海外法規制への対応とは？課題と対策・製品を解説

「システマティックレビュー（SR）」とは、機能成分（素材）について、既存の 研究結果を生命科学、生物医学等の主要なデータベースの中から網羅的に調査 し、同質の物をまとめ、結果を歪める様々な要素を考慮した上で、その効果を 批判的に検討する手法です。 研究レビューの検証結果を用いて、消費者庁に機能性表示食品の届出を行うこと が可能となります。 【作業フロー】 ■プロトコールの作成 ■データベースの検索、研究結果の一次選定（題名、抄録による） ■二次選定（論文内容を検討） ■研究結果の質の評価、評価結果の取りまとめ ■研究レビュー報告書の提出（消費者庁届出書式〔V〕にて報告） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

薬事通販業界も激しく変化しています。 2025年4月から月2回(金)13時から薬事通販大学オンラインサロンを 開催します。 健康食品、化粧品、医療機器の薬事、通販の最新情報を学び、参加者同士の 情報交換をするZOOMミーティングを利用した有料オンラインサロンです。 ライブでご参加いただけなくても、アーカイブをご覧いただけます。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

機能性表示食品ケルセフィットのSRをPRISMA2020に変更した 届出をして、かれこれ65日が過ぎましたが、まだ消費者庁から 返事が来ないです。 AI薬機くんに、「機能性表示食品の届出は、出してから何日で 返答が来ますか」と聞くと、機能性表示食品の届出に対する 返答期間については、通常の場合、消費者庁は原則として 60営業日以内に届出資料の確認を行います。 届出実績がない新規の機能性関与成分で、消費者庁長官が確認に 特に時間を要すると認める場合には、特例として120営業日以内に 確認が行われます。 つまり、土日、祝日を除き、60日ですよとのことです。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『Global Nutrition Times』は、グローバルニュートリション研究会（GNG）が 発行している健康食品、サプリメント、機能性表示食品ビジネスについて ご紹介した資料です。 「EFSAヘルスクレームガイダンス」を紐解く会員限定セミナーをはじめ、 海外の新事例満載の「NNBマンスリーセミナー」など、様々な会員限定セミナー について、受講者の声とともに掲載。 また、会員限定・情報配信サービス「機能性表示食品届出動向レポート」 についてもご紹介しています。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容】 ■免疫訴求の根拠となる「EFSAヘルスクレームガイダンス」を紐解く ■たった60分聞くだけで世界の健康食品トレンドまるわかり！NNBマンスリーセミナー ■世界最大級の自然食品業界展示会 あのNPEWをバーチャル視察！ ■グローバルトレンドを先取り 10キートレンド理解度アップセミナー ■機能性表示食品届出動向レポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

3/31で、機能性表示食品のPRISMA2009での届出が終了するため、 今月は駆け込み届出が増えているそうです。 原料メーカー、OEM工場の学術の方は大忙しのようです。 最終の書類チェックなども対応しますので、ご相談ください。 健康博セミナーで公開しましたが、PRISMA2020に関し、 新たな不備指摘が起きており、波紋を広げています。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。