景品表示法・薬機法への対応とは？課題と対策・製品を解説

『Global Nutrition Times』は、グローバルニュートリション研究会（GNG）が
発行している健康食品、サプリメント、機能性表示食品ビジネスについて
ご紹介した資料です。

「EFSAヘルスクレームガイダンス」を紐解く会員限定セミナーをはじめ、
海外の新事例満載の「NNBマンスリーセミナー」など、様々な会員限定セミナー
について、受講者の声とともに掲載。

また、会員限定・情報配信サービス「機能性表示食品届出動向レポート」
についてもご紹介しています。

是非、ダウンロードしてご覧ください。

【掲載内容】
■免疫訴求の根拠となる「EFSAヘルスクレームガイダンス」を紐解く
■たった60分聞くだけで世界の健康食品トレンドまるわかり！NNBマンスリーセミナー
■世界最大級の自然食品業界展示会 あのNPEWをバーチャル視察！
■グローバルトレンドを先取り 10キートレンド理解度アップセミナー
■機能性表示食品届出動向レポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当資料は、新薬リサーチセンターが発行する食品臨床試験の
受託試験一覧を掲載しています。

当社は、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや
健康食品の販促資料などに対応した各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を
実施しています。

【掲載内容】
■食品臨床試験
■協力医療機関紹介（一例）

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当センターでは、2003年からサプリメント製品のドーピング禁止物質の
分析サービスを実施しております。

血液検査に関する世界アンチ・ドーピング機構（WADA）認定ラボ
（2012年～2016年）としての活動の他、アンチドーピングに関する
各種研究を行った実績を有しており、長年の経験と分析力を礎に、
スポーツにおけるドーピングの防止活動に貢献しております。

【基本情報】
■世界アンチ・ドーピング機構（WADA）から公開される
　統計情報に基づき検出された禁止物質を中心に分析
■・サプリメント製品分析に関して、国際規格である ISO/IEC17025 の
　認定を取得し、国際的に信用・信頼性がある分析結果を提供

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当資料では、当社で行っている機能性表示食品のトータル開発支援事業をご紹介しております。

弊社の会社概要をはじめ、「届出実績」や「機能性表示食品のトータル開発支援」「弊社で運用するECエフマ」について詳しく解説。

機能性表示食品業界への参入をお考えの企業様や機能性表示食品の販促チャネル拡大をご検討の企業様、ぜひご一読ください。

【掲載内容(抜粋)】
■会社概要
■届出実績
■販促から逆算して作る届出資料
■トータル開発支援
■保健機能食品専用EC「エフマ」
■出品の流れや条件　等

PDF資料をご覧いただき、興味を持った方、ご質問等がございましたら、お気軽にお問い合わせ下さい。

▼当社でOEM製造をご依頼いただくのがおすすめな方
・商品を作って販売してみたいけど何から始めたらいいか分からない方
商品の企画・提案からでもお任せください。剤型・原材料・成分・包装資材など、分からないことは全て当社の専門スタッフがご提案させていただきます。

・急ぎで試作や本製造を進めたい方
茨城県と中国（天津市）に自社工場があり、お客様のスケジュールのご相談にも柔軟に対応いたします。

・健康食品GMP認証の証明書が必要な方
当社の工場は日健栄協GMP認証を取得しております。
大手通販サイトでは、出品の際にGMPやHACCPの証明書を提出しなければならないケースがあり、そのようなケースにもご協力いたします。

・既存商品のコストを少しでも下げたい方
25年以上の実績から、原料・資材ともに独自の仕入れルートを多数持っており、あらゆる角度からコストを下げる方法にご協力いたします。

・薬機法などの関連法規に知識がなく不安な方
当社にご依頼いただく商品はすべて社内で薬事チェックを行っております。
販売の際の販促物に関しましても、ご希望があればチェックをさせていただきます。

当社のコンサルタントは、豊富な経験と業界知識、人脈・ネットワークを
持っております。

製品開発からマーケティングまでの経験と、素材から法規制に関する知識、
更に国内のみならず、北米、欧州、アジアの業界知識を併せ持ち、専門性の
高いサービスを提供させて頂いております。

クライアントの成功の為に、複数の情報を多面的に分析し、アクションに
繋がる為のアウトプットを提供いたしております。

【サービス内容】
■新素材の探索
■製品開発
■フィージビリティ・スタディ
■市場分析
■競合分析、先行企業ベンチマーク
■レギュレーション調査

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当資料では、当社が運営する保健機能食品専用EC「エフマ」の事業説明をしております。

「エフマ」は「仕事やプライベートをさらに充実させたい30～50代のビジネスパーソン」をターゲットとした、健康であり続けるを叶える保健機能食品専用販売サイトです。

弊社は機能性表示食品開発のサポートをしており、届出後のサポートとして「エフマ」での販売はもちろん、法規制の心配なく「詳しく尖った商品紹介ページ」を作成も可能となっております。
また、機能性表示食品の届出は受理されたものの販促が思うようにできていないとお悩みの場合も是非ご相談ください。


【掲載内容（抜粋）】
■会社概要
■機能性表示食品の届出支援実績紹介
■保健機能食品のECに求められる要素
■自社EC「エフマ」の特徴
■商流・出品条件について


PDF資料をご覧いただき、興味を持った方、ご質問等がございましたら、お気軽にお問い合わせ下さい。

エフマからのお問い合わせ：https://efma.jp/shop/contact/contact.aspx

『パイナップル由来グルコシルセラミド』は、「肌の潤い保持」で
機能性表示食品の受理実績のある原料です。

パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を
逃がしにくくする機能があることが報告されています。
肌が乾燥しがちな人に適しています。

【機能性関与成分】
■パイナップル由来グルコシルセラミド　1.2 mg/day
■「ブライトニングパイン 粉末」として 30 mg/day
■「ブライトニングパイン 乳化物」として 120 mg/day

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薬事通販業界も激しく変化しています。

2025年4月から月2回(金)13時から薬事通販大学オンラインサロンを
開催します。

健康食品、化粧品、医療機器の薬事、通販の最新情報を学び、参加者同士の
情報交換をするZOOMミーティングを利用した有料オンラインサロンです。

ライブでご参加いただけなくても、アーカイブをご覧いただけます。

※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

3/31で、機能性表示食品のPRISMA2009での届出が終了するため、
今月は駆け込み届出が増えているそうです。

原料メーカー、OEM工場の学術の方は大忙しのようです。
最終の書類チェックなども対応しますので、ご相談ください。

健康博セミナーで公開しましたが、PRISMA2020に関し、
新たな不備指摘が起きており、波紋を広げています。

※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

機能性表示食品ケルセフィットのSRをPRISMA2020に変更した
届出をして、かれこれ65日が過ぎましたが、まだ消費者庁から
返事が来ないです。

AI薬機くんに、「機能性表示食品の届出は、出してから何日で
返答が来ますか」と聞くと、機能性表示食品の届出に対する
返答期間については、通常の場合、消費者庁は原則として
60営業日以内に届出資料の確認を行います。

届出実績がない新規の機能性関与成分で、消費者庁長官が確認に
特に時間を要すると認める場合には、特例として120営業日以内に
確認が行われます。

つまり、土日、祝日を除き、60日ですよとのことです。

※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

オルト株式会社では、健康食品のOEM事業を行っております。

どうしたら売れるのかを考え、売り方の提案まで踏み込んだ商品企画、
文献や各種エビデンス等の提供、食品関連法規の照合、情報提供まで、
専門スタッフがお手伝いいたします。

また賞味期限や品質保証については、当社の専門スタッフが万全の体制で
管理いたしますので、お客様は安心して販売に専念いただけます。

【特長】
■OEM事業で30年の歴史をもつ
■商品の企画・提案
■専門スタッフが万全の体制で管理およびアドバイス

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社グローバルニュートリショングループは、2004年1月に設立された、
健康・栄養産業における調査・分析、戦略の策定・実施について
豊富な経験を持つコンサルティング企業です。

北米、欧州、アジアにおいて多数のプロジェクト経験があり、食品、医療、科学、
ニュートリション産業のクライアントに国際的な成功のサポートをしてきました。

技術開発、原料製造からライセシング、小売まで国際的な知識を持ち、
業界に特化した専門性の高さを誇りとしています。

【事業内容】
■健康食品及び機能性食品業界のコンサルティングサービス

※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。

『ミルトセレクト』は、技術に裏打ちされた独自のビルベリーエキスです。

7月から9月にかけての成熟期に収穫されたビルベリー(バクシニウム・
ミルティルスL)の生果実を使用。

広範な臨床・薬理データが、当製品の効果を裏付けしております。

【特長】
■独自のビルベリーエキス
■技術に裏打ちされた標準化エキス
■広範な臨床・薬理データが効果を裏付け
■36%アントシアニン類を含有
■7月から9月にかけての成熟期に収穫されたビルベリーの生果実を使用
■機能性表示食品（PRISMA2020)対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

インフォームドチョイスとは、英国LGC社が運営するアンチ・ドーピング認証
プログラムです。

コンタミネーション・リスクが適切に管理された品質管理システムを有し、
世界アンチ・ドーピング機構（WADA）の認定する禁止物質が検出されない
工場である事が証明されます。

原料供給、製造現場での製造プロセス、保管に至るすべての製造段階で
禁止物質の検出がなく、安全性が保証されている国内で2社目の認定工場
となります。

サプリメントジャパンは、2020年4月に本認証を取得いたしました。

下記PDFより「工場認証ブランド基準」についてご覧いただけます。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

「システマティックレビュー（SR）」とは、機能成分（素材）について、既存の
研究結果を生命科学、生物医学等の主要なデータベースの中から網羅的に調査
し、同質の物をまとめ、結果を歪める様々な要素を考慮した上で、その効果を
批判的に検討する手法です。

研究レビューの検証結果を用いて、消費者庁に機能性表示食品の届出を行うこと
が可能となります。

【作業フロー】
■プロトコールの作成
■データベースの検索、研究結果の一次選定（題名、抄録による）
■二次選定（論文内容を検討）
■研究結果の質の評価、評価結果の取りまとめ
■研究レビュー報告書の提出（消費者庁届出書式〔V〕にて報告）

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。