軽減することができます。【特長】 ■処方登録から全成分表の作成（化粧品、医薬部外品） ■プレミックスに含まれる原料の階層展開や全成分への自動計算・反映 ■キャリーオーバー成分の表示／非表示設定 ■法規制チェック（ネガティブリスト、ポジティブリスト登録、国別・顧客別でのルール設定） ■要望に応じてカスタマイズや他システムとの連携対応も可能 ■保守契約で、バージョンアップを継続的に無償提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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化粧品ODMサービス

株式会社セブンシーズ

当社では、商品企画から容器の金型立ち上げ、製造、納品に至るまで、化粧品の製品化におけるすべての工程をワンストップでサポートしております。国内外の工場との強いネットワークを活かし、より良い製品プランをご提供。企画から納品、アフターフォローまで同じスタッフが窓口になり、スピーディーかつ柔軟に対応いたしますので、お気軽にご相談ください。【製品化に向けてのフロー】 1.打ち合わせ 2.企画のご提案 3.サンプルのご提出 4.お見積りご提出 5.仕様確定 6.安定性試験 7.製造 8.ご納品 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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株式会社コスモビューティー　事業紹介

株式会社コスモビューティー

当社は、化粧品製造を主軸としつつ、医薬品・医薬部外品にまで事業を拡大し、OEM・ODMのプロフェッショナル集団として、お客様のヒット商品やビジネスチャンスの創出に尽力しています。急速なマーケットの変化へもフレキシブルに対応できることを武器に、ニーズを的確に捉えてコンセプトから企画立案し、製品へとスピーディに具現化します。また、製品化までのすべてを一貫して請け負うことができます。【特長】 ■多品目、フレキシブルな生産体制 ■技術の蓄積をバックボーンとする開発力 ■医薬品製造レベルの高水準の製造環境 ■ネイティブな対応＆海外現地法人 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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化粧品OEMサービス

株式会社シースタイル

当社のOEM事業では、国内外の約200社以上ある取引先から、お客様のニーズに合わせたご提案をしております。企画からプロモーションまで全ての工程を一貫して提案が可能。化粧品や医薬部外品、健康食品や雑貨にいたるまでカテゴリー実績があり幅広く製造できますので、まずはお問い合わせください。【サービス内容】 ■バルク・資材手配 ■医薬部外品申請 ■機能性表示食品申請 ■各種測定試験 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。

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【資料】三極対応色素『TPPシリーズ』

癸巳化成株式会社

当資料では、日本、米国、欧州化粧品規制及び中国全ての規格に適合した三極対応色素『TPPシリーズ』の製品名やカラーを一覧で掲載しています。当シリーズは着色剤として化粧品にそのまま使用することが可能。豊富なカラーをラインアップしております。【掲載内容】 ■製品名 ■C.I. name ■FDA name ■EU name ■China name ■color ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【ご提案】SPF値測定済み処方ラインナップ

共和化粧品工業株式会社

当社では、化粧品のOEM・ODM企業として、お取引先様の「つくりたい！」というお声に寄り添ってご提案させていただきます。よりスピーディｌに、またご負担少なく商品化いただけるように、当社の想いから自信をもってＳＰＦ値測定済み処方をお届けいたします。【製品ラインナップ】 1.【ケミカルタイプ】ＵＶミルク　ＳＰＦ50+ 2.【ケミカルタイプ】ＵＶミルク　ＳＰＦ35 3.【ノンケミカルタイプ】ＵＶクリーム　ＳＰＦ38 お客様のご要望に応じて、ご提案させていただきます！

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有限会社アイテイ・コンタクト　OEM事業紹介

有限会社アイテイ・コンタクト

有限会社アイテイ・コンタクトでは、美容商社及び美容商材ディーラー、エステティックサロン、美容サロン様オリジナルの化粧品をサポートする事業を行っております。医薬部外品や化粧品の受託製造に対応し、小ロットからご相談頂けます。お気軽にお問い合わせください。【取扱内容】 ■化粧品の受託製造（OEM） ■医薬部外品の受託製造（OEM） ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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世界規格適合　微粒子酸化チタン『MTX-05M』

テイカ株式会社

テイカの『MTX-05M』は、ベーシックな構成で、高品質な微粒子酸化チタンです。従来の表面処理技術をさらに進化させ、非常に優れた分散性を有しています。米国USP規格、欧州化粧品規格（Annex VI）、医薬部外品原料規格に適合します。【特長】 ■ベーシックタイプ ■優れた分散性 ■世界規格適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬部外品　OEMサービス

太陽製薬株式会社

当社では、医薬部外品の受託製造を行っております。本サービスは効果効能をきちんとうたえるという点で需要が高まっていると考えられますが、申請から承認までに要する期間の長さを課題としています。そこで、急いで商品化したいという声にお答えするために、当社では承認済みの医薬部外品3点を取り扱っております。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。【製品ラインアップ】 ■薬用ホワイトモイスチャーエッセンスC ■薬用ホワイトローションa ■薬用ホワイトクリームa ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

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化粧品　OEM製造サービス

株式会社佳香園

当社は、基礎化粧品からメーキャップ化粧品・医薬部外品までさまざまな化粧品OEMの企画・開発・製造を行っております。「新規事業として化粧品販売を考えたい」「少量で試し販売をしてみたい」「小ロットなので化粧品OEMメーカーが対応してくれない」といったお悩みにご対応。化粧品OEMメーカー様からのOEM受託製造も承っております。【当社の強み】 ■営業マンを通さない営業スタイル ■スキンケアからメイクアップまでトータルにご提案 ■多品種、小ロットから大量生産まで対応可能 ■バルク製造から完成品までのご希望の製造工程を承り可能 ■薬事申請手続き代行　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。

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株式会社ミック・ケミストリー　事業紹介

株式会社ミック・ケミストリー

株式会社ミック・ケミストリーは、サポート型提案OEMメーカーです。主に化粧品および薬用化粧品の製造を行っており、スキンケアをはじめ、ボディケア・ヘアケア・医薬部外品・敏感肌用などサンプルパウチから業務用まで、目的・ターゲット別に幅広く取り扱っています。企画サポートから商品化までトータルでお手伝いいたします。 OEM製造ならぜひ当社へお任せ下さい。【事業内容】 ■化粧品・薬用化粧品の製造 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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オリジナル化粧品　OEM生産サービス

株式会社サムソワン化粧品

株式会社サムソワン化粧品は、自社化粧品の製造・販売だけでなく、お客様のご依頼を受けてのOEM生産も行っております。特に多くのお客様からご好評いただいているのが、海外向け化粧品の製造です。技術・ノウハウ・経験を活かし、お客様からのあらゆるご要望に的確にお応えすることが可能です。【対応例】 ■当社の既存商品と中身は同じで、デザインや容器だけを変更したい ■完全自社オリジナル商品を製造したい ■国内だけでなく海外向けの商品も製造したい ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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小ロット＆短納期カラーコスメOEM　化粧品開発始め方ガイド進呈！

株式会社トキワ

当資料は、「化粧品開発の進め方ガイド」として、まず理解しておくと化粧品開発がスムーズになる基本的な知識をまとめて解説しております。「化粧品開発の7つのステップ」をはじめ、「ブランド・製品企画」や「事業計画策定」、「製造に向けた打ち合わせ」などについて詳しく掲載。その他にも、「OEMメーカートキワの強み」もご紹介しております。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容(一部)】 ■ブランド・製品企画 ■事業計画策定 ■OEMメーカー選定 ■製造に向けた打ち合わせ(試作・見積) ■開発準備(薬事申請) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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登録申請サービス『中国化粧品原料登録』

株式会社アジアンエクスプレス

アジアンエクスプレスでは、化粧品原料で用いる新化学物質の登録申請サービスを提供します。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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化粧品処方・薬事管理システム『FormulatorPro』

株式会社クラフト・ビュー

『FormulatorPro』は、処方開発時の原料選択や検討処方の全成分集計を一元管理できる化粧品処方・薬事管理システムです。【NEW】海外規制システムを追加！ AIを活用して、各国規制情報の自動取得や規制マスタの定期更新が可能！最新規制マスタの維持管理が行えます。 EXCEL操作に準拠した操作感で処方登録が行え、EXCELからのコピペ登録も可能！デスクワークを減らし、研究者が現場にいる時間を増やせます。当社ではこのほか、パッケージの成分表記ミスを自動で発見する全成分表示版下校正システム『PROOFREADER』もご提供しています。【化粧品処方・薬事管理システム『FormulatorPro』の特長】 ■薬事申請用検討処方と製造に向けた工程処方を分けて管理 ■処方登録の登録操作を簡便化 ■検討処方をもとにした全成分表の作成が可能 ■原料マスタ管理に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧ください。お気軽にお問い合わせください。

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【ご提案】医薬部外品承認済み処方ラインナップ

共和化粧品工業株式会社

当社では、化粧品のOEM・ODM企業として、お取引先様の「つくりたい！」というお声に寄り添ってご提案させていただきます。研究開発の「毎日使っていただけるように」という想いから使用感にこだわり、自信をもってご提案できる医薬部外品承認済み処方をご案内いたします。【製品ラインナップ】 1.リンクル・美白・肌荒れ防止製品 2.美白製品 3.肌荒れ防止製品 4.殺菌製品 5.制汗剤 6.アクネケア 7.育毛剤お客様のご要望に応じて、ご提案させていただきます！

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【化粧品製品化】及び【中国市場攻略】のエキスパート

アルファブレーンコンサルティング株式会社

当資料では、「化粧品製品化」と「中国市場攻略」のエキスパートである D氏について紹介しています。 D氏の強みは、化粧品原料を取り扱う中堅メーカー商社の営業・購買部門に 26年間従事。中国に駐在の6年間は、現地法人の社長として化粧品OEM会社を立て直し黒字化に成功しました。他社の異なる視点や長い経験から得られた知見を持った一流の人材から学び、従業員の育成に活かすことこそ、シニア人材の正しい活用方法だと当社は確信しています。【掲載内容（抜粋）】 ■アルファブレーンコンサルティングのシニア事業の紹介 ■アルファブレーンとシニアエキスパートによる顧客支援サービス ■シニアエキスパートのD氏の紹介 ■シニアエキスパートのD氏の強み ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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化粧品OEMサービス　短納期でのご対応ならお任せ！

株式会社コスモビューティー

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化粧品業界向け　EC支援サービス

マーケティングパートナー株式会社

当社では、サイト構築から出荷、薬事に沿った業務フローやマニュアルの作成までのサポートが可能な『化粧品ECサービス』を提供しております。化粧品や健康食品など薬事法に関わる商品のECサイトを当社グループの倉庫にて運用しており、お客様に応じた物流ソリューションの提案・運用が可能です。また、ECサイトの運用にあたり、関連法規制や業界規程を踏まえた業務フローの設計、コールセンターマニュアルの作成やオペレータ研修も実施しており、グループ全体での一貫したサービス提供とサポートを実現します。【メリット】 ■海外で生産された化粧品や医薬部外品を国内で管理することが可能 ※詳細はお問い合わせください。

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化粧品処方・薬事管理システム『FormulatorPro』

株式会社クラフト・ビュー

『FormulatorPro』は、処方開発時の原料選択、検討処方から化粧品薬事申請の全成分集計まで一元管理し、埋もれた処方を再発掘します。検討段階の処方パターンを最大同時5パターン登録でき、不採用パターンも参考処方として活用可能。 EXCEL操作に準拠した操作感で簡単に処方登録が行え、EXCELで作成された処方の場合、複写＆貼付けで簡単に登録できます。【特長】 ■薬事申請用検討処方と製造に向けた工程処方を分けて管理 ■処方登録の登録操作の簡便化 ■全成分表作成管理 ■原料マスタ管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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生産・品質管理における海外輸出入規制への対応

生産・品質管理における海外輸出入規制への対応とは？

課題

各国規制の複雑化と頻繁な変更

化粧品に関する各国の成分規制、表示義務、安全性試験基準などが複雑化し、頻繁に変更されるため、常に最新情報を把握し、対応することが困難です。

品質基準の国際的な差異

国によって求められる品質基準（例：GMP、ISO認証など）が異なり、自社製品が全ての輸出先国の基準を満たしているか確認・調整が必要です。

サプライチェーン全体での管理の難しさ

原材料の調達から製造、包装、輸送に至るまで、サプライチェーン全体で規制遵守を徹底し、トレーサビリティを確保することが課題となります。

専門知識を持つ人材の不足

海外の規制や品質管理に関する専門知識を持つ人材が不足しており、適切な対応策の立案・実行が難しい状況です。

対策

規制情報収集・分析体制の構築

専門部署や外部コンサルタントを活用し、各国の規制情報を継続的に収集・分析し、自社製品への影響を評価する仕組みを構築します。

国際標準に準拠した品質管理システムの導入

国際的に認められている品質管理基準（例：ISO 22716など）に準拠したシステムを導入し、製造プロセス全体での品質を保証します。

サプライヤーとの連携強化と監査

原材料サプライヤーに対し、品質基準や規制遵守に関する要求事項を明確にし、定期的な監査を実施して管理レベルを維持します。

社内教育・研修プログラムの実施

海外規制や品質管理に関する社内教育・研修プログラムを定期的に実施し、従業員の知識・スキル向上を図ります。

対策に役立つ製品例

グローバル規制対応型処方設計支援システム

各国の化粧品規制データベースと連携し、成分の許容範囲や禁止成分などをリアルタイムで確認しながら、安全かつ規制に適合した処方設計を支援します。

国際標準準拠型品質管理システム

製造記録、品質検査結果、ロット情報などを一元管理し、国際的な品質管理基準（例：GMP）に準拠したトレーサビリティと品質保証体制の構築を支援します。

サプライチェーンリスク管理コンサルティングサービス

海外サプライヤーの選定、監査、品質管理体制の評価を通じて、サプライチェーン全体での規制遵守と品質リスクを低減するための専門的なアドバイスを提供します。

多言語対応型製品情報管理システム

製品の成分情報、製造ロット、安全性データなどを多言語で管理し、各国の規制当局への提出資料作成や、輸出入時の必要書類作成を効率化します。

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海外輸出入規制への対応とは？課題と対策・製品を解説

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各社の製品

生産・品質管理における海外輸出入規制への対応

生産・品質管理における海外輸出入規制への対応とは？

​課題

各国規制の複雑化と頻繁な変更

品質基準の国際的な差異

サプライチェーン全体での管理の難しさ

専門知識を持つ人材の不足

​対策

規制情報収集・分析体制の構築

国際標準に準拠した品質管理システムの導入

サプライヤーとの連携強化と監査

社内教育・研修プログラムの実施

​対策に役立つ製品例

グローバル規制対応型処方設計支援システム

国際標準準拠型品質管理システム

サプライチェーンリスク管理コンサルティングサービス

多言語対応型製品情報管理システム

課題

対策

対策に役立つ製品例