海外法規制への対応とは？課題と対策・製品を解説

3/31で、機能性表示食品のPRISMA2009での届出が終了するため、 今月は駆け込み届出が増えているそうです。 原料メーカー、OEM工場の学術の方は大忙しのようです。 最終の書類チェックなども対応しますので、ご相談ください。 健康博セミナーで公開しましたが、PRISMA2020に関し、 新たな不備指摘が起きており、波紋を広げています。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

薬事通販業界も激しく変化しています。 2025年4月から月2回(金)13時から薬事通販大学オンラインサロンを 開催します。 健康食品、化粧品、医療機器の薬事、通販の最新情報を学び、参加者同士の 情報交換をするZOOMミーティングを利用した有料オンラインサロンです。 ライブでご参加いただけなくても、アーカイブをご覧いただけます。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

「システマティックレビュー（SR）」とは、機能成分（素材）について、既存の 研究結果を生命科学、生物医学等の主要なデータベースの中から網羅的に調査 し、同質の物をまとめ、結果を歪める様々な要素を考慮した上で、その効果を 批判的に検討する手法です。 研究レビューの検証結果を用いて、消費者庁に機能性表示食品の届出を行うこと が可能となります。 【作業フロー】 ■プロトコールの作成 ■データベースの検索、研究結果の一次選定（題名、抄録による） ■二次選定（論文内容を検討） ■研究結果の質の評価、評価結果の取りまとめ ■研究レビュー報告書の提出（消費者庁届出書式〔V〕にて報告） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『Global Nutrition Times』は、グローバルニュートリション研究会（GNG）が 発行している健康食品、サプリメント、機能性表示食品ビジネスについて ご紹介した資料です。 「EFSAヘルスクレームガイダンス」を紐解く会員限定セミナーをはじめ、 海外の新事例満載の「NNBマンスリーセミナー」など、様々な会員限定セミナー について、受講者の声とともに掲載。 また、会員限定・情報配信サービス「機能性表示食品届出動向レポート」 についてもご紹介しています。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容】 ■免疫訴求の根拠となる「EFSAヘルスクレームガイダンス」を紐解く ■たった60分聞くだけで世界の健康食品トレンドまるわかり！NNBマンスリーセミナー ■世界最大級の自然食品業界展示会 あのNPEWをバーチャル視察！ ■グローバルトレンドを先取り 10キートレンド理解度アップセミナー ■機能性表示食品届出動向レポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

機能性表示食品ケルセフィットのSRをPRISMA2020に変更した 届出をして、かれこれ65日が過ぎましたが、まだ消費者庁から 返事が来ないです。 AI薬機くんに、「機能性表示食品の届出は、出してから何日で 返答が来ますか」と聞くと、機能性表示食品の届出に対する 返答期間については、通常の場合、消費者庁は原則として 60営業日以内に届出資料の確認を行います。 届出実績がない新規の機能性関与成分で、消費者庁長官が確認に 特に時間を要すると認める場合には、特例として120営業日以内に 確認が行われます。 つまり、土日、祝日を除き、60日ですよとのことです。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。