特定保健用食品の取得とは？課題と対策・製品を解説

「システマティックレビュー（SR）」とは、機能成分（素材）について、既存の
研究結果を生命科学、生物医学等の主要なデータベースの中から網羅的に調査
し、同質の物をまとめ、結果を歪める様々な要素を考慮した上で、その効果を
批判的に検討する手法です。

研究レビューの検証結果を用いて、消費者庁に機能性表示食品の届出を行うこと
が可能となります。

【作業フロー】
■プロトコールの作成
■データベースの検索、研究結果の一次選定（題名、抄録による）
■二次選定（論文内容を検討）
■研究結果の質の評価、評価結果の取りまとめ
■研究レビュー報告書の提出（消費者庁届出書式〔V〕にて報告）

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当資料では、当社で行っている機能性表示食品のトータル開発支援事業をご紹介しております。

弊社の会社概要をはじめ、「届出実績」や「機能性表示食品のトータル開発支援」「弊社で運用するECエフマ」について詳しく解説。

機能性表示食品業界への参入をお考えの企業様や機能性表示食品の販促チャネル拡大をご検討の企業様、ぜひご一読ください。

【掲載内容(抜粋)】
■会社概要
■届出実績
■販促から逆算して作る届出資料
■トータル開発支援
■保健機能食品専用EC「エフマ」
■出品の流れや条件　等

PDF資料をご覧いただき、興味を持った方、ご質問等がございましたら、お気軽にお問い合わせ下さい。

機能性表示食品ケルセフィットのSRをPRISMA2020に変更した
届出をして、かれこれ65日が過ぎましたが、まだ消費者庁から
返事が来ないです。

AI薬機くんに、「機能性表示食品の届出は、出してから何日で
返答が来ますか」と聞くと、機能性表示食品の届出に対する
返答期間については、通常の場合、消費者庁は原則として
60営業日以内に届出資料の確認を行います。

届出実績がない新規の機能性関与成分で、消費者庁長官が確認に
特に時間を要すると認める場合には、特例として120営業日以内に
確認が行われます。

つまり、土日、祝日を除き、60日ですよとのことです。

※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

当資料は、新薬リサーチセンターが発行する食品臨床試験の
受託試験一覧を掲載しています。

当社は、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや
健康食品の販促資料などに対応した各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を
実施しています。

【掲載内容】
■食品臨床試験
■協力医療機関紹介（一例）

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3/31で、機能性表示食品のPRISMA2009での届出が終了するため、
今月は駆け込み届出が増えているそうです。

原料メーカー、OEM工場の学術の方は大忙しのようです。
最終の書類チェックなども対応しますので、ご相談ください。

健康博セミナーで公開しましたが、PRISMA2020に関し、
新たな不備指摘が起きており、波紋を広げています。

※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
　詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

株式会社ケイ・エス・オーでは、主に機能性食品、化粧品素材、医薬部外品
のヒト試験の受託業務や、In vitroおよび動物試験の受託業務、機能性食品
の開発・研究を行っています。

食品・化粧品のヒト試験に特化したCRCを育成し実施。
特殊な測定が必要な試験系では提携する大学や専門の研究機関と共同で試験
を行っております。

また、豊富な経験と信頼できる専門家のアドバイスをもとに、確実な試験
実施計画書を作成し、論文作成などもサポートいたします。

【事業内容】
■機能性食品・化粧品素材・医薬部外品のヒト試験の受託業務
■機能性食品・化粧品素材・医薬部外品のIn vitroおよび動物試験の
　受託業務
■機能性食品の開発・研究

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当資料では、当社が運営する保健機能食品専用EC「エフマ」の事業説明をしております。

「エフマ」は「仕事やプライベートをさらに充実させたい30～50代のビジネスパーソン」をターゲットとした、健康であり続けるを叶える保健機能食品専用販売サイトです。

弊社は機能性表示食品開発のサポートをしており、届出後のサポートとして「エフマ」での販売はもちろん、法規制の心配なく「詳しく尖った商品紹介ページ」を作成も可能となっております。
また、機能性表示食品の届出は受理されたものの販促が思うようにできていないとお悩みの場合も是非ご相談ください。


【掲載内容（抜粋）】
■会社概要
■機能性表示食品の届出支援実績紹介
■保健機能食品のECに求められる要素
■自社EC「エフマ」の特徴
■商流・出品条件について


PDF資料をご覧いただき、興味を持った方、ご質問等がございましたら、お気軽にお問い合わせ下さい。

エフマからのお問い合わせ：https://efma.jp/shop/contact/contact.aspx

当社では、徹底した品質管理の下、安心・安全にお使いいただける
『グルコサミン』をご提供しております。

ISO9001、FSSC22000、健康食品原材料GMPの認証を取得した専用の
ラインにて精製。
また、健康食品の安全性自主点検認証も取得しており、徹底した品質管理の下、「境港品質」を合言葉に、供給しています。

機能性表示食品をお考えの方は、是非当社にご相談ください。

【特長】
■届出商品と同等のグルコサミン商品を2014年まで累計50,000以上本販売
■食品用のグルコサミン（素材）として累計4,000トン以上製造販売
■徹底した品・、FSSC22000・健康食品原材料GMPの認証取得
■健康食品の安全性自主点検認証取得

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。