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非経口剤形の開発とは？課題と対策・製品を解説
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健康維持・増進・予防における非経口剤形の開発とは？
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お望みの素材や、想定されている市場や客層によっては、ドリンクよりも
錠剤の方が適している、よりお客様の思いにかなった製品が出来る、
ということがあります。
『水に溶けにくい成分を使いたい』こんなケースでは、ドリンクよりも
錠剤がおすすめです。
水に溶けにくい、難溶性の成分はドリンクには不向きです。
例えば、健康効果が高いとされるDHA（ドコサヘキサエン酸）やEPA
（エイコサペンタエン酸）は、魚の油成分にあたる脂肪酸です。
ドリンク剤に入れようとしても、水と油が反発して浮いてきたり、酸化した
脂分が瓶の中で固まったりしてしまいます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
錠剤がおすすめの事例1『水に溶けにくい成分を使いたい』
Capsugel 液体充填カプセルは、液体もしくは懸濁液を充填したハードカプセルです。
独自のカプセルデザイン、特許取得のシール技術、カプセル化技術を基にした
Ingredient Delivery システムを融合した、高品質・高機能性とユニークな見た目を
兼備したプレミアムなサプリメント剤形になります。
水溶性脂溶性素材の組み合わせ、即効性と遅延放出といった
二重放出プロファイルの実現が可能な点に加え、不快な味やにおいのマスキング、
ユニークな見た目など、優れた製品機能を持っています。
ロンザの充実した受託製造サービスは、アイディアをまとめる段階から、
処方開発における課題の解決、お客様のご要望に沿った画期的なサプリメント製品の具現化をサポートします。
お気軽にご相談ください。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Capsugel(R) 液体充填カプセル受託製造サービス
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健康維持・増進・予防における非経口剤形の開発
健康維持・増進・予防における非経口剤形の開発とは？
ウェルネスライフ業界における健康維持・増進・予防の非経口剤形開発は、注射や点滴といった経口摂取以外の方法で、健康増進や疾病予防に寄与する製品や技術の開発を指します。これにより、経口摂取が困難な方や、より迅速かつ効果的な成分吸収を求めるニーズに応えることが期待されます。
課題
製剤設計の複雑性
非経口投与に適した安定性、溶解性、放出制御などを実現する製剤設計には高度な技術と専門知識が必要です。
投与方法のハードル
注射器の使用や医療従事者の介助が必要な場合があり、一般消費者の自己管理における利便性が課題となります。
安全性と副作用への懸念
非経口投与は直接体内に成分が吸収されるため、アレルギー反応や局所的な刺激などの安全性評価と管理がより重要になります。
製造コストとスケールアップ
特殊な製造設備や厳格な品質管理が求められるため、製造コストが高くなりやすく、大量生産への移行が難しい場合があります。
対策
革新的なデリバリーシステムの開発
マイクロニードルパッチや経皮吸収促進技術など、痛みが少なく自己投与が可能な新しいデリバリーシステムの開発を進めます。
バイオテクノロジーの活用
ペプチドやタンパク質などの生体由来成分を安定化させ、効果的に体内に届けるためのバイオテクノロジーを応用します。
製剤安定化技術の向上
リポソーム化やナノ粒子化などの技術を用いて、有効成分の安定性を高め、効果的な体内動態を実現します。
ユーザーフレンドリーな設計
自己投与を容易にするためのデバイス設計や、分かりやすい使用説明を提供し、利用者の負担を軽減します。
対策に役立つ製品例
高機能スキンケアパッチ
微細な針状構造を持つパッチで、皮膚に貼付することで痛みを抑えつつ有効成分を角質層を通過させて吸収させます。
経皮吸収促進型製剤
特殊な成分や技術を用いて、皮膚からの有効成分の吸収率を高め、全身的な効果を発揮させる製剤です。
徐放性注射剤
一度の投与で長期間にわたり有効成分が徐々に放出されるように設計された注射剤で、投与頻度を減らせます。
リポソーム化栄養補助剤
脂質二重膜で有効成分を包み込むことで、安定性を高め、生体膜透過性を向上させ、効率的な吸収を促進する製剤です。
